Номер по Госреестру СИ: 53186-13
53186-13 Люминометры
(Clean-Trace™ NG)
Назначение средства измерений:
Люминометры Clean-Trace™ NG (далее по тексту - люминометры) предназначены для измерения интенсивности люминесценции при разложении аденозинтрифосфата (далее по тексту - АТФ).
Внешний вид.
Люминометры
Рисунок № 1
Внешний вид.
Люминометры
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 12.03.2023
Номер записи - 143077
ID в реестре СИ - 365477
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
нет модификации, нет данных, Люминометр Clen-Trance™NG, Люминометр Clean-Trace™NG, Люминометр Clean-Trace TM NG, NG3, Clean-Trace™ NG3, Clean-Trace™ NG 3 М, Clean-Trace™ NG, Clean-Trace_ NG, Clean-Trace NG3, Clean-Trace, <>, 50-75, 3М Cleantrace NG3 Luminometer, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "3M Health Care Ltd."
Страна - СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Основное назначение отчета "V_16. Количество поверок СИ по годам и странам" дать представление по объёмам поверок, приходящимся на те или иные страны в динамике по годам.
Отчет состоит из 4 столбчатых диаграмм и таблицы, разнесённых по информационным блокам. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
Диаграмма "Кол-во поверок по годам" содержит данные по поверкам начиная с 2010 г. по настоящее время.
Столбчатые диаграммы "Кол-во поверок отечественных и импортных средств измерений по годам" (в штуках и процентах) отображают данные по поверкам начиная с 2010г. по настоящее время с разнесением поверок по отечественным и импортным производителям СИ.
На графике "Кол-во поверок СИ по странам и годам" приводится подробная информация по распределению поверок между странами в динамике по годам, начиная с 2010 года. При этом, количество отображаемых стран превышает 70 шт., а ежегодное количество поверок после 2020 года - превышает 80 млн. в год.
В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации. В таблице представлены следующие поля:
- год
- страна
- кол-во поверок
Статистика
Кол-во поверок - 608
Выдано извещений - 9
Кол-во периодических поверок - 322
Кол-во средств измерений - 39
Кол-во владельцев - 89
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 448 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№380 от 2013.04.10 Об утверждении типов средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 53184-13 по 53194-13,21611-13,34859-13,37096-13,53195-13 по 53211-13)
№451 от 2018.03.12 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№2142 от 2018.10.12 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
Наличие аналогов СИ: Люминометры (Clean-Trace™ NG)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
"Подбор поверителей по разделу области измерений" позволяет быстро найти организации, специализирующиеся поверкой СИ в конкретном разделе области измерений. Более 200 подразделов из 19 областей измерений.
Для запуска отчета достаточно выбрать из списка интересующий раздел области измерений и нажать кнопку "Показать результат".
В результатах поиска будет отображена таблица, содержащая информацию об организациях, проводивших поверку, их статус (подвед РСТ или нет), модификации типов СИ, общее количество поверок и количество поверок, сделанных в текущем году.
Кто поверяет Люминометры (Clean-Trace™ NG)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 5 | 1 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 8 | 1 | 6 | 0 | 6 | 1 | 5 | ||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО «МетрЛифтСервис» (RA.RU.314115) | 5 | 4 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ПАО "ТАНТК ИМ. Г.М. БЕРИЕВА" (RA.RU.312718) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 18 | 1 | 0 | 17 | 0 | 17 | 0 | 17 | |
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ИНЭКС СЕРТ" (RA.RU.312302) | 26 | 0 | 26 | 0 | 25 | 0 | 25 | |||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 31 | 6 | 0 | 30 | 0 | 30 | 0 | 30 | |
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 32 | 0 | 27 | 2 | 25 | 0 | 25 | ||
| ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 13 | 0 | 12 | 0 | 9 | 0 | 8 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 17 | 1 | 0 | 16 | 0 | 15 | 0 | 14 | |
| ФГУП «ВНИИОФИ» (RA.RU.311485) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 230 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 178 | 2 | 0 | 174 | 7 | 111 | 0 | 111 | |
| ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ в Липецкой области" (62) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГУП "ВНИИОФИ" (RA.RU.311485) | РСТ | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Люминометры (Clean-Trace™ NG)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
6750 | 4283 |
|
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
3744 | 4283 |
|
ФБУ Липецкий ЦСМ Липецкая область |
4067 | 4283 |
|
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ Орловская область |
678 | 4283 |
|
Орловский филиал ФБУ Тульский ЦСМ Орловская область |
5208 | 4283 |
Программное обеспечение
В люминометрах Clean-Trace™ NG используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления люминометром Clean-Trace™ NG, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Программное обеспечение люминометра Clean-Trace™ NG защищено от несанкционированного изменения конструктивно, путём пломбирования прибора. Вход в ПО осуществляется при вводе пароля. Изменения кода программы невозможны.
Взаимодействие оператора с люминометром Clean-Trace™ NG осуществляется с помощью экранного меню и кнопочной клавиатуры.
Таблица 1
|
Наименование ПО |
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификацио нный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификато ра ПО |
|
Clean-Trace NG |
Clean-Trace NG |
3.7 и выше |
- |
- |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю поверхность люминометров методом наклеивания.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений
«Люминометры Clean-Trace™ NG. Руководство по эксплуатации». Раздел 4.0 «Режим простых измерений» и раздел 5.0 «Режим проверки плановых объектов».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к люминометрам
Clean-Trace™ NG
Техническая документация 3M Health Care Ltd., Великобритания.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу: «Люминометры Clean-Trace™ NG. Методика поверки МП 102.Д4-12» утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 07 декабря 2012 г.
Основные средства поверки :
Смеси аттестованные АТФ (аденозинтрифосфат) в соответствии с требования РМГ 602003 «ГСИ. Смеси аттестованные. Общие требования к разработке».
Основные метрологические характеристики:
Абсолютная погрешность аттестованного значения молярной концентрации АТФ (в водном растворе), для молярной концентрации АТФ 5 нмоль/дм3 не более ±0,151 нмоль/дм3, для молярной концентрации АТФ 3,75 нмоль/дм3 не более ±0,114 нмоль/дм3, для молярной концентрации АТФ 2,5 нмоль/дм3 не более ±0,076 нмоль/дм3, для молярной концентрации АТФ 1,65 ммоль/дм3 не более ±0,0033 ммоль/дм3.
Изготовитель
3M Health Care Ltd., Великобритания.1 Morley St. Loughborough, Leicestershire LE11 1EP, United Kingdom
Телефон: +44-1509-611-611
Факс: +44-1509-237-288
www.3M.co.uk
Заявитель
ЗАО «3М Россия»121614, г. Москва, ул. Крылатская, дом 17, к. 3
Телефон: +7(495)784 74 74,
Факс:+7 (495) 784 74 75
www.3mrussia.ru
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений Федерального Государственного Унитарного Предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт оптикофизических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»), аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений
№ 30003-08 от 30.12.2008 г.
Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46.
Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Принцип действия люминометров основан на измерении интенсивности люминесценции при разложении АТФ в образце под действием реагента-фермента люциферина/люциферазы.
Результат измерений отображается на экране люминометра в относительных единицах интенсивности люминесценции и численно равен количеству АТФ в пробе.
Конструктивно люминометры представляют собой портативный прибор с жидкокристаллическим дисплеем. Измерения проводят с помощью пробирок Clean-Trace™ с реагентами и одноразовыми тампонами для отбора пробы.
Рисунок 1 - Общий вид люминометров Clean-Trace™ NG
Рисунок 2 - Места нанесения маркировки и пломбирования
Таблица 2
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики |
|
Диапазон измерения интенсивности люминесценции при разложении АТФ, имп/с |
5 - 1000000 |
|
Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения интенсивности люминесценции при разложении АТФ, % |
10 |
|
Время измерения, с |
15 |
|
Г абаритные размеры, мм, не более |
205 х 85 х 60 |
|
Масса, г, не более |
400 |
|
Электропитание: Аккумулятор литий-ионный, В |
3,7 |
|
Объем памяти, измерений |
2000 |
|
Условия эксплуатации: Температура, °С Относительная влажность, % |
15 - 35 10 - 90 |