Номер по Госреестру СИ: 61110-15
61110-15 Анализаторы коагулометрические автоматические
(ACL TOP мод. ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 700)
Назначение средства измерений:
Анализаторы коагулометрические автоматические ACL TOP модификации ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 700 (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении коагулометрических исследований.

Внешний вид.
Анализаторы коагулометрические автоматические
Рисунок № 1

Внешний вид.
Анализаторы коагулометрические автоматические
Рисунок № 2

Внешний вид.
Анализаторы коагулометрические автоматические
Рисунок № 3
Программное обеспечение
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. ПО разделено на две части. Метрологически значимая часть ПО прошита в памяти микроконтроллера. Интерфейсная часть ПО запускается на ПК и служит для отображения, обработки и сохранения результатов измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов указаны в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
ACL TOP |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
5.х* и выше |
Цифровой идентификатор ПО |
Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Другие идентификационные данные |
*где 5 - версия метрологически значимой части ПО; х - версия сборки ПО.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийПриведены в руководстве по эксплуатации на Анализаторы коагулометрические автоматические ACL TOP модификации ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 700.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам коагулометрическим автоматическим ACL TOP модификации ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 700-
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
-
2 Техническая документация фирмы Instrumentation Laboratory Со., США.
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с документом МП 005.Д4-15 «ГСИ. Анализаторы коагулометрические автоматические ACL TOP модификации ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 700. Методика поверки», утверждённому ФГУП «ВНИИОФИ» 12.02.2015 г.
Основное средство поверки - комплект мер оптической плотности КМОП-Н. Пределы допускаемой абсолютной погрешности оптической плотности мер №№ 1 - 2 составляют ± 0,007 Б; мер №№ 3 - 5 составляют ± 0,07 Б
Изготовитель
Фирма Instrumentation Laboratory Со., США180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA
Т: +1 781 861 4467; F: +1 781 861 4207
cmarble@ilww.com
us.instrumentationlaboratory.com
Лист № 7 Всего листов 7
Заявитель
Представительство Акционерного общества «Инструментэйшн Лаборатори», Россия,
(Представительство АО «Инструментэйшн Лаборатори», Россия) 117292, г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, дом 16, корпус 2, офис 507-508 тел. 7 (499) 124 45 59; факс +7 (495) 982 37 23
office@instlab.ru
ru.instrumentationlaboratory.com
Испытательный центр
ФГУП «ВНИИОФИ», Россия,119361 г. Москва, ул. Озёрная, д.46
тел. 437-56-33; факс 437-31-47
vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Оптический датчик регистрирует интенсивность светового потока, прошедшего через кювету. Световой поток, попадающий на фотодетектор, преобразуется в электронный сигнал, который пропорционален значению оптической плотности. Сигнал оцифровывается и попадает в микропроцессорный блок. Результат измерений отображается на мониторе, подключённом к анализатору, в виде значений оптической плотности.
В анализаторах модификации ACL TOP 500 присутствуют три блока оптических измерений, в каждом из которых имеется по четыре канала измерений.
В анализаторах модификации ACL TOP 700 присутствуют четыре блока оптических измерений, в каждом из которых имеется по четыре канала измерений.
Анализаторы модификации CTS могут работать с закрытыми пробирками, используя устройство для прокалывания крышек.
Управление и обработка результатов измерений анализаторов производится с внешнего ПК с применением специализированного программного обеспечения.
Защита от несанкционированной модификации обеспечивается конструкцией анализаторов.
Общие виды Анализаторов коагулометрических автоматических ACL TOP модификаций ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 700 представлены на рисунках 1 - 3.
Общий вид маркировки указан на рисунке 4.

Рисунок 1 - Общий вид Анализатора коагулометрического автоматического ACL TOP модификации ACL TOP 500 CTS

Рисунок 2 - Общий вид Анализатора коагулометрического автоматического ACL TOP модификаций ACL TOP 700 и ACL TOP 700 CTS

Рисунок 3 - Общий вид Анализатора коагулометрического автоматического ACL TOP модификации ACL TOP 700 LAS
instrumentation Laboratory ;<!;’:2м«ХЙй7‘|*‘;"’ °
Фирма-
изготовитель
Модификация
MODEL:
ACL TOP 500 CIS
S/N
MPRO506D
VOLTS ~
100 - 240
AMP WATTS Hz 10A/5A 500 50 /60
Серийный
номер
Знак Утверждения типа СИ
Рисунок 4 - Вид маркировки
1 Анализатор коагулометрический автоматический ACL TOP:
- анализатор
- разбавитель факторов
- промывочный раствор
- наклейки штрих-кодов для разбавителя факторов, моющего агента и разбавленного моющего агента
- пластиковая ёмкость 30 мл
- стеклянные ёмкости 4, 10 мл
- стеклянные ёмкости 20 мл
- чашечки для образцов на 2 мл
- кюветы
- контейнер для отработанных кювет
- магнитные мешалки
- наконечники дозатора 250 мкл
- трубка пробоотборника
- контейнер-аспиратор
- промывочный аспиратор
- зонд пробоотборника
- дозатор на 250 мкл
- приспособление для установки наконечников
- сенсор отходов
- адаптер под реагентные ёмкости 4, 10 мл
- подставка под реагенты (RA-RF; RG-RM)
- подставка под разбавитель (DA-DC; DD-DF)
- подставка под образцы (01-12; 13-24; 25-36; 37-48; 49-60; 61-72; 73-84; 85-96)
- предохранители 1.25 А 250V, 2.0 А 250V, 4A 250V, 5A 250V, 8A 250V, 10A 250V, 12.5A 250V
- шнур VDE 220V
- шнур питания
- кабель 350 МГц, серый
1 шт .
1 шт .
1 шт .
не более 20 шт. для каждого типа
1 шт .
по 10 шт.
8 шт .
1000 шт.
2400 шт.
1 шт .
6 шт .
24 шт.
1 шт .
1 шт .
1 шт .
1 шт .
1 шт .
1 шт .
1 шт .
1 шт .
по 1 шт. по 1 шт. |
по 1 шт. |
по 5 шт. |
3 шт. |
3 шт. |
1 шт. |
- кабель RS232
- считыватель штрих-кода ACL TOP в сборе
- набор отвёрток от 1,5 до 5,0 мм
- программное обеспечение для ACL TOP
- программное обеспечение для восстановления контрольного модуля ACL TOP
- держатель для 6 подставок под образцы
- адаптер подставки разбавителя 4, 10, 20 мл
- шприцевой дозатор в сборе на 250 мкл
- контейнер для отходов
- ёмкость для отходов 10 л
2 Принадлежности:
- реагент для ежедневного обслуживания
- моющий реагент
- трубка слива отходов
- кабель шаттла
- кюветы CL
- термобумага для встроенного принтера
- термобумага CL
- дозатор РЕ на 250 мл
- восьмипозиционный фиксатор
- шаттл в сборе
- пробозаборник с нагревательным элементом
- прокалыватель CTS
- световод фотометра
- пробозаборник CTS
- источник света
- держатель для 6 подставок под образцы ACL TOP
- адаптер разбавителя на 4, 10, 20 мл
- шприцевой дозатор Hamilton в сборе на 250 мкл
- подставка под образцы ЕТ (49-56) ACL CTS
- пробоотборник CRU с прокалывателем, мини
- пробоотборник CRU для закрытых систем
- подставка под образцы ACL CTS (01-12; 13-24; 25-36; 37-48; 49-60; 6172; 73-84; 85-96)
- подставка под образцы ACL CTS (01-08; 09-16; 17-24; 25-32; 33-40; 4148; 49-56; 57-64)
- устройство замены фильтра
- адаптер пробирок CTS
- фильтр CTS
- подставка под реагенты ACL TOP (RA-RD; RE-RH)
- подставка TOP CTS для Сарштедт (1-12; 13-24; 25-36; 37-48; 49-60; 6172; 73-84; 85-96)
- подставка TOP CTS для Сарштедт (1-8; 9-16; 17-24; 25-32; 33-40; 41-48; 49-56; 57-64; 65-72; 73-80; 81-88; 89-96)
- адаптеры TOP CTS для Сарштедт
- подставка под образцы ACL CTS (01-08; 09-16; 17-24; 25-32; 33-40; 4148; 49-56; 57-64)
- подставка под разбавитель (DA-DB; DC-DD)
- адаптер для микро - пробирок
Лист № 5
Всего листов 7
1 шт .
1 шт .
не более 30 шт.
1 шт .
1 шт .
1 шт . по 1 шт.
1 шт .
1 шт .
1 шт .
1 шт .
1 шт .
1 шт .
1 шт .
10 х 100 шт.
не более 4 рулонов не более 6 рулонов 1 шт .
1 шт .
1 шт .
1 шт .
2 шт .
1 шт .
1 шт .
1 шт .
1 шт .
1 шт .
1 шт .
1 шт .
1 шт .
1 шт .
1 шт .
1 шт .
1 шт .
1 шт .
12 шт.
по 1 шт.
по 1 шт.
по 1 шт.
10 упак
по 1 шт.
по 1 шт.
1 шт .
Лист № 6
Всего листов 7 | |
- адаптер для аликвотных пробирок |
1 шт. |
- адаптер для педиатрических пробирок |
1 шт. |
- адаптер для пробирок CTS |
1 шт. |
- адаптер для микро-пробирок, микро |
1 шт. |
- адаптер ACL TOP под ёмкости 4 и 10 мл |
по 1 шт. |
- модуль для прокалывания крышек |
1 шт. |
- направляющее устройство совмещения с автоматической лабораторной | |
системой |
1 шт. |
- стартовая установка для аликвотирования |
1 шт. |
- шнур настройки аспирации 100мм |
1 шт. |
- напольный держатель, левая сейсмостойкая панель |
2 шт. |
- напольный держатель, правая сейсмостойкая панель |
2 шт. |
- промывочный аспиратор |
1 шт. |
- устройство промывки аспиратора ACL TOP |
1 шт. |
3 Документация: | |
- руководство по эксплуатации |
1 экз |
- методика поверки |
1 экз. |
В таблице 2 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Таблица 2
Рабочие длины волн, нм |
405, 671 |
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
от 0,000 до 2,500 |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,010 до 2,500 |
Пределы допустимой абсолютной погрешности измерения оптической плотности,Б |
± 0,060 |
Напряжение питания, В |
100 - 240 |
При частоте, Гц |
50/60 |
Габаритные размеры, мм, не более | |
- модификация ACL TOP 500 CTS |
1100 х 820 х 730 |
- модификация ACL TOP 700 CTS |
1510 х 760 х 730 |
- модификация ACL TOP 700 LAS |
1880 х 860 х 1620 |
- модификации ACL TOP 700 |
1510 х 760 х 730 |
Масса, кг, не более | |
- модификация ACL TOP 500 CTS |
142 |
- модификация ACL TOP 700 CTS |
166 |
- модификация ACL TOP 700 LAS |
184 |
- модификации ACL TOP 700 |
162 |
Условия эксплуатации: | |
температура окружающей среды, °С |
15 - 32 |
относительная влажность воздуха, %, не более |
85 |