Номер по Госреестру СИ: 68924-17
68924-17 Измерители произведения дозы на площадь
(KermaX plus 120-130 CAN)
Назначение средства измерений:
Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus 120-130 CAN (далее -измерители KermaX plus 120-130 CAN) предназначены для измерения произведения кермы в воздухе на площадь (дозы на площадь) и произведения мощности кермы в воздухе на площадь (мощности дозы на площадь).
Внешний вид.
Измерители произведения дозы на площадь
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 23.10.2027
Номер записи - 160621
ID в реестре СИ - 383021
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, KermaX plus 120-130 CAN,
Производитель
Изготовитель - Компания "IBA Dosimetry GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 56
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 22
Кол-во средств измерений - 25
Кол-во владельцев - 3
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 608 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2220 от 2017.10.23 Об утверждении типов средств измерений
№1656 от 2022.07.06 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (18)
Наличие аналогов СИ: Измерители произведения дозы на площадь (KermaX plus 120-130 CAN)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Компания "IBA Dosimetry GmbH"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
26714-04 24.07.2024 |
Дозиметры клинические, Dose-1 Компания "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
53255-13 13.03.2023 |
Измерители произведения дозы на площадь, KermaX plus C Компания "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
62139-15 30.10.2025 |
Измерители произведения дозы на площадь, KermaX plus 120-160 EAS Компания "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
68924-17 23.10.2027 |
Измерители произведения дозы на площадь, KermaX plus 120-130 CAN Компания "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
72194-18 24.08.2024 |
Измерители произведения дозы на площадь, KermaX-plus 120-131 Компания "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
75192-19 03.06.2024 |
Измерители произведения дозы на площадь, KermaX plus 120-132 Компания "IBA Dosimetry GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
Новосибирск - третий по численности населения город в Российской Федерации, имеет статус городского округа. Торговый, деловой, культурный, промышленный, транспортный и научный центр федерального значения. Основан в 1893 году, статус города получил в 1903 году. Новосибирск выполняет функции административного центра Сибирского федерального округа, Новосибирской области и входящей в его состав Новосибирской области.
Население Новосибирска в 2012 году превысило 1 500 000 человек. Территория города занимает площадь 502,1 км² (50 210 га).
Новосибирск расположен в юго-восточной части Западно-Сибирской равнины на Обском плато, примыкающем к долине реки Обь, рядом с водохранилищем, образованным плотиной Новосибирской ГЭС, на пересечении лесной и лесостепной природных зон. Левобережная часть города имеет равнинный рельеф, правобережная характеризуется большим количеством балок, гребней и оврагов, так как здесь начинается переход к горному рельефу Салаирского кряжа. К городу примыкают Заельцовский и Кудряшовский сосновые боры, Новосибирское водохранилище.
Отчет "Анализ рынка поверки в Новосибирске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Новосибирске.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Кто поверяет Измерители произведения дозы на площадь (KermaX plus 120-130 CAN)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО "ИЗОТОП РК" (РОСС СОБ 3.00047.2013) | 2 | 2 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 46 | 31 | 15 | 0 | 46 | 31 | 15 | |||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311251) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Измерители произведения дозы на площадь (KermaX plus 120-130 CAN)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ УРАЛТЕСТ Свердловская область |
14051 | 14051 |
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) измерителя KermaX plus 120-130 CAN является встроенным. ПО установлено на микроконтроллере в электронном блоке измерителя, полностью закрыто и защищено от стороннего вмешательства.
ПО обеспечивает хранение калибровочного коэффициента ионизационной камеры, контроль работоспособности измерителя KermaX plus 120-130 CAN, вычисление результатов измерений и осуществляет передачу данных по запросу через CAN интерфейс системе визуализации рентгенографической установки.
Идентификационные данные ПО измерителя KermaX plus 120-130 CAN представлены в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
KermaX plus 120-130 CAN |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.84 1} |
|
1) Номер версии не ниже указанного в таблице. | |
Изменить ПО измерителя KermaX plus 120-130 CAN с помощью системы визуализации рентгенографической установки, к которой подключен измеритель, невозможно.
В соответствии с Р 50.2.077-2014 уровень защиты ПО измерителя KermaX plus 120-130 CAN от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний».
Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Лист № 3 Всего листов 5
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографским способом на титульный лист эксплуатационного документа и на пленочную этикетку, клеящуюся на лицевой панели корпуса измерителя KermaX plus 120-130 CAN.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям произведения дозы на площадь KermaX plus 120-130 CANПриказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 81н от 21 февраля 2014 г. «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
ГОСТ 4.59-79 Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия
ГОСТ IEC 60580-2011 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь
ГОСТ Р 8.804-2012 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений кермы в воздухе, мощности кермы в воздухе, экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы, амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы, мощностей амбиентного, направленного и индивидуального эквивалентов дозы и потока энергии рентгеновского и гамма- излучений
Техническая документация фирмы-изготовителя
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 2103-002-2017 «Измерители произведения дозы на площадь KermaX plus 120-130 CAN. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 21 июня 2017 г.
Основные средства поверки:
-
- эталонные 1-го разряда дозиметрические приборы рентгеновского излучения по ГОСТ Р 8.804-2012 с ионизационными камерами объемом не более 1 см3, погрешность по керме в воздухе не более ±2,5 %.
-
- эталонные 2-го разряда измерители произведения дозы (кермы в воздухе) на площадь по ГОСТ Р 8.804-2012, погрешность не более ±4 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Компания IBA Dosimetry GmbH, ГерманияАдрес: BahnhofstraBe 5, DE-90592 Schwarzenbruck, Germany
Телефон: +49 9128 607-0; факс: +49 9128 607-10
Web-сайт: www.iba-dosimetry.com
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Сименс Здравоохранение»(ООО «Сименс Здравоохранение»)
Адрес: 115093, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Телефон: +7 (495) 737-12-52, факс: +7 (495) 737-12-41
Web-сайт: https://www.siemens.com; E-mail: info.ru@siemens.com
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д. И. Менделеева»Адрес: 190005, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон: +7 (812) 251-76-01; факс: +7 (812) 713-01-14
Web-сайт: http://www.vniim.ru; E-mail: info@vniim.ru
Принцип действия измерителей KermaX plus 120-130 CAN основан на том, что под действием рентгеновского излучения, проходящего через измерительный объем ионизационной камеры измерителя, в ней протекает ионизационный ток, пропорциональный произведению площади облучаемой поверхности на мощность кермы в воздухе. Этот ионизационный ток интегрируется измерительной схемой измерителя за время действия излучения.
Измеритель KermaX plus 120-130 CAN состоит из проходной плоскопараллельной оптически непрозрачной прямоугольной ионизационной камеры. Составной частью ионизационной камеры измерителя KermaX plus 120-130 CAN является встроенный электронный измерительный блок, в котором хранятся настройки и электрические характеристики камеры.
Ионизационная камера измерителя KermaX plus 120-130 CAN устанавливается на штатное место формирователя поля излучения рентгеновского аппарата. Размер сечения пучка излучения в плоскости камеры не должен превышать размеры активной области камеры размером 90x90 мм. Направление пучка падающего излучения должно быть перпендикулярно поверхности камеры.
KermaX plus 120-130 CAN измеряет произведение кермы в воздухе на площадь рентгеновского излучения независимо от расстояния между фокусом рентгеновской трубки и облучаемой поверхностью (плоскостью пациента). Результат KermaX plus 120-130 CAN выводится в единицах произведения дозы на площадь, мкГр^м2, и (или) мощности дозы на площадь, мкГ].ум2/с.
Ионизационная камера измерителя не герметична, поэтому в результаты измерений необходимо вводить поправку на изменение плотности воздуха в измерительном объеме камеры, зависящую от температуры и давления воздуха в рабочих условиях эксплуатации.
Подключение измерителя осуществляется через 9-контактный штекер D-Sub по шине CAN напрямую к системе визуализации рентгенографической установки. Система визуализации может контролировать функционирование измерителя KermaX plus 120-130 CAN путем инициации соответствующих запросов и получать результаты измерений. Измеритель KermaX plus 120-130 CAN отвечает на запросы определенными ответными телеграммами; если на измеритель поступает неизвестная команда, отправляется ответная телеграмма о сбое. Интерфейс связи, обеспечивающий проведение измерений и передачу их результатов, основан на стандарте CANopen.
Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus 120-130 CAN представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Измеритель произведения дозы на площадь KermaX plus 120-130 CAN
Пломбирование прибора не предусмотрено.
Таблица 2 - Метрологические характеристики измерителя KermaX plus 120-130 CAN
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений произведения кермы в воздухе на площадь, мкГр^м2 |
от 0,1 до 99 999 999,99 |
|
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения кермы в воздухе на площадь, % |
±(7 +1/( K • A)), где (K • A) - безразмерная величина, численно равная произведению кермы в воздухе на площадь |
|
Диапазон измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, мкГр^/с |
от 0,10 до 2500 |
|
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, % |
±(7 +1/( K • A)), где (K& • A) - безразмерная величина, численно равная произведению мощности кермы в воздухе на площадь |
|
Рабочий диапазон анодных напряжений рентгеновской трубки, кВ |
от 40 до 150 |
|
Энергетическая зависимость чувствительности в диапазоне измерений относительно чувствительности к рентгеновскому излучению на режиме RQR8 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001, %, не более |
±8 |
|
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от мощности произведения кермы в воздухе на площадь в диапазоне измерений, % |
±4 |
|
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной зависимостью чувствительности измерителя от площади облучения, % |
±3 |
|
Время установления рабочего режима, мин, не более |
10 |
|
Дрейф показаний измерителя, вызванный током утечки, за 1 час, мкГр^м2, не более |
0,01 |
|
Эквивалент по ослаблению ионизационной камеры измерителя, мм А1, не более |
0,3 |
|
Изменение качества излучения ионизационной камерой, мм А1, не более |
0,15 |
|
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной изменением напряжения питания в пределах рабочих условий эксплуатации, % |
±1 |
|
Пределы допускаемой дополнительной погрешности измерений произведения мощности кермы в воздухе на площадь, вызванной пространственной неоднородностью чувствительности ионизационной камеры, % |
±2 |
|
Пределы допускаемой дополнительной погрешности, вызванной изменением температуры окружающего воздуха на один градус в пределах рабочих условий применения, относительно нормальных условий, % |
±0,3 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Нормальные условия эксплуатации измерителя: | |
|
о - температура, С |
от +15 до +25 |
|
- атмосферное давление, гПа |
101,3±4 |
|
- относительная влажность, % |
60±20 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики дозиметров KermaX plus 120-130 CAN
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение питания измерителя, В |
(15-24)±10 % |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
3 |
|
Рабочие условия эксплуатации измерителя: о - температура, С |
от +10 до +70 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 70 до 106 |
|
- относительная влажность (без конденсации влаги), % |
от 20 до 75 |
|
Габаритные размеры, мм - длина (с болтом заземления) |
160 ±1 (166 ±1) |
|
- ширина |
130 ±1 |
|
- высота |
19 ±1 |
|
Масса, кг, не более |
0,3 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
20 |
|
Средний срок службы, лет |
15 |