Номер по Госреестру СИ: 51281-12
51281-12 Измерители артериального давления автоматические велоэргометра
(eBike)
Назначение средства измерений:
Измерители артериального давления автоматические велоэргометра eBike (далее -измеритель) предназначены для неинвазивного измерения артериального давления крови (АД) путем измерения избыточного давления воздуха в надувной (компрессионной) манжете и частоты пульса при проведении нагрузочных проб с велоэргонометром eBike.
Внешний вид.
Измерители артериального давления автоматические велоэргометра
Рисунок № 1
Внешний вид.
Измерители артериального давления автоматические велоэргометра
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 02.10.2017
Номер записи - 140870
ID в реестре СИ - 363270
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
нет данных, Без модификации, eBikе, eBike Basic, eBike,
Производитель
Изготовитель - Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
В отчете предоставлена информация по географии распределения эталонов единиц величин по территории РФ и видам измерений.
Предусмотрено выделение 11 видов измерений:
- Акустические величины
- Давление, вакуум
- Оптические и оптико-физические
- Теплофизика, температура
- Время, частота
- Ионизирующие излучения и ядерные константы
- Поток, расход, уровень, объем веществ
- Электрические и магнитные величины, радиоэлектроника
- Геометрические величины
- Механические величины
- Состав и свойства веществ
Географическая привязка эталонов осуществляется к конкретному городу, региону или федеральному округу РФ. Количественные данные об эталонах представлены как штуках, так и в процентном соотношении.
В качестве источника данных были использованы два реестра ФГИС АРШИН: реестр эталонов единиц величин - https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/11 и реестр средств измерений, применяемых в качестве эталонов - https://fgis.gost.ru/fundmetrology/cm/etalons/296436.
Отчет состоит из 12 графиков и 2 таблиц, разнесённых по информационным блокам. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. Первый блок содержит сводную статистическую информацию об эталонах. Отдельно для аттестованных эталонов и отдельно для средств измерений, применяемых в качестве эталонов. Далее, следуют два информационных блока с привязкой к региону РФ или Федеральному округу.
В завершении отчета приведена сводная таблица, данные из которой можно использовать для самостоятельной обработки данных.
Статистика
Кол-во поверок - 28
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 17
Кол-во средств измерений - 3
Кол-во владельцев - 7
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 400 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№219 от 2023.01.31 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Служебное и гражданское оружие и патроны к нему" (ТК 384)
Наличие аналогов СИ: Измерители артериального давления автоматические велоэргометра (eBike)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
36457-07 01.01.2013 |
Системы регистрации ЭКГ, MAC 1200ST Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
36576-07 01.01.2013 |
Электрокардиографы, MAC 500 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
37578-08 |
Электрокардиографы, MAC 1200 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
37580-08 |
Электрокардиографы, MAC 500 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
43785-10 01.04.2015 |
Электрокардиографы, MAC Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
46508-11 04.03.2016 |
Мониторы 24-часовой регистрации АД пациента носимые, Tonoport V Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
51281-12 02.10.2017 |
Измерители артериального давления автоматические велоэргометра, eBike Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
64421-16 29.06.2021 |
Электрокардиографы, MAC 1600 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Отчет MI_4 состоит из одной диаграммы и таблицы. Диаграмма является интерактивной, обладает свойством масштабирования и опцией выгрузки данных в эксель. Таблица оснащена поиском и функцией сортировки по любой из колонок.
Пузырьковая диаграмма "Области и разделы областей измерений" наглядно показывает разделы областей измерений в части количества типов СИ. Из диаграммы можно сделать выводы о величине областей изерений, количестве и размерах, входящих в них разделов СИ.
Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.
Кто поверяет Измерители артериального давления автоматические велоэргометра (eBike)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311456) | 9 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 6 | 1 | 0 | 6 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (АИК-0170) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Измерители артериального давления автоматические велоэргометра (eBike)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
3298 | 1025 |
|
ФБУ Рязанский ЦСМ Рязанская область |
300 | 1025 |
|
ФБУ Рязанский ЦСМ Рязанская область |
332 | 1025 |
|
ФБУ Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова Саратовская область |
170 | 1025 |
Программное обеспечение
Измеритель АД имеет встроенное программное обеспечение «eBike L & EL Firmware», специально разработанное для решения задач создания повышенного давления в компрессионной манжете, считывания и сохранения результатов измерений. Программное обеспечение (ПО) измерителя запускается в автоматическом режиме после включения.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Конструктивно измеритель имеет защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики измерителя учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблице 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
eBike L & EL Firmware |
Firmware V 1.8 |
1.8 |
0X78B63CBB |
CRC 32 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист паспорта и методом сеткографии на лицевую панель измерителя .
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийМетодика измерений изложена в паспорте «Автоматический измеритель АД велоэргометра eBike. Паспорт».
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителю артериального давления автоматическому велоэргометра eBike-
1.ГОСТ 28103-90 «Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний».
-
2. Техническая документация фирмы “ GE Medical Systems Information Technologies GmbH”, Германия
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с документом Р 50.2.032-2004 "ГСИ. Измерители
артериального давления неинвазивные. Методика поверки".
Основные средства поверки:
-
- установка для поверки каналов измерений давления УПКД по ТУ 4278-003-0582749-02;
-
- установка для поверки каналов измерений частоты пульса измерителями артериального давления УПКЧП по ТУ 4278-003-05842749-01;
-
- секундомер СОПр-2а-3-110, Кл.3.
Изготовитель
Фирма “GE Medical Systems Information Technologies GmbH“, Германия P.O.Box 600260, 79032, Freiburg, Germany, phone:+4975145430, fax: +497514543233, e-mail: Pam.Schaub@gehealthcare.com,
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева». 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ruВелоэргометры eBike по желанию Заказчика могут комплектоваться интегрированным модулем для измерения артериального давления, устанавливаемым на основе велоэргонометра.
Принцип действия автоматического измерителя АД велоэргометра eBike основан на синхронном измерении систолического и диастолического давления крови при работе пациента на велоэргонометре двумя методами: осциллометрическим и акустическим (метод тонов Короткова). Осциллометричский метод основан на преобразовании изменений давления в компрессионной манжете в электрический сигнал. При акустическом методе используется микрофон для получения и анализа звуковых колебаний (тонов Короткова).
Общий вид комплекса приведен на рис.1.
Для подключения измерителя АД к велоэргонометру на электронном блоке велоэргоно-метра предусмотрены:
-
- разъем для подсоединения компрессионной манжеты;
-
- гнездо для подключения микрофона;
-
- соединительная муфта для подключения трубки от манжеты.
Результаты измерения артериального давления (систолического, диастолического) выводятся на экран электронного блока велоэргонометра.
Рис1. Общий вид велоэргонометра с измерителем АД.
а) гнездо для микрофона, б) гнездо для трубки от манжеты.
-
1. Электронный модуль - 1 шт.
-
2. Манжеты компрессионные - 1 комп.
-
3. Упаковка - 1 шт.
-
4. Паспорт - 1 экз.
-
1. Диапазон измерений избыточного давления: от 1,3 до 33 кПа (от 10 до 250 мм рт.ст.).
-
2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении артериального давления воздуха в компрессионной манжете: ±0,7 кПа (± 5 мм рт.ст.).
-
3. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса (в диапазоне от 35 до 230 мин-1: ± 5 %.
-
4. Средняя скорость снижения давления в манжете: 0,4 кПа/с (3 мм рт.ст./с).
-
5. Габаритные размеры, мм: 140x115x55.
-
6. Масса (без источников питания), кг: 0,335.
-
7. Источник питания: 4 батареи LR03 (AA).
-
8. Условия эксплуатации:
-
- диапазон температуры окружающего воздуха: от 15 до 30 °С ;
-
- диапазон относительной влажности воздуха от 30 до 75%, без конденсата;
-
- диапазон атмосферного давления: от 700 до 1060 гПа.
-
9. Срок службы: 5 лет.