Номер по Госреестру СИ: 47443-11
47443-11 Хроматографы жидкостные
(LC-30 NEXERA)
Назначение средства измерений:
Хроматографы жидкостные LC-30 NEXERA (далее - хроматографы) предназначены для количественного химического анализа органических и неорганических веществ.
Внешний вид.
Хроматографы жидкостные
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 06.07.2026
Номер записи - 136309
ID в реестре СИ - 358709
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
нет модификаций, Нет модификации, модификации нет, SPD-M30A, SPD-M20A, LC-30 Nexera с детектором SPD-M20A, LC-30 NEXERA, LC-30 NEXERA, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Shimadzu U.S.A. Manufacturing, Inc.", США; Фирма "Shimadzu"
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет «MV_15. Поверки с применением реагентов» разработан для вывода информации о всех поверках, выполненных с использованием выбранных реагентов.
На начальном этапе работы пользователю предоставляется возможность выбрать один или несколько реагентов из списка. Для уточнения результатов выборку можно дополнительно ограничить периодом поверки (указать год начала и окончания).
После формирования запроса отображается таблица, содержащая до 40 000 записей. Таблица включает ключевые данные о поверках, такие как: организация, выполнившая поверку, наименование и номер типа средств измерений, заводской номер, дата поверки и срок действия, номер свидетельства о поверке, а также дополнительную информацию.
Данные в отчете можно детализировать, переходя по ссылкам на документы поверки. Таким образом, отчет предоставляет удобный инструмент для анализа поверок, связанных с использованием определенных реагентов, обеспечивая точный и структурированный доступ к информации.
Статистика
Кол-во поверок - 98
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 97
Кол-во средств измерений - 32
Кол-во владельцев - 20
Усредненный год выпуска СИ - 2015
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№853 от 2016.07.06 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
№634 от 2021.04.29 О продлении срока действия утвержденных типов средств измерений
№688 от 2021.05.05 о продлении срока действия утвержденных типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Хроматографы жидкостные (LC-30 NEXERA)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Shimadzu U.S.A. Manufacturing, Inc.", США; Фирма "Shimadzu"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
47443-11 06.07.2026 |
Хроматографы жидкостные, LC-30 NEXERA Фирма "Shimadzu U.S.A. Manufacturing, Inc.", США; Фирма "Shimadzu" (ЯПОНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
Отчет предназначен для отслеживания динамики наполнения ФГИС АРШИН данными о поверках. Отчет состоит из 3 графиков и одной сводной таблицы. Все графики являются интерактивными, имеют функции экспорта и масштабирования. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
Графики представляют собой столбчатые диаграммы распределения поверок, загружаемых в ФГИС аршин по месяцам. По оси абсцисс «Ox» - дата, по оси ординат «Oy» - количество поверок в штуках. Возможно отслеживание трех типов "поверок": первичные поверки, периодические поверки или извещения о непригодности.
При построении отчета есть возможность предварительно сконфигурировать параметры его отображения путем установки фильтров по поверкам, периодическим поверкам или извещениям о непригодности.
В заголовке отчета приводятся усредненные данные по загруженным в АРШИН поверкам:
- максимальное количество поверок за месяц
- среднее количество поверок в месяц и в год
- период наполнения базы в месяцах и годах
В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации. В таблице представлены следующие поля
- дата
- общее количество поверок
- кол-во периодических поверок
- кол-во извещений о непригодности
Кто поверяет Хроматографы жидкостные (LC-30 NEXERA)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311541) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311475) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО «Поверие» (RA.RU.313216) | 17 | 1 | 16 | 0 | 17 | 1 | 16 | |||
| ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ОАО ФНТЦ "ИНВЕРСИЯ" (RA.RU.311264) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |||
| ФБУ "КАЛИНИНГРАДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311465) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 18 | 0 | 18 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
| ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "СЕВАСТОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.310577) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО ПК "ТЭКСИ" (RA.RU.311245) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | ||
| ФБУ "ЯРОСЛАВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311391) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 3 | 1 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | |
| ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
| ООО "М-ЛАБ МЕТРОЛОГИЯ" (RA.RU.312885) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО «МетрЛифтСервис» (RA.RU.314115) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "БУРЯТСКИЙ ЦСМ" (10) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Хроматографы жидкостные (LC-30 NEXERA)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
5608 | 5721 |
|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
6117 | 5721 |
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
5984 | 5721 |
|
ФБУ Брянский ЦСМ Брянская область |
5236 | 5721 |
|
ФБУ Брянский ЦСМ Брянская область |
5712 | 5721 |
Программное обеспечение
Идентификационные данные программного обеспечения
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
|
LabSolution |
Setup.exe |
5.32 SP1 |
041056e6df61813bOc Ob5b3ee479cf4a4a54 |
Md5 |
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню:
- "А" - не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных измерений.
Программное обеспечение не влияет на метрологические характеристики хроматографов жидкостных LC-30 NEXERA.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на лицевую панель прибора и техническую документацию в виде штампа.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в Руководствах по эксплуатации
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хроматографам жидкостным LC-30 NEXERA
Техническая документация фирмы-изготовителя.
Испытательный центр
Государственный центр испытаний средств измерений (ГЦИ СИ) ФГУП "ВНИИМС", г.МоскваХроматографы жидкостные LC-30 NEXERA (далее - хроматографы) комплектуют детекторами: спектрофотометрическим SPD-20A UFLC и спектрофотометрическим на диодной матрице M20A, спектрофлуориметрическими RF-20А/20Аxs, масс-спектрометрическим LCMS-2020.
В состав хроматографов входят: насос LC-30AD, дегазаторы DGU-20A5, DGU-20A3, автоинжектор SIL-30AC, контроллеры CBM-20A, CBM-20Alite, термостаты колонок CTO-30А/20А/20АС, один или несколько детекторов, система обработки данных и вывода результатов анализа "LabSolutions".
Спектрофотометрический детектор SPD-20A UFLC и детектор на диодной матрице M20A имеют высокое оптическое разрешение в ультрафиолетовой и видимой областях спектра, и низкий уровень шума. Контроль длины волны (с применением дейтериевой лампы и ртутной лампы) выполняется при помощи программного обеспечения детекторов.
Конструкция проточной ячейки спектрофлуориметрических детекторов RF-20А/20Аxs обеспечивает стабильность давления и препятствует образованию воздушных пузырьков. В качестве источника света используется ксеноновая лампа. Программное обеспечение дает возможность компенсировать изменения интенсивности ксеноновой лампы из-за ее старения.
Масс-спектрометрические квадрупольные детекторы LCMS-2020 позволяют проводить измерения в режиме быстрого переключения между положительной и отрицательной ионизацией, а также высокоскоростное сканирование, что обеспечивает высокое разрешение хроматограммы и чувствительность хроматографа. В основном исполнении детекторы работают в режиме ионизации "электроспрей".
Двойной плунжерный микронасос LC-30AD, разработанный для применения в высокоскоростной градиентной хроматографии, обеспечивает смешивание компонентов элюента при высоком давлении. Расход элюента поддерживается с погрешностью не более ± 0,02 см3/мин и относительным средним квадратическим отклонением 0,06 % в диапазонах: (0,0001-3,0) см3/мин и давлении до 130 МПа и (3,0 - 5,0) см3/мин и давлении до 80 МПа.
Термостаты колонок СТО-20А/20АС/30А, используемые в хроматографах LC-30 NEX-ERA, поддерживают температуру с погрешностью (0,05- 0,1) 0С в диапазоне от температуры, превышающей на 5 0С температуру окружающей среды, до 150 0С (CTO-30A) и от 10 0С до 85 0С (CTO-20A). Термостат СТО-20АС позволяет проводить измерения от температуры на 10 0С ниже температуры окружающей среды благодаря наличию электронного охлаждения. Подключаемый в качестве опции кран выбора потока обеспечивает возможность проведения он-лайн твёрдофазной экстракции или работу с двумя переключаемыми колонками, что существенно сокращает время на проведение анализа. В термостат CTO-30A входит устройство предварительного подогрева и постколоночного охлаждения растворителя, что позволяет поддерживать температуру колонки при высокой скорости потока элюента.
Автоматический инжектор SIL-ЗОАС предназначен, в основном для проведения рутинных анализов с малыми объемами инжекции и скоростями потоков. Благодаря прямому вво-
Лист № 2 Всего листов 5 ду пробы в подвижную фазу, малые объемы образца могут вводиться без потерь. При этом значительно уменьшается время, необходимое для отбора и ввода пробы. Для повышения производительности используется инжекционный насос. Автоинжектор комплектуется держателем проб на 150 образцов. Виалы с реагентами и образцами могут храниться в дополнительном холодильном блоке. Автоинжектор выполняет также следующие процедуры: разбавление образцов, добавки внутреннего стандарта.
Входящие в состав хроматографов контроллеры CBM-20A/CBM-20Alite выполняют функции центрального блока, управляющего всеми элементами ВЭЖХ системы. Передача данных осуществляется по оптоволоконным кабелям.
Фотография общего вида хроматографа жидкостного LC-30 NEXERA.
Насос LC-30AD
Насос препаративный LC-20AP
Детекторы: SPD-20A UFLC/ M20A, RF-20A/20Axs, LCMS-2020
Автодозатор SIL-30AC
Дегазаторы: DGU-20A3/20A5
Термостаты: CTO-20A/20AC/30A
Блоки управления: CBM-20A/20Alite
Коллектор фракций FRC-10A
Комплект принадлежностей может состоять из следующих устройств
Клапаны: FCV-11AL/ALS, FCV-12AH/AHi, FCV-13AL, FCV-14AH/AHi, FCV-7AL, FCV-130AL
Блок автоматической смены планшетов: Rack Changer II
Ручные инжекторы: Rheodyne
Прочие устройства: Смесители, устройства промывки, ручные клапаны, резервуары, и др. опциональные устройства
Программное обеспечение: LabSolution.
Комплект ЗИП.
Руководство по эксплуатации (на русском языке).
Инструкция по поверке.
Спектрофотометрические детекторы SPD-20A UFLC/M20A
|
Диапазон длины волны, нм
|
190-700 190-800 |
|
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (250 нм, пост. времени 2 с, станд.ячейка), е.о.п., не более
|
± 0,5^10’5 ± 2,5^10-5 |
|
Дрейф нулевого сигнала (250 нм, пост. времени 2 с), е.о.п./ч, не более
|
2А0-4 240-3 |
|
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратичного отклонения выходного сигнала при автоматическом дозировании 20 мкл контрольного раствора антрацена при выпуске из производства (в условиях эксплуатации), %:
|
1 (1,5) 0,5 (1) |
|
Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы при автоматическом дозировании, % - по площади (высоте) пиков |
± 2 (± 3) |
|
Предел детектирования по кофеину, г/см3, при выпуске из производства (в условиях эксплуатации) |
340-10 (3-10-9) |
Спектрофлуориметрические детекторы RF-20A/20Axs
|
Диапазон длины волны, нм |
200-650 |
|
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратичного отклонения выходного сигнала при автоматическом дозировании 20 мкл контрольного раствора антрацена при выпуске из производства (в условиях эксплуатации) %: - по площади и высоте пика |
2 (3) |
|
- по времени удерживания |
0,5 (1) |
|
Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сигнала за 8 часов непрерывной работы при автоматическом дозировании, % - по площади (высоте) пиков |
± 2 (± 3) |
|
Отношение сигнал/шум для Рамановского спектра дистиллированной воды (Хвозб.=350 нм, постоянная времени 2 с) при выпуске из производства (в условиях эксплуатации), не менее - RF-20A |
1200 (600) |
|
- RF-20Axs |
2000 (1000) |
Масс-спектрометрический детектор LCMS-2020
|
Диапазон массового числа, а.е.м. |
10-2000 |
|
Отношение сигнал/шум при выпуске из производства (в условиях эксплуатации), не менее, в режиме: - положительная ионизация (10 пг. папаверина) |
1500 (электроспрей) 1000 (химическая ионизация) |
|
- отрицательная ионизация (20 пг. п-нитрофенола) |
150 (электроспрей) 250 (химическая ионизация 50 (химическая ионизация с DUIS) |
|
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратичного отклонения выходного сигнала при дозировании 10 пг папаверина при выпуске из производства (в условиях эксплуатации), %: - по площади пиков |
5 (10) |
Габаритные размеры и масса в зависимости от комплектации хроматографа.
Условия применения:
|
- температура окружающей среды, оС |
4-35 |
|
- электрическое питание, В |
110/230 |