Сведения о средстве измерений: 47464-11 Анализаторы-коагулометры

Номер по Госреестру СИ: 47464-11
47464-11 Анализаторы-коагулометры
(Destiny Plus и Destiny Max)

Назначение средства измерений:
Анализаторы-коагулометры Destiny Plus и Destiny Max (далее - анализаторы) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Анализаторы-коагулометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Анализаторы-коагулометры
Рисунок № 1
Внешний вид. Анализаторы-коагулометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Анализаторы-коагулометры
Рисунок № 2
Внешний вид. Анализаторы-коагулометры, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Анализаторы-коагулометры
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 28.06.2021
Номер записи - 136333
ID в реестре СИ - 358733
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Поверка, Нет модификации, нет данных , модель Destiny Plus, мод. Destiny Plus, мод. Destiny Max, Без модификации, Анализатор-коагулометр Destiny Plus, Destiny Plus и Destiny Max, Destiny Plus, Destiny Max,

Производитель

Изготовитель - Компания "Tcoag Deutschland GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Город Ижевск входит в двадцатку важнейших городов России и в пятерку ведущих торговых центров на 1 000 человек. В настоящее время город по праву может использовать экономические, транспортные и культурные особенности страны, имея развитую оборонную, машиностроительную и металлургическую промышленность. И, кстати, Ижевский пруд является самым большим искусственным водоемом в Европе.

Географическое расположение Ижевска весьма удобно: существующая инфраструктура позволяет добраться практически в любую точку России - на самолете, поезде или автобусе. Например, перелет до Москвы длится всего 2 часа. К сожалению, пока аэропорт города не может похвастаться международным статусом, поэтому путешественникам из Удмуртии приходится ездить в Казань или Нижнекамск, где расположены ближайшие международные аэропорты.

Железнодорожная сеть традиционно высоко развита - всего в часе (или получасе - в зависимости от скорости движения) езды от Ижевска находится крупная железнодорожная станция Агрыз, а в паре часов - еще более крупная станция Балезино, где можно сделать пересадку или купить билет на проходящие поезда во всех направлениях.

Ижевск - развитый промышленный центр Удмуртии и Урала. Город известен в стране и в мире производством высококачественных сталей, развитым машиностроением, в частности: производством оружия и военной техники, стрелкового, охотничьего и нарезного оружия, автомобилей, приборостроения, пищевой промышленности. Основной целью развития промышленного сектора экономики г. Ижевска является сохранение и развитие имеющегося производственного потенциала путем его реструктуризации и адаптации к изменившимся экономическим условиям.

Основой экономического и социального развития города Ижевска является промышленное производство с долей численности работников 31,7% от среднесписочной численности работников организаций города Ижевска. Промышленные предприятия являются основными плательщиками налогов в бюджет города.

Отчет "Анализ рынка поверки в Ижевске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ижевск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 3 000 руб.

Статистика

Кол-во поверок - 289
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 97
Кол-во средств измерений - 20
Кол-во владельцев - 8
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 6118 дн.

Наличие аналогов СИ: Анализаторы-коагулометры (Destiny Plus и Destiny Max)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Компания "Tcoag Deutschland GmbH"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
47464-11
28.06.2021
Анализаторы-коагулометры, Destiny Plus и Destiny Max
Компания "Tcoag Deutschland GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
48963-12
30.12.2026
Анализаторы-коагулометры, KC-1, KC-4
Компания "Tcoag Deutschland GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год

Отчет "Госы VS частники" показывает в динамике по годам пропорцию в распределении поверок между частными и государственными организациями.

Предварительная сортировка организаций с государственной формой собственности осуществлялась по вхождениям таких ключевых слов, как: фгуп, гбу, казен, российск, муницип и др (более 24 ключевых словосочетаний).

Заявленное количество организаций-поверителей - более 3800 шт., но при этом из реальное значение не превышает и 2 тысяч. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда.

Отчет строится по данным о поверках, переданных в ФГИС АРШИН за период начиная с 2010 года и состоит из таблицы с функцией поиска и сортировки по любой из колонок и круговой диаграммы, визуализирующей данные, представленные в таблице.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Анализаторы-коагулометры (Destiny Plus и Destiny Max)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
  • Destiny Plus
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • Destiny Plus
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Destiny Plus
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Destiny Plus
  • 6 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • Destiny Plus
  • мод. Destiny Plus
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • Destiny Plus
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КАМЧАТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311296)
    РСТ
  • Destiny Plus
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
  • Анализатор-коагулометр Destiny Plus
  • 39 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КОМИ ЦСМ"
    (RA.RU.311490)
    РСТ
  • Анализатор-коагулометр Destiny Plus
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • Destiny Plus и Destiny Max
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФБУ "ТОМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • Destiny Plus
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ «Ивановский ЦСМ»
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • нет данных
  • Destiny Plus и Destiny Max
  • 17 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • Destiny Plus и Destiny Max
  • Destiny Plus
  • 5 0 5 1 5 0 5
    ООО "МЕДПОВЕРКА"
    (RA.RU.312386)
  • Destiny Plus
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА"
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • Destiny Plus
  • 2 0 2 0 1 0 1
    ФБУ «Удмуртский ЦСМ»
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • Destiny Plus и Destiny Max
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • Destiny Plus
  • 4 2 0 4 0 1 0 1
    ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311476)
    РСТ
  • Destiny Plus
  • мод. Destiny Plus
  • Поверка
  • Нет модификации
  • 11 2 0 11 0 8 0 8
    ФБУ «Рязанский ЦСМ»
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • нет данных
  • Destiny Plus и Destiny Max
  • 23 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Пермский ЦСМ»
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ВОЛОГОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311504)
    РСТ
  • мод. Destiny Plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311222)
    РСТ
  • Destiny Plus
  • 5 0 5 1 3 0 3
    Орехово-Зуевский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311310)
    РСТ
  • Destiny Plus и Destiny Max
  • 1 0 0 0 0 0 0
    Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (48)
    РСТ
  • нет данных
  • Destiny Plus и Destiny Max
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростест-Москва»
    (RA.RU.311320)
    РСТ
  • нет данных
  • Destiny Plus и Destiny Max
  • 16 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Воронежский ЦСМ»
    (RA.RU.311467)
    РСТ
  • нет данных
  • Destiny Plus
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • модель Destiny Plus
  • Destiny Max
  • Destiny Plus
  • 9 3 6 0 2 0 2
    ГБУ "Гормедтехника"
    (01.00251-2008)
  • Destiny Plus
  • Destiny Max
  • 11 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Хакасский ЦСМ»
    (RA.RU.311479)
    РСТ
  • Destiny Plus и Destiny Max
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • Destiny Plus
  • 4 1 0 4 0 4 0 4
    ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311486)
    РСТ
  • Destiny Plus
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ЦСМ в Липецкой области"
    (62)
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "ПРОГРЕСС-НН"
    (RA.RU.312026)
  • Destiny Plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.313535)
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • Destiny Plus
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • Destiny Plus и Destiny Max
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311363)
    РСТ
  • Destiny Plus
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • Destiny Plus
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Московской области»
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • Destiny Plus и Destiny Max
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Коми ЦСМ»
    (RA.RU.311490)
    РСТ
  • нет данных
  • Destiny Plus и Destiny Max
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Томский ЦСМ»
    (RA.RU.311225)
    РСТ
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Еврейской автономной области»
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • Destiny Plus и Destiny Max
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • Destiny Plus
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • нет данных
  • Destiny Plus и Destiny Max
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Ростовский ЦСМ»
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • нет данных
  • Destiny Plus и Destiny Max
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Сахалинский ЦСМ»
    (RA.RU.311389)
    РСТ
  • нет данных
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Амурский ЦСМ»
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • нет данных
  • Destiny Plus и Destiny Max
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова»
    (RA.RU.311232)
    РСТ
  • нет данных
  • Destiny Plus и Destiny Max
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Хабаровский ЦСМ»
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • Destiny Plus и Destiny Max
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан»
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • нет данных
  • Destiny Plus и Destiny Max
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Марийский ЦСМ»
    (RA.RU.311271)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Destiny Plus
  • 4 0 4 0 2 0 2
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311503)
    РСТ
  • Destiny Plus
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • Destiny Plus
  • 3 0 3 0 3 0 3
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • мод. Destiny Plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО «ПРОММАШ ТЕСТ МЕТРОЛОГИЯ»
    (RA.RU.313740)
  • Destiny Plus
  • 1 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • Destiny Plus
  • 3 1 0 3 0 2 0 2
    ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"
    (RA.RU.311406)
    РСТ
  • Destiny Plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "КОМИ ЦСМ"
    (RA.RU.311490)
    РСТ
  • Destiny Plus
  • 2 1 0 2 0 1 0 1
    ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
    (0036)
  • Destiny Plus
  • мод. Destiny Max
  • мод. Destiny Plus
  • 6 0 6 0 6 0 6
    ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
    (RA.RU.310619)
  • Destiny Plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311497)
    РСТ
  • Destiny Plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "ЮМЦ"
    (РОСС RU.0001.310296)
  • Destiny Plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311312)
    РСТ
  • Destiny Plus
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • Destiny Plus
  • 2 0 2 0 2 0 2
    ФБУ "ТАМБОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311407)
    РСТ
  • Destiny Plus
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
    (1848)
  • Destiny plus
  • 6 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Без модификации
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • Destiny Plus
  • 1 0 1 0 1 0 1

    Стоимость поверки Анализаторы-коагулометры (Destiny Plus и Destiny Max)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Владимирский ЦСМ
    Владимирская область
    5364 4467
    ФБУ Владимирский ЦСМ
    Владимирская область
    6436 4467
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    3632 4467
    ФБУ Воронежский ЦСМ
    Воронежская область
    4622 4467
    ФБУ Ивановский ЦСМ
    Ивановская область
    136 4467

    Программное обеспечение

    Анализаторы Destiny Plus имеют встроенное программное обеспечение «WAM» под управлением операционной системы Windows, которое используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра банка данных измерений и т.д.

    Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.

    Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации анализатора.

    Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

    Таблица 1.

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименовани программного обеспечения

    Номер версии е (идентификационный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    «WAM»

    Wam.dll

    1.1.6

    CA143F42F2C6868FCD17

    MD5

    5378B2241AC9

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных изменений.

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

    Анализаторы Destiny Max имеют программное обеспечение «GUI_DestinyMax» под управлением операционной системы Windows, которое используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра банка данных измерений и т.д.

    Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений.

    Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации анализатора.

    Лист № 3 Всего листов 5 Программное обеспечение запускается в автоматическом режиме после включения анализатора. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии. Идентификационные данные внешнего программного обеспечения приведены в Таблице 2.

    Таблица 2.

    Наименование программного обеспечения

    Идентификационное наименование программного обеспечения

    Номер версии (иден-тификаци-онный номер) программного обеспечения

    Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

    Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

    «GUI_DMax»

    GUI DestinyMax

    .dll

    4.0.1.26

    665E8E6A2CFF31A8E0917

    AFC918018FA

    MD5

    Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных изменений.

    При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на титульном листе руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус анализатора методом сеткографии.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации «Анализаторы-коагулометры Destiny Plus и Destiny Max. Руководство по эксплуатации».


    Нормативные и технические документы

    Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам Destiny Plus и Destiny Max

    • 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

    • 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

    • 3. Техническая документация компании Tcoag Ireland Limited, Ирландия и компании Tcoag Deutschland GmbH, Германия.

    Поверка

    Поверка

    осуществляется по методике поверки, «Анализаторы - коагулометры Destiny Plus и Destiny Max. Методика поверки. МП-242-1162-2011», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИ-ИМ им. Д.И. Менделеева» в апреле 2011 г.

    Средства поверки:

    • - секундомер механический типа СОПпр, СОСпр, ТУ 25-1894.003-90;

    • - термометр, ТЛ-1, цена деления 0,1 °С;

    • - контрольные материалы «Тромбо-тест», изготовитель «Технология-стандарт»,

    г. Барнаул;

    • - вольтметр универсальный цифровой В7-34А


    Изготовитель


    Компания Tcoag Deutschland GmbH, Германия
    Tcoag Deutschland GmbH, Lehbrinksweg 59 32657 Lemgo, Deutschland
    Тел: (05261) 963 0, Факс: (05261)963 112

    Заявитель


    ЗАО «АНАЛИТИКА»
    Адрес: 129343, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
    телефон/факс: (495) 737-03-63, e-mail: info@analytica.ru, интернет: www.analytica.ru

    Испытательный центр

    ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10
    Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812)
    713-01-14; e-mail: info@vniim.ru

    Принцип действия анализаторов - коагулометров Destiny Plus и Destiny Max основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом образования сгустка крови или нитей фибрина. Момент возникновения сгустка определяется по изменению поглощения света или по увеличению вязкости пробы.

    Конструктивно анализаторы состоят из:

    • - рабочего блока с автоподачей измерительных планшетов, дозирующей и промывающей станций, встроенных термостатов и холодильника для реагентов;

    • - встроенного компьютера;

    • - сенсорного дисплея для отображения информации и управления анализатором;

    • - внешнего принтера.

    Анализ биопробы проводится в измерительных планшетах. В анализаторах имеется автоматическая проверка функционирования основных узлов анализатора, хранение в памяти результатов измерений, печать результатов на внешнем принтере, передача результатов измерений на внешний компьютер через стандартный последовательный порт, встроенная программа контроля качества с использованием контрольных материалов, режим автоматического разведения калибраторов и проб, охлаждение реагентов, использование первичных пробирок разных размеров.

    Пробы пациентов распознаются с помощью встроенного сканера штрих-кода и регистрируются в файле пациента. Пробы можно устанавливать в анализатор, в любое время, в непрерывном режиме. Для взятия и переноса проб в анализаторах используется пробоза-борник. Возможно предварительное разведение проб. Удаление отходов из анализаторов автоматизировано.

    Настройка анализаторов, оптимизация их параметров, управление работой, обработка выходной информации, запоминание результатов анализа и контроль качества исследований осуществляются посредством специальных программ.

    Внешний вид. Анализаторы-коагулометры (Destiny Plus и Destiny Max), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 1 - Анализатор - коагулометр                  Рисунок 2 - Анализатор - коагулометр Destiny Plus.

    Destiny Plus                                       Расположение пломбы.

    Внешний вид. Анализаторы-коагулометры (Destiny Plus и Destiny Max), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 3 - Анализатор -коагулометр

    Destiny Max

    Лист № 2

    Внешний вид. Анализаторы-коагулометры (Destiny Plus и Destiny Max), http://oei-analitika.ru

    Рисунок 4 - Анализатор - коагулометр Destiny Max. Расположение пломбы.


    1 шт.

    14 шт.

    2 шт. набор из 100 шт.

    36 шт.

    2 шт.

    1 шт

    Анализатор

    Штативы для реагентов и проб Держатели для пробирок Планшеты реакционные Флаконы для реагентов

    Трубки для подачи воды и слива Емкость для слива

    Жидкость системная                                 1 ёмк.

    Диск с программным продуктом                      1 шт.

    Руководство по эксплуатации                         1 шт

    Методика поверки «Анализаторы - коагулометры

    Destiny Plus и Destiny Max. Методика поверки.            1 шт.

    МП-242-1162-2011»


    Таблица 3.

    Наименование характеристики

    Значение характеристики

    Destiny Plus

    Destiny Max

    Диапазон измерений интервалов времени, с

    от 5 до 600

    от 5 до 600

    Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора в диапазоне измерений интервалов времени, с

    ± 1,5

    ± 1,5

    Диапазон установки температуры инкубатора, 0С:

    37,0 ± 0,5

    37,0 ± 0,5

    Минимальный объем пробы, мкл

    5

    5

    Количество загружаемых проб, шт

    до 50

    до 100

    Г абаритные размеры, мм, не более,

    680x840x710

    670x1550x750

    Вес прибора, кг, не более

    75

    155

    Потребляемая мощность, В^А, не более

    250

    450

    Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В

    220 ± 22

    220 ± 22

    Условия эксплуатации:

    • - температура окружающей среды: от 15 до 29 oC;

    • - относительная влажность воздуха: от 30 до 80 %.

    • - атмосферное давление, кПа: от 84 до 106;

    Средний срок службы, не менее:

    5 лет.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель