Номер по Госреестру СИ: 86496-22
86496-22 Авторефрактокератометры
(URK)
Назначение средства измерений:
Авторефрактокератометры URK (далее по тексту - авторефрактокератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, радиуса кривизны роговицы глаза при подборе очков и контактных линз.
Внешний вид.
Авторефрактокератометры
Рисунок № 1
Внешний вид.
Авторефрактокератометры
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 29.08.2022
Срок свидетельства - 26.08.2027
Номер записи - 188504
ID в реестре СИ - 1401619
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
ЭКОХИМ ОПА1-1000, модель URK-800A, моделbмодели URK-800A, URK-900F, URK-800А, URK-800F, URK-800A,
Производитель
Изготовитель - Компания "UNICOS Co., Ltd."
Страна - КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Статистика
Кол-во поверок - 46
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 8
Кол-во средств измерений - 20
Кол-во владельцев - 6
Усредненный год выпуска СИ - 2022
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2132 от 2022.08.26 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
Наличие аналогов СИ: Авторефрактокератометры (URK)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Компания "UNICOS Co., Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
72847-18 22.10.2029 |
Авторефрактокератометры, марки URK-800F Компания "UNICOS Co., Ltd." (КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА ) |
ОТ МП |
1 год |
|
85953-22 23.06.2027 |
Линзметры автоматические, ULM-900 Компания "UNICOS Co., Ltd." (КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА ) |
ОТ МП |
1 год |
|
86496-22 26.08.2027 |
Авторефрактокератометры, URK Компания "UNICOS Co., Ltd." (КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА ) |
ОТ МП |
1 год |
Для построения отчета необходимо в выпадающем списке выбрать интересующего производителя, а также тип СИ (селектор позволяет выбирать из списка несколько записей) и нажать кнопку [Далее].
В процессе построения отчета будет сформирована таблица, содержащая следующие колонки: Владелец, Производитель, Тип СИ и наименование, Кол-во поверок, Кол-во СИ. Последняя колонка является кликабельной и служит для отображения списка средств измерений.
Кто поверяет Авторефрактокератометры (URK)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 20 | 19 | 1 | 0 | 2 | 2 | 0 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 13 | 3 | 13 | 0 | 0 | 13 | 13 | 0 | ||
| ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 3 | 1 | 1 | 2 | 0 | 3 | 1 | 2 | |
| АО "АЭХК" (273) | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | |
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 4 | 3 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЛУГАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.314891) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Авторефрактокератометры (URK)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
5200 | 6011 |
|
ФБУ УРАЛТЕСТ Свердловская область |
6821 | 6011 |
Программное обеспечение
В авторефрактокератометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления авторефрактокератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения авторефрактокератометров указаны в таблице 1.
Идентификация программного обеспечения осуществляется в меню прибора в режиме «Settings» в разделе «System». Доступ к просмотру номера версии имеют все пользователи.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
Модель |
URK-800A |
URK-900F |
|
Идентификационное наименование ПО |
URK |
URK |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 8.01.26 |
не ниже 9.01.89 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в руководствах по эксплуатации «Авторефрактокератометр URK-800A» п.7 «Пользовательский интерфейс (ГПИ)» и «Авторефрактокератометр URK-900F» п.7 «Пользовательский интерфейс (ГПИ)».
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПриказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 октября 2019 г. № 2500 Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической силы очковой оптики;
ГОСТ ISO 10342-2011 Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний;
ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний;
Стандарт предприятия компании «UNICOS Co., Ltd.», Республика Корея.
ПравообладательКомпания «UNICOS Co., Ltd.», Республика Корея
Адрес: 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Телефон/факс: +82-42-825-8045 / +82-42-581-0053
E-mail: marketing1@e-unicos.com
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГБУ «ВНИИМС»)Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
Телефон: 8 (495) 437-56-33
Факс: 8 (495) 437-31-47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Правообладатель
Компания «UNICOS Co., Ltd.», Республика КореяАдрес: 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Телефон/факс: +82-42-825-8045 / +82-42-581-0053
E-mail: marketing1@e-unicos.com
Изготовители Компания «UNICOS Co., Ltd.», Республика Корея
Адрес: 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Телефон/факс: +82-42-825-8045 / +82-42-581-0053
E-mail: marketing1@e-unicos.com
Принцип действия авторефрактокератометров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
К настоящему типу средств измерений относятся авторефрактокератометры следующих моделей URK-800A и URK-900F.
Конструктивно авторефрактокератометр представляет собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:
-
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
-
- измерительный блок, на ЖК-экране с сенсорной панелью которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр (окно измерений) проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
-
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;
-
- функциональные кнопки на сенсорном экране управления, позволяют менять режим измерений и другие параметры;
-
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия, авторефрактокератометр пломбируется.
На авторефрактокератометре имеется шильдик с указанием наименования прибора, страны изготовителя, заводского номера и года выпуска прибора. Шильдик расположен справа внизу на основании прибора. Заводской номер содержит буквенно-цифровых обозначение, наносится на шильдик методом цифровой лазерной печати на самоклеящуюся пленку и наклеивается на корпус авторефрактокератометра.
Общий вид, схема маркировки и схема пломбирования от несанкционированного доступа авторефрактокератометра представлены на рисунках 1 и 2.
Нанесение знака поверки не предусмотрено.
Места пломбирования
а) б)
Рисунок 1 - Общий вид и схема пломбирования от несанкционированного доступа авторефрактокератометров: а) модель URK-800A б) модель URK-900F
Места пломбирования
а) б)
Рисунок 2 - Общий вид, схема маркировки и схема пломбирования от несанкционированного доступа авторефрактокератометров: а) модель URK-800A б) модель URK-900F
приведена в таблице 4.
Таблица 4 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Авторефрактокератометр |
URK |
1 шт. |
|
Принадлежности: | ||
|
Кабель электропитания |
1 шт. | |
|
Модель глаза |
1 шт. | |
|
Бумага для печати |
2 рулона | |
|
Чехол пылезащитный |
1 шт. | |
|
Предохранитель |
2 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Салфетки сменные бумажные для подбородника |
1 упаковка | |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений сферической вершинной рефракции, дптр |
от -20,00 до +20,00 |
|
Диапазон измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм |
от 6,71 до 9,51 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции, дптр в диапазоне от 0 до +10,00 дптр включ. в диапазоне св. +10,00 до +20,00 дптр включ. |
+0,25 +0,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции, дптр |
+0,25 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны, мм |
±0,05 |
|
Примечание - Метрологические характеристики определены при вертексном расстоянии (VD), равном 12,0 мм. | |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний, при VD = 12,0 мм: - сферической вершинной рефракции, дптр |
от -25 до +22 |
|
- цилиндрической вершинной рефракции, дптр |
от -10 до +10 |
|
- радиуса кривизны, мм |
от 5,0 до 10,2 |
|
- угловой шкалы, ° |
от 1 до 180 |
|
Дискретность показаний: - вершинной рефракции, дптр |
0,05; 0,12; 0,25 |
|
- угловой шкалы, ° |
1 |
|
- радиуса кривизны, мм |
0,01 |
|
Вертексное расстояние, (VD), мм |
0,0; 10,0; 12,0; 13,5; 15,0 |
|
Форма цилиндра |
-; +; MIX |
|
Режим измерения |
REF, KER, R/K, CLBC, ILLUM, KP, SIZE |
|
Электропитание от сети переменного тока: - напряжение, В |
от 100 до 240 |
|
- частота, Гц |
50/60 |
|
от 60 до 90 |
|
- для модели URK-900F |
70 |
|
Габаритные размеры, мм, (ДхВхШ), не более: - для модели URK-800A |
525x450x275 |
|
- для модели URK-900F |
522x438x285 |
|
Масса, кг, не более: - для модели URK-800A |
18,0 |
|
- для модели URK-900F |
19,0 |
|
Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, оС: |
от +10 до +40 |
|
- относительная влажность воздуха % |
от 30 до 90 |
|
- атмосферное давление, кПа: |
от 70 до 106 |