Номер по Госреестру СО: ГСО 11292-2019
СО СОДЕРЖАНИЯ КАЛИЯ, КАЛЬЦИЯ, МАГНИЯ В СЫВОРОТКЕ КРОВИ (комплект)
комплект состоит из двух экземпляров СО. Материал СО представляет собой лиофилизированную инактивированную сыворотку крови человека с нормальным и патологическим уровнем содержания кальция, калия и магния. СО изготовлены в виде порошка помещенного в стеклянные флаконы с этикетками вместимостью 10 см3. Масса порошка во флаконе 0,9 г.
СРОК ГОДНОСТИ: 1 год
СРОК СВИДЕТЕЛЬСТВА: 25.03.2029
НОМЕР ЗАПИСИ:
ДАТА ОПУБЛИКОВАНИЯ:
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: ФГБУ "ВНИИОФИ"
СТРАНА: РОССИЯ
НАИМЕНОВАНИЕ АТТЕСТОВАННОЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- массовая концентрация элементов, г/дм3; молярная концентрация элементов, ммоль/дм3СПОСОБ УСТАНОВЛЕНИЯ АТТЕСТОВАННОГО ЗНАЧЕНИЯ
- Использование государственных эталонов единиц величинНазначение стандартного образца
Назначение стандартных образцов: аттестация методик (методов) измерений содержания калия, кальция, магния в сыворотке крови, контроль точности измерений содержания калия, кальция, магния в сыворотке крови, проведение испытаний в целях утверждения типа средств измерений, калибровка и поверка средств измерений и для других видов метрологического контроля.Область промышленности, производства, где преимущественно может применяться стандартный образец: здравоохранение.
Описание стандартного образца
Описание стандартных образцов: комплект состоит из двух экземпляров СО, материал стандартных образцов представляет собой лиофилизированную инактивированную сыворотку крови человека с нормальным и патологическим уровнем содержания кальция, калия и магния. Стандартные образцы изготовлены в виде порошка помещенного в стеклянные флаконы с этикетками вместимостью 10 см3. Масса порошка во флаконе 0,9 г. Стандартные образцы помещают в коробку с этикеткой.Разработчик стандартных образцов - ФГУП «ВНИИОФИ».
Знак утверждения типа
Комплектность стандартного образца
Документы, устанавливающие требования к стандартному образцу
Метрологические характеристики
Статистика
Кол-во поверок - 444
Кол-во поверок (подведы РСТ) - 443
Кол-во поверок (неподведы РСТ) - 1
Кол-во поверок (гос. организации) - 443
Кол-во поверок (чвстники) - 1
Кол-во владельцев - 7
Все стандартные образцы ФГБУ "ВНИИОФИ"
| Номер в реестре | Наименование СО | Статус |
|---|---|---|
| ГСО 11122-2018 | СО СОСТАВА РАСТВОРА ИОНОВ АЛЮМИНИЯ | Действует |
| ГСО 11123-2018 | СО СОСТАВА РАСТВОРА ИОНОВ ИНДИЯ | Действует |
| ГСО 11124-2018 | СО СОСТАВА РАСТВОРА ИОНОВ МАГНИЯ | Действует |
| ГСО 11125-2018 | СО СОСТАВА РАСТВОРА ИОНОВ НИКЕЛЯ | Действует |
| ГСО 11126-2018 | СО СОСТАВА РАСТВОРА ИОНОВ ТИТАНА | Действует |
| ГСО 11292-2019 | СО СОДЕРЖАНИЯ КАЛИЯ, КАЛЬЦИЯ, МАГНИЯ В СЫВОРОТКЕ КРОВИ (комплект) | Действует |
| ГСО 11589-2020 | СО СОСТАВА РАСТВОРА ИОНОВ ИТТРИЯ | Действует |
| ГСО 11590-2020 | СО СОСТАВА РАСТВОРА ИОНОВ СКАНДИЯ | Действует |
| ГСО 11606-2020 | СО СОСТАВА ВОДНОГО РАСТВОРА АДЕНОЗИНТРИФОСФАТА НАТРИЯ | Действует |
| ГСО 11708-2021 | СО СОСТАВА ВОДНОГО РАСТВОРА ФЛУОРЕСЦЕИНА НАТРИЯ | Действует |
| ГСО 11721-2021 | СО МОЛЯРНОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ ГЛЮКОЗЫ В СЫВОРОТКЕ КРОВИ (комплект) | Действует |
| ГСО 12361-2023 | СО СОСТАВА РАСТВОРА ГОЛЬМИЯ | Действует |
| ГСО 12362-2023 | СО СОСТАВА РАСТВОРА НИОБИЯ | Действует |
| ГСО 12363-2023 | СО СОСТАВА РАСТВОРА НЕОДИМА | Действует |
Владельцы ГСО 11292-2019 СО СОДЕРЖАНИЯ КАЛИЯ, КАЛЬЦИЯ, МАГНИЯ В СЫВОРОТКЕ КРОВИ (комплект)
| Организация | Кол-во поверок |
|---|---|
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" | 1 шт. |
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" | 13 шт. |
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" | 1 шт. |
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" | 1 шт. |
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" | 394 шт. |
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" | 33 шт. |
| ООО "ЦМТ" | 1 шт. |
Приложение к свидетельству № 5883
об утверждении типа стандартных образцов
Лист № 1
Всего листов 3
ОПИСАНИЕ ТИПА СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ СОДЕРЖАНИЯ КАЛИЯ, КАЛЬЦИЯ, МАГНИЯ В СЫВОРОТКЕ КРОВИ (КОМПЛЕКТ) ГСО 11292-2019Назначение стандартных образцов: аттестация методик (методов) измерений содержания калия, кальция, магния в сыворотке крови, контроль точности измерений содержания калия, кальция, магния в сыворотке крови, проведение испытаний в целях утверждения типа средств измерений, калибровка и поверка средств измерений и для других видов метрологического контроля.
Область промышленности, производства, где преимущественно может применяться стандартный образец: здравоохранение.
Описание стандартных образцов: комплект состоит из двух экземпляров СО, материал стандартных образцов представляет собой лиофилизированную инактивированную сыворотку крови человека с нормальным и патологическим уровнем содержания кальция, калия и магния. Стандартные образцы изготовлены в виде порошка помещенного в стеклянные флаконы с этикетками вместимостью 10 см3. Масса порошка во флаконе 0,9 г. Стандартные образцы помещают в коробку с этикеткой.
Разработчик стандартных образцов - ФГУП «ВНИИОФИ».
Форма выпуска: серийное производство периодически повторяющимися партиями.
Метрологические характеристики: аттестуемые характеристики - массовая
концентрация элементов, г/дм3 и молярная концентрация элементов, ммоль/дм3.
Нормированные метрологические характеристики стандартных образцов приведены в таблице 1.
Т а б л и ц а 1 - Нормированные метрологические характеристики стандартных образцов
|
Наименование аттестуемой характеристики |
Интервалы допускаемых аттестованных значений |
Допускаемое значение относительной расширенной неопределенности аттестованного значения при k=2, % |
|
Массовая концентрация калия, г/дм3 |
0,10-0,25 |
0,8 |
|
Молярная концентрация калия, ммоль/дм3 |
3,0-6,5 | |
|
Массовая концентрация кальция, г/дм3 |
0,06-0,15 |
0,8 |
|
Молярная концентрация кальция, ммоль/дм3 |
1,5-3,5 | |
|
Массовая концентрация магния, г/дм3 |
0,06-0,15 |
0,8 |
|
Молярная концентрация магния, ммоль/дм3 |
1,5-3,5 |
Знак утверждения типа: наносится типографским способом в правом верхнем углу титульного листа паспорта и в левом верхнем углу этикетки стандартных образцов.
Комплектность стандартных образцов: комплект стандартных образцов, упакован в коробку с этикеткой, поставляется потребителю с паспортом стандартного образца, оформленным по ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток».
Документы, устанавливающие требования к стандартным образцам
1. Техническая документация, по которой выпущены (будут выпускаться) стандартные образцы:-
- Техническое задание на разработку стандартного образца содержания калия, кальция, магния в сыворотке крови (комплект) утвержденное ФГУП «ВНИИОФИ» 29 июня 2018г.;
-
- Технические условия «Стандартные образцы содержания калия, кальция, магния в сыворотке крови (комплект). Технические условия. КВФШ.418329.006 ТУ»;
-
- Программа испытаний комплекта стандартных образцов содержания калия, кальция, магния в сыворотке крови (комплект) в целях утверждения типа, утвержденная ФГУП «ВНИИОФИ» 30.06.2018 г.
-
- ГОСТ ISO 17511-2011 «Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам»;
-
- ГОСТ Р 8.563-2009 «ГСИ. Методики (методы) измерений»;
-
- РМГ 54-2002 «Государственная система обеспечения единства измерений. Характеристики градуировочные средств измерений состава и свойств веществ и материалов. Методика выполнения измерений с использованием стандартных образцов».
Номер экземпляра (партии), дата выпуска: представлена в целях утверждения типа партия № 1 выпуска 30 августа 2018 г.
Изготовитель: Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»). Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46. ИНН 7702038456.
Заявитель: Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»), 119361, Россия, г. Москва, ул. Озерная, д. 46.
Испытательный центр: Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»), 119361, Россия, г. Москва, ул. Озерная, д. 46, аттестат аккредитации в области обеспечения единства измерений № РОСС RU.0001.310480.
Заместитель
Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
|
А.В. Кулешов | ||
|
подпись М.П. «__ |
__»__ |
расшифровка подписи ________2019 г. |