Номер по Госреестру СИ: 50506-12
50506-12 Электрокардиографы
(AT-2 plus)
Назначение средства измерений:
Электрокардиографы AT-2 plus предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца в 12 стандартных отведениях.

Внешний вид.
Электрокардиографы
Рисунок № 1

Внешний вид.
Электрокардиографы
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства -
Номер записи - 139972
ID в реестре СИ - 362372
Тип производства - единичное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Электрокардиографы AT-2 plus, Электрокардиографы, Электрокардиограф AT-2 plus, Нет модификации, нет данных, АТ-2plus, АТ-2+, АТ-2 plus, АТ-2, SHILLER AT-2, SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus, SCHILLER CARDIOVIT AT-2, SCHILLER AT-2plus, SCHILLER AT-2 Plus, Cardiovit AT-2 plus, AT-2 plus, AT-2, AT-102, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "SCHILLER AG"
Страна - ШВЕЙЦАРИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет позволяет наглядно в виде графа показать основных клинетов организации-поверителя и связи между ними. На графе представлено два типа связей: 1 - связи между выбранной организацией-повериетлем и ее клиентами (красные линии) и 2 - связи между клиентами и иными поверителями (серые линии).
В качестве исходных данных берутся поверки организации-поверителя за весь период ее работы на рынке. Для удобства отображения максимальное количество связей (красные линии) ограничено 2000 (можно поиграться фильтрами). Количество вторичных связей (серые линии) ограничено 10.
Для удобства отображения данных сделано ограничение в виде минимального количества поверок (100 штук), необходимых для формирования связи. Т.е., если между выбранной организацией и клиентмом за все время было сделано менее 100 поверок, то такая связь формироваться не будет.
Статистика
Кол-во поверок - 285
Выдано извещений - 21
Кол-во периодических поверок - 177
Кол-во средств измерений - 134
Кол-во владельцев - 32
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 3139 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№359 от 2023.02.16 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (16)
№496 от 2012.07.11 Об утверждении типа средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 50499-12 по 50501-12,22775-07,21151-01,50502-12 по 50510-12)
№1073 от 2017.05.30 О внесении изменений в описание типа на систему автоматизированную информационно-измерительную коммерческого учета электроэнергии АИИС КУЭ ЕНЭС ПС 220 кВ "Ужур"
Наличие аналогов СИ: Электрокардиографы (AT-2 plus)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "SCHILLER AG"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
36577-07 01.01.2013 |
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-2 Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
1 год | |
|
36578-07 01.01.2013 |
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-1 Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
1 год | |
|
37577-08 |
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-1 Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
37579-08 |
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-2 Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
39566-08 10.08.2029 |
Системы холтеровского мониторинга артериального давления, SCHILLER BR-102 plus Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
50506-12 |
Электрокардиографы, AT-2 plus Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
52860-13 |
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-2 plus Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
52861-13 |
Электрокардиограф, SCHILLER CARDIOVIT AT-10 plus Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
52862-13 |
Электрокардиографы, SCHILLER CARDIOVIT AT-101 tele Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
60289-15 |
Мониторы пациента , ARGUS LCX Фирма "SCHILLER AG" (ШВЕЙЦАРИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Электрокардиографы (AT-2 plus)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 24 | 0 | 24 | 2 | 24 | 0 | 24 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 8 | 0 | 8 | 1 | 5 | 0 | 5 | |||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 10 | 3 | 6 | 0 | 9 | 3 | 6 | ||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 7 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311225) | РСТ | 10 | 0 | 8 | 2 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 3 | 2 | 1 | 0 | 3 | 2 | 1 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ" (1464) | 6 | 0 | 6 | 2 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «Приморский ЦСМ» (RA.RU.311500) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ «Находкинский ЦСМ» (107) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311275) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311487) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 19 | 0 | 19 | 4 | 18 | 0 | 18 | |||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
| ЗАО "Компания "КИЛЬ-Казань" (1464) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 10 | 0 | 10 | 4 | 7 | 0 | 7 | |||
| ЗАО ПФ "ВОЛОГДАМЕДТЕХНИКА" (RA.RU.310549) | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | |||
| АО "Производственно-торговое предприятие "Медтехника" (RA.RU.311456) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| "Медтехника", г.Волгоград (RA.RU.311945) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА" (АИК-0170) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| АО "ЗАВОД "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311715) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "СМОЛЕНСКИЙ ЦСМ" (14) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Чувашский ЦСМ» (RA.RU.311221) | РСТ | 24 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ЗАО ПФ "Вологдамедтехника" (RA.RU.310549) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «ЦСМ Еврейской автономной области» (RA.RU.311273) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 17 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| БУ ВО "Метролог" (RA.RU.310603) | 7 | 0 | 7 | 1 | 7 | 0 | 7 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 19 | 0 | 19 | 0 | 19 | 0 | 19 | ||
| ООО "ГАЛС МТ" (RA.RU.311647) | 17 | 0 | 17 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ООО "СОКОЛ" (RA.RU.314703) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "ЦМИ" (RA.RU.312203) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | 2 | 0 | 2 | 1 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 5 | 0 | 5 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 7 | 0 | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 3 | 1 | 2 | 0 | 3 | 1 | 2 |
Стоимость поверки Электрокардиографы (AT-2 plus)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
2150 | 4124 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
2357 | 4124 |
|
ФБУ Мурманский ЦСМ Мурманская область |
2838 | 4124 |
|
ФБУ Бурятский ЦСМ Республика Бурятия |
5551 | 4124 |
|
ФБУ Бурятский ЦСМ Республика Бурятия |
4626 | 4124 |
Программное обеспечение
Электрокардиограф имеет встроенное программное обеспечение AT-2 plus, специально разработанное для решения задач управления электрокардиографом, считывания и сохранения результатов измерений. Программное обеспечение (ПО) электрокардиографа запускается в автоматическом режиме после включения. Структура программного обеспечения представляет собой древовидную структуру меню со следующими разделами:
- самотестирование;
- ввод параметров пациента ;
- архив (внутренний архив, статистика);
- расчет параметров ЭКГ-сигнала;
- передача информации на внешний компьютер.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: “C”. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Конструктивно электрокардиограф имеет защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики электрокардиограф учтено при нормировании метрологических характеристик
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспе чения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
|
4.14С |
«4.14С» |
С |
btlrs232 |
CRC32 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и на заднюю панель электрокардиографа.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений Методика измерений изложена в руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к электрокардиографам AT-2 plus
ГОСТ Р 50444-92 “Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия”. ГОСТ 19687-89 “Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний”.
Техническая документация Schiller AG, Швейцария
Поверка
Поверкаосуществляется в соответствии с документом Р 50.2009-2001" ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки"
Основные средства поверки:
-
- генератор функциональный «Диатест-4».
Изготовитель
Schiller AGАдрес: Altgasse 68, CH-6341 Baar, Швейцария.
Заявитель
ООО «Мурман-Медтехника»Адрес: 183031, г. Мурманск, ул. Свердлова, дом 9, тел. 8152 31-64-00, mmt51@bk.ru.
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева,» регистр. номер 30001-10
Адрес: 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19,\
тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru
Принцип действия электрокардиографов AT-2 plus основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и регистрацией кардиосигналов по двенадцати отведениям.
Конструктивно электрокардиограф состоит монитора с графическим или сенсорным дисплеем и алфавитно-цифровой клавиатурой и комплектом электродов. Общий вид кардиографов приведен на рис.1 (a,b).
Электрокардиограф содержит усилитель кардиосигналов, двенадцатиразрядный АЦП, микроконтроллер и жидкокристаллический индикатор. Преобразованный в цифровую форму кардиосигнал, снимаемый с укрепленных на теле пациента электродов, записывается в память монитора. После окончания регистрации массив кардиосигнала проходит дополнительную обработку с целью формирования диагностических заключений.
На дисплее отображаются данные по выбранной группе отведений, частоте сердечных сокращений, режиму работы и др. Управление электрокардиографом AT-2 plus производится с помощью кнопок, расположенных на панели, а также с помощью дистанционного пульта управления
Электрокардиограф AT-2 plus имеет следующие режимы работы:
-
- автоматический;
-
- ручной.
По потенциальному риску применения комплекс относится к классу 2а ГОСТ Р 15609.
В конструкции электрокардиографа предусмотрено нанесения защитного лака на фиксирующие винты электрокардиографа, ограничивающие несанкционированный доступ к внутренним частям в период эксплуатации (см.рис.2).
Рис.1.Общий вид электрокардиографа AT-2 plus
Защитный элемент
Рис.2. Расположение защитных элементов.
-
- электрокардиограф - 1 шт.;
-
- кабель пациента - 1 шт.;
-
- набор самоклеющихся электродов - 1 компл;
-
- руководство по эксплуатации - 1 экз.;
-
- шнур питания - 1 шт.
-
1. Диапазон регистрируемых входных напряжений, мВ: от 0,03 до 10.
-
2. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений в диапазоне от 0,1 до 10 мВ, %: ± 5.
-
3. Входной импеданс, МОм, не менее: 10.
-
4. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более: 8.
-
5. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0,05 до 150 Гц, %: от плюс 10 до минус 30.
-
6. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС) в диапазоне от 30 до 300, мин-1: ±1.
-
7. Напряжение питания:
- от сети переменного тока (220 ± 22) В , (50 ± 1) Гц,
- от внутреннего источника постоянного тока с номинальным напряжением 6 В .
-
8. Средний срок службы, лет: 5.
-
9. Условия эксплуатации приборов:
- диапазон температуры окружающего воздуха : от 10 до 40 ° С ;
- диапазон относительной влажности воздуха от 30 до 75 %;
- диапазон атмосферного давления: от 70 до 110 кПа.
-
10. Габаритные размеры основного блока, мм, не более: 400400430.
-
11. Масса с выносным блоком пациента, кг, не более: 4,8.

