Сведения о средстве измерений: 59074-14 Комплексы для регистрации температуры

Номер по Госреестру СИ: 59074-14
59074-14 Комплексы для регистрации температуры
(Термолог-транс (Thermolog-trans))

Назначение средства измерений:
Комплексы для регистрации температуры «Термолог-транс» (Thermolog-trans) (далее -комплекс) предназначены для измерения температуры и контроля соблюдения температурных условий при хранении и транспортировании фармацевтических и медицинских препаратов, крови на всех этапах «Холодовой цепи».

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 13.11.2019
Номер записи - 149796
ID в реестре СИ - 372196
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Термолог-транс (Thermolog-trans), Нет модификации, «Термолог-транс», "Термолог-транс" (Thermolog-trans),

Производитель

Изготовитель - ООО "Лидкор"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Екатеринбург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Статистика

Кол-во поверок - 38
Выдано извещений - 7
Кол-во периодических поверок - 20
Кол-во средств измерений - 13
Кол-во владельцев - 7
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Комплексы для регистрации температуры (Термолог-транс (Thermolog-trans))

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ООО "Лидкор"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
59074-14
13.11.2019
Комплексы для регистрации температуры, Термолог-транс (Thermolog-trans)
ООО "Лидкор" (РОССИЯ г.Екатеринбург)
ОТ
1 год
77852-20
17.03.2025
Комплексы для регистрации температуры, Термолог-Транс (Thermolog-Trans)
ООО "Лидкор" (РОССИЯ г.Екатеринбург)
ОТ
МП
1 год

Город Краснодар расположен на Кубано-Азовской (Прикубанской) низменности, на правом берегу реки Кубань, в 1539 км к югу от Москвы. На северо-востоке город Краснодар граничит с Динским районом, на западе - с Красноармейским районом Краснодарского края, на юге, по акватории реки Кубань, с Тахтамукайским районом Республики Адыгея, на востоке - с Усть-Лабинским районом Краснодарского края. Географические координаты исторического центра: 45° 2' северной широты и 39° восточной долготы.

Город занимает выгодное экономико-географическое положение в Южном федеральном округе, расположен на важнейших транспортных магистралях, связывающих центр России с портами Черного и Азовского морей, а также курортами Черноморского побережья Кавказа. В юго-восточной части Краснодара расположено Кубанское водохранилище, построенное в 1973 году для обеспечения проведения промышленных и мелиоративных работ.

По расчетным данным органов статистики, на 01.01.2012 года численность постоянного населения составляет 851,2 тыс. человек, или 15,2 процента населения края, из них 91 процент приходится на городское население и 9 процентов - на сельское. По данным переписи 2002 года, в столице Кубани проживают представители более 120 национальностей. Наиболее многочисленными этническими группами являются русские - 89,6 процента, армяне - 3,5 процента, украинцы - 2,1 процента и другие национальности - 4,8 процента.

Современный Краснодар - это промышленный центр. На 127 крупных и средних, а также многочисленных малых промышленных предприятиях трудятся около 50 000 человек, что составляет более 11 процентов всех занятых в экономике города. Ведущее место в структуре промышленности занимают предприятия пищевой, машиностроительной, металлообрабатывающей и легкой промышленности. Промышленность города также представлена предприятиями электроэнергетики, строительных материалов, химии и нефтехимии, микробиологии и другими.

Отчет "Анализ рынка поверки в Краснодаре" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Краснодар.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Комплексы для регистрации температуры (Термолог-транс (Thermolog-trans))

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
(RA.RU.311406)
РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 0 1 0 0 0
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • Термолог-транс (Thermolog-trans)
  • 4 0 4 3 4 0 4
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • Термолог-транс (Thermolog-trans)
  • "Термолог-транс" (Thermolog-trans)
  • 2 0 1 0 2 0 1
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Термолог-транс (Thermolog-trans)
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • Термолог-транс (Thermolog-trans)
  • 4 0 4 0 0 0 0
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • Термолог-транс (Thermolog-trans)
  • 14 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан»
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Термолог-транс (Thermolog-trans)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • «Термолог-транс»
  • Нет модификации
  • 6 0 6 3 1 0 1
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • Термолог-транс (Thermolog-trans)
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • Термолог-транс (Thermolog-trans)
  • 2 0 2 0 2 0 2

    Стоимость поверки Комплексы для регистрации температуры (Термолог-транс (Thermolog-trans))

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ УРАЛТЕСТ
    Свердловская область
    6024 6024

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение обеспечивает управление режимами работы комплекса.

    Наименование ПО и его идентификационные данные приведены в Таблице 1.

    Таблица 1. Наименование и идентификационные данные ПО.

    Наименование

    ПО

    Идентификационное наименование ПО

    Номер версии, не ниже

    Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

    Термолог

    LeadCore.Client.exe

    1.0.0.4

    Уровень защиты ПО и данных от непреднамеренного и преднамеренного изменения по классификации МИ 3286-2010 - «А».

    Рисунок 1. Внешний вид комплекса для регистрации температуры «Термолог-Транс» (Thermolog-trans)


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации ЛДКР-02.0-03.70-01 РЭ типографским способом.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к комплексу для регистрации температуры «Термолог-Транс» (Thermolog-trans)

    ГОСТ 8.558-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры»

    ТУ 9452-002-65614693-2011 Комплекс для регистрации температуры «Термолог-транс» (Thermolog-trans)

    Рекомендация по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений

    выполнении работ по оценке соответствия продукции и иных объектов обязательным требованиям в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании.

    Изготовитель


    Общество с ограниченной ответственностью «Лидкор» (ООО «Лидкор») ул. Посадская, 23, офис 204, г. Екатеринбург, 620102
    Тел.: (343) 365-63-00, факс: (343) 372 78 69
    E - mail: mail@leadcore.ru
    www.leadcore.ru

    Испытательный центр


    ФБУ «УРАЛТЕСТ», Россия, Уральский Федеральный округ, 620990, г. Екатеринбург, ул. Красноармейская, д.2а, Телефон: (343) 350-25-83, факс: (343) 350-40-81,
    http://www.uraltest.ru/
    Е - mail: uraltest@uraltest.ru

    Комплекс предназначен для записи и дальнейшего анализа информации о температуре окружающей среды, в которой находятся термодатчики.

    Принцип действия основан на измерении температуры окружающей среды термочипом с последующей записью во внутреннюю память.

    Термодатчики помещаются в термоконтейнер и обеспечивают сохранение во встроенной памяти данных информации о температуре окружающей среды (температуре датчика).

    После физического приезда термодатчика в конечный пункт - информация с датчика считывается с помощью пользовательского программного обеспечения (далее - ПО).

    Считанная с датчика информация сохраняется в локальной базе данных и в дальнейшем используется для проведения анализа с целью обнаружения факта выхода температуры за задаваемые пользователем диапазоны значения, а также для других видов анализа, обеспечивающих, в том числе, выявление факторов, способствующих нарушению температурного режима.

    После считывания данных с датчика - проводится вновь настройка параметров записи датчика - и цикл использования датчика повторяется.

    Комплекс конструктивно включает в себя следующие составные части:

    • 1) регистратор температуры;

    • 2) адаптер для персонального компьютера с переходником для USB-порта;

    Комплекс для регистрации температуры «Термолог-Транс» (Thermolog-trans) не имеет модификаций.

    Внешний вид комплекса для регистрации температуры «Термолог-Транс» (Thermolog-trans) представлен на рисунке 1.


    Комплекс для регистрации температуры «Термолог-Транс» (Thermolog-trans) укомплектовывается в двух вариантах:

    Вариант 1

    • - Адаптер для персонального компьютера с переходником для USB порта - 1 шт.;

    • - Переносной модуль с регистратором температуры*;

    • - CD с программным обеспечением - 1 шт.;

    • - Руководство по эксплуатации - 1 шт.;

    • - Методика поверки - 1 шт.;

    • - Упаковка - 1 шт.

    Вариант 2

    • - Переносной модуль с регистратором температуры*

    * Количество единиц оборудования в комплекте поставки может меняться и определяется потребителем.


    - Комплекс для регистрации температуры «Термолог-Транс» (Thermolog-trans) обеспечивает измерение температуры в диапазоне от минус 40 °С до 85 °С.

    - Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения температуры:

    - в диапазоне температур от минус 10 до плюс 65 °С, не более ± 0,5 °С.

    - в диапазоне температур от минус 40 до минус 10 °С и от 65 до 85 °С, не более ± 1,5 °С.

    - Масса переносного модуля с термочипом не более 0,02 кг; контактного устройства не более 0,05 кг.;

    • - Г абаритные размеры (длина х ширина х высота) модуля с термочипом не более

    72 х 72 х 9 мм; контактного устройства не более 90 х 90 х 36 мм;


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель