Номер по Госреестру СИ: 43785-10
43785-10 Электрокардиографы
(MAC)
Назначение средства измерений:
Электрокардиографы портативные МАС (далее - электрокардиограф) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца в 12 стандартных отведениях.
Область применения: поликлиники, клиники, кардиологические центры, медицинские научно-исследовательские институты и другие лечебно-профилактические медицинские учреждения и научно-исследовательские учреждения соответствующего профиля.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.04.2015
Номер записи - 132140
ID в реестре СИ - 354540
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
MAC мод. MAC 800, MAC мод. 1600, MAC 800, MAC 1200, MAC 1600 (США), MAC 500 (Герман, MAC 800, MAC 600, MAC 5500, MAC 500, MAC 3500, MAC 1600, MAC 1200ST, MAC 1200, MAC ( мод. МАС 1600), MAC 500, MAC, FX-7102, ECG-9620K, 3500, MAC-500, Электрокардиограф-анализатор трёхканальный MAC 12,
Производитель
Изготовитель - Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет Дерево связей позволяет получить информацию об организациях, оказывающих услуги поверки выбранному владельцу средств измерений.
Отчет выполнен в виде графа. Красной парной связью показаны связи между владельцем СИ и поверителями, серой парной связью показаны прочие клиенты поверителя.
В целях обеспечения актуальности информации и читаемости графа максимальное количество связей ограничено 50 (для владельца СИ и каждого из поверителей). Кроме того, связь отображается только в том случае, если количество поверок между владельцем и поверителем превышает 50 шт. за последние 6 месяцев.
Статистика
Кол-во поверок - 1387
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 155
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 5662 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Электрокардиографы (MAC)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH"
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
36457-07 01.01.2013 |
Системы регистрации ЭКГ, MAC 1200ST Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
36576-07 01.01.2013 |
Электрокардиографы, MAC 500 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
37578-08 |
Электрокардиографы, MAC 1200 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
37580-08 |
Электрокардиографы, MAC 500 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
43785-10 01.04.2015 |
Электрокардиографы, MAC Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
46508-11 04.03.2016 |
Мониторы 24-часовой регистрации АД пациента носимые, Tonoport V Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
51281-12 02.10.2017 |
Измерители артериального давления автоматические велоэргометра, eBike Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
64421-16 29.06.2021 |
Электрокардиографы, MAC 1600 Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
"Справочник географических объектов" представляет собой таблицу, состоящую из 13 колонок и 1112 строк. Справочник используется в проекте "ОЕИ Аналитика" для построения отчетов, связанных с географической привязкой исследуемого объекта и отображения его на карте. Кроме того, данный справочник позволяется осуществлять привязку друг к другу разрозненных таблиц разных баз данных, например, по городу или региону. В таблице присутствуют такие географические понятия, как: субъект РФ, регион, район, город, широта, долгота, федеральный округ и т.д.
Кто поверяет Электрокардиографы (MAC)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 28 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕДТЕХНИКА-ПОВОЛЖЬЕ" (RA.RU.312008) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311482) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Череповецкий ЦСМ» (49) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ивановский ЦСМ» (RA.RU.311260) | РСТ | 30 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 31 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тверской ЦСМ» (RA.RU.311253) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Рязанский ЦСМ» (RA.RU.311387) | РСТ | 27 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 43 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (904) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Приморский ЦСМ» (RA.RU.311500) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Находкинский ЦСМ» (107) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ГУП ТО "Миссия" (0475) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Южный Метрологический Центр" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Астраханский ЦСМ» (RA.RU.311475) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 123 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "Гормедтехника-НН" (RA.RU.310676) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ЗАО "Компания "КИЛЬ-Казань" (1464) | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "Центр по метрологии и техническому регулированию" (RA.RU.311593) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГУП Челябинской области "Медтехника" (RA.RU.311451) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Ярославский ЦСМ» (RA.RU.311391) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЦСМ в г. Череповце Вологодской области" (RA.RU.311504) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Курский ЦСМ» (RA.RU.311463) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Закамское торгово-сервисное объединение "Медтехника" (RA.RU.311805) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311273) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311327) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311251) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 21 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Волгоградский ЦСМ" (RA.RU.311474) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.313535) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "Феррата" (1329) | 53 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311246) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 93 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311407) | РСТ | 43 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Чувашский ЦСМ» (RA.RU.311221) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 89 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 38 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 15 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Якутский ЦСМ» (RA.RU.311545) | РСТ | 47 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «ЦСМ Еврейской автономной области» (RA.RU.311273) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 92 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Псковский ЦСМ» (RA.RU.311432) | РСТ | 32 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Тест-С.-Петербург» (RA.RU.311483) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 48 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Владимирский ЦСМ» (RA.RU.311222) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 46 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 52 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Карельский ЦСМ» (RA.RU.311501) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Челябинский ЦСМ» (RA.RU.311503) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тамбовский ЦСМ» (RA.RU.311407) | РСТ | 49 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Электрокардиографы (MAC)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
2467 | 3083 |
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
3298 | 3083 |
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
2761 | 3083 |
ФБУ Владимирский ЦСМ Владимирская область |
3313 | 3083 |
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
6084 | 3083 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и на лицевую панель кардиографа.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
ГОСТ Р 50444-92 “Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия”;
ГОСТ Р 50267.0-92 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности”;
ГОСТ 19687-89 “Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технических требования и методы испытаний”.
Техническая документация фирмы “GE Medical Systems Information Technologies, Inc.”, США.
Поверка
Поверка электрокардиографа производится в соответствии с рекомендацией Р 50.2009-2001" ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки"
Основные средства поверки:
-
- генератор функциональный ГФ-05, ПЗУ «4» с испытательным ЭКГ-сигналом;
-
- поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ.
Межповерочный интервал 1 год.
Принцип действия электрокардиографов портативных МАС (модификации: МАС 500, МАС 800, МАС 1200, МАС 1600, МАС 3500, МАС 5500) основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и регистрацией кардиосигналов по двенадцати отведениям.
Конструктивно электрокардиограф состоит из монитора, снабженного печаты-вающим устройством.
Встроенное микропроцессорное устройство обеспечивает одновременную регистрацию электрокардиограмм по всем отведениям с программируемой конфигурацией отведений, а также для отдельных модификаций (МАС 3500, МАС 5500) определение параметров ЭКГ, например, QRS и ST сегментов.
Электрокардиограф может работать в одном из трех режимов:
-
- автоматическом с регистрацией в 12 отделениях;
-
- ручном с регистрацией в режиме реального времени и печатью одновременно до трех отведений;
-
- передачу ЭКГ по внутренним больничным сетям.
Звуковая и визуальная индикация позволяет обнаруживать отсоединение электродов при снятии электрокардиограммы.
Специально разработанные алгоритмы обеспечивают обнаружение аритмий, а использования помимо обычных электродов (нержавеющая сталь или серебро) неполяризуемых Ag\AgCl электродов позволяет проводить запись ЭКГ при проведении дефибриляции.
На буквенно-цифровом дисплее отображаются данные по выбранной группе отведений, частоте сердечных сокращений, скорости протяжки бумаги, режиму работы и др.
Модификации кардиографов различаются типом используемых электродов, программным продуктом, возможностями работы с внешними сетями, переносным или стационарным исполнением, а также возможностью записи ЭКГ с нагрузочными тестами (беговая дорожка или велоэргометр).
По потенциальному риску применения комплекс относится к классу 2а ГОСТ Р 15609.
-
1. Диапазон регистрируемых входных напряжений: от 0,05 до 10 мВ.
-
2. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений в диапазоне от 0,1 до 10 мВ: ± 5 %.
-
3. Входной импеданс, не менее: 10 МОм.
-
4. Коэффициент ослабления синфазной помехи, не менее: 90 дБ.
-
5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более: 5 мкВ.
-
6. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0,08 до 150 Гц: от минус 10 до 5 %.
-
7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС) в диапазоне от 30 до 300, мин’1: ±1.
-
8. Габаритные размеры и масса электрокардиографов приведены в таблице.
Модификация
МАС500
МАС800
МАС1200
МАС 1600
МАС3500
МАС5500
Габариты, мм
29080200
330110280
94370320
400150350
193396381
94381351
Масса, кг
2,2
3,0
5,6
6,0
7,0
6,8
-
9. Питание электрокардиографа осуществляется:
-
- от металлгидридного аккумулятора, 18 В, 3,5 Ач;
-
- от сети переменного тока частотой (220 ±22) В, (50 ±1) Гц.
-
10. Условия эксплуатации:
-
- диапазон температуры окружающего воздуха: от 10 до 40 °C;
-
- диапазон относительной влажности воздуха от 25 до 95 % (без конденсации);
-
- диапазон атмосферного давления: от 700 до 1060 гПа.
-
11. Срок службы: 5 лет.