Номер по Госреестру СИ: 78746-20
78746-20 Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
(OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E))
Назначение средства измерений:
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) предназначены для измерения артериального давления и частоты пульса у взрослых, окружность предплечья которых находится в диапазоне, указанном на манжете. Прибор определяет наличие нерегулярного сердцебиения во время измерения и отображает соответствующий индикатор вместе с результатами измерения.
Внешний вид.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 26.08.2020
Срок свидетельства - 15.07.2025
Номер записи - 177869
ID в реестре СИ - 1380778
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, Без модификации, OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E), OMRON M7 Intelli IT, M7 Intelli IT,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd."
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 34
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 32
Кол-во средств измерений - 9
Кол-во владельцев - 4
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 729 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1207 от 2020.07.15 ПРИКАЗ об утверждении типов СИ 32 ГЕВ
Наличие аналогов СИ: Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E))
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
27766-04 01.11.2009 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические и полуавтоматические, OMRON Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
1 год - для мод. OMRON HEM-907 (HEM-907-E) и 2 года - для остальных |
|
33436-06 01.01.2012 |
Термометры электронные медицинские, OMRON Gentle Temp 510 (MC-510-E2) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
2 года | |
|
57235-14 25.04.2019 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON 705IT (HEM-759-E) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
57344-14 14.05.2019 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON HEM-907 (HEM-907-E7) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
75189-19 03.06.2024 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON M3 Comfort (HEM-7134-ALRU) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
78052-20 22.04.2025 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
78746-20 15.07.2025 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
79230-20 23.09.2025 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON: M3 Comfort (ALRU), M4 Intelli IT (ALRU), M3 Expert (ALRU) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
79139-20 11.09.2025 |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, OMRON M2 Comfort (ALRU) Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd." (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
Кто поверяет Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E))
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 3 | 2 | 1 | 0 | 2 | 1 | 1 | ||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 17 | 0 | 17 | 0 | 17 | 0 | 17 | ||
| ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311271) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические (OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E))
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Пензенский ЦСМ Пензенская область |
427 | 287 |
|
ФБУ ЦСМ им. А.М. Муратшина в Республике Башкортостан Республика Башкортостан |
146 | 287 |
Программное обеспечение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Встроенное ПО является метрологически значимым и находится в постоянном запоминающем устройстве (ПЗУ) микропроцессора, размещенном внутри корпуса прибора, и не доступно для внешней модификации посредством пломбировки.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации и гарантийный талон. типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E)
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования»
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови»
ГОСТ 8.802-2012 «Государственная поверочная схема для средств измерений
избыточного давления до 250 МПа»
Техническая документация фирмы «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония
Поверка
Поверкаосуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСОЕИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основное средство поверки:
- эталонный прибор для поверки каналов измерений статического давления неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения и измерений значений давления воздуха от 20 до 300 мм рт.ст., абсолютная погрешность ±0,8 мм рт.ст.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Изготовитель
«OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония
Адрес: 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPAN
Заводы-изготовители:
«OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.», Вьетнам Адрес: No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward,
Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam
«OMRON DALIAN Co., Ltd.», Китай
Адрес: No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China
«OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. Matsusaka Factory», Япония
Адрес: 1855-370, Kubo-cho, Matsusaka-shi, Mie, 515-8503 Japan
Заявитель
Акционерное общество «КомплектСервис»
(АО «КомплектСервис»)
ИНН 7703012997
Юридический адрес: 123413, г. Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, стр. 10, мансарда Адрес: 125413, г. Москва, ул. Солнечногорская, 4, стр. 10, мансарда
Тел./факс: +7 (495) 987-18-92/+7 (495) 987-18-93
E-mail: info@csmedica.ru
Web-сайт: www.csmedica.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Web-сайт: www.vniiofi.ru
Принцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету проводится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения START/STOP, кнопка памяти, кнопка установки даты/времени, переключатель выбора идентификатора пользователя, кнопки перемещения по меню.
На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, индикатор сердцебиений, графический индикатор уровня артериального давления, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) представлены на рисунках 1 - 2.
Рисунок 1 - Общий вид OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E)
Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа
Рисунок 2 - Место нанесения защитной наклейки (пломбировка прибора).
Таблица 4 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная |
HEM-FL31 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
|
Чехол для хранения прибора. |
- |
1 шт. |
|
Комплект элементов питания |
- |
4 шт. |
|
Инструкция по установке приложения |
- |
1 шт. |
|
Журнал для записи артериального давления |
- |
1 шт. |
|
Гарантийный талон |
- |
1 шт. |
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Память, количество измерений |
100x2 |
|
Электропитание, В: от элементов питания типа АА |
4x1,5 |
|
от адаптера переменного тока |
6 |
|
Габаритные размеры электронного блока, мм: - ширина |
123±5 |
|
- высота |
88±5 |
|
- глубина |
161±5 |
|
Габаритные размеры манжеты, мм: - ширина |
532±5 |
|
- высота |
15±3 |
|
- глубина |
145±3 |
|
Габаритные размеры чехла для хранения прибора, мм: - ширина |
169±3 |
|
- высота |
215±3 |
|
- глубина |
109±3 |
|
Масса электронного блока (без элементов питания), г |
390±39 |
|
Масса манжеты, г |
161±16 |
|
Масса чехла для хранения прибора, г |
155±16 |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С |
от +10 до +40 |
|
относительная влажность (без конденсата), % |
от 15 до 90 |
|
атмосферное давление, гПа |
от 700 до 1060 |