Номер по Госреестру СИ: 54914-13
54914-13 Дозиметры
(RaySafe ThinX)
Назначение средства измерений:
Дозиметры RaySafe ThinX предназначены для измерения: кермы в воздухе, мощности кермы в воздухе, анодного напряжения на рентгеновской трубке, времени экспозиции и слоя половинного ослабления (СПО).
Внешний вид.
Дозиметры
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 23.09.2018
Номер записи - 145021
ID в реестре СИ - 367421
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
модификация RAD, Дозиметр универсальный рентгеновский для контроля , Unfors ThinX RAD, Unfors RaySafe, RAD, Intra,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Unfors RaySafe AB"
Страна - ШВЕЦИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Простой и наглдяный отчет, дающий представление о специализации организации-поверителя и ее измерительных возможностях. Отчет строится по данным о поверках, переданных в ФГИС АРШИН за последний год (365 дней) и состоит из таблицы с функцией поиска и сортировки по любой из колонок и круговой диаграммы, визуализирующей данные, представленные в таблице.
Таблица может вклчать до нескольких десятков тысяч строк (для больших ЦСМ).
Таблица включает данные о наименовании и типе СИ (с ссылкой на гос. реестр) по которым проводились поверки, количество выполненных поверок и наименование предприятия-изготовителя средства измерений.
В таблице по каждой из организаций за выбранный временной интервал представлена следующая информация:
Статистика
Кол-во поверок - 13
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 8
Кол-во средств измерений - 10
Кол-во владельцев - 7
Усредненный год выпуска СИ - 2016
МПИ по поверкам - 729 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Дозиметры (RaySafe ThinX)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Unfors RaySafe AB"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
54914-13 23.09.2018 |
Дозиметры, RaySafe ThinX Фирма "Unfors RaySafe AB" (ШВЕЦИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
54915-13 23.09.2018 |
Дозиметры, RaySafe Фирма "Unfors RaySafe AB" (ШВЕЦИЯ ) |
ОТ |
2 года |
|
73636-18 20.12.2024 |
Дозиметры для контроля характеристик рентгеновских аппаратов, RaySafe X2 Фирма "Unfors RaySafe AB" (ШВЕЦИЯ ) |
ОТ МП |
2 года |
|
74366-19 18.03.2024 |
Детекторы освещенности/яркости, RaySafe X2 Light Sensor Фирма "Unfors RaySafe AB" (ШВЕЦИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к разделу области измерений осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний, а оно в случае использования МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022 плохое. Практика показала, что существующие наименования типов СИ, представленные в ФГИС АРШИН не придерживаются рекомендаций МИ и хорошая сходимость наблюдается исключительно при ручном формировании массива словосочетаний (например раздел СЧЕТЧИКИ ВОДЫ ТУРБИННЫЕ и электросчетчики).
Отчет "Каталог типов СИ ФГИС АРШИН по разделам областей измерений" сортирует типы СИ в зависимости от выбранного раздела области измерений и представляет их списком в виде удобной для дальнейшей работы таблицы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
Таблица содержит минимум 8 колонок:
По каждому типу СИ приведены: номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа СИ, наименование фирмы-производителя, ссылка на описание типа и методику поверки (если они имеются), величина интервала между поверками, а также, количество поверок по годам (начиная с 2020).
Кто поверяет Дозиметры (RaySafe ThinX)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ООО НПП "ДОЗА" (RA.RU.311682) | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311541) | РСТ | 8 | 1 | 0 | 7 | 0 | 5 | 0 | 4 | |
| ООО "Научно-производственное предприятие "Доза" (RA.RU.311682) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Дозиметры (RaySafe ThinX)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Кузбасский ЦСМ Кемеровская область |
4549 | 4137 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
3725 | 4137 |
Программное обеспечение
Программное обеспечение (ПО) дозиметров RaySafe ThinX является встроенным и обеспечивает получение и отображение на дисплее дозиметра результатов измерений, управление индикацией прибора, а также вывод сообщений об ошибках. Пользователь не имеет возможности вмешиваться в работу прибора и не вводит каких-либо команд.
К метрологически значимому относится все ПО дозиметров RaySafe ThinX.
Реализованные способы идентификации ПО дозиметров RaySafe ThinX соответствуют заявленным в эксплуатационной документации на ПО. Идентификационные данные ПО дозиметров RaySafe ThinX, представленные в таблице 2, достаточны для однозначной идентификации ПО.
В ПО дозиметров RaySafe ThinX защита в целях предотвращения несанкционированного доступа к настройке дозиметра и вмешательств, которые могут привести к искажениям результатов измерений, осуществляется с помощью сообщений об ошибках (журнала фиксации ошибок).
Таблица 2. Идентификационные данные ПО дозиметров RaySafe ThinX
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
ThinX firmware |
ThinX firmware |
1.17, 1.18, 1.19, 2.00 |
Не определен* |
Не определен* |
Примечание - ПО зашивается на стадии производства. Доступа к цифровому идентификатору ПО нет.
В соответствии с разделом 2.6 МИ 3286-2010 и на основании результатов проверок уровень защиты ПО дозиметров RaySafe ThinX от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «A».
ПО дозиметров RaySafe ThinX и измеренные данные достаточно защищены. Не требуется специальных средств защиты, исключающих возможность несанкционированной
Лист № 3 Всего листов 5 модификации , обновления (загрузки), удаления и иных преднамеренных изменений метрологически значимого ПО дозиметров RaySafe ThinX и измеренных данных.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографским способом на левый верхний угол титульного листа Руководства по эксплуатации и методом шелкографии на пленочную этикетку, клеящуюся на корпус дозиметра.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийМетодики измерений изложены в документе «Дозиметры RaySafe ThinX. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к дозиметрам RaySafe ThinX
ГОСТ 27451-87 «Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия»;
ГОСТ Р МЭК 61674-2006 «Дозиметры с ионизационными камерами и/или
полупроводниковыми детекторами, используемые в рентгеновской диагностике»;
ГОСТ Р МЭК 61676-2006 «Дозиметрические приборы, используемые для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке в диагностической радиологии»;
Лист № 5 Всего листов 5 ГОСТ 8.034-82 «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственный первичный эталон и государственная поверочная схема для средств измерений экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы и потока энергии рентгеновского и гамма-излучений»;
Техническая документация фирмы-изготовителя.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП 2103-003-2013 «Дозиметры RaySafe ThinX. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» в июне 2013 г.
Средства поверки:
вторичный эталон по ГОСТ 8.034-82 - дозиметрические установки на основе рентгеновских аппаратов с напряжениями генерирования от 40 до 160 кВ и режимами излучения серии RQR по ГОСТ Р МЭК 61267-2001;
рабочий эталон третьего разряда по МИ 2156-91 - рентгеноспектрометрические установки или рентгеновские установки с делителем напряжения с режимами излучения серии RQR по ГОСТ Р МЭК 61267-2001, диапазон анодных напряжений на рентгеновской трубке от 40 до 160 кВ.
Изготовитель
Фирма: Unfors RaySafe AB, ШвецияАдрес: Uggledalsvagen 29
427 40 Billdal Sweden Тел.: +46 31 719 97 00 Факс: +46 31 910 950 E-mail: info.se@raysafe.com
Веб-страница: http://www.raysafe.com/
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Грэй» (ООО «Грэй»)Юридический адрес: 124575, Москва, Зеленоград, корп. 929, кв. 72 Тел. +7 903 17-219-17
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» Регистрационный номер 30001-10Юридический адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Тел. (812) 251-76-01
Факс (812) 713-01-14
e-mail: info@vniim.ru
Принцип работы дозиметров RaySafe ThinX основан на регистрации встроенным полупроводниковым детектором воздействующего ионизирующего излучения, преобразовании полученной энергии в электрический сигнал и затем в измеряемую физическую величину. Встроенный детектор RaySafe ThinX позволяет одновременно измерять керму и мощность кермы в воздухе, анодное напряжение на рентгеновской трубке, время экспозиции и СПО.
В качестве дополнительной функции дозиметры RaySafe ThinX позволяют определять количество импульсов излучения.
Дозиметры RaySafe ThinX применяются для измерения параметров и контроля технического состояния медицинского рентгеновского оборудования в процессе производства, при вводе в эксплуатацию и эксплуатации.
Дозиметры RaySafe ThinX выпускаются в четырех модификациях, отличающихся по функциональным возможностям - количеству измеряемых параметров. Информация о модификациях дозиметров RaySafe ThinX представлена в таблице 1.
Конструктивно дозиметр выполнен в виде единого устройства, в котором содержатся встроенный детектор рентгеновского излучения и измерительная схема. Результаты измерений выводятся на дисплей. Общий вид дозиметра приведен на рисунке 1.
Для удобства размещения дозиметра в поле излучения на его передней панели нанесены индикаторы позиционирования: обозначены границы области расположения встроенного детектора дозиметра и его центр.
Дозиметр RaySafe ThinX все время находится во включенном состоянии, запуск измерений происходит под воздействием излучения.
Результаты измерений отображаются на дисплее, расположенном на передней панели дозиметра. Дисплей дозиметра разделен на шесть полей, в которых отображаются результаты измерений: слева - керма в воздухе и анодное напряжение на рентгеновской трубке, справа -мощность кермы в воздухе, СПО, время экспозиции, количество импульсов.
Питание дозиметра RaySafe ThinX осуществляется от батареи CR2450. Заряда батареи хватает примерно на год работы с прибором.
Для отображения состояния дозиметр оснащен тремя жидкокристаллическими индикаторами. В нормальном состоянии, когда дозиметр готов к работе, зеленый индикатор мигает каждые 4 секунды (редко). Когда зеленый индикатор мигает часто, обрабатываются результаты измерения. Если мигает желтый индикатор, батарею дозиметра необходимо заменить, заряда хватит примерно на 100 измерений. Если красный индикатор мигает редко, измерения запрещены, необходимо заменить батарею. Если красный индикатор мигает часто, произошла ошибка, сообщение об ошибке отображается на дисплее.
Таблица 1. Функциональные возможности модификаций дозиметров RaySafe ThinX
Рисунок 1. Общий вид дозиметра RaySafe ThinX
|
Измеряемая величина |
Модель дозиметра RaySafe ThinX | |||
|
RAD |
т * Intra |
RAD kVp |
RAD Dose | |
|
Керма в воздухе |
+ |
+ |
+ | |
|
Мощность кермы в воздухе |
+ |
+ |
+ | |
|
Анодное напряжение |
+ |
+ |
+ | |
|
Время экспозиции |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
СПО |
+ |
+ |
+ | |
Примечание - Дозиметр RaySafe ThinX модификации Intra отличается от дозиметра RaySafe ThinX модификации RAD диапазоном измерений анодного напряжения на рентгеновской трубке и предназначен для измерения характеристик интраоральных стоматологических рентгеновских аппаратов.
В комплект поставки дозиметров RaySafe ThinX входят составные части и принадлежности, приведенные в таблице 4.
Таблица 4. Комплект поставки дозиметров RaySafe ThinX
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Дозиметр RaySafe ThinX для контроля характеристик рентгеновских аппаратов, модификация RaySafe ThinX RAD |
Ref.1302020 |
* |
|
Дозиметр RaySafe ThinX для контроля характеристик рентгеновских аппаратов, модификация RaySafe ThinX RAD kVp |
Ref.1302021 |
* |
|
Дозиметр RaySafe ThinX для контроля характеристик рентгеновских аппаратов, модификация RaySafe ThinX RAD Dose |
Ref.1302022 |
* |
|
Дозиметр RaySafe ThinX для контроля характеристик рентгеновских аппаратов, модификация RaySafe ThinX Intra |
Ref.1302023 |
* |
|
Руководство по эксплуатации |
1 | |
|
Методика поверки |
МП 2103-003 2013 |
1 |
|
Защитный чехол |
1 | |
|
Упаковка |
1 |
* - В соответствии с картой заказа или спецификацией на поставку дозиметра.
Основные метрологические и технические характеристики дозиметров RaySafe ThinX представлены в таблице 3.
Таблица 3. Характеристики дозиметров RaySafe ThinX
|
Наименование |
Значение |
|
Диапазон измерений кермы в воздухе |
20 мкГр-999 мГр при анодном напряжении более 70 кВ; минимальное значение при анодном напряжении 50 кВ: 100 мкГр |
|
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений кермы в воздухе (на калибровочном режиме RQR5 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001) |
±5 % |
|
Диапазон измерений мощности кермы в воздухе |
0,1 мГр/с-100 мГр/с при анодном напряжении более 70 кВ; минимальное значение при анодном напряжении 50 кВ: 0,5 мГр/с |
|
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерений мощности кермы в воздухе (на калибровочном режиме RQR5 по ГОСТ Р МЭК 61267-2001) |
±5 % или ±0,01 мГр/с |
|
Диапазон измерений анодного напряжения |
45-150 кВ 45-100 кВ для RaySafe ThinX Intra |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений анодного напряжения |
±2 % |
|
Диапазон измерений времени экспозиции |
10 мс-10 с |
|
Пределы допускаемой погрешности измерений времени экспозиции |
±1 % |
|
Диапазон измерений СПО |
1,0-10 мм Al |
|
Пределы допускаемой погрешности измерений СПО |
±10 % или 0,2 мм Al |
|
Диапазон измерений количества импульсов |
3-999 |
|
Энергетическая зависимость чувствительности относительно калибровочного режима, не более |
±3 % |
|
Анизотропия чувствительности в пределах углов ±5o, не более |
±1 % |
|
Габаритные размеры, длина х ширина х высота, мм, не более |
108 х 45 х 13 |
|
Масса, г, не более |
70 |
|
Источник питания |
батарея CR2450, 3 В |
|
Рабочие условия эксплуатации:
|
15-35 °С 84-106,7 кПа до 80 % при 35 °С |
|
Нормальные условия эксплуатации:
|
20±5 °С 101,3±4 кПа 60±20 % |