Номер по Госреестру СИ: 77546-20
77546-20 Анализатор иммуноферментный автоматический
(EVOLIS Twin Plus)
Назначение средства измерений:
Анализатор иммуноферментный автоматический EVOLIS Twin Plus (далее - анализатор) предназначен для измерений оптической плотности жидких проб и дозирования жидкостей при выполнении работ по оценке соответствия продукции ООО «Нанолек».
Внешний вид.
Анализатор иммуноферментный автоматический
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 01.04.2020
Срок свидетельства -
Номер записи - 176416
ID в реестре СИ - 1140800
Тип производства - единичное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, анализатор иммуноферментный автоматический Evolis Twin Plus, RT-2100С, EVOLIS Twin Plus, EVOLIS, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Bio-Rad"
Страна - ФРАНЦИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет помогает подобрать поверки с истекающими сроками в заданном интервале по региону, типам СИ и наименованиям владельцев.
Статистика
Кол-во поверок - 18
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 17
Кол-во средств измерений - 4
Кол-во владельцев - 4
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№352 от 2020.02.19 Об утверждении типов средств измерений 68
Наличие аналогов СИ: Анализатор иммуноферментный автоматический (EVOLIS Twin Plus)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Bio-Rad"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
67589-17 |
Анализатор иммуноферментный автоматический, Еволис (Evolis) Фирма "Bio-Rad" (ФРАНЦИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
77546-20 |
Анализатор иммуноферментный автоматический, EVOLIS Twin Plus Фирма "Bio-Rad" (ФРАНЦИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Анализатор иммуноферментный автоматический (EVOLIS Twin Plus)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311362) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |
| ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Анализатор иммуноферментный автоматический (EVOLIS Twin Plus)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
5016 | 7876 |
|
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ Орловская область |
5646 | 7876 |
|
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ Орловская область |
18678 | 7876 |
|
ФБУ Бурятский ЦСМ Республика Бурятия |
3520 | 7876 |
|
ФБУ Бурятский ЦСМ Республика Бурятия |
4746 | 7876 |
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализатора представлены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
2PS |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 3.0.4 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации анализатора и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализатору иммуноферментному автоматическому EVOLIS Twin PlusТехническая документация Bio-Rad, Франция
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 045.Д4-19 «ГСИ. Анализатор иммуноферментный автоматический EVOLIS Twin Plus. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 01 октября 2019 г.
Основные средства поверки:
-
- комплект светофильтров поверочный КСП-02 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 38817-08);
-
- весы по ГОСТ OIML R 76-1-2011 (весы неавтоматического действия GH, регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 58669-14).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемого анализатора с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке анализатора.
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Нанолек» (ООО «Нанолек») Адрес: 612079, Кировская обл., Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территорияЮридический адрес: 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, эт. 2, пом. 1, комн. 23-37
Телефон (факс): +7 (83354) 64 300, +7 (495) 648 26 87
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений»Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46 Телефон (факс): +7 (495) 437 56 33, факс +7 (495) 437 31 47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия анализатора при измерении оптической плотности основан на измерении оптической плотности жидкой пробы и последующем пересчете с помощью встроенных программ полученного значения в необходимый параметр.
Принцип действия анализатора при дозировании жидкости основан на создании переменного вакуума в микронасосе, в результате чего в наконечник всасывается или сливается дозируемая жидкость.
Анализатор состоит из зон подготовки и разведения, секции для образцов и реагентов, зоны пипетирования, секции инкубации, зоны измерения оптической плотности (фотометр).
Управление анализатором и обработка результатов измерений производится встроенным компьютером с применением специализированного программного обеспечения.
Общий вид средства измерений и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора иммуноферментного автоматического EVOLIS Twin Plus
представлена в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность анализатора
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор с установленными фильтрами 405, 450, 492, 620 нм |
- |
1 шт. |
|
Робот-манипулятор с одноканальным дозатором для внесения образцов, контролей (стандартов) и реагентов |
1 шт. | |
|
Промыватель (вошера) для микропланшетов |
1 шт. | |
|
Транспортная система |
1 шт. | |
|
Инкубатор |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 экз. | |
|
Паспорт |
1 экз. | |
|
Методика поверки |
МП 045.Д4-19 |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,03 до 3,00 |
|
Предел относительного среднего квадратического отклонения измерений оптической плотности, % |
1,0 |
|
Пределы абсолютной систематической погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений оптической плотности от 0,03 до 0,30 Б включ. |
±0,005 |
|
Пределы относительной систематической погрешности измерений оптической плотности, %, в диапазоне измерений оптической плотности св. 0,30 до 3,00 Б |
±2,5 |
|
Объем дозирования жидкостей, мкл |
20, 100, 200 |
|
Предел относительной систематической погрешности дозирования жидкостей, %, для объема дозирования: - 20 мкл |
10 |
|
- 100 мкл |
5 |
|
- 200 мкл |
5 |
|
Предел относительного среднего квадратического отклонения дозирования жидкостей, %, для объема дозирования: - 20 мкл |
10 |
|
- 100 мкл |
5 |
|
- 200 мкл |
5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Длины волн, нм |
405, 450, 492, 620 |
|
Габаритные размеры (В*Ш*Г), мм, не более |
750x1430x660 |
|
Масса, кг |
100 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +18 до +35 |
Продолжение таблицы 3
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
- относительная влажность воздуха, %, не более |
80 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 84 до 106 |