Сведения о средстве измерений: 50506-12 Электрокардиографы

Номер по Госреестру СИ: 50506-12
50506-12 Электрокардиографы
(AT-2 plus)

Назначение средства измерений:
Электрокардиографы AT-2 plus предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца в 12 стандартных отведениях.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Электрокардиографы, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Электрокардиографы
Рисунок № 1
Внешний вид. Электрокардиографы, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Электрокардиографы
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства -
Номер записи - 139972
ID в реестре СИ - 362372
Тип производства - единичное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Электрокардиографы AT-2 plus, Электрокардиографы, Электрокардиограф AT-2 plus, Нет модификации, нет данных, АТ-2plus, АТ-2+, АТ-2 plus, АТ-2, SHILLER AT-2, SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus, SCHILLER CARDIOVIT AT-2, SCHILLER AT-2plus, SCHILLER AT-2 Plus, Cardiovit AT-2 plus, AT-2 plus, AT-2, AT-102, -,

Производитель

Изготовитель - Фирма "SCHILLER AG"
Страна - ШВЕЙЦАРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

После предварительного распознавания графических файлов с описаниями типов СО появилась возможность осуществлять полноценный поиск по их содержимому.
Для осуществления поиска необходимо ввести искомое слово или словосочетание (от 5 символов) и нажать кнопку "Поиск в БД".

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 275
Выдано извещений - 21
Кол-во периодических поверок - 167
Кол-во средств измерений - 110
Кол-во владельцев - 32
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 3139 дн.

Наличие аналогов СИ: Электрокардиографы (AT-2 plus)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "SCHILLER AG"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
36577-07
01.01.2013
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-2
Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ )
1 год
36578-07
01.01.2013
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-1
Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ )
1 год
37577-08

Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-1
Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
1 год
37579-08

Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-2
Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
1 год
39566-08
10.08.2029
Системы холтеровского мониторинга артериального давления, SCHILLER BR-102 plus
Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
МП
1 год
50506-12

Электрокардиографы, AT-2 plus
Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
1 год
52860-13

Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus
Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
1 год
52861-13

Электрокардиограф, SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus
Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
1 год
52862-13

Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-101 tele
Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
1 год
60289-15

Мониторы пациента , ARGUS LCX
Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ )
ОТ
МП
1 год

Отчет "Анализ рынка поверки Южного федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки в 8 субъектах РФ с административным центром в городе Ростов-на-Дону.

Параметры исследований:

  • фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
  • объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
  • фильтр по местам осуществления деятельности
  • предоставление информации в графическом и табличном видах
  • детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
  • анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
  • количество поверок по типам СИ в динамике по годам
  • индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
  • анализ цен на поверку СИ по Фед. округу

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Электрокардиографы (AT-2 plus)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
  • AT-2 plus
  • 24 0 24 2 24 0 24
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (662)
  • SCHILLER AT-2 plus
  • 8 0 8 1 5 0 5
    ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311228)
    РСТ
  • Нет модификации
  • AT-2 plus
  • 10 3 6 0 9 3 6
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • -
  • AT-2 plus
  • нет модификации
  • 7 0 1 0 1 0 1
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • AT-2 plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • Электрокардиографы
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • Cardiovit AT-2 plus
  • AT-2 plus
  • 10 0 8 2 4 0 4
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • AT-2 plus
  • 3 2 1 0 3 2 1
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • SCHILLER CARDIOVIT AT-2 PLUS
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • нет модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ"
    (1464)
  • AT-2 plus
  • 6 0 6 2 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • AT-2 plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ «Приморский ЦСМ»
    (RA.RU.311500)
    РСТ
  • нет данных
  • AT-2 plus
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС.RU.0001.310109)
    РСТ
  • AT-2 plus
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • нет модификации
  • SHILLER AT-2
  • AT-2
  • SCHILLER AT-2plus
  • 4 1 0 4 0 3 0 3
    ФБУ «Находкинский ЦСМ»
    (107)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • SCHILLER CARDIOVIT AT-2
  • AT-2 plus
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311487)
    РСТ
  • АТ-2
  • АТ-2 plus
  • 6 0 6 0 5 0 5
    ФБУ «Ставропольский ЦСМ»
    (RA.RU.311422)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • AT-2 plus
  • SCHILLER AT-2plus
  • 19 1 0 19 4 18 0 18
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus
  • 1 0 1 1 0 0 0
    ЗАО "Компания "КИЛЬ-Казань"
    (1464)
  • Электрокардиографы AT-2 plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • AT-2 plus
  • 8 0 8 4 5 0 5
    ЗАО ПФ "ВОЛОГДАМЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.310549)
  • SCHILLER AT-2 Plus
  • 1 0 0 1 1 0 0
    АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника"
    (RA.RU.311456)
  • AT-2 plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    "Медтехника", г.Волгоград
    (RA.RU.311945)
  • AT-2 plus
  • 2 0 0 0 0 0 0
    АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
    (АИК-0170)
  • AT-2 plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311715)
  • SCHILLER CARDIOVIT AT-2
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ"
    (14)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311228)
    РСТ
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Чувашский ЦСМ»
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • нет данных
  • AT-2 plus
  • 24 0 0 0 0 0 0
    ЗАО ПФ "Вологдамедтехника"
    (RA.RU.310549)
  • нет данных
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пензенский ЦСМ»
    (RA.RU.311246)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Еврейской автономной области»
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • AT-2 plus
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Мурманский ЦСМ»
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • нет данных
  • AT-2 plus
  • 17 0 0 0 0 0 0
    БУ ВО "Метролог"
    (RA.RU.310603)
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Нижегородский ЦСМ»
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "Метрон"
    (RA.RU.312959)
  • АТ-2plus
  • АТ-2
  • Электрокардиограф AT-2 plus
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан»
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • нет данных
  • AT-2 plus
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • AT-2 plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • AT-102
  • 1 0 1 0 1 0 1
    БУ ВО "Метролог"
    (RA.RU.310603)
  • -
  • SCHILLER AT-2 plus
  • 7 0 7 1 7 0 7
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311488)
    РСТ
  • AT-2 plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет модификации
  • AT-2 plus
  • 3 2 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311497)
    РСТ
  • AT-2 plus
  • АТ-2+
  • 19 5 0 19 0 19 0 19
    ООО "ГАЛС МТ"
    (RA.RU.311647)
  • -
  • 17 0 17 0 1 0 1
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • AT-2 plus
  • 1 0 1 1 1 0 1
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • AT-2 plus
  • 3 3 1 2 0 3 1 2
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • AT-2 plus
  • 3 1 0 3 0 3 0 3
    ООО "СОКОЛ"
    (RA.RU.314703)
  • AT-2 plus
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЦМИ"
    (RA.RU.312203)
  • SCHILLER AT-2 plus
  • 2 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)
  • AT-2 plus
  • 2 2 0 2 1 2 0 2
    ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ"
    (RA.RU.311341)
  • AT-2 plus
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • AT-2 PLUS
  • 5 5 0 5 0 1 0 1

    Стоимость поверки Электрокардиографы (AT-2 plus)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ НИЦ ПМ-Ростест
    Москва
    2150 4124
    ФБУ Красноярский ЦСМ
    Красноярский край
    2357 4124
    ФБУ Мурманский ЦСМ
    Мурманская область
    2838 4124
    ФБУ Бурятский ЦСМ
    Республика Бурятия
    5551 4124
    ФБУ Бурятский ЦСМ
    Республика Бурятия
    4626 4124

    Программное обеспечение

    Электрокардиограф имеет встроенное программное обеспечение AT-2 plus, специально разработанное для решения задач управления электрокардиографом, считывания и сохранения результатов измерений. Программное обеспечение (ПО) электрокардиографа запускается в автоматическом режиме после включения. Структура программного обеспечения представляет собой древовидную структуру меню со следующими разделами:

    - самотестирование;

    - ввод параметров пациента ;

    - архив (внутренний архив, статистика);

    - расчет параметров ЭКГ-сигнала;

    - передача информации на внешний компьютер.

    Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: “C”. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

    Конструктивно электрокардиограф имеет защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики электрокардиограф учтено при нормировании метрологических характеристик

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспе

    чения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО

    4.14С

    «4.14С»

    С

    btlrs232

    CRC32


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и на заднюю панель электрокардиографа.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений Методика измерений изложена в руководстве по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к электрокардиографам AT-2 plus

    ГОСТ Р 50444-92 “Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия”. ГОСТ 19687-89 “Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний”.

    Техническая документация Schiller AG, Швейцария

    Поверка

    Поверка

    осуществляется в соответствии с документом Р 50.2009-2001" ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки"

    Основные средства поверки:

    • - генератор функциональный «Диатест-4».


    Изготовитель

       Schiller AG
    Адрес: Altgasse 68, CH-6341 Baar, Швейцария.

    Заявитель

          ООО «Мурман-Медтехника»
    Адрес: 183031, г. Мурманск, ул. Свердлова, дом 9, тел. 8152 31-64-00, mmt51@bk.ru.

    Испытательный центр


    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева,» регистр. номер 30001-10
    Адрес: 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19,\
    тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru

    Принцип действия электрокардиографов AT-2 plus основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и регистрацией кардиосигналов по двенадцати отведениям.

    Конструктивно электрокардиограф состоит монитора с графическим или сенсорным дисплеем и алфавитно-цифровой клавиатурой и комплектом электродов. Общий вид кардиографов приведен на рис.1 (a,b).

    Электрокардиограф содержит усилитель кардиосигналов, двенадцатиразрядный АЦП, микроконтроллер и жидкокристаллический индикатор. Преобразованный в цифровую форму кардиосигнал, снимаемый с укрепленных на теле пациента электродов, записывается в память монитора. После окончания регистрации массив кардиосигнала проходит дополнительную обработку с целью формирования диагностических заключений.

    На дисплее отображаются данные по выбранной группе отведений, частоте сердечных сокращений, режиму работы и др. Управление электрокардиографом AT-2 plus производится с помощью кнопок, расположенных на панели, а также с помощью дистанционного пульта управления

    Электрокардиограф AT-2 plus имеет следующие режимы работы:

    • - автоматический;

    • - ручной.

    По потенциальному риску применения комплекс относится к классу 2а ГОСТ Р 15609.

    В конструкции электрокардиографа предусмотрено нанесения защитного лака на фиксирующие винты электрокардиографа, ограничивающие несанкционированный доступ к внутренним частям в период эксплуатации (см.рис.2).

    Внешний вид. Электрокардиографы (AT-2 plus), http://oei-analitika.ru

    Рис.1.Общий вид электрокардиографа AT-2 plus

    Внешний вид. Электрокардиографы (AT-2 plus), http://oei-analitika.ru

    Защитный элемент

    Рис.2. Расположение защитных элементов.


    • - электрокардиограф - 1 шт.;

    • - кабель пациента - 1 шт.;

    • - набор самоклеющихся электродов - 1 компл;

    • - руководство по эксплуатации - 1 экз.;

    • - шнур питания - 1 шт.


    • 1. Диапазон регистрируемых входных напряжений, мВ: от 0,03 до 10.

    • 2. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений в диапазоне от 0,1 до 10 мВ, %: ± 5.

    • 3. Входной импеданс, МОм, не менее: 10.

    • 4. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более: 8.

    • 5. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0,05 до 150 Гц, %: от плюс 10 до минус 30.

    • 6. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС) в диапазоне от 30 до 300, мин-1: ±1.

    • 7. Напряжение питания:

    - от сети переменного тока (220 ± 22) В , (50 ± 1) Гц,

    - от внутреннего источника постоянного тока с номинальным напряжением 6 В .

    • 8. Средний срок службы, лет: 5.

    • 9. Условия эксплуатации приборов:

    - диапазон температуры окружающего воздуха : от 10 до 40 ° С ;

    - диапазон относительной влажности воздуха от 30 до 75 %;

    - диапазон атмосферного давления: от 70 до 110 кПа.

    • 10. Габаритные размеры основного блока, мм, не более: 400400430.

    • 11. Масса с выносным блоком пациента, кг, не более: 4,8.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель