Номер по Госреестру СИ: 75192-19
75192-19 Измерители произведения дозы на площадь
(KermaX plus 120-132)
Назначение средства измерений:
Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus 120-132 (далее - измерители KermaX plus 120-132) предназначены для измерений произведения кермы в воздухе на площадь (дозы на площадь) и произведения мощности кермы в воздухе на площадь (мощности дозы на площадь).
Внешний вид.
Измерители произведения дозы на площадь
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 02.08.2019
Срок свидетельства - 03.06.2024
Номер записи - 172053
ID в реестре СИ - 667080
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, KermaX plus 120-132 CAN, KermaX plus 120-132, KermaX plus 120-130 CAN,
Производитель
Изготовитель - Компания "IBA Dosimetry GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Бесплатный
Статистика
Кол-во поверок - 38
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 23
Кол-во средств измерений - 6
Кол-во владельцев - 7
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 699 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1307 от 2019.06.03 Приказ об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Измерители произведения дозы на площадь (KermaX plus 120-132)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Компания "IBA Dosimetry GmbH"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
26714-04 24.07.2024 |
Дозиметры клинические, Dose-1 Компания "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
53255-13 13.03.2023 |
Измерители произведения дозы на площадь, KermaX plus C Компания "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
62139-15 30.10.2025 |
Измерители произведения дозы на площадь, KermaX plus 120-160 EAS Компания "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
68924-17 23.10.2027 |
Измерители произведения дозы на площадь, KermaX plus 120-130 CAN Компания "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
72194-18 24.08.2024 |
Измерители произведения дозы на площадь, KermaX-plus 120-131 Компания "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
75192-19 03.06.2024 |
Измерители произведения дозы на площадь, KermaX plus 120-132 Компания "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
Кто поверяет Измерители произведения дозы на площадь (KermaX plus 120-132)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "ИЗОТОП РК" (РОСС СОБ 3.00047.2013) | 6 | 6 | 0 | 0 | 6 | 6 | 0 | |||
| ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311541) | РСТ | 3 | 2 | 1 | 0 | 3 | 2 | 1 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 12 | 1 | 7 | 5 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 6 | 6 | 0 | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Измерители произведения дозы на площадь (KermaX plus 120-132)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ УРАЛТЕСТ Свердловская область |
14051 | 14051 |
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) измерителя KermaX plus 120-132 является встроенным. ПО установлено на микроконтроллере в электронном блоке ионизационной камеры измерителя. Запись ПО осуществляется в процессе производства.
ПО обеспечивает хранение калибровочного коэффициента ионизационной камеры, контроль работоспособности измерителя KermaX plus 120-132, вычисление результатов измерений и осуществляет передачу измеренных данных в систему визуализации.
Изменить ПО измерителя KermaX plus 120-132 с помощью системы визуализации, к которой подключен измеритель, невозможно.
В соответствии с Р 50.2.077-2014 уровень защиты ПО измерителя KermaX plus 120-132 от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «низкий».
Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значения |
|
Идентификационное наименование ПО |
KermaX plus 120-132 |
|
Идентификационный номер ПО* |
xxA, xxB, xxC ... xxZ, где xx - любые цифры, A, B, C ... Z - любые символы латинского алфавита |
|
Идентификационный номер ПО является частью серийного номера прибора (первые две цифры и буква). | |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографским способом на титульный лист эксплуатационного документа и на пленочную этикетку, клеящуюся на корпус измерителя KermaX plus 120-132.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителю произведения дозы на площадь KermaX plus 120-132Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 81н от 21 февраля 2014 г. «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
ГОСТ 4.59-79 Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия
ГОСТ IEC 60580-2011 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь
ГОСТ Р 8.804-2012 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений кермы в воздухе, мощности кермы в воздухе, экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы, амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы, мощностей амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы и потока энергии рентгеновского и гамма- излучений
Техническая документация фирмы-изготовителя
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 2103-007-2018 «ГСИ. Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus 120-132. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 29 ноября 2018 г.
Основные средства поверки:
-
- рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 - поверочная дозиметрическая установка рентгеновского излучения, аттестованная по керме в воздухе, погрешность не более ±3 %.
-
- рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 - дозиметр рентгеновского излучения с ионизационными камерами объемом не более 1 см3, погрешность по керме в воздухе не более ±2,5 %;
-
- рабочий эталон 2-го разряда по ГОСТ Р 8.804-2012 - измеритель произведения дозы (кермы в воздухе) на площадь, погрешность не более ±4 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Компания «IBA Dosimetry GmbH», ГерманияАдрес: BahnhofstraBe 5, DE-90592 Schwarzenbruck, Germany
Телефон: +49 9128 607-0; факс: +49 9128 607-10
Web-сайт: www.iba-dosimetry.com
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «ФИЛИПС» (ООО «ФИЛИПС»)Адрес: 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Телефон: +7 (495) 937-93-00
E-mail: hs/rca@philips.com
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон: +7 (812) 251-76-01
Факс: +7 (812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
Принцип действия измерителей KermaX plus 120-132 основан на том, что под действием рентгеновского излучения, проходящего через измерительный объем ионизационной камеры измерителя, в ней протекает ионизационный ток, пропорциональный произведению мощности кермы в воздухе на площадь облучаемой поверхности. Этот ионизационный ток интегрируется измерительной схемой измерителя за время действия излучения.
Измеритель KermaX plus 120-132 состоит из проходной плоскопараллельной прямоугольной ионизационной камеры и включает в себя встроенный электронный измерительный блок, в котором хранятся настройки и электрические характеристики камеры.
Ионизационная камера измерителя KermaX plus 120-132 устанавливается на штатное место формирователя поля излучения рентгеновского аппарата. Размер сечения пучка излучения в плоскости камеры не должен превышать размеры активной области камеры. Активная область камеры имеет площадь 146 мм х 146 мм. Направление пучка падающего излучения должно быть перпендикулярно поверхности камеры.
Подключение измерителя осуществляется напрямую к системе визуализации (соответствующему дисплею или системе визуализации рентгенографической установки). Передача результатов измерений от измерителя KermaX plus 120-132 в систему визуализации осуществляется путем инициации соответствующих запросов от системы визуализации.
KermaX plus 120-132 измеряет произведение кермы в воздухе на площадь рентгеновского излучения независимо от расстояния между фокусом рентгеновской трубки и облучаемой поверхностью (плоскостью пациента). Результаты измерений с измерителем KermaX plus 120-132 выводятся в единицах произведения дозы на площадь, мкГр^м2 и мощности дозы на площадь, мкГр^м2/с.
Ионизационная камера измерителя не герметична, поэтому в результаты измерений необходимо вводить поправку на изменение плотности воздуха в измерительном объеме камеры, зависящую от температуры и давления воздуха в рабочих условиях эксплуатации.
Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus 120-132 представлен на рисунке 1.
Пломбирование прибора не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид измерителя произведения дозы на площадь KermaX plus 120-132
Таблица 2 - Метрологические характеристики измерителя KermaX plus 120-132
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений произведения кермы в воздухе на площадь, мкГр^м2 |
от 0,1 до 999999,9 |
|
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения кермы в воздухе на площадь, % |
±(7 + 5/(K • A)), где (K • A) - безразмерная величина, численно равная произведению кермы в воздухе на площадь (в мкГр^м2) |
|
Диапазон измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, мкГр^/с |
от 0,1 до 30000 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, % |
±(7 + 5/(K ■ A)), где (K&A) - безразмерная величина, численно равная произведению мощности кермы в воздухе на площадь (в мкГр^м2/с) |
|
Рабочий диапазон анодных напряжений рентгеновской трубки, кВ |
от 50 до 150 |
|
Энергетическая зависимость чувствительности в диапазоне измерений относительно чувствительности к рентгеновскому излучению на режиме RQR8 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001, %, не более |
±8 |
|
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от мощности произведения кермы в воздухе на площадь в диапазоне измерений, % |
±5 |
|
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от площади облучения, % |
±5 |
|
Время установления рабочего режима, мин, не более |
20 |
|
Дрейф показаний измерителя, вызванный током утечки, за 1 час, мкГр^м2, не более |
0,1 |
|
Эквивалент по ослаблению ионизационной камеры измерителя, мм А1, не более |
0,5 |
|
Пределы допускаемой дополнительной погрешности измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, вызванной пространственной неоднородностью чувствительности ионизационной камеры, % |
±5 |
|
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной изменением температуры окружающего воздуха на один градус в пределах рабочих условий применения, относительно нормальных условий, %/oC |
±0,5 |
|
Нормальные условия измерений: о
|
от +15 до +25 от 97,3 до 105,3 от 40 до 60 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики измерителя KermaX plus 120-132
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение питания измерителя, В |
от 9 до 29 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
3 |
|
Рабочие условия эксплуатации измерителя: о
|
от +10 до +50 от 80 до 106 |
Продолжение таблицы 3
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
- относительная влажность (без конденсации влаги), %, не более |
80 |
|
Габаритные размеры ионизационной камеры, мм: - длина |
180,5 |
|
- ширина |
170 |
|
- высота |
19 |
|
Масса, г, не более |
270 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
20 000 |
|
Средний срок службы, лет |
15 |