Номер по Госреестру СИ: 59074-14
59074-14 Комплексы для регистрации температуры
(Термолог-транс (Thermolog-trans))
Назначение средства измерений:
Комплексы для регистрации температуры «Термолог-транс» (Thermolog-trans) (далее -комплекс) предназначены для измерения температуры и контроля соблюдения температурных условий при хранении и транспортировании фармацевтических и медицинских препаратов, крови на всех этапах «Холодовой цепи».
Программное обеспечение
Программное обеспечение обеспечивает управление режимами работы комплекса.
Наименование ПО и его идентификационные данные приведены в Таблице 1.
Таблица 1. Наименование и идентификационные данные ПО.
Наименование ПО |
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии, не ниже |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
Термолог |
LeadCore.Client.exe |
1.0.0.4 |
— |
— |
Уровень защиты ПО и данных от непреднамеренного и преднамеренного изменения по классификации МИ 3286-2010 - «А».
Рисунок 1. Внешний вид комплекса для регистрации температуры «Термолог-Транс» (Thermolog-trans)
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации ЛДКР-02.0-03.70-01 РЭ типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к комплексу для регистрации температуры «Термолог-Транс» (Thermolog-trans)
ГОСТ 8.558-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры»
ТУ 9452-002-65614693-2011 Комплекс для регистрации температуры «Термолог-транс» (Thermolog-trans)
Рекомендация по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
выполнении работ по оценке соответствия продукции и иных объектов обязательным требованиям в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Лидкор» (ООО «Лидкор») ул. Посадская, 23, офис 204, г. Екатеринбург, 620102
Тел.: (343) 365-63-00, факс: (343) 372 78 69
E - mail: mail@leadcore.ru
www.leadcore.ru
Испытательный центр
ФБУ «УРАЛТЕСТ», Россия, Уральский Федеральный округ, 620990, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д.2а, Телефон: (343) 350-25-83, факс: (343) 350-40-81,
http://www.uraltest.ru/
Е - mail: uraltest@uraltest.ru
Комплекс предназначен для записи и дальнейшего анализа информации о температуре окружающей среды, в которой находятся термодатчики.
Принцип действия основан на измерении температуры окружающей среды термочипом с последующей записью во внутреннюю память.
Термодатчики помещаются в термоконтейнер и обеспечивают сохранение во встроенной памяти данных информации о температуре окружающей среды (температуре датчика).
После физического приезда термодатчика в конечный пункт - информация с датчика считывается с помощью пользовательского программного обеспечения (далее - ПО).
Считанная с датчика информация сохраняется в локальной базе данных и в дальнейшем используется для проведения анализа с целью обнаружения факта выхода температуры за задаваемые пользователем диапазоны значения, а также для других видов анализа, обеспечивающих, в том числе, выявление факторов, способствующих нарушению температурного режима.
После считывания данных с датчика - проводится вновь настройка параметров записи датчика - и цикл использования датчика повторяется.
Комплекс конструктивно включает в себя следующие составные части:
-
1) регистратор температуры;
-
2) адаптер для персонального компьютера с переходником для USB-порта;
Комплекс для регистрации температуры «Термолог-Транс» (Thermolog-trans) не имеет модификаций.
Внешний вид комплекса для регистрации температуры «Термолог-Транс» (Thermolog-trans) представлен на рисунке 1.
Комплекс для регистрации температуры «Термолог-Транс» (Thermolog-trans) укомплектовывается в двух вариантах:
Вариант 1
-
- Адаптер для персонального компьютера с переходником для USB порта - 1 шт.;
-
- Переносной модуль с регистратором температуры*;
-
- CD с программным обеспечением - 1 шт.;
-
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
-
- Методика поверки - 1 шт.;
-
- Упаковка - 1 шт.
Вариант 2
-
- Переносной модуль с регистратором температуры*
* Количество единиц оборудования в комплекте поставки может меняться и определяется потребителем.
- Комплекс для регистрации температуры «Термолог-Транс» (Thermolog-trans) обеспечивает измерение температуры в диапазоне от минус 40 °С до 85 °С.
- Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения температуры:
- в диапазоне температур от минус 10 до плюс 65 °С, не более ± 0,5 °С.
- в диапазоне температур от минус 40 до минус 10 °С и от 65 до 85 °С, не более ± 1,5 °С.
- Масса переносного модуля с термочипом не более 0,02 кг; контактного устройства не более 0,05 кг.;
-
- Г абаритные размеры (длина х ширина х высота) модуля с термочипом не более
72 х 72 х 9 мм; контактного устройства не более 90 х 90 х 36 мм;