Сведения о средстве измерений: 58548-14 Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями

Номер по Госреестру СИ: 58548-14
58548-14 Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями
(WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004)

Назначение средства измерений:
Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями, варианты исполнения: WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004 (далее - мониторы) предназначены для измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС), артериального давления (АД), насыщения кислородом гемоглобина крови (сатурации), частоты пульса (ЧП), температуры тела (t°), наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), значений и графиков измеряемых параметров состояния пациента.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями
Рисунок № 1
Внешний вид. Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями
Рисунок № 2
Внешний вид. Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями
Рисунок № 3
Внешний вид. Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями
Рисунок № 4
Внешний вид. Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями, http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями
Рисунок № 5

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 25.09.2019
Номер записи - 149194
ID в реестре СИ - 371594
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

исполнения WQ-003, исполнения WQ-002, исполнение WQ-004, исполнение WQ-003, исполнение WQ-002, исполнение WQ-001, исп. WQ-002 (в реж. АД, ЭКГ, SpO2), вариант исполнения WQ-004, вариант исполнения WQ-002, вариант исполнения WQ-001, Без модификации, WQ-004, WQ-003, WQ-002,, WQ-002, WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004, WQ-001, Comen STAR 5000A, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Shenzhen COMEN Medical Instruments Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Город Ижевск входит в двадцатку важнейших городов России и в пятерку ведущих торговых центров на 1 000 человек. В настоящее время город по праву может использовать экономические, транспортные и культурные особенности страны, имея развитую оборонную, машиностроительную и металлургическую промышленность. И, кстати, Ижевский пруд является самым большим искусственным водоемом в Европе.

Географическое расположение Ижевска весьма удобно: существующая инфраструктура позволяет добраться практически в любую точку России - на самолете, поезде или автобусе. Например, перелет до Москвы длится всего 2 часа. К сожалению, пока аэропорт города не может похвастаться международным статусом, поэтому путешественникам из Удмуртии приходится ездить в Казань или Нижнекамск, где расположены ближайшие международные аэропорты.

Железнодорожная сеть традиционно высоко развита - всего в часе (или получасе - в зависимости от скорости движения) езды от Ижевска находится крупная железнодорожная станция Агрыз, а в паре часов - еще более крупная станция Балезино, где можно сделать пересадку или купить билет на проходящие поезда во всех направлениях.

Ижевск - развитый промышленный центр Удмуртии и Урала. Город известен в стране и в мире производством высококачественных сталей, развитым машиностроением, в частности: производством оружия и военной техники, стрелкового, охотничьего и нарезного оружия, автомобилей, приборостроения, пищевой промышленности. Основной целью развития промышленного сектора экономики г. Ижевска является сохранение и развитие имеющегося производственного потенциала путем его реструктуризации и адаптации к изменившимся экономическим условиям.

Основой экономического и социального развития города Ижевска является промышленное производство с долей численности работников 31,7% от среднесписочной численности работников организаций города Ижевска. Промышленные предприятия являются основными плательщиками налогов в бюджет города.

Отчет "Анализ рынка поверки в Ижевске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ижевск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 1073
Выдано извещений - 26
Кол-во периодических поверок - 702
Кол-во средств измерений - 443
Кол-во владельцев - 29
Усредненный год выпуска СИ - 2016
МПИ по поверкам - 431 дн.

Наличие аналогов СИ: Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями (WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
58548-14 Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями (WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004)
Фирма "Shenzhen COMEN Medical Instruments Co., Ltd." (КИТАЙ )
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва)

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
51707-12
12.11.2017
Мониторы пациента мульти-параметровые, STAR 8000 мод. STAR 8000A, STAR 8000B, STAR 8000C, STAR 8000D
Фирма "Shenzhen COMEN Medical Instruments Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
58548-14
25.09.2019
Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями, WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004
Фирма "Shenzhen COMEN Medical Instruments Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год

Екатеринбург - четвертый по численности населения город в России, административный центр Свердловской области и Уральского федерального округа.

Екатеринбург - столица Уральского федерального округа, территория которого составляет около 2 млн. км2. На территории находится крупное месторождение нефти и газа, богатые запасы нефти и газа, богатые запасы железных и полиметаллических руд. Крупнейшие металлургические предприятия мира расположены на Урале, благодаря его огромному промышленному и интеллектуальному потенциалу. Екатеринбург экспортирует сырье и продукцию тяжелого машиностроения, а импортирует продукты питания и товары народного потребления. Бизнес и инвестиции в городе очень хорошо развиты.

Екатеринбург, как и вся Свердловская область, находится в часовом поясе, обозначаемом по международному стандарту как Екатеринбургский часовой пояс. Смещение от UTC составляет +5:00. Относительно московского времени часовой пояс имеет постоянное смещение +2 часа. Екатеринбургское время отличается от стандартного на один час, так как в России действует летнее время.

Основанный как город-крепость в 1723 году, Екатеринбург расположен в центральной части Евразийского континента, на границе Европы и Азии, в средней части Уральского хребта, под 56º 51' северной широты, 60º 36' восточной долготы. Город расположен на восточном склоне Уральских гор, в пойме реки Исеть (приток Тобола).

Отчет "Анализ рынка поверки в Екатеринбурге" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Екатеринбурге.

Площадь Екатеринбурга составляет 114289 гектаров или 1142,89 квадратных километров.

- Расстояние до Москвы - 1667 километров.
- Расстояние до Владивостока - 7635 километров.
- Разница во времени с Москвой составляет плюс 2 часа.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
  • WQ-002
  • Comen STAR 5000A
  • 97 0 97 0 97 0 97
    ООО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311856)
  • WQ-001
  • 3 0 3 0 2 0 2
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311456)
  • WQ-002
  • WQ-001
  • 14 0 11 0 10 0 10
    ФБУ "КОМСОМОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (70)
    РСТ
  • WQ-004
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • WQ-001
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • WQ-002
  • WQ-004
  • 49 0 45 0 45 0 45
    ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311228)
    РСТ
  • WQ-002
  • WQ-002,
  • 79 0 79 0 77 0 77
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • WQ-001
  • 4 0 4 1 4 0 4
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • WQ-002
  • WQ-001
  • 21 0 6 1 2 0 2
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Нет модификации
  • WQ-003
  • Без модификации
  • 20 0 16 0 16 0 16
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004
  • WQ-004
  • 6 0 3 0 3 0 3
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • WQ-004
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • WQ-004
  • WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004
  • 19 0 13 0 19 0 13
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • WQ-004
  • WQ-001
  • 36 0 36 7 32 0 32
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • WQ-004
  • 1 0 1 0 1 0 1
    АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.310542)
  • WQ-001
  • -
  • 14 0 14 0 14 0 14
    ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311476)
    РСТ
  • WQ-001
  • 1 0 1 1 0 0 0
    ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • WQ-001
  • WQ-002
  • исполнения WQ-002
  • исполнения WQ-003
  • WQ-004
  • 36 0 36 1 36 0 36
    АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
    (904)
  • WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Архангельский ЦСМ»
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)
    РСТ
  • WQ-001
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • WQ-002
  • 14 0 0 1 14 0 0
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • WQ-001
  • WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004
  • 14 0 11 2 11 0 11
    ФБУ «Ставропольский ЦСМ»
    (RA.RU.311422)
    РСТ
  • WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004
  • 21 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • WQ-001
  • 13 0 0 0 0 0 0
    ООО СПФ "СИЭСТАР"
    (РОСС RU.0001.310148)
  • Мониторы медицинские многофункциональные с принадл
  • 90 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • WQ-004
  • WQ-003
  • 108 9 0 108 1 108 0 108
    ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
    (0383)
  • WQ-001
  • 3 0 3 0 3 0 3
    АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника"
    (RA.RU.311456)
  • WQ-003
  • WQ-001
  • 9 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • WQ-003
  • WQ-002
  • WQ-004
  • 12 0 4 1 3 0 3
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. WQ-002
  • мод. WQ-003
  • 12 0 12 1 12 0 12
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • WQ-001
  • 5 0 0 0 0 0 0
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (АИК-0170)
  • WQ-002
  • WQ-001
  • 13 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • WQ-004
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • вариант исполнения WQ-001
  • вариант исполнения WQ-002
  • WQ-001
  • исполнение WQ-001
  • 37 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Комсомольский ЦСМ»
    (70)
    РСТ
  • WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • WQ-002
  • исп. WQ-002 (в реж. АД, ЭКГ, SpO2)
  • 35 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004
  • 19 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • нет данных
  • WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004
  • 18 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Амурский ЦСМ»
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004
  • 13 0 0 0 0 0 0
    ООО "Метрон"
    (RA.RU.312959)
  • WQ-001
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • WQ-002
  • 62 0 62 2 62 0 62
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • WQ-002
  • WQ-003
  • WQ-004
  • исполнение WQ-002
  • вариант исполнения WQ-004
  • исполнение WQ-003
  • исполнение WQ-004
  • 61 0 61 5 52 0 52
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • WQ-002
  • WQ-004
  • 9 0 9 0 9 0 9
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • WQ-001
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • WQ-002
  • WQ-003
  • 7 0 7 1 7 0 7
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • WQ-001
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • WQ-001
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
  • исполнение WQ-004
  • исполнение WQ-003
  • исполнение WQ-002
  • 8 0 8 0 8 0 8
    ГАУ ИНПЦ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • WQ-004
  • 11 0 11 0 11 0 11
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • исполнение WQ-002
  • 16 0 16 1 16 0 16
    ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311486)
    РСТ
  • WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004
  • 3 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "МЕДЭЛЕКТРОНИКА"
    (RA.RU.312217)
  • WQ-001
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • WQ-003
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • WQ-002
  • 4 0 4 0 4 0 4
    ООО "СПЕКТРА-МЕД"
    (RA.RU.313517)
  • WQ-004
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    5419 5020
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    3249 5020
    Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
    Орловская область
    149 5020
    Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
    Орловская область
    2280 5020
    Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
    Орловская область
    5682 5020

    Программное обеспечение

    Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями, варианты исполнения: WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004 имеют встроенное программное обеспечение. Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует группе С (по МИ 3286 - 2010). Доступ к функциям изменения параметров настройки защищен паролем, доступным только сервисной службе.

    Структура программного обеспечения представляет собой структуру меню со следующими разделами:

    - самотестирование;

    - ввод установочных данных измерительных каналов;

    - архив (внутренний архив, статистика);

    - передача информации на внешнюю сеть.

    Идентификационные данные

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификац ионное наименование программного обеспечения

    Номер версии

    (идентификац ионный номер) программного обеспечения

    Цифровой

    идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатор а программного обеспечения

    Программное обеспечение встроенное для управления монитора пациента WQ 001

    WQ 001

    Версия 1.2

    F3421BC2

    CRC-32-IEEE

    802.3

    Программное обеспечение встроенное для управления монитора пациента WQ 002

    WQ 002

    Версия 1.0.6

    C7F4795

    CRC-32-IEEE

    802.3

    Программное обеспечение встроенное для управления монитора пациента WQ 003

    WQ 003

    Версия 1.031

    2538EF95

    CRC-32-IEEE

    802.3

    Программное обеспечение встроенное для управления монитора пациента WQ 004

    WQ 004

    Версия 1.0

    6B3C4567

    CRC-32-IEEE

    802.3


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Наносится на табличку на задней панели монитора и на титульный лист руководства по эксплуатации методом принтерной печати.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    «Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями, варианты

    исполнения: WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004. Руководство по эксплуатации»

    Лист № 8 Всего листов 8 

    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования Мониторам медицинским многофункциональным с принадлежностями, варианты исполнения: WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004

    1. МП РТ 2115-2014 «Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями, варианты исполнения: WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004. Методика поверки»

    2. Техническая документация фирмы-изготовителя

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП РТ 2115-2014 «Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями, варианты исполнения: WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФБУ «Ростест-Москва» 16.05.2014 г.

    Таблица 6 - Основные средства поверки

    Наименование и тип основного или вспомогательного средства поверки

    Основные технические характеристики средства поверки.

    Пределы измерений

    Погрешность

    Генератор функциональный

    ГФ-05 с ПКУ-ЭКГ и ПЗУ:

    «4» и «ЧСС»

    Диапазон частот от 0,01 до 600 Гц, Диапазон размаха напряжений выходного канала от 0,03 до 10000 мВ

    Д = ± 0,1 Гц

    Установка для поверки каналов давления УПКД-1

    Диапазон измерений от 20 до

    300 мм рт.ст.

    Д = ± 0,8 мм рт.ст.

    Установка для поверки каналов измерения частоты пульса УПКЧП-1

    Номинальные значения частоты следования 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 140, 160, 180, 200

    Д = ± 0,8 %

    Мера для поверки пульсовых оксиметров

    МППО

    Диапазон измерений от 0 до 100 %

    Д = ± 0,5 %

    Измеритель-регулятор температуры многоканальный прецизионный МИТ 8.10

    Диапазон измерений от минус 200 до

    500 с

    Д = ± (0,0035+10-5*t) °С

    Термометр сопротивления платиновый вибропрочный эталонный ПТСВ-1-2

    Диапазон измерения температур: минус 50 - плюс 450 °С

    Д = ± 0,01 °С в диапазоне от 0 до 30 °С

    Д = ± 0,02 °С в диапазоне от 30 до 450 °С

    Термостат жидкостный

    КВ-22

    Диапазон температур: 0 - 80 °С


    Изготовитель


    Shenzhen COMEN Medical Instruments Co.,Ltd, Китай
    Floor 7, Block 5, 4th Industrial Park of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 5180052, China
    Fax: + 86 -755-26419446, info@szcomen.ru, www.szcomen.com

    Функционально мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями, варианты исполнения: WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004 состоят из независимых измерительных каналов:

    • - электрокардиографического канала;

    • - канала артериального давления;

    • - канала пульсоксиметрии;

    • - канала термометрии.

    Принцип работы канала электрокардиографии основан на прямом измерении электрического потенциала сердца с помощью электродов, закрепленных на теле пациента.

    Принцип работы канала артериального давления основан на определении артериального давления косвенным осциллометрическим способом.

    Принцип работы канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина крови на двух длинах волн.

    Принцип работы канала температуры основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.

    Конструктивно монитор пациента состоит из ряда модулей, обеспечивающих сбор данных о пациенте и преобразование параметров функционального состояния пациента, автономного источника питания, комплекта датчиков и набора кабелей пациента. Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором. Экран монитора разделен на несколько областей отображения информации: область графической информации; область информации о пациенте и область числовых значений измеряемых параметров. В мониторе предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы.

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    Рисунок 1 - Внешний вид WQ-001

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    Рисунок 2 - Внешний вид WQ-002

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    Рисунок 3 - Внешний вид WQ-003

    Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (Внешний вид. Системы интегрального мониторинга (

    Монитор представляет собой портативный питаемый от аккумулятора или сети прибор, позволяющий в режиме реального времени отображать на экране электрокардиограмму и кривую кровенаполнения, а также измерять частоту пульса, сатурацию, артериальное давление и температуру.

    Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения монитора. Оно используется для выполнения и просмотра результатов измерений, измерения параметров монитора, просмотра памяти данных и т.д.

    Лист № 4 Всего листов 8 Пользовательский интерфейс поддерживается кнопочной клавиатурой для выбора параметров монитора и цветным жидкокристаллическим экраном для наблюдения текущего режима работы. На боковой панели располагаются разъемы кабелей пациента и разъем подключения питания. На задней панели под крышкой располагается аккумулятор.

    Пломбирование монитора в целях предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства осуществляется наклеиванием бумаги с надписью «Пломбировано (дата пломбировки)» и печатью производителя в месте крепления крышки монитора к корпусу.


    Таблица 4 - Стандартный комплект

    Наименование

    Кол-во

    1

    Монитор пациента

    1 шт.

    2

    Руководство по эксплуатации

    1 шт.

    3

    Г арантийная карточка

    1 шт.

    4

    Сертификат качества

    1 шт.

    5

    Акт приемки прибора

    1 шт.

    6

    Кабель заземления

    1 шт.

    7

    Кабель питания 220 В

    1 шт.

    8

    Кабель ЭКГ с 5 отведениями

    1 шт.

    9

    Одноразовые электроды

    1 комплект

    10

    Манжета для измерения АД для взрослых

    1 шт.

    11

    Датчик-напаличник сатурации для взрослых

    1 шт.

    12

    Датчик-термометр для взрослых

    2 шт.

    13

    Методика поверки МП РТ 2115-2014 (по запросу)

    1 шт.

    Таблица 5 - Дополнительный комплект (поставляется по заявке заказчика)

    Наименование

    Кол-во

    1

    Кабель ЭКГ с 3 отведениями

    1 шт.

    2

    Одноразовые электроды для детей

    1 комплект

    Рулон бумаги для регистратора 50 мм*20 м

    1 шт.

    3

    Манжета для измерения АД для детей

    1 шт.

    4

    Одноразовая манжета для измерения АД для новорожденных, размер 1#

    1 шт.

    5

    Одноразовая манжета для измерения АД для новорожденных, размер 2#

    1 шт.

    6

    Одноразовая манжета для измерения АД для новорожденных, размер 3#

    1 шт.

    7

    Одноразовая манжета для измерения АД для новорожденных, размер 4#

    1 шт

    8

    Датчик-напаличник сатурации мягкий для взрослых

    1 шт

    9

    Датчик-напаличник сатурации для детей

    1 шт


    Таблица 2

    Наименование параметра

    Значение

    Диапазон измерения частоты сердечных сокращений

    от 30 до 300 мин-1

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерения частоты сердечных сокращений

    ± 1 %

    Диапазон измерения неинвазивного артериального давления

    от 40 до 250 мм рт.ст.

    Пределы допускаемой приведенной погрешности измерения неинвазивного артериального давления

    ± 3 %

    Диапазон измерения частоты пульса по каналу давления

    От 40 до 200 мин-1

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса по каналу давления

    ± 2 мин-1

    Диапазон измерения сатурации

    От 60 до 99 %

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения сатурации

    ± 2 % в диапазоне от 95 до 99 %; ± 5% в диапазоне от 60 до 94 %

    Диапазон измерения частоты пульса по каналу пульсоксиметрии

    от 30 до 250 мин-1

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения частоты пульса по каналу пульсоксиметрии

    ± 1 мин-1

    Диапазон измерения температур

    от 32 до 42 °С

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения температуры

    ± 0,1 °С

    Номинальное напряжение переменного тока

    (220 ± 22)В

    Номинальная частота

    (50 ± 1) Гц

    Номинальная мощность

    70 ВА

    Условия транспортировки и хранения

    • a) Температура от минус 20 °С до 40 °С

    • b) Относительная влажность не более 80 %

    • c) Атмосферное давление от 50 до 106 кПа

    Условия эксплуатации

    • a) Температура от 5 °С до 40 °С

    • b) Относительная влажность не более 80 %

    • c) Атмосферное давление от 86 до 106 кПа

    Габаритные размеры

    WQ-001 - 345x325x150 мм;

    WQ-002 - 300 х 140 х 250 мм;

    WQ-003 - 235 х 100 х 201 мм;

    WQ-004 - 187 х 107 х 88 мм.

    Масса

    WQ-001 - 4.226 кг;

    WQ-002 - 4.254 кг;

    WQ-003 - 3.180 кг;

    WQ-004 - 1.179 кг.

    Средний срок службы

    10 лет

    Таблица 3 Калибровочная кривая для поверки канала пульсоксиметрии

    R

    S(R), %

    0,500

    99

    0,590

    98

    0,670

    95

    0,830

    90

    1,050

    80

    1,240

    70

    1,380

    60


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель