Сведения о средстве измерений: 58545-14 Рефрактометры автоматические

Номер по Госреестру СИ: 58545-14
58545-14 Рефрактометры автоматические
(Speedy-i, Retinomax 3)

Назначение средства измерений:
Рефрактометры автоматические Speedy-i, Retinomax 3, (далее по тексту - рефрактометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерении межзрачкового расстояния PD и диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Рефрактометры автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Рефрактометры автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид. Рефрактометры автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Рефрактометры автоматические
Рисунок № 2
Внешний вид. Рефрактометры автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Рефрактометры автоматические
Рисунок № 3
Внешний вид. Рефрактометры автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Рефрактометры автоматические
Рисунок № 4
Внешний вид. Рефрактометры автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 5
Внешний вид.
Рефрактометры автоматические
Рисунок № 5
Внешний вид. Рефрактометры автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 6
Внешний вид.
Рефрактометры автоматические
Рисунок № 6
Внешний вид. Рефрактометры автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 7
Внешний вид.
Рефрактометры автоматические
Рисунок № 7
Внешний вид. Рефрактометры автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 8
Внешний вид.
Рефрактометры автоматические
Рисунок № 8

Общие сведения

Дата публикации -
Срок свидетельства - 29.08.2024
Номер записи -
ID в реестре СИ - 371591
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

нет данных, мод. Speedy-i, мод. Retinomax 3, Speedy-i, Retinomax 3, Speedy-i, Retinomax 3,, Retinomax 3, Nvision-K 5001,

Производитель

Изготовитель - Фирма "RIGHT MFG. Co., Ltd."
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

В сводной таблице приведены краткие сведения и ссылки на справочные отчеты по организациям, аккредитованным на право поверки в Национальной системе аккредитации. В таблице реализована функция поиска и система сортировок по любой из колонок.

Справочный отчет по каждой организации содержит следующую информацию:

1. Сведения об испытательной лаборатории, включающие наименование, статусы организации, виды полномочий, перечень мест осуществления деятельности, географическую привязку, регистрационные данные и данные о руководителе организации. Общие данные об объёмах поверки за текущий год.

2. Данные об оснащенности организации средствами поверки: СИ, СО, эталонами, ГЭТ и т.д.

3. Описание области специализации организации, содержащей сведения о типах СИ и поверках за последний год.

4. Данные о поверках и поверяемых типах СИ за последние 4 года с разбивкой на первичную и периодическую поверки.

5. Сведения о распределении поверок по видам измерений в динамике по годам.

6. Информация о том, на чем зарабатывает организация (за год - последние 365 дней)

7. Перечень контрагентов организации за последние пол года.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 62
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 29
Кол-во средств измерений - 11
Кол-во владельцев - 15
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Рефрактометры автоматические (Speedy-i, Retinomax 3)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "RIGHT MFG. Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
58545-14
29.08.2024
Рефрактометры автоматические, Speedy-i, Retinomax 3
Фирма "RIGHT MFG. Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
58649-14
29.08.2024
Рефрактокератометры автоматические, Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3
Фирма "RIGHT MFG. Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
72131-18
20.08.2024
Рефрактокератометры автоматические, Speedy-K2
Фирма "RIGHT MFG. Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
1 год

Очень удобный отчет для отслеживания динамики утверждения приказов Росстандартом. В основу отчёта положена система из двух графиков (столбчатых диаграмм) распределения приказов по дням. По оси абсцисс «Ox» - дата, по оси ординат «Oy» - количество приказов в штуках. Первый график используется для задания масштабируемого участка, а второй для воспроизведения выбранного участка диаграммы в увеличенном масштабе. В завершении отчета приводится сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Рефрактометры автоматические (Speedy-i, Retinomax 3)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
  • Speedy-i
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Speedy-i
  • мод. Speedy-i
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • 6 0 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • Retinomax 3
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • Retinomax 3
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311220)
    РСТ
  • Retinomax 3
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • Retinomax 3
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • Retinomax 3
  • 8 0 6 0 8 0 6
    ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311497)
    РСТ
  • Speedy-i, Retinomax 3
  • Nvision-K 5001
  • 5 2 0 5 0 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Speedy-i
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ «Пермский ЦСМ»
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • Speedy-i, Retinomax 3
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • Speedy-i
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ «Ставропольский ЦСМ»
    (RA.RU.311422)
    РСТ
  • Speedy-i, Retinomax 3
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • Retinomax 3
  • 7 7 0 0 1 1 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • Retinomax 3
  • 2 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС RU.0001.310392)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • Retinomax 3,
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • Retinomax 3
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • Retinomax 3
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан»
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Speedy-i, Retinomax 3
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Speedy-i
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • Retinomax 3
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • мод. Retinomax 3
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Retinomax 3
  • 1 0 1 1 1 0 1

    Стоимость поверки Рефрактометры автоматические (Speedy-i, Retinomax 3)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    4500 4961
    ФБУ Краснодарский ЦСМ
    Краснодарский край
    4151 4961
    Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
    Орловская область
    5286 4961
    Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ
    Орловская область
    5700 4961
    ФБУ Пермский ЦСМ
    Пермский край
    5147 4961

    Программное обеспечение

    В рефрактометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.

    Программное обеспечение предназначено для управления рефрактометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения рефрактокератометров указаны в таблице 1

    Таблица 1

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    1

    2

    Идентификационное наименование ПО

    i-File

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    1. хх*

    Цифровой идентификатор ПО

    Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей

    Другие идентификационные данные

    *- где 1 - версия метрологически значимой части ПО; хх - версия сборки ПО

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены:

    -в Руководстве по эксплуатации «Рефрактометр автоматический Speedy-i», раздел 4 «Измерение»;

    - в Руководстве по эксплуатации «Рефрактометр автоматический Retinomax 3», раздел 4 «Процедуры измерения».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к рефрактометрам Speedy-i, Retinomax 3

    ГОСТ ISO 10342-2011 «Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний».

    МИ 3439-2014 Рекомендация. Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической силы очковой оптики.

    Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений

    Вне сферы государственного регулирования.

    Поверка

    Поверка

    Поверка осуществляется по документу МП 001.М44-14 «ГСИ. Рефрактометры автоматические Speedy-i, Retinomax 3 и рефрактокератометры автоматические Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» «23» июля 2014 г.

    Основные средства поверки:

    Набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3.

    Основные метрологические характеристики:

    Диапазон значений вершинной рефракции от -20,00 до + 20,00 дптр;

    5= 0,12 - 0,25 дптр;

    Астигматическая мера: минус 3,0 дптр; 5 = 0,12 дптр;

    Меры радиуса кривизны роговицы глаза: 6,71; 7,93; 9,51 мм; 5 = 0,02 мм


    Изготовитель

    Фирма «RIGHT MFG. Co., Ltd.», Япония
    Адрес:1-47-3, Maenocho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8633, Japan
    Телефон/факс: + 81-3-3960-2275 / + 81-3-3960-2285
    e-mail: eigyousitsu@rightmfg.co.jp

    Заявитель

    ЗАО «Джапан Медикал Продактс» (ЗАО «ДжаМП»), Россия
    Адрес: 117981, г. Москва, пр-т Вернадского, д. 41
    Телефон / факс: 8 (499) 432-38-00 / 8 (495) 543-93-45
    E-mail: info@jamp.ru

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
    Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46.
    Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47
    E-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Принцип действия рефрактометров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.

    Конструктивно рефрактометры (модель Speedy-i) представляют собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:

    • - лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;

    • - базовый блок, на экране монитора, которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;

    • - ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;

    • - функциональные кнопки, позволяют менять режим измерений и некоторые параметры;

    • - встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.

    Конструктивно рефрактометры Retinomax 3 представляют собой компактный ручной прибор, основными компонентами которого являются:

    • - основной блок, предназначенный для проведения измерений, который состоит из измерительной головки, рукоятки для удерживания блока, измерительного окна со стороны пациента, видоискателя и панели с кнопками со стороны оператора, разъемов для подключения к принтеру и другим устройствам, контактов зарядки батареи;

    • - база для зарядки основного блока;

    • - принтер, для печати результатов измерений.

    Для ограничения доступа внутрь корпуса рефрактометров производится его пломбирование.

    Внешний вид. Рефрактометры автоматические (Speedy-i, Retinomax 3), http://oei-analitika.ru Внешний вид. Рефрактометры автоматические (Speedy-i, Retinomax 3), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Рефрактометры автоматические (Speedy-i, Retinomax 3), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Рефрактометры автоматические (Speedy-i, Retinomax 3), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 3 - Общий вид рефрактометра Retinomax 3

    места пломбирования

    Внешний вид. Рефрактометры автоматические (Speedy-i, Retinomax 3), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Рефрактометры автоматические (Speedy-i, Retinomax 3), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 4 - Места пломбирования рефрактометра Retinomax 3 и схема его маркировки.

    Внешний вид. Рефрактометры автоматические (Speedy-i, Retinomax 3), http://oei-analitika.ru
    Внешний вид. Рефрактометры автоматические (Speedy-i, Retinomax 3), http://oei-analitika.ru

    Комплектность рефрактометров приведена в таблицах 5. Таблица 5

    Наименование

    Количество, шт

    Рефрактометры автоматические Speedy-i, Retinomax 3

    Принадлежности:

    Блок основной

    1

    Блок аккумуляторный

    1

    Подставка с зарядным устройством

    1

    Встроенный принтер

    1

    Кабель низковольтного питания

    1

    Адаптер сетевой

    1

    Ремень шейный

    1

    Кабель сетевой

    1

    Чехол пылезащитный

    1

    Бумага для встроенного принтера

    5 рулонов

    Тестовый глаз для проверки работы прибора

    1

    Отвертка

    1

    Бумажные пластины для лицевого упора

    2

    Заглушки для отверстий фиксирующих винтов

    2

    Предохранители

    1

    Винт фиксирующий

    1

    Баллончик с кисточкой для сдувания пыли

    1

    Кабель соединительный

    1

    Стенд механический

    1

    Стенд пневматический

    1

    Стенд электрический

    1

    Подставка пластиковая

    1

    Кейс для транспортировки и хранения

    1

    Руководство по эксплуатации

    1

    Методика поверки № МП 001.М44-14

    1


    рефрактометров приведены в табли-

    цах 4. Таблица 4

    Наименование характеристики

    Значение характеристики

    1 Диапазон при VD 12,0 мм:

    - показаний сферической вершинной рефракции, дптр для моделей: Speedy-i

    Retinomax 3

    от - 20 до + 23 от -1 8 до + 23

    - измерений сферической вершинной рефракции, дптр для моделей: Speedy-i

    Retinomax 3

    от - 20 до + 20 от -10 до + 10

    2 Дискретность показаний:

    - вершинной рефракции, дптр для моделей: Speedy-i

    Retinomax 3

    0,12; 0,25

    0,25

    - угловой шкалы, °

    1

    - межзрачкового расстояния для модели Speedy-i, мм

    1

    3 Вертексное расстояние, (VD), мм

    0; 12; 13,5; 13,75; 15; 16

    4 Форма цилиндра

    -; +; MIX

    5 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции при VD 12 мм, дптр

    в диапазоне от 0 до ±10,0 дптр

    ± 0,25

    в диапазоне свыше ±10,0 дптр

    ± 0,5

    6 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции при VD 12 мм, дптр

    ± 0,25

    7 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений межзрачкового расстояния при VD 12 мм для модели Speedy-i, мм

    ± 1

    8 Режим измерения:

    R, K, R/K

    9 Монитор:

    - Speedy-i

    цветной ЖК VGA 6,5''

    - Retinomax 3

    цветной видоискатель 0,2''

    10 Вывод данных:

    • - экран монитора,

    • - термопринтер,

    - для модели Speedy-i:

    - RS-232, USB, VESA DDCI;

    - для модели Retinomax 3:

    - RS-232C

    11 Электропитание от сети переменного тока для модели Speedy-i: - напряжением, В

    100 - 230

    - частотой, Гц

    50/60

    12 Электропитание для модели Retinomax 3:

    - вход

    DC8.2B 1.0A

    - зарядка

    DC8.4B 1.1A

    База модели Retinomax 3: - зарядка батарейки

    автоматическая

    - потребляемая мощность, А

    0,4

    - предохранители Littelfuse

    250 В, 500mA (218.500XP)

    5^20 мм

    Масса, кг, не более

    1,350

    Г абаритные размеры, мм, не более

    185x101x263

    13 Габаритные размеры (ДхВ*Ш), мм, не более для моделей: Speedy-i

    Retinomax 3

    474,5x478x254

    240x230x170

    14 Масса основного блока, кг, не более для моделей: Speedy-i

    14

    1

    Retinomax 3

    15 Условия эксплуатации:

    - диапазон рабочих температур, °С

    от + 10 до + 40

    - относительная влажность воздуха при + 25 °С, %, не более

    65 ± 20

    - атмосферное давление, кПа

    от 84 до 106


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель