№1096 от 24.06.2021
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 254908
О внесении изменений в приказ от 5 марта 2021 г. № 237 " Об утверждении типов средств измерений"
Приказы по основной деятельности по агентству Вн. Приказ № 1096 от 24.06.2021
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)
ПРИКАЗ
_______24 июня 2021 г.
№ 1096_____
Москва
О внесении изменений в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 марта 2021 г. № 237 «Об утверждении типов средств измерений»
В связи с технической ошибкой приказываю:
-
1. Внести изменения в приказ от 5 марта 2021 г. № 237 «Об утверждении типов средств измерений» заменив описание типа (пункт 12) согласно приложению к настоящему приказу.
-
2. ФГУП «ВНИИМС» внести сведения об утвержденном типе средств измерений согласно приложению к настоящему приказу в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствии с порядком создания и ведения Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений, передачи сведений в него и внесения изменений в данные сведения, предоставления содержащихся в нем документов и сведений, утвержденным приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28 августа 2020 г. № 2906.
-
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель
А.П.Шалаев
Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Сертификат: O16E36DO00EAAB18AD4D7A06289A6DC8O7 Кому выдан: Шалаев Антон Павлович
Действителен: с 30.06.2020 до 30.06.2021
УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от «24» июня 2021 г. № 1096
Лист № 1 Регистрационный № 81033-21 Всего листов 4
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса Medpoint24 BPM-M1
Назначение средства измеренийПриборы для измерения артериального давления и частоты пульса Medpoint24 BPM-M1 (далее - приборы) предназначен для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание средства измеренийПринцип действия приборов основан на анализе изменений осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления в манжете за несколько периодов сердечных сокращений.
Приборы состоят из корпуса с жидкокристаллическим дисплеем, внутри которого находится датчик давления, компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневматическую камеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке. Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете и ошибок, возникающих в процессе измерения.
Общий вид приборов представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа представлена на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид прибора
Место нанесения пломбы
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа
Программное обеспечениеПриборы имеют внутреннее и внешнее ПО. Внутреннее используется для преобразований давления пульсовых волн в цифровой код, для вывода результатов измерений на дисплей. Конструкция приборов исключает возможность несанкционированного влияния на ПО приборов. Уровень защиты программного обеспечения «Средний» в соответствии с Р50.2.077-2014 «ГСИ. Испытания средств измерений в целях утверждения типа проверка защиты программного обеспечения».
Внешнее ПО MPDevio (не ниже v0.3) не является метрологически значимым и представляет собой технологическую программу для передачи измеренных параметров, передаваемых с прибора по интерфейсу USB, для их хранения и последующей обработки.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
MEDPOINT24 BPM - M1 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.Х. |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Не отображается |
Метрологические и технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименования характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления в манжете, мм рт. ст. |
от 0 до 300 |
|
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления в манжете, мм рт. ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 20 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименования характеристики |
Значение |
|
Длина обхвата манжетой плеча, см Манжета MP24-CUFF-22/32 Манжета MP24-CUFF-32/42 Манжета MP24-CUFF-22/42 Манжета Cuff-LDU 22/42 |
от 22 до 32 от 32 до 42 от 22 до 42 от 22 до 42 |
|
Источник питания |
сетевой адаптер 6В |
|
Масса (г, не более) |
300 |
|
Габаритные размеры, мм (длина х ширина х высота), не более |
125х114х40 |
|
Условия эксплуатации: Температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность, %, не более |
от +15 до +35 80 |
|
Условия хранения (не более года): Температура окружающего воздуха, оС Относительная влажность, %, не более |
от -40 до +50 98 |
|
Средний срок службы, лет Средняя наработка на отказ, ч |
7 100000 |
наносится при помощи наклейки на заднюю панель прибора и (или) на руководство по эксплуатации и паспорт прибора типографским способом.
Комплектность средства измеренийприведена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность приборов
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Прибор |
Medpoint24 BPM-M1 |
1 шт. |
|
Манжета |
Манжета MP24-CUFF-22/32 или Манжета MP24-CUFF-32/42 или Манжета MP24-CUFF-22/42 или Манжета Cuff-LDU 22/42 (в зависимости от заказа) |
1 шт. |
|
Адаптер сетевой |
- |
1 шт. |
|
USB кабель |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
РЭ 26.60.12-001-31108056-2020 |
1 шт. |
|
Паспорт |
ПС 26.60.12-001-31108056-2020 |
1 шт. |
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы, устанавливающие требования к прибору для измерения артериального давления и частоты пульса Medpoint24 BPM-M1Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа».
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования.
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови.
ТУ 26.60.12-002-31108056-2020.