Номер по Госреестру СИ: 57344-14
57344-14 Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
(OMRON HEM-907 (HEM-907-E7))
Назначение средства измерений:
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON HEM-907 (HEM-907-E7) предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
Программное обеспечение
ИАД имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений. Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
4015831-0 |
907 |
— * |
— * |
* Примечание - Доступ к ПО имеют только сервисные инженеры фирмы-производителя.
Рисунок 1 - Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON HEM-907 (HEM-907-E7).
Рисунок 2 - Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного
доступа.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации или на гарантийный талон методом печати.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.
Лист № 4 Всего листов 4
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON HEM-907 (HEM-907-E7)
-
1 ГОСТ Р 51959.1-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 1. Общие требования».
-
2 ГОСТ Р 51959.3-2002 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления неинвазивные). Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови».
-
3 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы , аппараты и оборудование медицинские . Общие технические условия».
-
4 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».
-
5 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МИ 2582-2000 «ГСИ. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические и полуавтоматические OMRON и MARSHALL. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД -2, Гос.реестр №44539-10. Диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт. ст., абсолютная погрешность задания значений давления воздуха ± 0,5 мм рт. ст.
Диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 1/мин, относительная погрешность задания значений частоты пульса ± 0,5 %.
Заявитель
Закрытое акционерное общество «КомплектСервис», (ЗАО «КомплектСервис») 125413, г. Москва, ул. Солнечногорская, д. 4
Тел./факс: +7(495) 987-18-92/+7(495) 987-18-93
E-mail: info@csmedica.ru, www.csmedica.ru
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ», 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru
Принцип действия измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического OMRON HEM-907 (HEM-907-E7) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически, при выборе режима AUTO или заданная величина давления может быть установлена вручную. Результаты измерения представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически.
Конструктивно измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON HEM-907 (HEM-907-E7) состоит из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения ON/OF, кнопка START, кнопка STOP, кнопка управления декомпрессией DEFLATION, кнопка отключения индикации результатов измерений HIDE, переключатель установки давления P-SET, переключатель выбора режима MODE.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак готовности к измерению, уровень пульса/количество иррегулярных пульсовых волн, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания).
Общий вид измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического OMRON HEM-907 (HEM-907-E7) и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа представлены на рисунках 1 - 2.
В комплект поставки входят:
-
1 Электронный блок .
-
2 Манжета компрессионная .
-
3 Воздуховодная трубка .
-
4 Аккумуляторный элемент питания .
-
5 Адаптер сетевой .
-
6 Руководство по эксплуатации .
-
7 Гарантийный талон .
Принадлежности:
-
1 Манжета увеличенного размера (32-42 см ).
-
2 Манжета стандартная (22-32 см ).
-
3 Манжета малая (17-22 см ).
-
4 Чехол для каждого типа манжеты .
-
5 Воздушная камера для каждого типа манжеты .
-
6 Воздуховодная трубка (1,3 м).
-
7 Воздуховодная трубка (1 м ).
-
8 Аккумуляторный элемент питания , соответствующий данному прибору.
-
9 Устройство для крепления прибора на стене.
-
10 Устройство для крепления прибора на полу.
-
11 Подставка.
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
± 3 |
Диапазон измерений частоты пульса, 1/мин |
от 30 до 199 |
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
± 5 |
Питание от сетевого адаптера переменного тока, А |
20 |
или аккумуляторного элемента питания, В |
4,8 |
Габаритные размеры электронного блока, мм, не более |
139х203х131 |
Габаритные размеры манжеты, мм, не более |
517х146 |
Масса электронного блока (без аккумуляторного элемента питания и манжеты) г, не более |
910 |
Масса манжеты, г, не более |
71 |
Лист № 3
Всего листов 4
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность, % атмосферное давление, гПа |
от 10 до 40 от 30 до 85 от 700 до 1060 |
Условия хранения: температура окружающей среды, °С относительная влажность (без конденсата), % атмосферное давление, гПа |
от минус 20 до 60 от 10 до 95 от 700 до 1060 |