Номер по Госреестру СИ: 53197-13
53197-13 Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи
(А-Фм 10-"Радуга")
Назначение средства измерений:
Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи А-Фм10-«Радуга» (далее - анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров в моче:
Массовая концентрация белка, г/л
Молярная концентрация глюкозы, ммоль/л
Водородный показатель (рН)
Плотность, г/мл
Анализаторы также предназначены для определения таких параметров в моче как уробилиноген, билирубин, кетоновые тела, эритроциты, нитриты, лейкоциты.
Внешний вид.
Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи
Рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 11.04.2018
Номер записи - 143089
ID в реестре СИ - 365489
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Радуга А-Фм 10, нет модификаций, нет модификации, нет данных, Мод. Радуга, Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи А-Ф, А-Фм10-"Радуга", А-Фм10 " Радуга", А-Фм-10" Радуга", А-Фм 10-Радуга, А-Фм 10-«Радуга» (Urine Analyzer), А-Фм 10-"Радуга", А-Фм 10-""Радуга, А-Фм 10 " Радуга", -,
Производитель
Изготовитель - ООО "Дальмедико"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Владивосток
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет помогает подобрать поверки с истекающими сроками в заданном интервале по региону, области измерений и наименованиям владельцев.
Статистика
Кол-во поверок - 61
Выдано извещений - 3
Кол-во периодических поверок - 23
Кол-во средств измерений - 9
Кол-во владельцев - 13
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 1217 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№380 от 2013.04.10 Об утверждении типов средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 53184-13 по 53194-13,21611-13,34859-13,37096-13,53195-13 по 53211-13)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи (А-Фм 10-"Радуга")
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Кто поверяет Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи (А-Фм 10-"Радуга")
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 3 | 0 | 0 | ||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 3 | 0 | 3 | 1 | 3 | 0 | 3 | |||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГП Красноярского края "Медтехника" (RA.RU.311218) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "Гормедтехника-НН" (RA.RU.310676) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ЗАО "Компания "Медтехсервис" (1430) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 3 | 0 | 3 | 1 | 2 | 0 | 2 | |||
| "Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Тест-С.-Петербург» (RA.RU.311483) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Сахалинский ЦСМ» (RA.RU.311389) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДТЕХТОРГСЕРВИС" (0383) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи (А-Фм 10-"Радуга")
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
4622 | 4690 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
3831 | 4690 |
|
Менделеевский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
2343 | 4690 |
|
ФБУ Якутский ЦСМ Республика Саха (Якутия) |
7489 | 4690 |
|
ФБУ Рязанский ЦСМ Рязанская область |
3576 | 4690 |
Программное обеспечение
В индикаторе используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в память программ управляющего микроконтроллера индикатора.
Программное обеспечение предназначено для управления индикатором, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения индикаторов указаны в таблице 1
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
Программное обеспечение анализа Urine Analyzer |
Urine Analyzer |
5.1 |
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010
Лист №3 Всего листов 4
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на шильдик корпуса изделия, входящего в комплект изделия, методом наклеивания, и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений Приведены в Руководстве по эксплуатации. на Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи А-Фм10-«Радуга».Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам-фотометрам результатов анализа мочи А-Фм10-«Радуга»1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское . Общие техниче -ские условия.
2 Технические условия ТУ 9443-001-28770219-2004
Поверка
Поверка осуществляется по документу: МП 83.Д4-12 «Анализаторы-фотометры результатов анализа мочи А-Фм10-«Радуга». Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» «29» октября 2012 г.Основные средства поверки:
ГСО №10023-2011 Стандартный образец состава искусственной мочи.
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «Дальмедико», Россия, г. Владивосток 690105, г. Владивосток, ул. Раевского, 14.Тел.: (4232) 24-33-72 (многоканальный), Факс: 8 (4232) 24-36-12 e-mail: sale@dalmediko.ru. www.dalmediko.ru
Испытательный центр
: Государственный центр испытаний средств измерений федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»). аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной. измерительной лаборатории) средств измерений № 30003-08 от 30.12.2008 г.Адрес: 119361. Москва. ул. Озерная. 46. Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47 E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия анализаторов основан на измерении коэффициента диффузного отражения падающего потока оптического излучения от аналитического слоя тест-полоски и последующем пересчете полученных результатов в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Анализаторы выпускаются в настольном стационарном исполнении со встроенным программным обеспечением. Определение концентрации компонентов в моче проводится при нанесении мочи на тест-полоску, которая располагается в отделении для тест-полосок. Тест-полоска, которая содержит 10 тестовых зон, остается неподвижной в положении измерения, в то время как измерительная головка перемещается над каждым тестовым участком. Измерение начинается с контрольного участка, который используется для тестирования оптической системы. Измерительная головка содержит 4 светодиода на каждую длину волны (длины волн 525 нм, 572 нм, 610 и 660 нм).
Рисунок 1 - Общий вид анализатора
место сктоменровання
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки анализатора
Таблица 3
|
Наименование |
Количество, шт |
|
Анализатор «Радуга А-Фм 10» |
1 |
|
Коробка с эталонной полоской (2 шт.) |
1 |
|
Печатная лента (рулон) |
1 |
|
Внешний источник питания |
1 |
|
Сетевой шнур |
1 |
|
Предметный желоб |
1 |
|
Шнур для соединения с ПК (опция) |
1 |
|
Методика поверки № МП 83. Д4-12 |
1 |
Лист №4 Всего листов 4
приведены в таблице 2. Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Рабочие длины волн, нм |
525, 572, 610, 660 |
|
Диапазон измерения: Массовой концентрации белка, г/л Молярной концентрации глюкозы, ммоль/л Водородного показателя (рН) Плотности, г/мл |
0,15-20,0 2,8-55,0 5,0-8,5 1,00-1,03 |
|
Пределы допускаемой относительной систематической составляющей погрешности измерения, %: Массовой концентрации белка, Молярной концентрации глюкозы, Водородного показателя (рН), Плотности |
± 10 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратичного отклонения, %: Массовой концентрации белка, Молярной концентрации глюкозы, Водородного показателя (рН), Плотности |
5 |
|
Напряжение питания, В При частоте, Г ц |
110/220± 10% 50/60± 1 |
|
Потребляемая мощность, ВА, не более |
25 |
|
Габаритные размеры (ДхВхШ), мм, не более |
270 х 100 х 180 |
|
Масса, кг, не более |
1,15 |
|
Условия эксплуатации:
|
от + 15 до + 30 80 |