Сведения о средстве измерений: 50361-12 Анализаторы-коагулометры

Номер по Госреестру СИ: 50361-12
50361-12 Анализаторы-коагулометры
(HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior)

Назначение средства измерений:
Анализаторы - коагулометры HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior (далее - коагуло-метры) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, подготовленных по методикам коагулометрического анализа.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы-коагулометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы-коагулометры
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы-коагулометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы-коагулометры
Рисунок № 2
Внешний вид. Анализаторы-коагулометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы-коагулометры
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 08.06.2022
Номер записи - 139798
ID в реестре СИ - 362198
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Анализаторы-коагулометры HumaClot Duo Plus, HumaCl, Анализатор-коагулометр HumaClot Duo Plus, Анализатор-коагулометр Huma Clot Duo Plus, Анализатор-коагулометр, Анализатор-коагулометр HumaClot Junior, HumaClot Junior, HumaClot Duo Plus. HumaClot Junior, HumaClot Duo Plus,HumaClot Junior, HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior, HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior, HumaClot Duo Plus, HumaClot Duo Junior, HumaClot Duo, Huma Clot Duo Plus,, Huma Clot Duo Plus, Duo, Clot, BioBas2+, -,

Производитель

Изготовитель - Компания "Human GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Москва - субъект Российской Федерации, город федерального значения, столица Российской Федерации. Она имеет свою территорию, население, органы государственной власти и местного самоуправления, герб, флаг и гимн. Москва является политическим центром России - на ее территории расположены органы государственной власти Российской Федерации.

Город расположен в центре европейской части России, в междуречье Оки и Волги, в центре Московской области (координаты 55°45' северной широты и 37°37' восточной долготы от Гринвичского меридиана). Главная водная артерия города - Москва-река - проходит городскую зону в среднем течении и впадает в Оку - крупнейший из правых притоков Волги.

Площадь столицы составляет 1081 кв. км.

Дата основания города - 1147 год (первое упоминание в Ипатьевской летописи).

Постоянное население города на 1 января 2010 года составляет более 10,56 млн. человек.

Национальный состав: Русские, украинцы, татары, армяне, азербайджанцы, евреи, белорусы, грузины, молдаване, таджики, узбеки, мордва и т.д. (по убыванию численности, по данным Всероссийской переписи населения 2002 года).

Отчет "Анализ рынка поверки в Москве" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Москва.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 298
Выдано извещений - 1
Кол-во периодических поверок - 162
Кол-во средств измерений - 54
Кол-во владельцев - 80
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы-коагулометры (HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Компания "Human GmbH"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
49952-12
20.04.2027
Анализаторы гематологические, HumaCount 5L
Компания "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
50361-12
08.06.2022
Анализаторы-коагулометры, HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior
Компания "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год
50443-12
08.06.2022
Анализаторы мочи, Combilyzer мод. Combilyzer Plus, Combilyzer VA, Combilyzer 13
Компания "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год

Современная Тюмень - это крупный промышленный город, который является нефтегазовой столицей России, как административный центр крупнейшего нефтегазодобывающего региона. Тюмень расположена на юге Тюменской области и Западной Сибири, на берегах реки Тура, которая является левым притоком Тобола.

Город находится в четырехстах километрах от границы с Казахстаном. Крупнейшими ближайшими городами от Тюмени являются Екатеринбург - 325 километров, и Тобольск - 246 километров. Относительно Москвы часовой пояс имеет смещение на +2 часа.

В настоящее время город находится на стадии экономического и территориального роста. В результате экологическая ситуация ухудшается с каждым годом. Давайте говорить честно и без приукрашивания. Если раньше экологическая ситуация была неудовлетворительной, то сейчас она становится все более критической. Чем ближе к центру города, тем сильнее влияние транспортных выбросов. Зеленые насаждения в городе не справляются. Из-за большого количества транспорта дороги расширяются за счет прилегающих территорий, засаженных газонами и деревьями. Особенно сильно влияние тепловых электростанций, которые из-за роста города вынуждены работать все интенсивнее и интенсивнее.

Отчет "Анализ рынка поверки в Тюмени" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Тюмень.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Кто поверяет Анализаторы-коагулометры (HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "МЕДПРИБОР"
(RA.RU.311587)
  • -
  • HumaClot Duo Plus
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311271)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus
  • 6 0 5 0 4 0 4
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • HumaClot Duo Plus
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • BioBas2+
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • HumaClot Duo Plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • HumaClot Junior
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310577)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • HumaClot Duo Plus
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ООО "ТЭССА"
    (РОСС RU.0001.310038)
  • Анализатор-коагулометр Huma Clot Duo Plus
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311271)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • HumaClot Junior
  • 3 1 0 3 0 3 0 3
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • HumaClot Duo Plus
  • HumaClot Junior
  • 11 1 0 11 0 8 0 8
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • Huma Clot Duo Plus,
  • Huma Clot Duo Plus
  • HumaClot Duo Plus
  • 9 0 5 0 9 0 5
    ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311220)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • модель HumaClot Duo Plus
  • Без модификации
  • 10 0 10 0 6 0 6
    ФБУ «Череповецкий ЦСМ»
    (49)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus
  • мод.HumaClot Duo Plus
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "Мордовский ЦСМ"
    (RA.RU.311375)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus
  • 7 0 5 0 4 0 2
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • HumaClot Duo Plus
  • 8 1 0 7 0 6 0 6
    ФБУ «Кемеровский ЦСМ»
    (72)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • HumaClot Duo
  • Humaclot duo plus
  • 11 1 9 0 11 1 9
    ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus
  • Duo
  • 6 0 4 0 2 0 2
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)
    РСТ
  • HumaClot Junior
  • HumaClot Duo Plus
  • HumaClot Duo Plus. HumaClot Junior
  • 8 1 0 8 0 8 0 8
    ФБУ «Удмуртский ЦСМ»
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • HumaClot Duo Plus
  • 2 2 0 0 2 2 0
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)
    РСТ
  • HumaClot Junior
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus
  • 4 0 3 0 4 0 3
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • HumaClot Duo Plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus
  • 2 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus
  • -
  • 16 0 14 0 13 0 11
    ФБУ «Пермский ЦСМ»
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • нет данных
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Архангельский ЦСМ»
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • нет данных
  • HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus
  • мод. HumaClot Duo Plus
  • 2 0 2 1 1 0 1
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311380)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus
  • 8 1 0 6 0 4 0 4
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior
  • 25 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "МУРМАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • HumaClot Junior
  • HumaClot Duo Plus
  • 9 0 8 0 7 0 6
    ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • нет модификации
  • HumaClot Duo Plus
  • мод. HumaClot Duo Plus
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus
  • модель Humaclot Junior
  • HumaClot Junior
  • 4 0 4 0 3 0 3
    ГП Красноярского края "Медтехника"
    (RA.RU.311218)
  • Анализатор-коагулометр HumaClot Junior
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • HumaClot Junior
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "Гормедтехника-НН"
    (RA.RU.310676)
  • HumaClot Duo Plus
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ЗАО "Компания "Медтехсервис"
    (1430)
  • Анализаторы-коагулометры HumaClot Duo Plus, HumaCl
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310577)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus,HumaClot Junior
  • HumaClot Duo Junior
  • Huma Clot Duo Plus
  • -
  • HumaClot Duo Plus
  • HumaClot Junior
  • 13 0 9 0 11 0 7
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • Humaclot DUO PLUS
  • 3 0 3 0 1 0 1
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • модель HumaClot Duo Plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Курский ЦСМ»
    (RA.RU.311463)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЭТАЛОН-МЕД"
    (RA.RU.311903)
  • мод. HumaClot Duo Plus
  • мод. HumaClot Junior
  • 9 0 9 0 7 0 7
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311388)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311327)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • HumaClot Junior
  • HumaClot Duo Plus
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • Huma Clot Duo Plus,
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (18)
    РСТ
  • Анализаторы-коагулометры
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus
  • HumaClot Junior
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • HumaClot Duo Plus
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (РОСС RU.0001.310058)
  • Анализатор-коагулометр HumaClot Duo Plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Коми ЦСМ»
    (RA.RU.311490)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Мурманский ЦСМ»
    (RA.RU.311466)
    РСТ
  • нет данных
  • HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior
  • 16 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тольятинский ЦСМ»
    (61)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Амурский ЦСМ»
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • нет данных
  • HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Бурятский ЦСМ»
    (RA.RU.311275)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Марийский ЦСМ»
    (RA.RU.311271)
    РСТ
  • нет данных
  • HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ»
    (RA.RU.311469)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • HumaClot Duo Plus
  • Нет модификации
  • 3 0 3 0 2 0 2
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • HumaClot Duo Plus
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • -
  • 3 2 0 3 0 3 0 3

    Стоимость поверки Анализаторы-коагулометры (HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Архангельский ЦСМ
    Архангельская область
    4711 4615
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    3196 4615
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 4615
    ФБУ Вологодский ЦСМ
    Вологодская область
    5444 4615
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    4622 4615

    Программное обеспечение

    Коагулометр имеет встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения измерений и просмотра результатов, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д.

    Основные функции программного обеспечения: управление работой, передача данных, обработка и хранение результатов измерений.

    Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее коагулометра при его включении. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

    Таблица 1.

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер)     про

    граммного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового иденти-

    фикатора граммного обеспечени

    про-

    я

    HumaClot Duo Plus

    HumaClot Duo Plus

    С5.15

    d777062c6f0e0ddf7

    377f984ed14a5d7

    MD5

    HumaClot Junior

    HumaClot Junior

    C5.20A

    f32338080af1e41d3

    9d687de00ad825e

    MD5

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус коагулометра методом сеткографии или при помощи оттиска штампа на Руководство и этикетку корпуса прибора.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методика измерений изложена в докуметнах «Анализаторы - коагулометры HumaClot Duo Plus. Руководство по эксплуатации» и «Анализаторы - коагулометры HumaClot Junior. Руководство по эксплуатации».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам - коагулометрам HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior

    • 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

    • 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

    • 3. Техническая документация компании HUMAN GmbH, Германия.

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по Методике поверки «Анализаторы - коагулометры HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior. Методика поверки. МП-242-1337-2012», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в апреле 2012 г.

    Средства поверки:

    - секундомер механический типа СОПпр, СОСпр, ТУ 25-1894.003-90;

    • - термометр, ТЛ-1, цена деления 0,1 °С;

    • - вольтметр универсальный цифровой В7-34А

    • - контрольные материалы «Тромбо-тест», изготовитель «Технология-стандарт», г. Барнаул


    Изготовитель


    Компания Human GmbH, Германия
    Адрес: Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany (Макс-Планк-Ринг 21, Д-65205, Висбаден, Германия)
    Тел.: +49-6122 / 9988-0
    Факс: +49-6122 / 9988-100
    e-mail: human@human.de

    Заявитель

    ЗАО «АНАЛИТИКА»
    Адрес: 129343, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
    телефон/факс: (495) 737-03-63, e-mail: info@analytica.ru, интернет: www.analytica.ru

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10
    Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01,
    факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru

    Коагулометр состоит из корпуса, в который смонтированы: ячейки для инкубации реагентов, ячейки для инкубации проб, измерительные ячейки, ЖК дисплей, функциональные клавиши, штатив для кювет, блок пробоподготовки.

    Принцип действия коагулометра основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом образовании сгустка крови или нитей фибрина.

    Принцип действия коагулометров основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом изменения светопропускания пробы при образовании сгустка крови или нитей фибрина. Момент возникновения сгустка определяется по изменению поглощения света.

    Внешний вид. Анализаторы-коагулометры (HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Анализатор-коагулометр HumaClot Duo Plus.

    Внешний вид. Анализаторы-коагулометры (HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2 - Анализатор-коагулометр HumaClot Junior.

    Внешний вид. Анализаторы-коагулометры (HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 4 - Анализатор-коагулометр HumaClot Junior. Расположение пломбы.

    Рисунок 3 - Анализатор-коагулометр HumaClot Duo Plus. Расположение пломбы.

    Лист № 2 Всего листов 4 

    1 шт .

    1 шт .

    1 шт .

    1 упаковка

    5 шт .

    2 шт .

    1 экз.

    Коагулометр

    Адаптер

    Кабель питания

    Кюветы

    Флакон для реагентов

    Адаптеры для флаконов Руководство по эксплуатации

    Методика поверки «Анализаторы - коагулометры HumaClot Duo Plus, HumaClot Junior.

    Методика поверки. МП-242-1337-2012»

    1 экз.


    Таблица 2.

    Наименование характеристики

    Значение характеристики

    HumaClot Duo Plus

    HumaClot Junior

    Диапазон измерений интервалов времени, с

    от 5 до 300

    от 5 до 300

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора в диапазоне измерений интервалов времени, с

    ± 3,0

    ± 3,0

    Диапазон установки температуры инкубатора, 0С:

    37,0 ± 0,5

    37,0 ± 0,5

    Минимальный объем смеси, мкл

    75

    75

    Количество загружаемых проб, шт

    до 2

    до 1

    Г абаритные размеры, мм, не более

    80х205х290

    75х150х205

    Масса прибора, кг, не более

    1,41

    0,51

    Потребляемая мощность, Вт, не более

    42

    12

    Напряжение питания частотой (50±1)

    Гц, В

    220 ± 22

    220 ± 22

    Условия эксплуатации:

    • - температура окружающей среды: от 18 до 29 oC;

    • - относительная влажность воздуха: от 10 до 80 %.

    • - атмосферное давление, кПа: от 84 до 106;

    Наработка на отказ, ч, не менее

    7000

    Средний срок службы, лет

    5


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель