Сведения о средстве измерений: 53197-13 Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи

Номер по Госреестру СИ: 53197-13
53197-13 Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи
(А-Фм 10-"Радуга")

Назначение средства измерений:
Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи А-Фм10-«Радуга» (далее - анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров в моче: Массовая концентрация белка, г/л Молярная концентрация глюкозы, ммоль/л Водородный показатель (рН) Плотность, г/мл Анализаторы также предназначены для определения таких параметров в моче как уробилиноген, билирубин, кетоновые тела, эритроциты, нитриты, лейкоциты.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 11.04.2018
Номер записи - 143089
ID в реестре СИ - 365489
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Радуга А-Фм 10, нет модификаций, нет модификации, нет данных, Мод. Радуга, Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи А-Ф, А-Фм10-"Радуга", А-Фм10 " Радуга", А-Фм-10" Радуга", А-Фм 10-Радуга, А-Фм 10-«Радуга» (Urine Analyzer), А-Фм 10-"Радуга", А-Фм 10-""Радуга, А-Фм 10 " Радуга", -,

Производитель

Изготовитель - ООО "Дальмедико"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Владивосток
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет RT_57 представляет собой рейтинг 30 ведущих организаций, выполняющих первичную поверку измерительных систем (ИС) и их элементов. Данные охватывают рынок первичных поверок за выбранный год (доступны года с 2019 по н.в.).

Основная цель отчета — оценка активности и доли рынка крупнейших участников, а также степени их оснащенности средствами поверки и эталонами. Отчет содержит сведения о фактической поверочной деятельности каждой организации, включая:

  • Количество выполненных первичных поверок ИС и их элементов;
  • Долю первичных поверок в общем объеме поверок организации;
  • Долю на рынке первичных поверок и всех поверок ИС;
  • Количество извещений о непригодности ИС и их рыночную долю;
  • Оснащенность средствами поверки и эталонами (по ФГИС АРШН);
  • Число поверяемых типов СИ, относящихся к ИС и их элементам.

Отчет представлен в виде интерактивной таблицы с возможностью сортировки, фильтрации, поиска и настройки числа отображаемых записей. Указаны юридические и контактные данные каждой организации с активной ссылкой на запись в реестре аккредитованных лиц.

Кроме рейтинга, для каждого года доступна агрегированная статистика:

  • Число уникальных организаций, выполнявших поверку ИС;
  • Количество примененных эталонов и ГЭТ;
  • Общее количество поверок по различным видам эталонов;
  • Прослеживаемость поверок до конкретных ГЭТ.

Таблицы включают сведения о количестве поверок, выполненных с прослеживаемостью до каждого конкретного ГЭТ, что позволяет анализировать метрологическую трассируемость и распределение нагрузки на государственные эталоны.

Отчет может быть использован:

  • Органами регулирования для анализа первичного рынка ИС;
  • Руководителями организаций при выборе подрядчиков по поверке;
  • Методистами и аналитиками при оценке устойчивости метрологической инфраструктуры.

Отчет RT_57 — это инструмент прозрачного анализа лидеров первичного метрологического рынка, позволяющий эффективно сравнивать деятельность организаций в контексте нормативного прослеживания, оснащенности и объемов поверочной практики.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 65
Выдано извещений - 4
Кол-во периодических поверок - 27
Кол-во средств измерений - 20
Кол-во владельцев - 13
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 1217 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи (А-Фм 10-"Радуга")

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ООО "Дальмедико"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
53197-13
11.04.2018
Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи, А-Фм 10-"Радуга"
ООО "Дальмедико" (РОССИЯ г.Владивосток)
ОТ
1 год

В представленном отчете задача подсчета объема пака СИ сводится к вычислению количества записей в реестре поверок ФГИС АРШИН с уникальным сочетанием заводского номера СИ и типа СИ в периоде 12 лет, начиная с 2010г. Мы предполагаем, что сочетание серийного номера СИ и типа СИ является уникальным для каждого конкретного образца СИ и будет повторяться исключительно при периодических и внеочередных поверках.

На графике столбчатая диаграмма показывает количество новых СИ, зафиксированных за каждый рассматриваемый год, а график, отображенный в виде линии показывает накопленный объем (коммуляту), т.е. объем парка СИ. График имеет возможность масштабирования и экспорта данных в Exсel.

Бесплатный

Кто поверяет Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи (А-Фм 10-"Радуга")

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311479)
РСТ
  • А-Фм 10-"Радуга"
  • Нет модификации
  • 4 0 1 0 4 0 1
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • А-Фм 10-"Радуга"
  • 3 0 3 1 3 0 3
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • А-Фм 10-"Радуга"
  • 8 0 7 0 7 0 6
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • А-Фм 10-"Радуга"
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • А-Фм 10-"Радуга"
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • А-Фм 10-"Радуга"
  • А-Фм 10-Радуга
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • нет модификаций
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • -
  • 1 0 1 0 1 0 1
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • А-Фм10-"Радуга"
  • Мод. Радуга
  • 2 0 1 0 1 0 1
    ФБУ «Ставропольский ЦСМ»
    (RA.RU.311422)
    РСТ
  • А-Фм 10-""Радуга
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • нет данных
  • А-Фм 10-""Радуга
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ГП Красноярского края "Медтехника"
    (RA.RU.311218)
  • А-Фм 10-"Радуга"
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • А-Фм 10-"Радуга"
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "Гормедтехника-НН"
    (RA.RU.310676)
  • Радуга А-Фм 10
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ЗАО "Компания "Медтехсервис"
    (1430)
  • Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи А-Ф
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • А-Фм 10-"Радуга"
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • А-Фм 10-Радуга
  • 3 0 3 1 2 0 2
    "Медтехника", г.Волгоград
    (RA.RU.311945)
  • А-Фм 10-«Радуга» (Urine Analyzer)
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311228)
    РСТ
  • А-Фм 10-"Радуга"
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УРАЛТЕСТ"
    (RA.RU.311249)
    РСТ
  • А-Фм10-"Радуга"
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • А-Фм 10-"Радуга"
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • А-Фм 10-"Радуга"
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • А-Фм10 " Радуга"
  • А-Фм 10 " Радуга"
  • А-Фм-10" Радуга"
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тест-С.-Петербург»
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • нет данных
  • А-Фм 10-""Радуга
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Сахалинский ЦСМ»
    (RA.RU.311389)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС"
    (0383)
  • А-Фм 10-"Радуга"
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • А-Фм 10-\Радуга\
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • А-Фм 10-"Радуга"
  • 1 0 1 1 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи (А-Фм 10-"Радуга")

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    4622 5348
    ФБУ НИЦ ПМ-Ростест
    Москва
    6800 5348
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    3831 5348
    Менделеевский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    2343 5348
    ФБУ Якутский ЦСМ
    Республика Саха (Якутия)
    7489 5348

    Программное обеспечение

    В индикаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в память программ управляющего микроконтроллера индикатора.

    Программное обеспечение предназначено для управления индикатором, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения индикаторов указаны в таблице 1

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    Программное обеспечение анализа Urine

    Analyzer

    Urine Analyzer

    5.1

    Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010

    Лист №3 Всего листов 4 

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на шильдик корпуса изделия, входящего в комплект изделия, методом наклеивания, и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений
    Приведены в Руководстве по эксплуатации. на Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи А-Фм10-«Радуга».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам-фотометрам результатов анализа мочи А-Фм10-«Радуга»

    1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское . Общие техниче -ские условия.

    2 Технические условия ТУ 9443-001-28770219-2004

    Поверка

    Поверка осуществляется по документу: МП 83.Д4-12 «Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи А-Фм10-«Радуга». Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» «29» октября 2012 г.

    Основные средства поверки:

    ГСО №10023-2011 Стандартный образец состава искусственной мочи.


    Изготовитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Дальмедико», Россия, г. Владивосток 690105, г. Владивосток, ул. Раевского, 14.
    Тел.: (4232) 24-33-72 (многоканальный), Факс: 8 (4232) 24-36-12 e-mail: sale@dalmediko.ru. www.dalmediko.ru

    Испытательный центр

    : Государственный центр испытаний средств измерений федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»). аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной. измерительной лаборатории) средств измерений № 30003-08 от 30.12.2008 г.
    Адрес: 119361. Москва. ул. Озерная. 46. Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47 E-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Принцип действия анализаторов основан на измерении коэффициента диффузного отражения падающего потока оптического излучения от аналитического слоя тест-полоски и последующем пересчете полученных результатов в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.

    Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенным программным обеспечением. Определение концентрации компонентов в моче проводится при нанесении мочи на тест-полоску, которая располагается в отделении для тест-полосок. Тест-полоска, которая содержит 10 тестовых зон, остается неподвижной в положении измерения, в то время как измерительная головка перемещается над каждым тестовым участком. Измерение начинается с контрольного участка, который используется для тестирования оптической системы. Измерительная головка содержит 4 светодиода на каждую длину волны (длины волн 525 нм, 572 нм, 610 и 660 нм).

    Внешний вид. Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи (А-Фм 10-

    Рисунок 1 - Общий вид анализатора

    Внешний вид. Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи (А-Фм 10-

    место сктоменровання

    Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки анализатора


    Таблица 3

    Наименование

    Количество, шт

    Анализатор «Радуга А-Фм 10»

    1

    Коробка с эталонной полоской (2 шт.)

    1

    Печатная лента (рулон)

    1

    Внешний источник питания

    1

    Сетевой шнур

    1

    Предметный желоб

    1

    Шнур для соединения с ПК (опция)

    1

    Методика поверки № МП 83. Д4-12

    1

    Лист №4 Всего листов 4 

    приведены в таблице 2. Таблица 2

    Наименование характеристики

    Значение характеристики

    Рабочие длины волн, нм

    525, 572, 610, 660

    Диапазон измерения:

    Массовой концентрации белка, г/л

    Молярной концентрации глюкозы, ммоль/л

    Водородного показателя (рН) Плотности, г/мл

    0,15-20,0

    2,8-55,0 5,0-8,5

    1,00-1,03

    Пределы допускаемой относительной систематической составляющей погрешности измерения, %:

    Массовой концентрации белка, Молярной концентрации глюкозы, Водородного показателя (рН),

    Плотности

    ± 10

    Предел допускаемого относительного среднего квадратичного отклонения, %:

    Массовой концентрации белка, Молярной концентрации глюкозы, Водородного показателя (рН),

    Плотности

    5

    Напряжение питания, В При частоте, Г ц

    110/220± 10%

    50/60± 1

    Потребляемая мощность, ВА, не более

    25

    Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более

    270 х 100 х 180

    Масса, кг, не более

    1,15

    Условия эксплуатации:

    • - диапазон рабочих температур, оС

    • - относительная влажность воздуха при, %, не более

    от + 15 до + 30

    80


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель