Номер по Госреестру СИ: 67589-17
67589-17 Анализатор иммуноферментный автоматический
(Еволис (Evolis))
Назначение средства измерений:
Анализатор иммуноферментный автоматический "Еволис" (Evolis) (далее по тексту -анализатор) предназначен для измерений оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.
Внешний вид.
Анализатор иммуноферментный автоматический
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства -
Номер записи - 159156
ID в реестре СИ - 381556
Тип производства - единичное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
нет модификации, Еволис (Evolis), Еволис, Без модификации, Evolus, Evolis, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Bio-Rad"
Страна - ФРАНЦИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет представляет собой таблицу с перечнем эталонов организаций, применяемых при поверке счетчиков электрической энергии. По каждому эталону приведена статистика поверок СИ по годам. В качестве эталона могут выступать ГЭТ, эталоны единиц величин или СИ, используемые в качестве эталонов.
Статистика
Кол-во поверок - 46
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 33
Кол-во средств измерений - 9
Кол-во владельцев - 12
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 16638 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2433 от 2020.12.31 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"
№1671 от 2020.10.02 О внесении изменений в описание типа СИ АИИС КУЭ ПАО "Мосэнерго"
№624 от 2018.04.03 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"
№443 от 2016.04.15 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"
№1470 от 2019.06.25 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"
№61 от 2017.01.17 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"
№957 от 2017.05.10 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"
№1532 от 2018.07.20 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго
№126 от 2020.01.30 О внесении изменений в описание типа СИ АИИСКУЭ ПАО "Мосэнерго"
№1594 от 2016.10.18 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"
№1123 от 2016.08.19 О внесении изменений в описание типа систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии (АИИС КУЭ) ПАО "Мосэнерго"
Наличие аналогов СИ: Анализатор иммуноферментный автоматический (Еволис (Evolis))
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Bio-Rad"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
67589-17 |
Анализатор иммуноферментный автоматический, Еволис (Evolis) Фирма "Bio-Rad" (ФРАНЦИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
77546-20 |
Анализатор иммуноферментный автоматический, EVOLIS Twin Plus Фирма "Bio-Rad" (ФРАНЦИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет предназначен для отслеживания динамики наполнения ФГИС АРШИН данными о поверках. Отчет состоит из 3 графиков и одной сводной таблицы. Все графики являются интерактивными, имеют функции экспорта и масштабирования. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
Графики представляют собой столбчатые диаграммы распределения поверок, загружаемых в ФГИС аршин по месяцам. По оси абсцисс «Ox» - дата, по оси ординат «Oy» - количество поверок в штуках. Возможно отслеживание трех типов "поверок": первичные поверки, периодические поверки или извещения о непригодности.
При построении отчета есть возможность предварительно сконфигурировать параметры его отображения путем установки фильтров по поверкам, периодическим поверкам или извещениям о непригодности.
В заголовке отчета приводятся усредненные данные по загруженным в АРШИН поверкам:
- максимальное количество поверок за месяц
- среднее количество поверок в месяц и в год
- период наполнения базы в месяцах и годах
В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации. В таблице представлены следующие поля
- дата
- общее количество поверок
- кол-во периодических поверок
- кол-во извещений о непригодности
Кто поверяет Анализатор иммуноферментный автоматический (Еволис (Evolis))
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311482) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310576) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «Северо-Осетинский ЦСМ» (RA.RU.311509) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ЦСМ в Челябинской области" (RA.RU.311482) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ" (RA.RU.311489) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Дагестанский ЦСМ» (RA.RU.311505) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тольятинский ЦСМ» (61) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Челябинский ЦСМ» (RA.RU.311503) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 1 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Анализатор иммуноферментный автоматический (Еволис (Evolis))
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
9406 | 5946 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 5946 |
|
ФБУ Пензенский ЦСМ Пензенская область |
7128 | 5946 |
|
ФБУ Бурятский ЦСМ Республика Бурятия |
3520 | 5946 |
|
ФБУ Бурятский ЦСМ Республика Бурятия |
4746 | 5946 |
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализатора указаны в таблице 1.
Таблица 1
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
1 |
2 |
|
Идентификационное наименование ПО |
EVOLIS |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
2.00 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации анализатора типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационной документации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализатору иммуноферментному автоматическому «Еволис» (Evolis)ГОСТ 8.588-2006 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности материалов.
Техническая документация фирмы «Bio-Rad», Франция.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 005.Д4-17 «ГСИ. Анализатор иммуноферментный автоматический «Еволис» (Evolis). Методика поверки», утверждённому ФГУП «ВНИИОФИ» 25 января 2017 года.
Основные средства поверки:
Комплект светофильтров поверочный КСП-02 (регистрационный номер 38817-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Заявитель
Филиал Общества с ограниченной ответственностью «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» (Филиал ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»)Адрес: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, дом 54
Телефон: 8 (351) 255-14-79
E-mail: office@mmedica.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д.46
Телефон: 8 (495) 437-56-33; факс 437-31-47
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия анализатора основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в 96-луночном планшете при прохождении через него вертикального луча света от источника излучения (галогеновая лампа) на фотоприемное устройство (фотодетектор).
В момент измерения каретка с микропланшетом перемещается относительно светового потока. Результаты измерений выводятся на монитор персонального компьютера, подключенного к анализатору.
Анализатор включает в себя зону разведения для образцов, секцию для образцов и реагентов, зону пипетирования, отсек для тестового планшета и механизм транспортировки планшета, мусоросборник для наконечников, секция инкубации, выдвижной ящик с механизмом промывки и фотометром, направляющая для пипетора, пипетор.
Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией анализатора. Общий внешний вид анализатора показан на рисунке 1.
Рисунок 1 - Анализатор иммуноферментный автоматический "Еволис" (Evolis)
Таблица 3
|
Наименование |
Количество |
|
Анализатор с установленными фильтрами |
1 штука |
|
405, 450, 492, 550, 620, 690 нм | |
|
Технологический модуль со столом, основанием и защитным чехлом |
1 штука |
|
Штатив для образцов на 20 пробирок |
1 штука |
|
Штатив 1 для контрольных образцов |
1 штука |
|
Штатив 2 для пробирок ёмкостью от 7 до 15 мл |
1 штука |
|
Штатив 3 для пробирок ёмкостью от 30 до 60 мл |
1 штука |
|
Держатель для микропланшет |
1 штука |
|
Контейнер для промывающего буфера 1 л |
1 штука |
|
Контейнер для промывающего буфера 2 л |
1 штука |
|
Контейнер для слива |
1 штука |
|
Контейнер для системной жидкости |
1 штука |
|
Наконечники для дозаторов на 300 мкл |
1 набор |
|
Наконечники для дозаторов на 1000 мкл |
1 набор |
|
Контейнеры для наконечников |
1 набор |
|
Контейнеры для реагентов 15 мл |
1 набор |
|
Контейнеры для реагентов 30 мл |
1 набор |
|
Контейнеры для реагентов 60 мл |
1 набор |
|
Контейнеры для реагентов 125 мл |
1 набор |
|
Управляющий блок с программным обеспечением |
1 штука |
|
Устройство для визуализации хода выполнения анализа |
1 штука |
|
Устройство для вывода результатов на печать |
1 штука |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экземпляр |
|
Паспорт |
1 экземпляр |
|
Методика поверки № МП 005.Д4-17 |
1 экземпляр |
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн, нм |
405, 450, 492, 550, 620, 690 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,030 до 3,000 |
|
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
от 0 до 3,000 |
|
Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б - в диапазоне измерений от 0,030 до 2,000 Б включ. |
±0,06 |
|
- в диапазоне измерений св. 2,000 до 3,000 Б |
±0,60 |
|
Время измерения, с, не более |
15 |
|
Напряжение питания, В |
от 90 до 260 |
|
при частоте, Гц |
47/62 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
500 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
950x1130x760 |
|
Масса, кг, не более |
90 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от +15 до +25 |
|
- относительная влажность воздуха, %, не более |
90 |