Номер по Госреестру СИ: 72847-18
72847-18 Авторефрактокератометры
(URK-800F)
Назначение средства измерений:
Авторефрактокератометры модели URK-800F (далее - авторефрактокератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы глаза, межзрачкового расстояния PD и диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз.
Внешний вид.
Авторефрактокератометры
Рисунок № 1
Внешний вид.
Авторефрактокератометры
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации -
Срок свидетельства - 22.10.2024
Номер записи -
ID в реестре СИ - 492474
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Отсутствует, Нет модицикации, нет модификаций, Нет модификации, нет, модификации нет, модель URK800F, модель URK-800F, модели URK-800F, мод. URK-800F, Без модификации, URK-800F,, URK-800F, URK-800, URK-700, HRK-7000, -, "URK-800F",
Производитель
Изготовитель - Компания "UNICOS Co., Ltd."
Страна - КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
В представленном отчете задача подсчета объема пака СИ сводится к вычислению количества записей в реестре поверок ФГИС АРШИН с уникальным сочетанием заводского номера СИ и типа СИ в периоде 12 лет, начиная с 2010г. Мы предполагаем, что сочетание серийного номера СИ и типа СИ является уникальным для каждого конкретного образца СИ и будет повторяться исключительно при периодических и внеочередных поверках.
На графике столбчатая диаграмма показывает количество новых СИ, зафиксированных за каждый рассматриваемый год, а график, отображенный в виде линии показывает накопленный объем (коммуляту), т.е. объем парка СИ. График имеет возможность масштабирования и экспорта данных в Exсel.
Статистика
Кол-во поверок - 740
Выдано извещений - 4
Кол-во периодических поверок - 254
Кол-во средств измерений - 51
Кол-во владельцев - 83
Усредненный год выпуска СИ - 2019
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2219 от 2018.10.22 Об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Авторефрактокератометры (URK-800F)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Компания "UNICOS Co., Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
72847-18 22.10.2024 |
Авторефрактокератометры, URK-800F Компания "UNICOS Co., Ltd." (КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА ) |
ОТ МП |
1 год |
|
85953-22 23.06.2027 |
Линзметры автоматические, ULM-900 Компания "UNICOS Co., Ltd." (КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА ) |
ОТ МП |
1 год |
|
86496-22 26.08.2027 |
Авторефрактокератометры, URK Компания "UNICOS Co., Ltd." (КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА ) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Авторефрактокератометры (URK-800F)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 6 | 1 | 0 | 5 | 0 | 6 | 0 | 5 | |
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО «МетрЛифтСервис» (RA.RU.314115) | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | 0 | 8 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 32 | 1 | 31 | 0 | 29 | 1 | 28 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 93 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 17 | 2 | 0 | 16 | 0 | 15 | 0 | 14 | |
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 5 | 1 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |
| ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ООО "ИНЭКС СЕРТ" (RA.RU.312302) | 15 | 5 | 10 | 0 | 15 | 5 | 10 | |||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 59 | 1 | 0 | 53 | 1 | 50 | 0 | 44 | |
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 3 | 1 | 2 | 0 | 3 | 1 | 2 | |||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 5 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 13 | 1 | 0 | 13 | 0 | 11 | 0 | 11 | ||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 5 | 1 | 0 | 4 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 127 | 2 | 87 | 1 | 0 | 82 | 82 | 0 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 238 | 37 | 222 | 16 | 2 | 77 | 71 | 6 | |
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 12 | 0 | 12 | 0 | 8 | 0 | 8 | |||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 7 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ" (RA.RU.311489) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Авторефрактокератометры (URK-800F)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
7181 | 5414 |
|
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
4500 | 5414 |
|
ФБУ Пензенский ЦСМ Пензенская область |
4752 | 5414 |
|
ФБУ Рязанский ЦСМ Рязанская область |
5077 | 5414 |
|
ФБУ Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова Саратовская область |
2752 | 5414 |
Программное обеспечение
В авторефрактокератометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефрактокератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения авторефрактокератометров указаны в таблице 1
Таблица 1 - Сведения ПО авторефрактокератометров
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
URK |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.01 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к авторефракто-кератометрам URK-800FГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
Техническая документация фирмы «UNICOS Co., Ltd», Республика Корея
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 037.М44-18 «ГСИ. Авторефрактокератометры модели URK-800F. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 04 июля 2018 г.
Основные средства поверки:
-
- набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3 (рег. № 52104-12);
-
- набор оптических мер НОМ-4 9 (рег. №61869-15).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Компания «UNICOS Co., Ltd», Республика Корея
Адрес: 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Телефон/факс: +82-42-825-8045/+82-42-825-8041
E-mail: marketing1@e-unicos.com
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «АВЕА» (ООО «АВЕА»)
Юридический адрес: 119049, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 4, стр. 1А, эт. 2, пом. 1, офис 7
Адрес: 125212, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 58, корп. 17
Телефон: +7 (495) 665-40-42
E-mail: avea@avea.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений»Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
Телефон: +7 (495) 437-56-33, факс: +7 (495) 437-31-47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия авторефрактокератометров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Конструктивно авторефрактокератометры представляют собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:
-
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
-
- базовый блок, на экране монитора, которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
-
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;
-
- функциональные кнопки, позволяют менять режим измерений и некоторые параметры;
-
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса авторефрактокератометров производится его пломбирование.
На авторефрактокератометрах имеются шильдики с указанием наименования прибора, страны изготовителя, заводской номер и год выпуска прибора.
Общий вид и схема маркировки авторефрактокератометров представлены на рисунках 1 и 2.
- защитная пленка
INPUT :100-240V- , 50/60HZ, 60-90VA fsN'[ F8QIB5A j
Ellegi Medical Optics s.r.l.
Via Pisaarelli 79 ■ 80078 PozzuoN (NA) s W■ Tai ЛД1 - ГИЛ СЛОЙПЛЛ_____
-........ AUTO REF/KERATOMETER /4^ /* £ А
un/COS URK-BODF^ Q12Q
.. J UNICOS Co.. Ltd. (MUNHWA-DONG), 49, GWARYE-RO, 22BEON-GIL, AAJ1
■Ц JUNG-GU. DAEJEON. KOREA 2017 09 I I
---г , Elteff Medical Optics s.r.l. межш. Еииииент
1 I Tel. Ou'5499645 - 081.5498044 ITALY E3S4S8S * »ccc»d*n« with uiмин.
Partita I.V.A. 0535473 0 6 3 1 4WH7 cm«cmc»uno.wi.i made in KOREA J
Рисунок 1 - Общий вид авторефрактокератометра URK-800F и схема его маркировки
места пломбирования
Рисунок 2 - Общий вид и места пломбирования авторефрактокератометра URK-800F
Таблица 5 - Комплектность авторефрактокератометра
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Авторефрактокератометр URK-800F |
1 | |
|
Кабель электропитания |
1 | |
|
Модель глаза |
1 | |
|
Бумага для принтера |
2 рулона | |
|
Чехол пылезащитный |
1 | |
|
Принадлежности: | ||
|
Бумага для принтера, не более |
- |
2 рулона |
|
Салфетки сменные бумажные для подбородника (1000 шт. в упаковке), не более |
- |
2 упаковки |
|
Предохранители, не более |
- |
2 |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 |
|
Методика поверки |
№ МП 037.М44-18 |
1 |
приведены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон, при вертексном расстоянии (далее - VD)=12,0 мм: | |
|
- измерений сферической вершинной рефракции, дптр |
от -20 до +20 |
|
- измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
от 6,71 до 9,51 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции, при VD=12 мм, дптр: | |
|
- в диапазоне от -10,0 до +10,0 дптр включ. |
±0,25 |
|
- в диапазоне от -20 до -10 дптр ключ., св. +10 до +20 дптр включ |
±0,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции, при VD=12 мм, дптр |
±0,25 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны, при VD=12 мм, мм |
±0,05 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний, при VD=12,0 мм; | |
|
- сферической вершинной рефракции, дптр |
от -25 до +22 |
|
- цилиндрической вершинной рефракции, дптр |
от -10 до +10 |
|
- радиуса кривизны, мм |
от 5,0 до 10,2 |
|
- угловой шкалы, °9 |
от 1 до 180 |
|
Дискретность показаний: | |
|
- вершинной рефракции, дптр |
0,12; 0,25 |
|
- угловой шкалы, ° |
1 |
|
- радиуса кривизны, мм |
0,01 |
|
Вертексное расстояние, (VD), мм |
0,0; 10,0; 12,0; 13,5; 15,0 |
|
Форма цилиндра |
-; +; MIX |
|
Режим измерения: |
REF, KER, R/K, CLBC |
|
Монитор |
TFT LCD цветной сенсорный, 7'' |
Продолжение таблицы 3
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Вывод данных |
- USB |
|
Электропитание от сети переменного тока:
|
от 100 до 240 50/60 |
|
Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более |
525x450x275 |
|
Масса основного блока, кг, не более |
18 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +10 до +40 от 30 до 90 от 70 до 106 |