Сведения о средстве измерений: 50357-12 Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров

Номер по Госреестру СИ: 50357-12
50357-12 Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров
(АРМИС)

Назначение средства измерений:
Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров «АРМИС» предназначены для измерений частоты сердечных сокращений, давления воздуха в компрессионной манжете, силы кисти, объема выдоха, для проведения регистрации биоэлектрических потенциалов сердца.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров
Рисунок № 1

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 09.07.2017
Номер записи - 139792
ID в реестре СИ - 362192
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Нет модификации, нет данных, АРМИС, Аппарат диагностический для контроля физиологическ, Аппарат диагностический для контроля физиолог.пара, -, "АРМИС",

Производитель

Изготовитель - ООО "КорВита"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Ростов-на-Дону
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Ростов-на-Дону - административный центр Ростовской области и Южного федерального округа России. Город расположен на юго-востоке Восточно-Европейской равнины, на берегах реки Дон, в 46 км от ее впадения в Азовское море. Площадь города составляет 348,5 кв. км, расстояние до Москвы - 1076 км.

Площадь города 348,5 кв. км, население 1 137,7 тыс. человек. Географически город включает 8 районов (Ворошиловский, Железнодорожный, Кировский, Ленинский, Октябрьский, Первомайский, Пролетарский и Советский).

Позиционирование как столицы Юга России и локализация в городе промышленных предприятий и структур южнороссийского масштаба (штаб Северо-Кавказского военного округа, управление Северо-Кавказской железной дороги и т.д.) вызывает дополнительную концентрацию рабочих мест в Ростове-на-Дону, обеспечивает повышенный уровень экономической активности и инвестиционной привлекательности.

В городе насчитывается более 92 тысяч хозяйствующих субъектов. Промышленность представлена такими крупными предприятиями, как: ПАО "Роствертол", ООО "Комбайновый завод "Ростсельмаш", ФГУП "Ростовский-на-Дону научно-исследовательский институт радиосвязи", ООО "ГРУППА АГРОКОМ", Ростовский-на-Дону электровозоремонтный завод - филиал ОАО "Желдорреммаш", ЗАО "Эмпилс" и др.

Отчет "Анализ рынка поверки в Ростове-на-Дону" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ростов-на-Дону.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 2034
Выдано извещений - 124
Кол-во периодических поверок - 877
Кол-во средств измерений - 541
Кол-во владельцев - 220
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 364 дн.

Наличие аналогов СИ: Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров (АРМИС)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ООО "КорВита"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
50357-12
09.07.2017
Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров, АРМИС
ООО "КорВита" (РОССИЯ г.Ростов-на-Дону)
ОТ
1 год

Кто поверяет Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров (АРМИС)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "ГАЛС МТ"
(RA.RU.311647)
  • 23 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • АРМИС
  • 40 0 40 0 1 0 1
    ООО "ДЮКОМ"
    (RA.RU.310580)
  • АРМИС
  • 4 0 4 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • Нет модификации
  • АРМИС
  • 185 1 0 119 3 67 0 67
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • 173 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • АРМИС
  • Нет модификации
  • 828 32 3 627 115 580 1 545
    ООО "КОМПАНИЯ КИЛЬ-КАЗАНЬ"
    (1464)
  • Армис
  • 12 0 12 0 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311441)
    РСТ
  • АРМИС
  • 1 0 0 0 1 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
  • 30 0 23 5 16 0 16
    ООО "ГАЛС МТ"
    (RA.RU.311647)
  • Нет модификации
  • -
  • 27 0 10 0 2 0 2
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • Армис
  • 36 0 36 1 8 0 8
    ЗАО "Компания "КИЛЬ-Казань"
    (1464)
  • Аппарат диагностический для контроля физиологическ
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ООО "Центр по метрологии и техническому регулированию"
    (RA.RU.311593)
  • АРМИС
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (РОСС RU.0001.310392)
    РСТ
  • 286 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Краснодарский ЦСМ"
    (RA.RU.311388)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • АРМИС
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "Феррата"
    (1329)
  • АРМИС
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЦМТР"
    (RA.RU.311593)
  • АРМИС
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • "АРМИС"
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ООО "РЕНИР"
    (RA.RU.311192)
  • АРМИС
  • Аппарат диагностический для контроля физиолог.пара
  • 23 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростовский ЦСМ»
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • нет данных
  • АРМИС
  • 341 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЗТСО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311805)
  • Армис
  • 5 0 5 0 5 0 5
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • АРМИС
  • 1 0 1 0 0 0 0

    Стоимость поверки Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров (АРМИС)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Владимирский ЦСМ
    Владимирская область
    4778 3276
    ФБУ Владимирский ЦСМ
    Владимирская область
    5734 3276
    ФБУ Краснодарский ЦСМ
    Краснодарский край
    1380 3276
    ФБУ ЦСМ Татарстан
    Республика Татарстан
    2269 3276
    ФБУ Ростовский ЦСМ
    Ростовская область
    2220 3276

    Программное обеспечение

    Аппараты «АРМИС» имеют автономное программное обеспечение, которое используется для изменения выходных параметров тестеров.

    Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование ПО

    Номер версии (идентификационный номер) ПО

    Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора

    ПО

    ПО аппаратов

    «АРМИС»

    ПО «АРМИС»

    1.2.ХХХ,

    где 1.2 - версия метрологически значимой части

    Цифровой идентификатор в программном обеспечении не применяется

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных воздействий соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус центрального блока методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к аппаратам диагностическим для контроля физиологических параметров «АРМИС»
    • 1 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы , аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

    • 2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

    • 3 ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам».

    • 4 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний».

    Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений

    Осуществление деятельности в области здравоохранения.

    Поверка

    Поверка

    осуществляется в соответствии с документом «Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров «АРМИС». Методика поверки» № 03/2012, утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 23.04.2012 г.

    Основные средства поверки:

    - генератор функциональный «Диатест», Гос.Реестр №31445-06;

    - установка для поверки каналов измерений давления УПКД-1, Гос . Реестр №23532-07.


    Изготовитель

    Общество с ограниченной ответственностью «КорВита»,
    344000, г. Ростов-на Дону, ул. Красноармейская, дом 11, телефон (863) 243-39-61

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ «ВНИИОФИ», Регистрационный номер 30003-08.
    119361, г. Москва, ул. Озерная, 46, Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47
    Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Принцип действия аппаратов диагностических для контроля физиологических параметров «АРМИС» основан на регистрации, аналогово-цифровом преобразовании, компьютерной обработке, графическом отображении и визуальном анализе сигналов, получаемых с различных датчиков, располагаемых на теле человека.

    Результаты измерений выводятся на экран монитора персонального компьютера (ПК) и сохраняются в памяти. Управление осуществляется с помощью клавиатуры и системы меню программного обеспечения, информация о режимах работы и предварительных настройках выводится на экран монитора персонального компьютера.

    Общий вид аппарата диагностического для контроля физиологических параметров «АРМИС» представлен на рисунке 1.

    Внешний вид. Аппараты диагностические для контроля физиологических параметров (АРМИС), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1- Общий вид аппарата диагностического для контроля физиологических параметров «АРМИС», схема маркировки и пломбирования.


    В комплект поставки входят:

    № п/п

    Наименование

    Обозначение

    Кол.

    1

    Центральный блок

    МГР 792946. 010

    1

    2

    Пульт оператора c головными телефонами

    МГР 792946.011

    1

    3

    Датчик ЭКГ

    МГР 792946.020

    1

    4

    Кистевой динамометр

    МГР 792946.052

    1

    5

    Спирометрический датчик дыхания

    МГР 792946.070

    1

    № п/п

    Наименование

    Обозначение

    Кол.

    6

    Датчик для измерения АД крови осциллометрическим методом

    МГР 792946.059

    1

    7

    Программное обеспечение

    МГР 792946.081

    1 CD

    8

    ПК*

    1

    9

    Принтер*

    1

    10

    Набор кабелей связи и питания

    МГР 792946.012

    1

    * опционно, по согласованию с заказчиком


    Диапазон входных напряжений при регистрации ЭКГ, мВ.................................0,03-5

    Диапазон измерений длительности R-R интервалов, мс.....................................333-2000

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения

    длительности R-R интервалов, мс

    Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1.....................30-180

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС, мин-1 :

    в диапазоне от 30-90 мин-1

    в диапазоне от 91-180 мин-1

    Диапазон измерений силы кисти, кг

    Пределы допускаемой относительной погрешности измерения силы кисти, %

    Диапазон измерений объема выдоха, л

    Пределы допускаемой погрешности измерения объема выдоха в диапазонах, л:

    0,1-0,5, мл....................................................................................... ±

    0,5-6, %............................................................................................±

    Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления

    воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст............................................ ±

    Габаритные размеры, мм, не более:

    центрального блока..................................................................260x180x70

    пульта оператора.......................................................................20x150x70

    Масса, г, не более:

    центрального блока

    пульта оператора

    Электропитание от сети переменного тока (50 ± 1) Гц, напряжением, В............. 220

    Полная потребляемая мощность, В А, не более

    Средняя наработка на отказ, ч., не менее


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель