Сведения о средстве измерений: 49538-12 Анализаторы иммуноферментные автоматические

Номер по Госреестру СИ: 49538-12
49538-12 Анализаторы иммуноферментные автоматические
(GEMINI)

Назначение средства измерений:
Анализаторы иммуноферментные автоматические GEMINI (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы иммуноферментные автоматические
Рисунок № 2

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 23.04.2017
Номер записи - 138809
ID в реестре СИ - 361209
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Нет модификации, нет данных, Мод. 6280, Без модификации, GEMINI,, GEMINI, 6280, -, "GEMINI" 6280,

Производитель

Изготовитель - Фирма "Stratec Biomedical Systems AG"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет - RB_5 Справочник изготовителей СИ реестра утвержденных типов СИ ФГИС «АРШИН»

Справочник изготовителей СИ реестра утвержденных типов СИ ФГИС «АРШИН» составлен по данным из реестра "Утверждённые типы средств измерений" ФГИС АРШИН и содержит сведения о производителях средств измерений.

Справочник содержит более 20 тысяч записей и постоянно пополняется. Описание по каждому из производителей СИ состоит из следующих полей: страны, наименования населенного пункта (область, город) и наименования организации.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 243
Выдано извещений - 5
Кол-во периодических поверок - 81
Кол-во средств измерений - 102
Кол-во владельцев - 29
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 788 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1482 от 2020.09.03 О внесении изменений в описание типа СИ, переоформление свидетельства об утверждении типа СИ на анализаторы иммуноферментные автоматические GEMINI, в связи с изменением организационно-правовой формы производителя

№277 от 2012.04.22 Об утверждении типа средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 49534-12,49535-12 по 49542-12,28378-12,49543-12,20589-12,49544-12 по 49546-12, 49571-12,49572-12,26247-12,49573-12 по 49577-12,33907-12,49607-12 по 49610-12,49711-12,4895-12,49701-12 по 49703-12,28987-12,49704-12,30889-12,49705-12,37730-12,49706-12)

№1498 от 2017.07.07 Об утверждении типов средств измерений

№1199 от 2022.05.17 ПРИКАЗ_О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений в части продления срока действия СИ (12)

Наличие аналогов СИ: Анализаторы иммуноферментные автоматические (GEMINI)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель		 ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Stratec Biomedical Systems AG"

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
24205-03
01.02.2008
 Меры оптические планшетные, RVP
Фирма "Stratec Biomedical Systems AG" (ГЕРМАНИЯ ) 		1 год
26622-04
01.06.2014
 Анализаторы иммуноферментные автоматические, Еволис
Фирма "Stratec Biomedical Systems AG" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
49538-12
23.04.2017
 Анализаторы иммуноферментные автоматические, GEMINI
Фирма "Stratec Biomedical Systems AG" (ГЕРМАНИЯ ) 		ОТ
1 год
Отчет - RB_7 Справочник государственных первичных эталонов РФ ФГИС «АРШИН» (fgis.gost.ru)

Справочник государственных первичных эталонов РФ является копией соответствующего реестра ФГИС «АРШИН» (https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/12) и содержит сведения о государственных первичных эталонов РФ.

Справочник содержит более 150 записей и актуализируется не реже 1 раза в месяц.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы иммуноферментные автоматические (GEMINI)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)		 РСТ
  • GEMINI
  • -
    		•  8 0 7 0 7 0 7
    ООО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311856)
  • -
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЦМТР"
    (RA.RU.311593)
  • GEMINI
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)    		 РСТ
  • Нет модификации
    		•  7 1 0 6 1 7 0 6
    ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311389)    		 РСТ
  • -
  • нет модификации
    		•  6 0 6 0 0 0 0
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)    		 РСТ
  • GEMINI
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)    		 РСТ
  • GEMINI
    		•  4 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)    		 РСТ
  • GEMINI
    		•  4 0 4 0 1 0 1
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)    		 РСТ
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ Татарстан"
    (RA.RU.311394)    		 РСТ
  		• 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)    		 РСТ
  • GEMINI
  • Нет модификации
  • Без модификации
    		•  18 0 17 0 12 0 12
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)    		 РСТ
  • GEMINI,
  • GEMINI
    		•  5 0 4 0 2 0 1
    ФБУ «Ивановский ЦСМ»
    (RA.RU.311260)    		 РСТ
  • нет данных
  • GEMINI
    		•  13 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)    		 РСТ
  • нет модификации
  • GEMINI
    		•  2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • "GEMINI" 6280
  • 6280
    		•  2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)    		 РСТ
  • Gemini
    		•  7 0 5 0 6 0 4
    ФБУ «Кемеровский ЦСМ»
    (72)    		 РСТ
  • GEMINI
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО НПП "МЕРА"
    (RA.RU.312257)
  • -
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)    		 РСТ
  • Gemini
    		•  2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "КРЫМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.310576)    		 РСТ
  • GEMINI
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311502)    		 РСТ
  • -
    		•  1 0 1 0 0 0 0
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • GEMINI
    		•  3 0 3 0 0 0 0
    ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311497)    		 РСТ
  • GEMINI
    		•  2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311492)    		 РСТ
  • GEMINI
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ"
    (109)    		 РСТ
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Волгоградский ЦСМ"
    (RA.RU.311474)    		 РСТ
  • GEMINI
    		•  1 0 1 0 1 0 1
    Орехово-Зуевский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311310)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Калужский ЦСМ»
    (RA.RU.311265)    		 РСТ
  • нет данных
  • GEMINI
    		•  5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)    		 РСТ
  • нет данных
  • GEMINI
    		•  3 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА-1"
    (RA.RU.311371)
  • GEMINI
    		•  2 0 2 2 1 0 1
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)    		 РСТ
  • нет данных
  • GEMINI
    		•  9 0 0 0 0 0 0
    ГУП Челябинской области "Медтехника"
    (RA.RU.311451)
  • Gemini
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ФЕРРАТА"
    (RA.RU.310646)
  • GEMINI
    		•  4 1 0 3 1 3 0 3
    ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск
    (01.00291-2013)
  • GEMINI
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)    		 РСТ
  • GEMINI
  		•  76 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)    		 РСТ
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311258)    		 РСТ
  • GEMINI
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)    		 РСТ
  • GEMINI,
    		•  4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311246)    		 РСТ
  • GEMINI
    		•  3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)    		 РСТ
  • GEMINI
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Орловский ЦСМ»
    (109)    		 РСТ
  • нет данных
  • GEMINI
    		•  8 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Чувашский ЦСМ»
    (RA.RU.311221)    		 РСТ
  • GEMINI
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Коми ЦСМ»
    (RA.RU.311490)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Якутский ЦСМ»
    (RA.RU.311545)    		 РСТ
  • нет данных
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Еврейской автономной области»
    (RA.RU.311273)    		 РСТ
  • GEMINI
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "Брянский ЦСМ"
    (RA.RU.311364)    		 РСТ
  		• 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Сахалинский ЦСМ»
    (RA.RU.311389)    		 РСТ
  • GEMINI
    		•  4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Хабаровский ЦСМ»
    (RA.RU.311273)    		 РСТ
  • GEMINI
    		•  1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан»
    (RA.RU.311406)    		 РСТ
  • нет данных
  • GEMINI
    		•  2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311462)    		 РСТ
  • GEMINI
  • -
    		•  3 0 3 0 3 0 3
    ООО "ДИКСИОН"
    (РОСС RU.0001.310389)
  • Нет модификации
    		•  1 0 1 1 1 0 1
    ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311500)    		 РСТ
  • GEMINI
    		•  1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311505)    		 РСТ
  • Мод. 6280
    		•  1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)    		 РСТ
  • GEMINI
    		•  1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы иммуноферментные автоматические (GEMINI)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область     		3632 6352
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область     		7228 6352
    ФБУ Ивановский ЦСМ
    Ивановская область     		245 6352
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область     		4410 6352
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область     		1145 6352

    Программное обеспечение

    В анализаторах используется компьютерная программа GEMINI для Microsoft Windows XP.

    Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения Анализаторов иммуноферментных автоматических GEMINI указаны в таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    Stratec Gemini Driver

    Gemini User

    Software

    1.11

    Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей

    Gemini Service

    Software

    1.01

    Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на боковую панель анализаторов методом наклеивания.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Руководство по эксплуатации на Анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам иммуноферментным автоматическим GEMINI

    • 1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

    • 2 Техническая документация фирмы «STRATEC Biomedical System AG», Германия. 

    Поверка

    Поверка

    осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 06.Д4-12 «Анализаторы иммуно-ферментные автоматические GEMINI», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 28 января 2012 г.

    Основное средство поверки - комплект светофильтров поверочный КСП-01, № Гос-реестра 18091-03. Пределы допускаемой погрешности измерения зональной оптической плотности: ±0,006Б в диапазоне 0,000  0,400Б; ±1,5% в диапазоне 0,401  2,500Б.


    Изготовитель



    Заявитель


    ООО «ТЕКАН», 121108,
    Москва, ул. Ивана Франко, д.4, корп.1, комн. 94,
    Т: +7(495)380-36-64; Ф: +7(495)144-76-94
    e-mail: tecan@tecan.ru

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,
    119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47
    Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, поступающего на образец.

    Анализаторы иммуноферментные автоматические GEMINI состоят из модуля предварительной подготовки образцов, иммуноферментного блока и вошера микропланшетного.

    Модуль предварительной подготовки образцов состоит из пипетирующего манипулятора и транспортирующей каретки, модуля идентификации и рабочего стола.

    Пипетирующий манипулятор используется для раскапывания жидкостей различного объема в микропланшеты.

    Транспортирующая каретка служит для переноса микропланшет на различные позиции на рабочем столе.

    Иммуноферментный блок обеспечивает горизонтальное перемещение планшета и предназначен для измерения оптической плотности жидких проб. Источником излучения служит галогеновая лампа, приемником излучения служит линейка кремниевых фотодиодов, перекрывающая спектральный диапазон от 400 до 700 нм.

    Управление и обработка результатов измерения анализатора производится со встроенного ПК с большим сенсорным экраном-монитором с применением специализированного программного обеспечения.

    Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические (GEMINI), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Общий вид анализатора

    Внешний вид. Анализаторы иммуноферментные автоматические (GEMINI), http://oei-analitika.ru

    linCJCKOll М'ЭМС-р-

    |меС1<1 П|ЗОМЙН|№ВкН

    [чГ] й1е2а1ю» Q2 чмакиг

    ВЕН1Г|-Т?Ч"*

    lW-MJ» к*-'Ж| Мгг-*Ь-Г

    Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки


    - Анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI

    - Руководство по эксплуатации

    - Принадлежности: шнур питания, канистры, одноразовые наконечники на 300 и 1100 мкл1

    Лист № 4 Всего листов 4 Заявитель

    ООО «ТЕКАН», 121108,

    Москва, ул. Ивана Франко, д.4, корп.1, комн. 94,

    Т: +7(495)380-36-64; Ф: +7(495)144-76-94

    e-mail: tecan@tecan.ru

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»,

    119361 г. Москва, ул. Озерная, д.46 тел. 437-56-33, факс 437-31-47

    Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru

    Аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений №30003-08 от 30.12.2008 г.

    Заместитель Руководителя Федерального агентства по техническому

    Регулированию и метрологии                                     Е. Р. Петросян

    М.п.            « »__________2012 г

    1

    Перечень принадлежностей может меняться по усмотрению производителя.


    анализаторов приведены в таблице 2. Таблица 2

    1

    Рабочие длины волн, нм

    450, 492, 620

    2

    Диапазон показаний оптической плотности, Б

    0 - 3,0

    3

    Диапазон измерений оптической плотности, Б

    0,002 - 2,0

    4

    Предел абсолютного среднего квадратичного отклонения измерения оптической плотности, Б, не более

    0,002

    5

    Пределы относительной систематической составляющей погрешности измерения оптической плотности, %, не более

    ±2,5

    6

    Время выхода на рабочий режим, мин, не более

    10

    7

    Напряжение питания, В

    При частоте, Гц

    100+240

    50/60

    8

    Потребляемая мощность, Вт, не более

    320

    9

    Габаритные размеры, мм

    970x660x750

    10

    Масса, кг, не более

    100

    11

    Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %

    15 + 30

    30 + 80


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема
    Ширина
    Левая панель