Номер по Госреестру СИ: 59269-14
59269-14 Приборы цифровые автоматические для измерения артериального давления и частоты пульса
(TENSOVAL, мод. Tensoval Compact, Tensoval Mobil, Tensoval Comfort)
Назначение средства измерений:
Приборы цифровые автоматические для измерения артериального давления и частоты пульса TENSOVAL предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече (моделей: Tensoval Comfort, Tensoval Compact), при размещении компрессионной манжеты на запястье (модели Tensoval Mobil).
Внешний вид.
Приборы цифровые автоматические для измерения артериального давления и частоты пульса
Рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы цифровые автоматические для измерения артериального давления и частоты пульса
Рисунок № 2
Внешний вид.
Приборы цифровые автоматические для измерения артериального давления и частоты пульса
Рисунок № 3
Внешний вид.
Приборы цифровые автоматические для измерения артериального давления и частоты пульса
Рисунок № 4
Общие сведения
Дата публикации - 05.01.2020
Срок свидетельства - 19.11.2024
Номер записи - 174181
ID в реестре СИ - 953690
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
TENSOVAL, модель: Tensoval Comfort, TENSOVAL, модель Tensoval Comfort, TENSOVAL, мод. Tensoval Compact, Tensoval Mobil, Tensoval Comfort, TENSOVAL, мод. Tensoval Compact, TENSOVAL, мод. Tensoval Comfort, Tensoval Mobil, TENSOVAL DUO CONTROL, Tensoval duo comfort, Tensoval control, TENSOVAL Compact, Tensoval Comfort, Tensoval Comford, tensoval, Mobil, Compact, comfort large, Comfort, .Tensoval, -, "TENSOVAL, мод. Tensoval Compact, Tensoval Mobil, Tensoval Comfort",
Производитель
Изготовитель - Фирма "Paul Hartmann AG"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 793
Выдано извещений - 45
Кол-во периодических поверок - 648
Кол-во средств измерений - 260
Кол-во владельцев - 90
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 723 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2845 от 2022.11.14 Об утверждении типов средств измерений
№1938 от 2014.12.05 Об утверждении типов средств измерений (ГР 53590-14 - 59295-14)
№1428 от 2020.08.25 о продлении срока действия свидетельства об утверждении типа
№2977 от 2021.12.23 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
№1211 от 2023.06.13 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Строительные материалы и изделия" (ТК 144)
Наличие аналогов СИ: Приборы цифровые автоматические для измерения артериального давления и частоты пульса (TENSOVAL, мод. Tensoval Compact, Tensoval Mobil, Tensoval Comfort)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Paul Hartmann AG"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
28371-04 01.01.2015 |
Приборы цифровые автоматические и полуавтоматические для измерения артериального давления и частоты пульса, Tensoval Фирма "Paul Hartmann AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
28400-04 01.01.2010 |
Термометры электронные медицинские, Thermoval Фирма "Paul Hartmann AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
28400-09 01.01.2015 |
Термометры электронные медицинские, Thermoval Фирма "Paul Hartmann AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
32024-06 01.07.2016 |
Термометры медицинские электронные, Thermoval Rapid Фирма "Paul Hartmann AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
34125-07 01.04.2017 |
Приборы автоматические электронные для измерения артериального давления и частоты пульса, TENSOVAL duo control Фирма "Paul Hartmann AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
36949-08 01.02.2013 |
Приборы для контроля сфигмоманометров, KAL 84 Фирма "Paul Hartmann AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
54700-13 26.06.2023 |
Термометры инфракрасные, Thermoval Duo Scan Фирма "Paul Hartmann AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
59269-14 05.12.2019 |
Приборы цифровые автоматические для измерения артериального давления и частоты пульса, TENSOVAL, мод. Tensoval Compact, Tensoval Mobil, Tensoval Comfort Фирма "Paul Hartmann AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
60490-15 18.03.2025 |
Термометры медицинские электронные, THERMOVAL, исп. Thermoval Basic, Thermoval Classic, Thermoval Rapid, Thermoval Rapid Flex, Thermoval Standard Фирма "Paul Hartmann AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
67143-17 03.04.2022 |
Приборы автоматические электронные для измерения артериального давления и частоты пульса, Tensoval duo control Фирма "Paul Hartmann AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
59269-14 19.11.2024 |
Приборы цифровые автоматические для измерения артериального давления и частоты пульса, TENSOVAL, мод. Tensoval Compact, Tensoval Mobil, Tensoval Comfort Фирма "Paul Hartmann AG" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
Отчет представляет собой выгрузку большого количества обработанных данных по поверкам за выбранный год. Данные выружаются в текстовый файл формата CSV в кодировке windows-1251 с разделителем ";"
Выгрузки могут иметь бльшой размер и включать до 1 миллиона строк.
Структура данных имеет следующий вид:
- Наименование организации-поверителя
- Номер аттестата аккредитации
- Номер типа СИ ФРШИН
- Наименование типа СИ
- Количество поверок
- Количество первичных поверок
- Количество периодических поверок
- Количество извещений о непригодности
- Количество поверок для юр. лиц
Файл может быть легко прочитан любым текстовым редакторам, например: notepad++, notepad или MS Excel. Запускаем программу Excel. Переходим во вкладку «Данные». Кликаем на кнопку на ленте «Из текста», указываем путь к файлу.
Кто поверяет Приборы цифровые автоматические для измерения артериального давления и частоты пульса (TENSOVAL, мод. Tensoval Compact, Tensoval Mobil, Tensoval Comfort)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 162 | 144 | 18 | 0 | 162 | 144 | 18 | ||
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 42 | 0 | 42 | 1 | 0 | 0 | 0 | |||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 9 | 2 | 0 | 9 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 1 | 8 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 17 | 2 | 0 | 17 | 1 | 14 | 0 | 14 | |
| ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 18 | 0 | 18 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "КАМЧАТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311296) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "РМП "МЕДТЕХНИКА" (0140) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ООО ПТЦ "МЕДТЕХНИКА" (0056) | 3 | 0 | 3 | 2 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 11 | 0 | 11 | 2 | 7 | 0 | 7 | |||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 4 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-ОСЕТИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311509) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ" (RA.RU.312783) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 1 | 4 | 0 | 4 | ||
| ОАО «Медтехника» (RA.RU.311945) | 14 | 0 | 14 | 2 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 15 | 1 | 0 | 15 | 0 | 9 | 0 | 9 | |
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 21 | 2 | 0 | 21 | 1 | 21 | 0 | 21 | ||
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ИНЭКС СЕРТ" (RA.RU.312302) | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | |||
| ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 31 | 2 | 0 | 31 | 1 | 31 | 0 | 31 | |
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 12 | 1 | 0 | 12 | 2 | 12 | 0 | 12 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 1 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО «КОМПАНИЯ «МЕДТЕХСЕРВИС» (1430) | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 7 | 0 | 7 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 11 | 0 | 11 | 1 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 6 | 0 | 6 | 4 | 6 | 0 | 6 | |||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | |||
| ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311504) | РСТ | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 16 | 0 | 16 | 1 | 14 | 0 | 14 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 44 | 0 | 44 | 2 | 42 | 0 | 42 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311487) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "КАЛИНИНГРАДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311465) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 22 | 0 | 22 | 3 | 18 | 0 | 18 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 25 | 3 | 0 | 25 | 2 | 6 | 0 | 6 | |
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 30 | 1 | 0 | 30 | 4 | 30 | 0 | 30 | ||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 12 | 1 | 0 | 12 | 0 | 11 | 0 | 11 | |
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 10 | 0 | 10 | 3 | 10 | 0 | 10 | |||
| ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 35 | 0 | 35 | 0 | 32 | 0 | 32 | |||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 4 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "КАРЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311501) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 3 | 10 | 0 | 10 | ||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 2 | 10 | 0 | 10 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 14 | 1 | 0 | 14 | 2 | 7 | 0 | 7 | |
| ООО "СПЕКТРА-МЕД" (RA.RU.313517) | 4 | 0 | 4 | 1 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 14 | 0 | 14 | 1 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ» (RA.RU.313740) | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕДПРИБОР" (RA.RU.311587) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЦСЭ "ОМСК-ТЕСТ" (RA.RU.311188) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ" (RA.RU.311489) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ЗАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313613) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Приборы цифровые автоматические для измерения артериального давления и частоты пульса (TENSOVAL, мод. Tensoval Compact, Tensoval Mobil, Tensoval Comfort)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
222 | 474 |
|
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
316 | 474 |
|
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
379 | 474 |
|
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
360 | 474 |
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
232 | 474 |
Программное обеспечение
Приборы цифровые автоматические для измерения артериального давления и частоты пульса TENSOVAL, моделей: Tensoval Compact, Tensoval Mobil, Tensoval Comfort имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень зашиты специализированного программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | ||
|
Tensoval Compact |
Tensoval Mobil |
Tensoval Comfort | |
|
Идентификационное наименование ПО |
Tensoval Compact |
Tensoval Mobil |
Tensoval Comfort |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
NH146 |
NH196 |
NH196 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
- |
- |
|
Другие идентификационные данные, если имеются |
- |
- |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографическим способом на титульный лист руководства по эксплуатации методом печати и на корпус электронного блока методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений изложены в эксплуатационном документе.Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам цифровым автоматическим для измерения артериального давления и частоты пульса TENSOVAL, моделей: Tensoval Compact, Tensoval Mobil, Tensoval ComfortГОСТ P 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р 31515.3-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
ГОСТ Р 50444-92 (разд. 3, 4) Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические.
Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
Лист № 6
Всего листов 6
Поверка
Поверкаосуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД-2 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 44539-10).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на корпус электронного блока, и (или) руководство по эксплуатации, и (или) на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Фирма «Paul Hartmann AG», Германия
Адрес: Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany
Телефон: +49(0)732-13-60
Web-сайт: hartmann.de
E-mail: info@hartmann.info
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Пауль Хартманн»
(ООО «Пауль Хартманн»)
Адрес: 115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д.7, стр. 1
Телефон: +7 (495) 796-99-61
Факс: +7 (495) 796-99-60
Web-сайт: paulhartmann.ru
E-mail: Ru-Mos-Hartmann@hartmann.info
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46
Телефон/факс: +7 (495) 437-56-33 / 437-31-47
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Web-сайт: www.vniiofi.ru
Принцип действия приборов цифровых автоматических для измерения артериального давления и частоты пульса TENSOVAL основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически (для моделей: Tensoval Comfort, Tensoval Mobil) и при помощи нагнетателя ручного пневматического (груши) для модели Tensoval Compact. Результаты измерения представляются на дисплее электронного блока прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Конструктивно прибор цифровой автоматический для измерения артериального давления и частоты пульса TENSOVAL состоит из электронного блока и манжеты компрессионной (для моделей: Tensoval Comfort, Tensoval Mobil), а для модели Tensoval Compact - из электронного блока, манжеты компрессионной и нагнетателя ручного пневматического (груши).
Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече (модели: Tensoval Comfort, Tensoval Compact), с застежкой для фиксации на запястье (модель Tensoval Mobil).
На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения START/STOP, кнопки памяти Ml и М2 (для моделей: Tensoval Comfort, Tensoval Mobil).
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерений (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания, дата и время, результат предыдущего измерения).
Общий вид приборов цифровых автоматических для измерения артериального давления и частоты пульса TENSOVAL, моделей: Tensoval Compact,Tensoval Mobil, Tensoval Comfort, схема маркировки и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа представлены на рисунках 1-6.
Рисунок 1 Общий вид приборов
автоматических для измерения
Место/нанесения защитной наклейки цифровых от несанкционированного доступа
артериального давления и частоты пульса TENSOVAL, модели: Tensoval Compact
Место нанесения знака утверждения типа.
Рисунок 2 Схема маркировки и место
нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа.
Ml START-;
Tensoval
srs rm Hz
DIA
PULSE
1 rn«<
Место нанесения защитной наклейки
от несанкционированного доступа.
Рисунок 3 Общий вид приборов цифровых автоматических для измерения артериального давления и частоты пульса TENSOVAL, модели: Tensoval Mobil
Место нанесения знака утверждения типа. Рисунок 4 Схема маркировки
Рисунок 5 Общий вид приборов автоматических для измерения
Место нанесения защитной наклейки цифровых от несанкционированного доступа
артериального давления и частоты пульса TENSOVAL, модели: Tensoval Compact
Место нанесения знака утверждения типа. Рисунок 6 Схема маркировки и место нанесения защитной наклейки от
несанкционированного доступа
Таблица 4 -
|
Наименование |
Tensoval Compact |
Tensoval Mobil |
Tensoval Comfort |
|
Электронный блок |
+ |
+ |
+ |
|
Манжета компрессионная |
- |
+ |
+ |
|
Манжета компрессионная размера 22-32 см или 32-42 см |
+ |
- |
- |
|
Комплект элементов питания |
+ |
+ |
+ |
|
Адаптер питания |
+ |
- |
- |
|
Нагнетатель ручной пневматический (груша) |
- |
- |
+ |
|
Футляр для хранения прибора |
+ |
+ |
+ |
|
Руководство по эксплуатации |
+ |
+ |
+ |
|
Упаковка |
+ |
+ |
+ |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.: Tensoval Comfort Tensoval Mobil Tensoval Compact |
от 0 до 300 от 0 до 297 от 0 до 280 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.: Tensoval Comfort, Tensoval Mobil Tensoval Compact |
от 40 до 250 от 30 до 270 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин: Tensoval Comfort, Tensoval Mobil Tensoval Compact |
от 40 до 160 от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания, В: - Tensoval Comfort, элементы типа AA/LR06 |
4x1,5 |
|
или сетевой адаптер Tensoval |
6 |
|
- Tensoval Mobil, элементы типа AAA/LR03 |
2x1,5 |
|
- Tensoval Compact, элементы типа AA/LR06 |
4x1,5 |
|
Память, количество измерений: - Tensoval Comfort |
2x30 и среднее значение |
|
- Tensoval Mobil |
2x 60 и среднее значение |
|
- Tensoval Compact |
1 |
|
Габаритные размеры (без манжеты), мм, не более: - Tensoval Comfort |
155x140x50 |
|
- Tensoval Mobil |
85x65x30 |
|
- Tensoval Compact |
120x85x35 |
|
Масса эл. блока (без элементов питания), г, не более: - Tensoval Comfort |
420 |
|
- Tensoval Mobil |
120 |
|
- Tensoval Compact |
150 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +10 до +40 |
|
Tensoval Comfort, Tensoval Mobil |
от 15 до 90 |
|
Tensoval Compact |
от 30 до 85 |
|
Условия хранения/транспортирования: - температура окружающей среды, °C: | |
|
- Tensoval Comfort, Tensoval Mobil |
от -20 до +50 |
|
от -20 до +60 |
|
- Tensoval Comfort, Tensoval Mobil |
от 15 до 90 |
|
- Tensoval Compact |
от 10 до 95 |