Номер по Госреестру СИ: 62860-15
62860-15 Хромато-масс-спектрометры жидкостные
(EVOQ Qube, EVOQ Elite, EVOQ Elite ER)
Назначение средства измерений:
Хромато-масс-спектрометры жидкостные моделей EVOQ Qube, EVOQ Elite, EVOQ Elite ER предназначены для измерения содержания компонентов, входящих в состав органических и неорганических смесей веществ в соответствии со стандартизованными и аттестованными методиками (методами).
Внешний вид.
Хромато-масс-спектрометры жидкостные
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 24.12.2020
Номер записи - 154017
ID в реестре СИ - 376417
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Хромато-масс-спектрометр жидкостный EVOQ Elite, Нет модификации, нет данных, модель TVQ Elite, модель EVOQ Qube;, модель EVOQ Qube, модель EVOQ Elite,, модель EVOQ Elite, модель EVOQ Elite, мод.EVOQ Qube, мод.EVOQ Elite, мод. EVOQ Qube, мод. EVOQ Elite, Без модификации, EVOQ Qube, EVOQ Elite, EVOQ Elite ER, EVOQ Qube, EVOQ Elite,, EVOQ Elite ER, EVOQ Elite,
Производитель
Изготовитель - Компания "Bruker Daltonik GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет в табличной и графической формах показывает частоту назначения МПИ конкретного, выбранного из списка, типа СИ. К выбру доступны только типы СИ, имеющие загруженные поверки в ФГИС АРШИН.
Значение МПИ (в днях и годах) берется как разница между датой окончания поерки и датой ее проведения.
Статистика
Кол-во поверок - 162
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 100
Кол-во средств измерений - 40
Кол-во владельцев - 32
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 367 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1633 от 2015.12.24 Об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Хромато-масс-спектрометры жидкостные (EVOQ Qube, EVOQ Elite, EVOQ Elite ER)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Компания "Bruker Daltonik GmbH"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
55955-13 18.12.2018 |
Масс-спектрометры, compact и impact Компания "Bruker Daltonik GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
62860-15 24.12.2020 |
Хромато-масс-спектрометры жидкостные, EVOQ Qube, EVOQ Elite, EVOQ Elite ER Компания "Bruker Daltonik GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
63898-16 12.05.2021 |
Хромато-масс-спектрометры газовые, EVOQ GC-TQ Компания "Bruker Daltonik GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
После предварительного распознавания графических файлов с описаниями типов СИ появилась возможность осуществлять полноценный поиск по их содержимому.
Для осуществления поиска необходимо ввести искомое слово или словосочетание (от 5 символов) и нажать кнопку "Поиск в БД".
Кто поверяет Хромато-масс-спектрометры жидкостные (EVOQ Qube, EVOQ Elite, EVOQ Elite ER)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 6 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311389) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "МАГАДАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311544) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО «Поверие» (RA.RU.313216) | 2 | 1 | 1 | 1 | 0 | 2 | 1 | 1 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | |
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 13 | 0 | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | ||
| ФГУП «ВНИИОФИ» (RA.RU.311485) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КАЛИНИНГРАДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311465) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 3 | 1 | 3 | 0 | 3 | |
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 7 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 11 | 2 | 1 | 0 | 10 | 2 | 1 | ||
| ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 13 | 0 | 10 | 0 | 9 | 0 | 6 | ||
| ООО "АВТОПРОГРЕСС-М" (RA.RU.311195) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «УРАЛТЕСТ» (RA.RU.311249) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 21 | 6 | 15 | 0 | 21 | 6 | 15 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | 0 | 11 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Хромато-масс-спектрометры жидкостные (EVOQ Qube, EVOQ Elite, EVOQ Elite ER)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
10711 | 6483 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
7278 | 6483 |
|
ФБУ Калининградский ЦСМ Калининградская область |
1845 | 6483 |
|
ФБУ Калининградский ЦСМ Калининградская область |
5766 | 6483 |
|
ФБУ Кузбасский ЦСМ Кемеровская область |
4279 | 6483 |
Программное обеспечение
Хромато-масс-спектрометры оснащены автономным ПО System Control и MS Data Review (работающим в оболочке MS Workstation 8.2) которое управляет работой прибора и отображает, обрабатывает и хранит полученные данные. Идентификационные данные приведены в таблице 3.
Таблица 3
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
Идентификационное наименование ПО |
System Control |
MS Data Review |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Не ниже 8.2 |
Не ниже 8.2 |
|
Цифровой идентификатор ПО (расчет по алгоритму MD5 для версии 8.2) |
9E4E10DB4ABA9F A6C91A51939E21B E49 (для файла Сhemis32ui.exe) |
D215A48EA2B5BE7 9215A02C7ED67AA (для файла Msdr5.exe) |
К метрологически значимой части ПО System Control относится файл Chemis32ui.exe. Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:
§ управление прибором ;
§ настройка режимов работы прибора;
§ получение хроматограмм;
§ проведение диагностических проверок прибора и отдельных его блоков .
К метрологически значимой части ПО MS Data Review относится файл Msdr5.exe. Метрологически значимая часть ПО выполняет следующие функции:
§ обработка и хранение результатов измерений;
§ построение градуировочных графиков .
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при их нормировании.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики и на правую боковую панель корпуса хромато-масс-спектрометра в виде наклейки.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
приведены в документе «Хромато-масс-спектрометры жидкостные моделей EVOQ Qube, EVOQ Elite, EVOQ Elite ER. Руководство по эксплуатации. 2015 г.».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хромато-масс-спектрометрам жидкостным моделей EVOQ Qube, EVOQ Elite, EVOQ Elite ER
Техническая документация изготовителя.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП-242-1950-2015. «Хромато-масс-спектрометры жидкостные моделей EVOQ Qube, EVOQ Elite, EVOQ Elite ER. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 25.09.2015 года.
Основные средства поверки: Стандартный образец состава левомицетина ГСО 10165-2012.
Изготовитель
Компания «Bruker Daltonik GmbH», Германия.
Адрес: Fahrenheitstrasse 4, D-28359, Bremen.
Тел.: +49(421)2205-0, факс: +49(421) 2205-100.
Заявитель
ООО «Брукер», г. Москва.
Адрес: Россия, 119017, Москва, Пятницкая ул. 50/2 стр. 1.
Тел.: +7(495) 517-92-84 Факс: +7(495) 517-92-86.
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева».
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19.
Тел.: +7(812) 251-76-01, факс: +7(812) 713-01-14.
Эл. почта: info@vniim.ru.
Принцип действия хромато-масс-спектрометров основан на разделении компонентов пробы при её прохождении в потоке подвижной фазы через хроматографическую колонку и регистрации аналитического сигнала от ионов компонента с помощью масс-спектрометрического детектора (масс-спектрометра).
Хромато-масс-спектрометр состоит из жидкостного хроматографа, включающего жидкостные градиентные насосы с узлами контроля давления и потока элюента, узел ввода проб, термостат для разделительных колонок и блока масс-спектрометрического детектора (масс-спектрометра). Масс-спектрометр включает в себя блок ионизации, блок насосов (форвакуумные и турбомолекулярные), последовательно соединенные квадрупольные масс-анализаторы с ячейкой соударений и регистрирующий ионы детектор на основе электронного умножителя. Масс-спектрометр может быть оснащен разными типами сменных ионных источников обеспечивающих ионизацию компонентов пробы при атмосферном давлении:
-
- ионизацию электроспреем c термофокусировкой (HESI);
-
- химическую ионизацию (APCI);
-
- ионизацию наноэлектроспреем;
Конструктивно хромато-масс-спектрометр жидкостный выполнен в виде системы из двух самостоятельных блоков (хроматографа жидкостного и масс-спектрометра), устанавливаемых на лабораторный стол.
Наименования используемых масс-спектрометров приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование модели хромато-масс-спектрометра жидкостного |
Наименование используемого масс-спектрометра |
|
EVOQ Qube |
EVOQ Qube |
|
EVOQ Elite |
EVOQ Elite |
|
EVOQ Elite ER |
EVOQ Elite ER |
В состав хромато-масс-спектрометра могут входить жидкостные хроматографы Advance HPLC, Advance UHPLC, Advance UHPLC OLE производства компании Bruker Daltonik GmbH. В хромато-масс-спектрометре допускается использование различных жидкостных хроматографов, внесенных в Государственный реестр средств измерений утвержденного типа и удовлетворяющих техническим характеристикам/параметрам, указанным в таблице 2.
Таблица 2
|
Наименование характеристи-ки/параметра |
Значение характеристики (описание параметра) |
|
Термостат колонки |
Наличие |
|
Тип дозатора |
Автоматический или ручной |
|
СКО времени удерживания, %, не более |
1,0 |
Внешний вид масс-спектрометров приведен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Внешний вид масс-спектрометров EVOQ Qube, EVOQ Elite и EVOQ Elite ER
определяется заказом и отражается в спецификации; основной комплект включает:
-
- масс-спектрометр;
-
- хроматограф жидкостный;
-
- руководство по эксплуатации;
-
- методику поверки МП-242-1950-2015.
, включая показатели точности.
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики | ||
|
EVOQ Qube |
EVOQ Elite |
EVOQ Elite ER | |
|
1. Скорость сканирования, а.е.м./с |
Юстируемая до 14000 | ||
|
2. Диапазон массовых чисел, а.е.м. |
От 10 до 1250 |
От 10 до 2000 | |
|
3. Чувствительность (отношение сиг-нал/шум) в режиме ионизации электроспреем при отслеживании множественных реакций (MRM) при вводе 2 мкл раствора левомицетина с концентрацией 5 пг/мкл для перехода m/z 321>152, не менее |
5000:1 |
20000:1 |
12000:1 |
|
4. Относительное СКО выходного сигнала, %, не более: -по площади пика -по времени удерживания |
о о | ||
|
5. Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более |
450x700x530 | ||
|
6. Масса, кг, не более |
68 | ||
|
7. Наработка на отказ, ч, не менее |
10000 | ||
|
8. Средний срок службы, лет |
8 | ||
|
9. Напряжение питания сети переменного тока частотой 50 ± 1 Гц, В |
220 + 22/ -зз | ||
|
10. Условия эксплуатации: -диапазон температур окружающего о воздуха, С -диапазон относительной влажности окружающего воздуха (при 25 оС), %, не более -диапазон атмосферного давления, кПа |
от 15 до 30 80 от 84 до 106 | ||