Сведения о средстве измерений: 50506-12 Электрокардиографы

Номер по Госреестру СИ: 50506-12
50506-12 Электрокардиографы
(AT-2 plus)

Назначение средства измерений:
Электрокардиографы AT-2 plus предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца в 12 стандартных отведениях.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Электрокардиографы, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Электрокардиографы
Рисунок № 1
Внешний вид. Электрокардиографы, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Электрокардиографы
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства -
Номер записи - 139972
ID в реестре СИ - 362372
Тип производства - единичное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Электрокардиографы AT-2 plus, Электрокардиографы, Электрокардиограф AT-2 plus, Нет модификации, нет данных, АТ-2plus, АТ-2 plus, АТ-2, SHILLER AT-2, SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus, SCHILLER CARDIOVIT AT-2, SCHILLER AT-2 Plus, Cardiovit AT-2 plus, AT-2 plus, AT-102, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма "SCHILLER AG"
Страна - ШВЕЙЦАРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет "кто поверит (по типу СИ)" позволяет быстро собрать статистику по поверкам конкретного типа СИ.

Для запуска отчета достаточно выбрать интересующий тип СИ из списка и нажать кнопку "Кто поверит средство измерений?"

В результатах поиска будет отображена таблица, содержащая информацию об организациях, проводивших поверку, их статус (подвед РСТ или нет), модификации типов СИ, общее количество поверок и количество поверок, сделанных в текущем году.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 224
Выдано извещений - 16
Кол-во периодических поверок - 117
Кол-во средств измерений - 38
Кол-во владельцев - 32
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 3139 дн.

Наличие аналогов СИ: Электрокардиографы (AT-2 plus)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "SCHILLER AG"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
36577-07
01.01.2013
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-2
Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ )
1 год
36578-07
01.01.2013
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-1
Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ )
1 год
37577-08

Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-1
Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
1 год
37579-08

Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-2
Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
1 год
39566-08
10.08.2023
Системы холтеровского мониторинга артериального давления, SCHILLER BR-102 plus
Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
1 год
50506-12

Электрокардиографы, AT-2 plus
Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
1 год
52860-13

Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus
Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
1 год
52861-13

Электрокардиограф, SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus
Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
1 год
52862-13

Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-101 tele
Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
1 год
60289-15

Мониторы пациента , ARGUS LCX
Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
МП
1 год

Отчет "V_13 Поверки по производителю СИ (подробно)" будет крайне полезен руководителям организаций, оказывающих услуги поверки, при поиске новых клиентов, анализе рынка услуг при доминировании нескольких производителей СИ и оценке позиций конкурентов.

Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующего производителя СИ или нескольких производителей одновременно. Список производителей формируется из реестра утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного производителя.
2- Указать минимальный объём поверок (организации, имеющие меньше поверок отображаться в отчете не будут).

Результаты обработки данных будут представлены в табличной форме. Таблица обладает функцией поиска и сортировки по любой из колонок.

Таблица содержит 6 колонок:

  • Номер в госреестре типа СИ с ссылкой на соответствующий раздел реестра
  • Ссылочное поле на описание типа СИ с наименованием средства измерений
  • Количество средств измерений данного типа СИ, засветившихся в ФГИС АРШИН
  • Количество уникальных владельцев СИ, имеющих на балансе СИ данного типа
  • Организации, которые когда-либо поверяли СИ данного типа с указанием количества поверок (фильтр по кол-ву поверок устанавливается в настройках отчета)
  • Организации, которые осуществляли поверки СИ данного типа за последний год с указанием количества поверок (фильтр по кол-ву поверок устанавливается в настройках отчета)

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Электрокардиографы (AT-2 plus)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
  • AT-2 plus
  • 23 11 0 23 1 23 0 23
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • SCHILLER AT-2 plus
  • 8 0 8 1 5 0 5
    ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311228)
    РСТ
  • Нет модификации
  • AT-2 plus
  • 10 3 6 0 9 3 6
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • -
  • AT-2 plus
  • нет модификации
  • 7 0 1 0 1 0 1
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • AT-2 plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • Электрокардиографы
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • Cardiovit AT-2 plus
  • AT-2 plus
  • 9 0 7 2 3 0 3
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • AT-2 plus
  • 3 2 1 0 3 2 1
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • SCHILLER CARDIOVIT AT-2 PLUS
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ"
    (1464)
  • AT-2 plus
  • 6 0 6 2 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • AT-2 plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ «Приморский ЦСМ»
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • нет данных
  • AT-2 plus
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • AT-2 plus
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • нет модификации
  • SHILLER AT-2
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ «Находкинский ЦСМ»
    (107)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • SCHILLER CARDIOVIT AT-2
  • AT-2 plus
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311487)
    РСТ
  • АТ-2
  • АТ-2 plus
  • 6 0 6 0 5 0 5
    ФБУ «Ставропольский ЦСМ»
    (RA.RU.311422)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • AT-2 plus
  • 14 0 14 3 11 0 11
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus
  • 1 0 1 1 0 0 0
    ЗАО "Компания "КИЛЬ-Казань"
    (1464)
  • Электрокардиографы AT-2 plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • AT-2 plus
  • 6 0 6 3 3 0 3
    ЗАО ПФ "ВОЛОГДАМЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.310549)
  • SCHILLER AT-2 Plus
  • 1 0 0 1 1 0 0
    АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника"
    (RA.RU.311456)
  • AT-2 plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    "Медтехника", г.Волгоград
    (RA.RU.311945)
  • AT-2 plus
  • 2 0 0 0 0 0 0
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (АИК-0170)
  • AT-2 plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311715)
  • SCHILLER CARDIOVIT AT-2
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311305)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311228)
    РСТ
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Чувашский ЦСМ»
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • нет данных
  • AT-2 plus
  • 24 0 0 0 0 0 0
    ЗАО ПФ "Вологдамедтехника"
    (RA.RU.310549)
  • нет данных
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Еврейской автономной области»
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • AT-2 plus
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Мурманский ЦСМ»
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • нет данных
  • AT-2 plus
  • 17 0 0 0 0 0 0
    БУ ВО "Метролог"
    (RA.RU.310603)
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Нижегородский ЦСМ»
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "Метрон"
    (RA.RU.312959)
  • АТ-2plus
  • АТ-2
  • Электрокардиограф AT-2 plus
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан»
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • нет данных
  • AT-2 plus
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • AT-2 plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • AT-102
  • 1 0 1 0 1 0 1
    БУ ВО "Метролог"
    (RA.RU.310603)
  • -
  • SCHILLER AT-2 plus
  • 4 1 0 4 1 4 0 4
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • AT-2 plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • AT-2 plus
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311497)
    РСТ
  • AT-2 plus
  • 7 0 7 0 7 0 7
    ООО "ГАЛС МТ"
    (RA.RU.311647)
  • -
  • 12 11 0 12 0 0 0 0

    Стоимость поверки Электрокардиографы (AT-2 plus)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    3298 3771
    ФБУ Владимирский ЦСМ
    Владимирская область
    3313 3771
    ФБУ Владимирский ЦСМ
    Владимирская область
    3777 3771
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    2357 3771
    ФБУ Мурманский ЦСМ
    Мурманская область
    2838 3771

    Программное обеспечение

    Электрокардиограф имеет встроенное программное обеспечение AT-2 plus, специально разработанное для решения задач управления электрокардиографом, считывания и сохранения результатов измерений. Программное обеспечение (ПО) электрокардиографа запускается в автоматическом режиме после включения. Структура программного обеспечения представляет собой древовидную структуру меню со следующими разделами:

    - самотестирование;

    - ввод параметров пациента ;

    - архив (внутренний архив, статистика);

    - расчет параметров ЭКГ-сигнала;

    - передача информации на внешний компьютер.

    Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: “C”. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

    Конструктивно электрокардиограф имеет защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики электрокардиограф учтено при нормировании метрологических характеристик

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспе

    чения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

    4.14С

    «4.14С»

    С

    btlrs232

    CRC32


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и на заднюю панель электрокардиографа.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений Методика измерений изложена в руководстве по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к электрокардиографам AT-2 plus

    ГОСТ Р 50444-92 “Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия”. ГОСТ 19687-89 “Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний”.

    Техническая документация Schiller AG, Швейцария

    Поверка

    Поверка

    осуществляется в соответствии с документом Р 50.2009-2001" ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки"

    Основные средства поверки:

    • - генератор функциональный «Диатест-4».


    Изготовитель

       Schiller AG
    Адрес: Altgasse 68, CH-6341 Baar, Швейцария.

    Заявитель

          ООО «Мурман-Медтехника»
    Адрес: 183031, г. Мурманск, ул. Свердлова, дом 9, тел. 8152 31-64-00, mmt51@bk.ru.

    Испытательный центр


    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева,» регистр. номер 30001-10
    Адрес: 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19,\
    тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru

    Принцип действия электрокардиографов AT-2 plus основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и регистрацией кардиосигналов по двенадцати отведениям.

    Конструктивно электрокардиограф состоит монитора с графическим или сенсорным дисплеем и алфавитно-цифровой клавиатурой и комплектом электродов. Общий вид кардиографов приведен на рис.1 (a,b).

    Электрокардиограф содержит усилитель кардиосигналов, двенадцатиразрядный АЦП, микроконтроллер и жидкокристаллический индикатор. Преобразованный в цифровую форму кардиосигнал, снимаемый с укрепленных на теле пациента электродов, записывается в память монитора. После окончания регистрации массив кардиосигнала проходит дополнительную обработку с целью формирования диагностических заключений.

    На дисплее отображаются данные по выбранной группе отведений, частоте сердечных сокращений, режиму работы и др. Управление электрокардиографом AT-2 plus производится с помощью кнопок, расположенных на панели, а также с помощью дистанционного пульта управления

    Электрокардиограф AT-2 plus имеет следующие режимы работы:

    • - автоматический;

    • - ручной.

    По потенциальному риску применения комплекс относится к классу 2а ГОСТ Р 15609.

    В конструкции электрокардиографа предусмотрено нанесения защитного лака на фиксирующие винты электрокардиографа, ограничивающие несанкционированный доступ к внутренним частям в период эксплуатации (см.рис.2).

    Внешний вид. Электрокардиографы (AT-2 plus), http://oei-analitika.ru

    Рис.1.Общий вид электрокардиографа AT-2 plus

    Внешний вид. Электрокардиографы (AT-2 plus), http://oei-analitika.ru

    Защитный элемент

    Рис.2. Расположение защитных элементов.


    • - электрокардиограф - 1 шт.;

    • - кабель пациента - 1 шт.;

    • - набор самоклеющихся электродов - 1 компл;

    • - руководство по эксплуатации - 1 экз.;

    • - шнур питания - 1 шт.


    • 1. Диапазон регистрируемых входных напряжений, мВ: от 0,03 до 10.

    • 2. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений в диапазоне от 0,1 до 10 мВ, %: ± 5.

    • 3. Входной импеданс, МОм, не менее: 10.

    • 4. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более: 8.

    • 5. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0,05 до 150 Гц, %: от плюс 10 до минус 30.

    • 6. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС) в диапазоне от 30 до 300, мин-1: ±1.

    • 7. Напряжение питания:

    - от сети переменного тока (220 ± 22) В , (50 ± 1) Гц,

    - от внутреннего источника постоянного тока с номинальным напряжением 6 В .

    • 8. Средний срок службы, лет: 5.

    • 9. Условия эксплуатации приборов:

    - диапазон температуры окружающего воздуха : от 10 до 40 ° С ;

    - диапазон относительной влажности воздуха от 30 до 75 %;

    - диапазон атмосферного давления: от 70 до 110 кПа.

    • 10. Габаритные размеры основного блока, мм, не более: 400400430.

    • 11. Масса с выносным блоком пациента, кг, не более: 4,8.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель