Сведения о средстве измерений: 53004-13 Хромато-масс-спектрометры жидкостные

Номер по Госреестру СИ: 53004-13
53004-13 Хромато-масс-спектрометры жидкостные
(LCMS-8040, LCMS-8080)

Назначение средства измерений:
Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8040, LCMS-8080 (далее - хромато-масс-спектрометры) предназначены для количественного определения следовых количеств анализируемых веществ в сложных матрицах (метаболитов и лекарственных препаратов в биологических пробах).

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Хромато-масс-спектрометры жидкостные, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Хромато-масс-спектрометры жидкостные
Рисунок № 1
Внешний вид. Хромато-масс-спектрометры жидкостные, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Хромато-масс-спектрометры жидкостные
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 16.01.2028
Номер записи - 142880
ID в реестре СИ - 365280
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Хромато-масс-спектрометр жидкостный LCMS-8040, Нет модификации, нет данных, нет, модель LCMS-8040, мод. LCMS-8040, LCMS-8080, LCMS-8040, LCMS-8080, LCMS-8040,

Производитель

Изготовитель - Фирма"SHIMADZU CORPORATION", Япония; Фирма"SHIMADZU U.S.A. MANUFACTURING, INC."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Город Краснодар расположен на Кубано-Азовской (Прикубанской) низменности, на правом берегу реки Кубань, в 1539 км к югу от Москвы. На северо-востоке город Краснодар граничит с Динским районом, на западе - с Красноармейским районом Краснодарского края, на юге, по акватории реки Кубань, с Тахтамукайским районом Республики Адыгея, на востоке - с Усть-Лабинским районом Краснодарского края. Географические координаты исторического центра: 45° 2' северной широты и 39° восточной долготы.

Город занимает выгодное экономико-географическое положение в Южном федеральном округе, расположен на важнейших транспортных магистралях, связывающих центр России с портами Черного и Азовского морей, а также курортами Черноморского побережья Кавказа. В юго-восточной части Краснодара расположено Кубанское водохранилище, построенное в 1973 году для обеспечения проведения промышленных и мелиоративных работ.

По расчетным данным органов статистики, на 01.01.2012 года численность постоянного населения составляет 851,2 тыс. человек, или 15,2 процента населения края, из них 91 процент приходится на городское население и 9 процентов - на сельское. По данным переписи 2002 года, в столице Кубани проживают представители более 120 национальностей. Наиболее многочисленными этническими группами являются русские - 89,6 процента, армяне - 3,5 процента, украинцы - 2,1 процента и другие национальности - 4,8 процента.

Современный Краснодар - это промышленный центр. На 127 крупных и средних, а также многочисленных малых промышленных предприятиях трудятся около 50 000 человек, что составляет более 11 процентов всех занятых в экономике города. Ведущее место в структуре промышленности занимают предприятия пищевой, машиностроительной, металлообрабатывающей и легкой промышленности. Промышленность города также представлена предприятиями электроэнергетики, строительных материалов, химии и нефтехимии, микробиологии и другими.

Отчет "Анализ рынка поверки в Краснодаре" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Краснодар.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 54
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 33
Кол-во средств измерений - 16
Кол-во владельцев - 15
Усредненный год выпуска СИ - 2016
МПИ по поверкам - 365 дн.

Наличие аналогов СИ: Хромато-масс-спектрометры жидкостные (LCMS-8040, LCMS-8080)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма"SHIMADZU CORPORATION", Япония; Фирма"SHIMADZU U.S.A. MANUFACTURING, INC."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
53004-13
16.01.2028
Хромато-масс-спектрометры жидкостные, LCMS-8040, LCMS-8080
Фирма"SHIMADZU CORPORATION", Япония; Фирма"SHIMADZU U.S.A. MANUFACTURING, INC." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год
69681-17
11.12.2027
Хромато-масс-спектрометры газовые, GCMS-TQ8050
Фирма"SHIMADZU CORPORATION", Япония; Фирма"SHIMADZU U.S.A. MANUFACTURING, INC." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
МП
1 год

Кто поверяет Хромато-масс-спектрометры жидкостные (LCMS-8040, LCMS-8080)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311479)
РСТ
  • Нет модификации
  • LCMS-8040
  • 3 0 2 0 3 0 2
    ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА"
    (RA.RU.311541)
    РСТ
  • мод. LCMS-8040
  • 1 1 0 0 1 1 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • LCMS-8040
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "М-ЛАБ МЕТРОЛОГИЯ"
    (RA.RU.312885)
  • Хромато-масс-спектрометр жидкостный LCMS-8040
  • LCMS-8040
  • 3 0 3 0 1 0 1
    ООО «Поверие»
    (RA.RU.313216)
  • модель LCMS-8040
  • LCMS-8040
  • мод. LCMS-8040
  • LCMS-8080
  • 22 3 19 0 22 3 19
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • LCMS-8040
  • 6 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • LCMS-8040
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • LCMS-8040
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФГУП «УНИИМ»
    (01.00258-2011)
    РСТ
  • нет данных
  • LCMS-8040, LCMS-8080
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева"
    (RA.RU.311541)
  • нет данных
  • LCMS-8040, LCMS-8080
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • LCMS-8040
  • 1 0 1 0 0 0 0
    УРАЛЬСКИЙ НИИ МЕТРОЛОГИИ
    (RA.RU.311473)
    РСТ
  • нет
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • LCMS-8040
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • LCMS-8040
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • нет данных
  • LCMS-8040, LCMS-8080
  • 4 0 0 0 0 0 0

    Стоимость поверки Хромато-масс-спектрометры жидкостные (LCMS-8040, LCMS-8080)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Кузбасский ЦСМ
    Кемеровская область
    4279 6192
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    5115 6192
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    6137 6192
    ООО «Поверие»
    Москва
    9000 6192
    Менделеевский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    6042 6192

    Программное обеспечение

    Уровень защиты программного обеспечения "средний" в соответствии с Р 50.2.077-2014.

    Влияние программного обеспечения хромато-масс-спектрометров жидкостных LCMS-8040, LCMS-8080 учтено при нормировании метрологических характеристик.

    Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

    Идентификационные данные (признаки)

    Значение

    Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8040

    Наименование ПО

    LabSolutions

    Идентификационное наименование ПО

    Setup.exe

    Номер версии (идентификационный номер ПО)

    не ниже 5.53 SP2

    Цифровой идентификатор ПО

    -

    Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8080

    Наименование ПО

    LabSolutions

    Идентификационное наименование ПО

    Setup.exe

    Номер версии (идентификационный номер ПО)

    не ниже 5.53

    Цифровой идентификатор ПО

    -


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на лицевую панель прибора и техническую документацию в виде штампа.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    отсутствуют, измерения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений выполняют по аттестованным методикам.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хромато
    -масс-спектрометрам жидкостным LCMS-8040, LCMS-8080

    Техническая документация фирмы-изготовителя "SHIMADZU CORPORATION", Япония.

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по документу МП 53004-13 "Инструкция. Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8040, LCMS-8080. Методика поверки", утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМС" 24 января 2013 г.

    При поверке применяют резерпин по ФС № 423267-96.

    Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

    Знак поверки наносят на боковую поверхность хромато-масс-спектрометра в виде наклейки.


    Заявитель

    Фирма "Shimadzu Europa GmbH", Германия Agpec:Albert-Hahn-Strasse 6-10, D-47269 Duisburg F.R.G.
    Web-сайт: www.shimadzu.ru

    Испытательный центр

    Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы" (ФГУП "ВНИИМС")
    Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
    Тел./факс: (495)437-55-77/437-56-66
    E-mail: office@vniims.ru
    Web-сайт: www.vniims.ru

    Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8040, LCMS-8080 представляют собой высокоэффективные жидкостные хроматографы Prominence, LC-30 NEXERA с тройным квадрупольным тандемным масс-спектрометрическим детектором. Жидкостные хроматографы комплектуются насосом для подачи подвижной фазы серии LC-40 (модификации LC-40D, LC-40B XR, LC-40D XR, LC-40B X3, LC-40D X3). Объединение систем сверхбыстрого разделения и сверхбыстрого детектирования позволяет значительно увеличить производительность анализа без снижения чувствительности и разрешающей способности.

    Принцип действия хромато-масс-спектрометров жидкостных заключается в ионизации компонентов пробы, поступающей из хроматографа, и последующем их разделении и детектировании квадрупольными анализаторами масс.

    Проба, поступающая из жидкостного хроматографа, ионизируется при атмосферном давлении либо в режиме "электроспрей" (ESI), либо в режиме химической ионизации (APCI). Высокоскоростное переключение (15 мс для LCMS-8040 и 20 мс для LCMS-8080) режимов отрицательной и положительной ионизации позволяет регистрировать пики шириной менее 1 с. В основном исполнении хромато-масс-спектрометры работают в режиме ионизации "электроспрей". В качестве опции используется режим химической ионизации при атмосферном давлении (APCI). В хромато-масс-спектрометрах LCMS-8040 в качестве опции применяют также метод двойной ионизации (DUIS). Применение сдвоенного источника ионизации дает возможность одновременно ионизировать пробы в режимах "электроспрей" и "химическая ионизация".

    Ионы из источника ионизации поступают в первый квадрупольный анализатор масс, где выделяются ионы-предшественники (прекурсоры) и удаляются все остальные ионы пробы (удаляется фон). Затем ионы-предшественники соударяются с молекулами инертного газа (аргона) в соударительной ячейке (инициированная соударительная диссоциация), приводя к образованию продукт-ионов (результирующих ионов). Анализируя продукт-ионы во втором квадрупольном фильтре, получают информацию о природе ионов-прекурсоров.

    Конструкция линии десольватации в хромато-масс-спектрометрах LCMS-8040 позволяет работать даже с загрязненными образцами и образцами со сложной матрицей, а ее обслуживание проводится без сброса вакуума, что минимизирует время простоя инструмента

    Высокая чувствительность хромато-масс-спектрометров LCMS-8080 достигается благодаря оборудованию датчика ионизации системой соосно нагретого газа, интерфейсом го-

    УТВЕРЖДЕНО

    приказом Федерального агентства

    по техническому регулированию

    и метрологии

    от «26» февраля 2021 г. № 123

    Лист № 1

    Всего листов 6

    Регистрационный № 53004-13 рячего источника индуцированной десольватации (HSID) и использованию технологии тройного высокочастотного (RF) проводника ионов.

    Состояние прибора контролируется с помощью светодиодных индикаторов, которые расположены на фронтальной панели прибора.

    Программное обеспечение LabSolutions управляет режимными параметрами хромато-масс-спектрометров, ходом выполнения анализа, выполняет обработку экспериментальных данных и создает отчет о выполненном анализе.

    Общий вид хромато-масс-спектрометров жидкостных LCMS-8040, LCMS-8080 представлен на рисунках 1 - 2.

    Для ограничения несанкционированного доступа внутрь корпуса прибора возможно нанесение пломбы на любые крепежные винты блоков хромато-масс-спектрометров.

    Внешний вид. Хромато-масс-спектрометры жидкостные (LCMS-8040, LCMS-8080), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид хромато-масс-спектрометра жидкостного LCMS-8040.

    Внешний вид. Хромато-масс-спектрометры жидкостные (LCMS-8040, LCMS-8080), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Общий вид хромато-масс-спектрометра жидкостного LCMS-8080.


    Таблица 4 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Хромато-масс-спектрометр

    LCMS-8040,

    LCMS-8080

    по заказу

    Хроматографы жидкостные высокоэффективные

    Prominence,

    LC-30 NEXERA

    по заказу

    Насосы для подачи подвижной фазы

    серия LC-40 (модификации LC-40D, LC-40B XR, LC-40D XR, LC-40B X3, LC-40D X3)

    по заказу

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.

    Методика поверки

    МП 53004-13

    1 экз.


    Таблица 2 - Метрологические характеристики хромато-масс-спектрометров жидкостных LCMS-8040, LCMS-8080

    Наименование характеристики

    Значение

    LCMS-8040

    LCMS-8080

    Диапазон массового числа, а.е.м.

    от 10 до 2000

    от 10 до 1500

    Чувствительность (отношение сигнал/шум):

    - в режиме "электроспрей" положительная ионизации при дозировании 1 пг резерпина

    1000:1

    6000:1

    - в режиме химическая положительная ионизация

    - при дозировании 1 пг резерпина

    300:1

    - при дозировании 10 пг резерпина

    500:1

    Предел допускаемых значений относительного среднего квадратичного отклонения выходного сигнала, %

    - в режиме электроспрей, положительная ионизация при дозировании 1 пг резерпина (LCMS-8080), 5 пг резерпина (LCMS-8040)

    7

    7

    - в режиме химическая положительная ионизация при дозировании 1 пг резерпина (LCMS-8080), 500 пг резерпина (LCMS-8040)

    7

    7

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Напряжение электрического питания:

    - напряжение переменного тока, В

    230

    - частота переменного тока, Гц

    50 ± 1

    Продолжение таблицы 3

    Наименование характеристики

    Значение

    Габаритные размеры, мм, не более: LCMS-8040

    - высота

    560

    - ширина

    530

    - длина

    1180

    LCMS-8080

    - высота

    1400

    - ширина

    500

    - длина

    530

    Масса, кг, не более:

    LCMS-8040

    130

    LCMS-8080

    210

    Условия эксплуатации:

    - температура окружающей среды, °C

    от +18 до +28

    - относительная влажность (без конденсации), %

    от 40 до 70


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель