Сведения о средстве измерений: 50355-12 Анализаторы кислотно-основного равновесия крови

Номер по Госреестру СИ: 50355-12
50355-12 Анализаторы кислотно-основного равновесия крови
(ЭЦ-60)

Назначение средства измерений:
Анализаторы кислотно-основного равновесия крови ЭЦ-60 (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания ионов Na+, K+, Са2+, а также рН и парциального давления углекислого газа и кислорода (рСО2, рО2) в биологических жидкостях.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы кислотно-основного равновесия крови, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы кислотно-основного равновесия крови
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы кислотно-основного равновесия крови, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы кислотно-основного равновесия крови
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 09.07.2017
Номер записи - 139790
ID в реестре СИ - 362190
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

ЭЦ-60 к6, ЭЦ-60 к5, ЭЦ-60, нет модификации, нет данных, мод. ЭЦ-60, Мод. 60, Анализатор кислотно-основного равновесия крови ЭЦ-, Metrolab 2300/2300 Plus,

Производитель

Изготовитель - ООО "НПП "Кверти-Мед"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Уфа
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Простой и информативный отчёт, охватывающий все организации, аккредитованные на право поверки. В качестве исходной информации используются данные ФГИС АРЩИН за выбранный период в годах.

В отчете представлены данные по количеству поверок средств измерений, проводимых аккредитованными организациями на территории РФ.

Отчёт состоит из четырех круговых диаграмм и свободной таблицы. Диаграммы имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel. Таблица обладает функцией поиска и сортировки по любой из колонок.

Сводная таблица имеет более 4000 строк, при этом, реальное количество аккредитованных организаций не превышает 2 тысяч. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда.

В таблице по каждой из организаций за выбранный временной интервал представлена следующая информация:

  • Полное наименование организации
  • Количество поверок
  • Количество первичных поверок
  • Количество периодических поверок
  • Количество извещений о непригодности в шт.
  • Количество извещений о непригодности в %
  • Поверок за год (последние 365 дней)
  • Среднее кол-во поверок в день за последний год (в году 365 дней)
  • Среднее кол-во поверок в день за последний год (только рабочие дни при 5-ти дневке - 248 р.д.)

Круговые диаграммы демонстрирую доли поверок (всех поверок, периодических поверок, первичных поверок и извещений о непригодности) за выбранный временной интервал для самых "больших" организаций.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 86
Выдано извещений - 7
Кол-во периодических поверок - 39
Кол-во средств измерений - 25
Кол-во владельцев - 14
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 1170 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы кислотно-основного равновесия крови (ЭЦ-60)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ООО "НПП "Кверти-Мед"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
22917-12
30.07.2017
Анализаторы глюкозы крови мембранные, АГКМ-01 "КВЕР"
ООО "НПП "Кверти-Мед" (РОССИЯ г.Уфа)
ОТ
1 год
25944-03
01.12.2008
Анализаторы концентрации калия и натрия в крови, сыворотке и плазме, АЭК-01 "Квер"
ООО "НПП "Кверти-Мед" (РОССИЯ г.Уфа)
1 год
25944-11
05.09.2016
Анализаторы концентрации электролитов в крови, сыворотке и плазме, АЭК-01 "Квер"
ООО "НПП "Кверти-Мед" (РОССИЯ г.Уфа)
ОТ
1 год
50355-12
09.07.2017
Анализаторы кислотно-основного равновесия крови, ЭЦ-60
ООО "НПП "Кверти-Мед" (РОССИЯ г.Уфа)
ОТ
1 год

Простой и информативный отчёт, охватывающий коммерческие организации, аккредитованные на право поверки. В качестве исходной информации используются данные ФГИС АРЩИН за период с 2010 года по настоящее время.

В отчете представлены данные по количеству поверок средств измерений, проводимых аккредитованными организациями на территории РФ.

Отчёт имеет предварительный фильтр - выборка по годам или за все время формирования БД, начиная с 2010 года. К выдаче попадают организации с соотношением первичных поверок к периодическим 5 к 1.

Отчёт состоит из одной круговой диаграммы и свободной таблицы. Круговая диаграмма построена на инструменте Google Chart и показывает доли поверок самых больших организаций.

Сводная таблица имеет более 4000 строк, при этом, реальное количество аккредитованных организаций не превышает 2 тысяч. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда.

В таблице по каждой из организаций представлена следующая информация:

  • Полное наименование организации
  • Общее количество поверок начиная в 2010 года
  • Поверок за год (последние 365 дней)
  • Среднее кол-во поверок в день за последний год (в году 365 дней)
  • Среднее кол-во поверок в день за последний год (только рабочие дни при 5-ти дневке - 248 р.д.)
  • Общее количество первичных поверок
  • Общее количество периодических поверок
  • Общее количество поверок без статуса
  • Кол-во извещений о непригодности в штуках
  • Кол-во извещений о непригодности в процентах

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы кислотно-основного равновесия крови (ЭЦ-60)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311265)
РСТ
  • мод. ЭЦ-60
  • ЭЦ-60
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)
    РСТ
  • ЭЦ-60
  • 3 0 1 1 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • ЭЦ-60
  • 3 0 3 1 3 0 3
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • ЭЦ-60
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • ЭЦ-60
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • Metrolab 2300/2300 Plus
  • ЭЦ-60
  • 4 0 4 0 2 0 2
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • нет модификации
  • 2 0 1 2 1 0 1
    ФБУ «Калужский ЦСМ»
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • ЭЦ-60
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311487)
    РСТ
  • ЭЦ-60
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • ЭЦ-60
  • 6 0 5 0 5 0 5
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • нет данных
  • ЭЦ-60
  • 17 0 0 0 0 0 0
    ООО "Южный Метрологический Центр"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • ЭЦ-60
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЦМТ"
    (RA.RU.310594)
  • ЭЦ-60
  • ЭЦ-60 к6
  • ЭЦ-60 к5
  • 7 1 0 7 3 4 0 4
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • ЭЦ-60
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (0165)
  • Анализатор кислотно-основного равновесия крови ЭЦ-
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростовский ЦСМ»
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • нет данных
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • нет данных
  • ЭЦ-60
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан»
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • нет данных
  • ЭЦ-60
  • 12 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 6 0 6 0 4 0 4
    ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311311)
  • ЭЦ-60
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЦМТР"
    (RA.RU.311593)
  • ЭЦ-60
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)
    РСТ
  • Мод. 60
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы кислотно-основного равновесия крови (ЭЦ-60)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    4622 6024
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область
    143 6024
    ФБУ Крымский ЦСМ
    Республика Крым
    5802 6024
    ФБУ Ростовский ЦСМ
    Ростовская область
    6342 6024
    ФБУ Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова
    Саратовская область
    4691 6024

    Программное обеспечение

    Анализатор имеет встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения измерений и просмотра результатов, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д.

    Основные функции программного обеспечения: управление работой, обработка и хранение результатов измерений.

    Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее анализатора при его включении. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

    Таблица 1.

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер)     про

    граммного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения     (кон

    трольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    «ЕС»

    EC.mhx

    4.2.1

    B17CCA28B0B224

    795D8E47507953C

    924

    MD5

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии или при помощи оттиска штампа на Руководство и этикетку корпуса прибора.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации «Анализаторы кислотноосновного равновесия крови ЭЦ-60».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования анализаторам кислотно-основного равновесия крови ЭЦ-60
    • 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

    • 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

    • 3. ТУ 9443-003-42980704-2003 Анализаторы кислотно-основного равновесия крови ЭЦ-60. Технические условия.

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по Методике поверки «Анализаторы кислотно-основного равновесия крови ЭЦ-60. Методика поверки. МП-242-1290-2012», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в январе 2012 г.

    Средства поверки:

    - Буферные растворы - рабочие эталоны рН 2-го и 1-го разряда по ГОСТ 8.120-99 (готовят из стандарт-титров по ТУ 2642-001-42218836-96 рН-метрия. Стандарт-титры для приготовления рабочих эталонов 2-го и 3-го разрядов);

    - Водные растворы хлоридов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), кальция (ГСО 7682-99);

    • - Поверочная газовая смесь ГСО-ПГС-4057-87 1-го разряда ТУ 6-16-2956-92 (CO2 - 5%, O2

    • - 10%, N2 - ост.);

    • - Поверочная газовая смесь ГСО-ПГС-4057-87 1-го разряда ТУ 6-16-2956-92 (CO2 - 10%, O2

    • - 20%, N2 - ост.);

    - Барометр-анероид БАММ -1, ТУ 25-04-15-13-79. Диапазон измерений от 80 до 106 кПа. Пределы допускаемой погрешности ± 0,2 кПа;

    - Термостат жидкостной . Диапазон регулирования температуры от 10 °С до 50 °С. Погрешность термостатирования ± 0,2 °С;

    - Термометр ртутный по ГОСТ 28498-79. Диапазон измерений от 0 до 50 °С. Пределы допускаемой погрешности ± 0,1 °С.


    Заявитель


    ООО «НПП Кверти-Мед». Юридический адрес: 450077, Россия, г.Уфа, ул.Айская, 46, офис 291 б.
    Адрес для почты: 450078, г.Уфа, а/я 1.
    Тел. (347) 252-5070, 274-2830, факс 252-5070

    Испытательный центр


    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И.Менделеева», регистрационный № 30001-10 Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru

    В основу работы анализаторов кислотно-основного равновесия крови ЭЦ-60 положены потенциометрический метод для измерения рН, содержания ионов Na+, K+, Са2+ (исследование электролитов с использованием соответствующих ионоселективных электродов и электрода сравнения хлорсеребряного) и амперометрический метод измерения парциального давления углекислого газа и кислорода (определение парциального давления газов крови с помощью ячеек Кларка).

    Анализаторы выполняют измерения с пробами биологических жидкостей, в том числе, артериальной, венозной или капиллярной кровью. Исследуемые пробы крови в процессе измерений термостатируются при температуре (37,0 ± 0,2) °С.

    Прибор состоит из блока анализатора и газового баллона с редуктором.

    Электроды находятся в термостате. Управление прибором осуществляется при помощи кнопок, находящихся на панели управления. Пробы крови подаются в прибор через входное устройство. Результаты анализа отображаются на индикаторе и распечатываются на встроенном принтере.

    Прибор оснащен встроенным блоком смесителя газов. Блок смесителя газов смешивает атмосферный воздух и чистый СО2, поступающий из баллона.

    Микропроцессорный контроллер управляет работой анализатора, обеспечивает автоматическую калибровку и диагностику состояния прибора. В памяти анализатора сохраняются

    результаты 1100 анализов..

    Внешний вид. Анализаторы кислотно-основного равновесия крови (ЭЦ-60), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1. Внешний вид Анализатора кислотно — основного равновесия крови ЭЦ-60.

    Внешний вид. Анализаторы кислотно-основного равновесия крови (ЭЦ-60), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 2. Анализатор кислотно — основного равновесия крови ЭЦ-60. Вид сзади.


    Блок анализатора (pH, CO2, O2, K, Na, Ca)                             1 шт.

    Редуктор газовый                                                1 шт.

    Смесительный магнит                                           1 шт.

    Электрод СО2                                                 1 шт.

    Электрод О2                                                     1 шт.

    Электрод pH                                                  1 шт.

    Электрод K                                                   1 шт.

    Электрод Na                                                  1 шт.

    Электрод Ca                                                    1 шт.

    Электрод сравнения 1.0М проточный                               1 шт.

    Трубка для подачи очистительного раствора                           1 шт.

    Уплотнительное резиновое кольцо поршневого насоса                 1 шт.

    Трубка клапанная                                                1 шт.

    Руководство по эксплуатации                                        1 экз.

    Методика поверки «Анализаторы кислотно-основного

    равновесия крови ЭЦ-60. Методика поверки. МП-242-1290-2012»       1 экз.


    1 Основные характеристики* анализаторов при исследовании электролитов крови приведены в табл. 2.

    Таблица 2

    Определяемые ионы

    Характеристики анализаторов

    Диапазон измерений

    Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора,%

    молярной концентрации, ммоль/л

    массовой концентрации, мг/л

    Na+

    от 80 до 200

    от 450 до 4500

    ±10

    K+

    от 1,0до 40

    от 8 до 1600

    ±10

    Са2+

    от 0,25 до 5,0

    от 10 до 200

    ±10

    • 2.Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора в диапазоне измерений рН от 6,50 до 8,00: ±0,05.

    • 3. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора при измерении парциального давления диоксида углерода в диапазоне от 5 до 150 мм рт.ст.: ± 10 %.

    • 4. Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализатора при измерении парциального давления кислорода в диапазоне от 5 до 700 мм рт.ст.: ± 10 %.

    • 5. Диапазон установки температуры термостата, °С: 37,0 ± 0,2.

    • 6. Мощность, потребляемая прибором, В\Л, не более: 100.

    • 7. Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В: 220 ± 22.

    • 8. Габаритные размеры прибора, не более, мм: 400х320х320.

    • 9. Масса прибора, кг, не более: 16.

    • 10. Условия эксплуатации: - температура окружающей среды: от 15 до 29 oC;

    - относительная влажность воздуха: от 30 до 80 %;

    - атмосферное давление, кПа: от 84 до 106.

    • 11. Средний срок службы, лет: 5

    • 12. Наработка на отказ, ч, не менее: 7000

    *)- Метрологические характеристики приведены для контрольных водных растворов определяемых компонентов.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель