Номер по Госреестру СИ: 69012-17
69012-17 Наборы пробных очковых линз с пробными оправами в составе
(ALMAS, в вариантах исполнения MT-266, MT-226)
Назначение средства измерений:
Наборы пробных очковых линз ALMAS, в вариантах исполнения МТ-266, МТ-226 с пробными оправами в составе (далее по тексту - наборы) предназначены для подбора корригирующих очков методом субъективной пробы и других офтальмологических исследований.
Внешний вид.
Наборы пробных очковых линз с пробными оправами в составе
Рисунок № 1
Внешний вид.
Наборы пробных очковых линз с пробными оправами в составе
Рисунок № 2
Внешний вид.
Наборы пробных очковых линз с пробными оправами в составе
Рисунок № 3
Внешний вид.
Наборы пробных очковых линз с пробными оправами в составе
Рисунок № 4
Программное обеспечение
отсутствует.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на корпус кейса (футляра) методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Лист № 7 Всего листов 8
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к наборам пробных очковых линз ALMAS, в вариантах исполнения МТ-266, МТ-226 с пробными оправами в составе:ГОСТ ISO 9801-2011 «Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы испытаний»
МИ 3439 - 2014 Рекомендация «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической силы очковой оптики»
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 005.М44-16 «Наборы пробных очковых линз ALMAS МТ-226, МТ-266 с пробной оправой. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» «02» февраля 2016 г.
Основное средство поверки:
Эталонная установка (диоптриметр) в ранге рабочего эталона в соответствии с МИ 3439 - 2014 Рекомендация «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической силы очковой оптики».
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Алмас-Сервис» (ООО «Алмас-Сервис»)ИНН 7720636956
Адрес: 105275, г. Москва, ул. Гаражная, д.3а, кв.11
Тел./ факс: +7 (495) 912-79-91; тел.: +7 (495) 671-77-03
E-mail: info@almas-servis.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46.
Телефон: +7 (495) 437-56-33; факс: +7 (495) 437-31-47
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия метода субъективной пробы с использованием наборов заключается в подборе необходимых для пациента корригирующих элементов при контроле остроты зрения, ориентируясь на субъективные показания пациента.
Конструктивно наборы представляют собой 2 комплекта, отличающиеся различным количеством стигматических (сферических), астигматических (цилиндрических) и призматических линз, и принадлежностей (по 227 или 268 штук в наборе), которые могут комплектоваться универсальной пробной оправой. Пробная оправа предназначена для установки линз. Корригирующие элементы изготовлены из стекла и расположены в наборе в порядке возрастания номинального значений линз.
В Наборы пробных очковых линз МТ- 226 входят:
-
- 35 пар положительных и 35 пар отрицательных стигматических линз;
-
- 17 пар положительных и 17 пар отрицательных астигматических линз:
-
- 3 пары и 6 одиночных призматических линз;
-
- принадлежности.
В Наборы пробных очковых линз МТ-266 входят:
-
- 40 пар положительных и 40 пар отрицательных стигматических линз;
-
- 20 пар положительных и 20 пар отрицательных астигматических линз;
-
- 5 пар и 4 одиночные призматических линз;
-
- принадлежности.
Каждый оптический элемент набора вставлен в металлическую обойму, имеющую указатель и индекс, соответствующие определенной группе линз. Тип линзы обозначен цветом обоймы и с помощью специального символа.
На указателях обоймы стигматических (сферических) линз нанесены знак плюс (минус) и номинальное значение задней вершинной рефракции, выраженной в диоптриях (дптр).
На указателях обоймы астигматических (цилиндрических) линз нанесен знак плюс (минус) и номинальное значение цилиндрической вершинной рефракции, выраженной в диоптриях (дптр). На линзах штрихами обозначено положение оси цилиндра.
На указателях обоймы призматических линз нанесено значение призматического действия, выраженное в призменных диоптриях (пр дптр) и штрихами обозначено положение основания призмы.
Наборы могут комплектоваться одной из универсальных пробных оправ. Оправы состоят из заушников регулируемой длины, направляющей линейки и передвигаемых вдоль нее двух рамок с пружинными линзодержателями, в бороздки которых могут быть вставлено несколько линз. Оправы имеют шкалу Табо для подбора цилиндрических линз и возможность регулировки оси цилиндра. Ряд шарнирных винтов позволяют приспособить оправу к различным формам головы пациентов: межзрачковое расстояние и положение упора для носа.
Все вышеуказанные элементы размещается в гнездах кейса (футляра), обеспечивающего надежность транспортирования набора без высыпания линз внутри футляра и вне его. На внутренней поверхности футляра имеется шильдик с указанием наименования набора, фирмы изготовителя и заводского номера.
На внутренней поверхности оправ имеется шильдик с указанием заводского номера.
Знак поверки набора наносится на футляр набора или на свидетельство о поверке.
Общий вид и схема маркировки наборов и пробных оправ представлены на рисунках 1 и 2.
- маркировка оправ
Рисунок 1 - Общий вид пробных оправ и схема их маркировки
- место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 2 - Общий вид наборов и схема их маркировки
Пломбирование наборов пробных очковых линз ALMAS, в вариантах исполнения МТ-266, МТ-226 с пробными оправами в составе не предусмотрено.
TRIAL LENS SET | |
"Model |
: ALMAS MT266 |
Distributor |
: ALMAS-SERVICE |
Manufacture |
: Lianyungang TianNuo Optical Instrument Co., Ltd. |
Serial No. |
: L-B03-5-012 |
Программное обеспечение отсутствует.
Таблица 3 - Комплектность
Наименование |
Количество (шт) | |
МТ-226 |
МТ-266 | |
Положительные и отрицательные стигматические (сферические) | ||
линзы, по две каждого номинала |
140 |
160 |
Положительные и отрицательные астигматические (цилиндрические) линзы, по две каждого номинала |
68 |
80 |
Призматические линзы с номинальным значением призматического действия, пр дптр | ||
0,50 |
2 |
2 |
1,00 |
2 |
2 |
2,00 |
2 |
2 |
3,00 |
1 |
2 |
4,00 |
1 |
2 |
5,00 |
1 |
1 |
6,00 |
1 |
1 |
7,00 |
1 |
- |
8,00 |
1 |
1 |
10,00 |
- |
1 |
Принадлежности: | ||
окклюдер (BL) |
1 |
1 |
матированная линза (FL) |
- |
1 |
точечная диафрагма малая (1,0) (PH) |
1 |
1 |
точечная диафрагма большая (1,5) (PH) |
1 |
1 |
щелевая диафрагма малая (1,0) (SS) |
- |
1 |
щелевая диафрагма большая (1,5) (SS) |
1 |
1 |
красный светофильтр (RF) |
1 |
1 |
зеленый светофильтр (GF) |
1 |
1 |
призма Мэддокса (MR) |
- |
1 |
линза с плоским полем зрения (PL) |
- |
1 |
линза с перекрестием (CL) |
- |
1 |
скрещенные цилиндры (CC) |
2 |
2 |
Пробная оправа универсальная* |
1 |
1 |
Деревянный лоток под линзы |
1 |
1 |
Салфетка для протирания линз |
1 |
1 |
Кейс (футляр) для хранения и транспортирования набора |
1 | |
Руководство по эксплуатации |
1 | |
Методика поверки № МП 005.М44-16 |
1 | |
Паспорт |
1 |
* - комплектуется по необходимости.
Таблица 1 - Метрологические характеристики
Наименование параметра |
Значение | |
Набор МТ-226 |
Набор МТ-266 | |
Диапазон измерений сферической вершинной рефракции, дптр |
от -20,00 до +20,00 |
от -20,00 до +20,00 |
Диапазон измерений цилиндрической вершинной рефракции, дптр |
от -6,00 до +6,00 |
от -6,00 до +6,00 |
Диапазон измерений призматического действия, пр дптр |
от 0,50 до 8,00 |
от 0,50 до 10,00 |
Наименование параметра |
Значение | |
Набор МТ-226 |
Набор МТ-266 | |
Предельные отклонения от номинального значения сферической вершинной рефракции стигматических линз, дптр, не более, в диапазонах, дптр: | ||
для ±0,12 |
±0,03 | |
св. ±0,12 до ±6,00 включ. |
±0,06 | |
св. ±6,00 до ±12,00 включ. |
±0,09 | |
св. ±12,0 |
±0,12 | |
Предельные отклонения от номинального | ||
значения сферической вершинной реф- |
±0,09 | |
ракции скрещенных цилиндров, дптр, не более | ||
Допустимое значение призматического | ||
действия в стигматических линзах, возни- | ||
кающее вследствие смещения оптического | ||
центра линз относительно геометрического центра наружного диаметра обоймы (децентрации) пр дптр, не более, в диапазонах, дптр: | ||
от ±0,12 до ±2,00 включ. |
0,12 | |
св. ±2,00 до ±5,00 включ. |
0,25 | |
св. ±5,00 до ±8,00 включ. |
0,38 | |
св. ±8,00 до ±12,00 включ. |
0,5 | |
св. ±12,00 |
0,75 | |
Предельные отклонения от номинального значения цилиндрической вершинной рефракции астигматических линз, дптр, не более, в диапазонах, дптр: | ||
для ±0,12 |
±0,03 | |
св. ±0,12 до ±1,00 включ. |
±0,06 | |
св. ±1,00 до ±4,00 включ. |
±0,09 | |
св. ±4,00 до ±6,00 |
±0,12 | |
Допустимое значение призматического действия в астигматических линзах, возникающее вследствие смещения оптического центра линз относительно геометрического центра наружного диаметра обоймы (децентрации) пр дптр, не более, в диапазонах, дптр: | ||
от ±0,12 до ±2,00 включ. |
0,18 | |
св. ±2,00 до ±4,00 включ. |
0,3 | |
св. ±4,00 до ±8,00 |
0,4 | |
Предельные отклонения от номинального значения призматического действия | ||
призматических линз, пр дптр, не более, в диапазонах, пр дптр: | ||
до 6 включ. |
±0,12 | |
св.6 |
±0,25 |
Наименование параметра |
Значение |
Набор МТ-226 Набор МТ-266 | |
Предельные отклонения значений сферической вершинной рефракции призматических линз, дптр, не более, в диапазоне, пр дптр: от 0,5 до 10,0 |
±0,03 |
Предельные отклонения положения главного сечения нулевого действия астигматических линз от номинального положения, ...°, не более, в диапазонах, дптр: до ±0,25 включ. св. ±0,25 до ±0,5 включ. св. ±0,5 |
±3 ±2 ±1 |
Предельные отклонения положения основания призматических линз от номинального положения, .°, не более, в диапазонах, пр дптр: 0,5 включ. св. 0,5 до 1,0 включ. св. 1,0 до 2,0 включ. св. 2,0 до 10,0 |
±7 ±4 ±2 ±1,5 |
Диаметр линз в оправе, мм |
38,0±0,2 |
МТ-226 | |
Шаг номинальных значений вершинной рефракции стигматических линз, дптр, в диапазонах, дптр: ±0,12 от ±0,25 до ±4,00 включ. св. ±4,00 до ±8,00 включ. св. ±8,00 до ±16,00 включ. св. ±16,00 до ±20,00 |
0,25 0,50 1,00 2,00 |
Шаг номинальных значений вершинной рефракции астигматических линз, дптр, в диапазонах, дптр: ±0,12 от ±0,25 до ±2,50 включ. св. ±2,50 до ±5,00 включ. ±6,00 |
0,25 0,50 |
Шаг номинальных значений призматического действия призматических линз, пр дптр, в диапазонах, пр дптр: 0,5 ; от 1,00 до 8,00 |
1,00 |
Наименование параметра |
Значение | |
Набор МТ-226 |
Набор МТ-266 | |
МТ-266 | ||
Шаг номинальных значений вершинной рефракции стигматических линз, дптр, в диапазонах, дптр: от ±0,25 до ±6,00 включ. |
0,25 | |
св. ±6,00 до ±10,00 включ. |
0,50 | |
св. ±10,00 до ±16,00 включ. |
1,00 | |
св. ±16,00 до ±20,00 |
2,00 | |
Шаг номинальных значений вершинной рефракции астигматических линз, дптр, в диапазонах, дптр: от ±0,25 до ±4,00 включ. |
0,25 | |
св. ±4,00 до ±6,00 |
0,50 | |
Шаг номинальных значений призматического действия призматических линз, пр дптр, в диапазонах, пр дптр: 0,5 от 1,00 до 6,00 включ. |
1,00 | |
св. 6,00 до 10,00 |
2,00 |
Метрологические характеристики определены для зеленой линии «е» ртутного спектра.
Таблица 2 - Основные технические характеристики
МТ-226 |
МТ-266 | |||
Общее число элементов набора |
227 |
268 | ||
Материал обойм линз набора |
металл |
металл | ||
Г абаритные размеры кейса (футляра) с линзами, (ДхВхШ), мм, не более |
545x95x375 |
545x95x375 | ||
Масса кейса (футляра) с линзами, кг, не более |
6,3 |
6,7 | ||
Тип пробной оправы: |
UTF 5080 |
STF 5470 |
STF 4860 | |
Количество линз разного типа для размещения перед каждым глазом в оправе, не более, шт. |
5 |
4 |
4 | |
Диапазон измерений межцентрового расстояния, мм |
от 50до 80 |
от 54 до 70 |
от 48 до 60 | |
Масса пробной оправы, г, не более |
61 |
48 |
48 | |
Условия эксплуатации: о
|
от +10 до +35 80 101,3±4,0 |