Сведения о средстве измерений: 52845-13 Измерители давления инвазивным методом

Номер по Госреестру СИ: 52845-13
52845-13 Измерители давления инвазивным методом
(Ангиотон)

Назначение средства измерений:
Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон» предназначены для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по нескольким измерительным каналам.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Измерители давления инвазивным методом, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Измерители давления инвазивным методом
Рисунок № 1
Внешний вид. Измерители давления инвазивным методом, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Измерители давления инвазивным методом
Рисунок № 2
Внешний вид. Измерители давления инвазивным методом, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Измерители давления инвазивным методом
Рисунок № 3
Внешний вид. Измерители давления инвазивным методом, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Измерители давления инвазивным методом
Рисунок № 4

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 28.02.2018
Номер записи - 142696
ID в реестре СИ - 365096
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

нет данных, Ангиотон,

Производитель

Изготовитель - ООО "БИОСОФТ-М"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Нижний Новгород - город в России, административный центр городского округа, центр и район города Приволжского федерального округа. Расположен в центре Восточно-Европейской зоны наблюдения при слиянии Оки и Волги. Ока делит город на две части - берега на Дятловых горах и подходы к ее левой низменности. В период с 1932 по 1990 год город назывался Горький (в честь появления Максима Горького).

Нижний Новгород расположен в 400 км к востоку от Москвы, а транспортный коридор между двумя городами выделяется как конурбация Москва - Нижний Новгород.

Известен как крупный центр судостроения, авиации, автомобилестроения и информационных технологий. В период с 1959 по 1991 год город был закрыт для иностранцев, но в настоящее время является крупнейшим центром речного круизного туризма в России и местом проведения международных выставок различного профиля на базе Нижегородской ярмарки.

Муниципальное образование "город Нижний Новгород" является городским округом, городом областного значения. Площадь: 46 000 га. Население Нижнего Новгорода с подчиненными населенными пунктами (по состоянию на 1 января 2014 года): 1 272 719 человек.

Нижегородская область и ее областной центр - это территория с преобладанием русского населения, которое, согласно последней переписи, составило 95% всех жителей. Однако в Нижнем Новгороде проживает около 100 различных национальностей. В настоящее время в городе официально зарегистрировано 28 национально-культурных обществ. Официальным и общепринятым языком является русский.

На крупных и средних предприятиях города в реальном секторе экономики занято около 223 тысяч человек (38% от общего числа работающих в городе).

Доля города в основных показателях Нижегородской области по следующим направлениям: обрабатывающие производства составляет 28%, розничная торговля - 55,5%, платные услуги - 82,2%, общественное питание 54,8%. Наиболее развитыми отраслями промышленности являются машиностроение и металлообработка, пищевая, черная и цветная металлургия, медицинская, легкая и деревообрабатывающая, машиностроение и металлообработка.

Отчет "Анализ рынка поверки в Нижнем Новгороде" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Нижний Новгород.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 4
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 0
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 365 дн.

Наличие аналогов СИ: Измерители давления инвазивным методом (Ангиотон)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ООО "БИОСОФТ-М"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
52845-13
28.02.2018
Измерители давления инвазивным методом, Ангиотон
ООО "БИОСОФТ-М" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
1 год
75570-19
17.07.2024
Комплексы медицинского осмотра, КОДОС
ООО "БИОСОФТ-М" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
МП
1 год
79320-20
02.10.2025
Комплексы программно-аппаратные медицинского осмотра, Страж
ООО "БИОСОФТ-М" (РОССИЯ г.Москва)
1 год

Отчет представляет собой таблицу с перечнем эталонов организаций, применяемых при поверке бытовых счетчиков воды. По каждому эталону приведена статистика поверок СИ по годам. В качестве эталона могут выступать ГЭТ, эталоны единиц величин или СИ, используемые в качестве эталонов.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Измерители давления инвазивным методом (Ангиотон)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФГУП «ВНИИОФИ»
(RA.RU.311485)
РСТ
  • Ангиотон
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0

    Стоимость поверки Измерители давления инвазивным методом (Ангиотон)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон» имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений.

    Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование ПО

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

    Ангиотон-мастер

    Angioton_mst

    1.4

    4f370f7045f25582de413e

    3cc9f2caff51159651

    SHA1

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на нижнюю панель измерителя давления методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям давления инвазивным методом «Ангиотон»
    • 1 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

    • 2 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

    • 3 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

    • 4 ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам».

    • 5 ТУ 9441-003-75538036-2011   «Измерители давления инвазивным методом

    «Ангиотон».

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по методике поверки «Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон. Методика поверки» МП 100.Д4-12, утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 10.12.2012 г.

    Основное средство поверки:

    - Измеритель давления цифровой ИДЦ-1М, Г.р. № 14481-95.

    Диапазон измерений давления от 0 до 100 кПа, кл. точности 0,2 %.


    Изготовитель

    Общество с ограниченной ответственностью «БИОСОФТ-М»,
    (ООО «БИОСОФТ-М»)
    124498, г. Москва, г. Зеленоград, проезд 4922-й, д. 4,строение 2
    Телефон: +7 (495) 729-43-14
    Факс: +7 (499) 158-44-13

    Испытательный центр

    Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ», 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
    Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
    Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон» исполнений «Ангиотон-2К», «Ангиотон-4К»,  «Ангиотон-4Б»,  «Ангиотон-4Т»,  «Ангиотон-4ТБ»,  «Ангиотон-6К»,

    «Ангиотон-6ТБ».

    Принцип действия измерителей давления инвазивным методом «Ангиотон» основан на преобразовании пульсаций давления крови в электрический сигнал с помощью датчика инвазивного давления. Полученный сигнал после фильтрации, усиления, оцифровки и обработки микропроцессором, используется для расчета значения давления. Одновременно с фильтрацией происходит автоматическое определения каналов, к которым подключены датчики. Измеритель давления инвазивным методом «Ангиотон» может работать в двух режимах отображения измеренного давления: графическом и цифровом. Полученные значения систолического, диастолического и среднего давления выводятся на экран дисплея в цифровом виде и графическом, в виде кривой давления определенного масштаба.

    Конструктивно измеритель давления инвазивным методом «Ангиотон» состоит из электронного блока и датчиков давления, работает от сетевого адаптера питания. Информация о результатах измерений может быть передана на компьютер с помощью интерфейсного кабеля USB.

    Измерители давления инвазивным методом «Ангиотон» изготавливаются в семи вариантах исполнения:

    • - исполнение 1 - «Ангиотон-2К» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по двум измерительным каналам, имеет встроенный дисплей и кнопки управления на лицевой панели;

    • - исполнение 2 - «Ангиотон-4К» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по четырем измерительным каналам, имеет встроенный дисплей и кнопки управления на лицевой панели;

    • - исполнение 3 - «Ангиотон-4Б» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по четырем измерительным каналам, имеет встроенный сенсорный дисплей и беспроводной модуль передачи данных;

    • - исполнение 4 - «Ангиотон-4Т» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по четырем измерительным каналам, имеет встроенный сенсорный дисплей;

    • - исполнение 5 - «Ангиотон-4ТБ» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по четырем измерительным каналам, имеет встроенный сенсорный дисплей и беспроводной модуль передачи данных;

    • - исполнение 6 - «Ангиотон-6К» предназначен для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по шести измерительным каналам, имеет встроенный дисплей и кнопки управления на лицевой панели;

    • - исполнение 7 - «Ангиотон-6ТБ» для измерения давления крови инвазивным методом одновременно по шести измерительным каналам, имеет встроенный сенсорный дисплей и беспроводной модуль передачи данных.

    Общий вид измерителей давления инвазивным методом «Ангиотон» представлен на рисунках 1-3. Схема маркировки представлена на рисунке 4.

    Внешний вид. Измерители давления инвазивным методом (Ангиотон), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид измерителей давления инвазивным методом исполнения «Ангиотон-2К».

    Внешний вид. Измерители давления инвазивным методом (Ангиотон), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Общий вид измерителей давления инвазивным методом исполнений «Ангиотон-4К», «Ангиотон-4Б», «Ангиотон-4Т», «Ангиотон-4ТБ».

    Внешний вид. Измерители давления инвазивным методом (Ангиотон), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 3 - Общий вид измерителей давления инвазивным методом исполнений «Ангиотон-6К», «Ангиотон-6ТБ».

    Внешний вид. Измерители давления инвазивным методом (Ангиотон), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 4 - Схема маркировки.


    В комплект поставки входят:

    Наименование

    Обозначение документа

    Кол-во

    1

    Измеритель давления

    БСМ.000002.000

    1

    2

    Удлинители для датчиков

    БСМ.000002.010

    2

    3

    Датчики давления производства

    Edwards Lifesciences в составе устройства для кардиоваскулярных исследований и манипуляций (РУ ФС №2006/1731 от 31.10.2006;

    СС РОСС US. АЯ46.В07748 от 16.06.2010)

    Покупное изделие

    (2-6)**

    4

    Сетевой адаптер питания

    Покупное изделие

    1

    5

    Интерфейсный кабель USB*

    Покупное изделие

    1

    6

    Руководство по эксплуатации

    БСМ.000002.020 РЭ

    1

    7

    Методика поверки

    МП 100.Д4-12

    1

    8

    Программное обеспечение для ПК*

    RU.БМАР.50900-01

    1

    9

    ПК *

    Покупное изделие

    1

    * - поставляется по согласованию с Заказчиком.

    ** - количество датчиков согласовывается с Заказчиком.


    Диапазон измерений давления, мм рт.ст........................................от минус 99 до 350

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления, мм рт.ст:

    в диапазоне от минус 99 до 250 мм рт.ст

    в диапазоне от 251 до 350 мм рт.ст

    Количество каналов для измерения давления

    «Ангиотон-2К»

    «Ангиотон-4К», «Ангиотон-4Б», «Ангиотон-4Т», «Ангиотон-4ТБ»

    Ангиотон-6К», «Ангиотон-6ТБ»

    Напряжение питания, В

    Потребляемая мощность, Вт, не более

    Масса, кг, не более

    Срок службы, лет

    Средняя наработка на отказ, ч., не менее

    Габаритные размеры, мм, не более....................................................200х170х100

    Условия эксплуатации:

    температура, °С.....................................................................от 10 до 35

    относительная влажность, %, не более

    Условия хранения:

    температура, °С.......................................................................от 5 до 40

    относительная влажность, %, не более


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель