Номер по Госреестру СИ: 47158-11
47158-11 Газоанализаторы автоматического непрерывного измерения концентраций кислорода, наркотического газа и температуры во вдыхаемых газовых смесях из дыхательных контуров аппаратов ИН и концентраций кислорода из контуров аппаратов ИВЛ
(ГКМ-03-ИНСОВТ)
Назначение средства измерений:
Газоанализаторы предназначены для автоматического непрерывного измерения объемной доли кислорода, наркотического газа (ксенона, закиси азота, гелия) и температуры во вдыхаемых газовых смесях из дыхательных контуров аппаратов ингаляционного наркоза (ИН) и объемной доли кислорода из контуров аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ).
Внешний вид.
Газоанализаторы автоматического непрерывного измерения концентраций кислорода, наркотического газа и температуры во вдыхаемых газовых смесях из дыхательных контуров аппаратов ИН и концентраций кислорода из контуров аппаратов ИВЛ
Рисунок № 1
Внешний вид.
Газоанализаторы автоматического непрерывного измерения концентраций кислорода, наркотического газа и температуры во вдыхаемых газовых смесях из дыхательных контуров аппаратов ИН и концентраций кислорода из контуров аппаратов ИВЛ
Рисунок № 2
Программное обеспечение
Газоанализаторы имеют встроенное программное обеспечение версии 1.3, разработанное изготовителем специально для решения задач измерения определяемых компонентов и параметров в дыхательных смесях.
Программное обеспечение идентифицируется отображением номера версии и контрольной суммы на дисплее при включении газоанализатора в специальном режиме (режим поверки).
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 2.
Таблица 2
Газоанализаторы имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Уровень защиты "С" по МИ 3286-2010.
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное наименование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
ГКМ-03 |
П03 |
1.3 |
с3F6 |
CRC-16 |
Влияние встроенного программного обеспечения газоанализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и на заднюю панель газоанализатора в виде наклейки.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийМетодика измерений приведена в документе «Газоанализаторы автоматического непрерывного измерения концентраций кислорода, наркотического газа (ксенона, закиси азота, гелия) и температуры во вдыхаемых газовых смесях из дыхательных контуров аппаратов ИН и концентраций кислорода из контуров аппаратов ИВЛ ГКМ-03-ИНСОВТ. Руководство по эксплуатации ИЮЕМ.941433.001 РЭ», 2011 г.
Лист № 6 всего листов 6
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к газоанализаторам:
-
1) ГОСТ 13320-81 Газоанализаторы промышленные автоматические. Общие технические условия.
-
2) ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
-
3) ГОСТ Р 50267.0.2-2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
-
4) ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
-
5) ГОСТ 8.578-2008 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах.
-
6) ТУ 9441-001-48019724-2004. Газоанализаторы автоматического непрерывного измерения концентраций кислорода, наркотического газа (ксенона, закиси азота, гелия) и температуры во вдыхаемых газовых смесях из дыхательных контуров аппаратов ИН и концентраций кислорода из контуров аппаратов ИВЛ ГКМ-03-ИНСОВТ. Технические условия.
Поверка
Поверкаосуществляется по документу МП-242-1138-2011 «Газоанализаторы автоматического непрерывного измерения концентраций кислорода, наркотического газа (ксенона, закиси азота, гелия) и температуры во вдыхаемых газовых смесях из дыхательных контуров аппаратов ИН и концентраций кислорода из контуров аппаратов ИВЛ. Методика поверки», разработанному и утвержденному ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева" 18 марта 2011 г.
Основные средства поверки:
- кислород о.ч. по ТУ 6-21-10-83, содержание основного компонента не менее 99,999%;
- ксенон о.ч. по ГОСТ 10219-77, содержание основного компонента не менее 99,999%;
- гелий о.ч. по ТУ 51-940-80, содержание основного компонента не менее 99,999%;
- закись азота по ФС 42-2926-99, содержание основного компонента не менее 99,99%;
- ГСО-ПГС (50%) состава He + O2 (номер по реестру 8795-2006), Xe + O2 (8796-2006), N2O + O2 (8794-2006) в баллонах под давлением, выпускаемые по ТУ 6-16-2956-92 с изм. № 1...6;
-
- климатическая камера - TXB-150, температура от минус 60°С до + 150°С;
-
- набор термометров стеклянных ртутных для точных измерений по ГОСТ 13646 - 68, цена деления 0,1°С, диапазон измерений от 0 до 100°С.
Изготовитель
ЗАО «ИНСОВТ», Санкт-ПетербургАдрес: Россия, 190103, г. Санкт-Петербург, Рижский пр., д. 26. Тел./факс (812) 251-69-00.
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», Санкт-Петербург
Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14 e-mail: info@vniim.ru
Газоанализаторы представляют собой одноблочные приборы непрерывного действия.
Газоанализаторы используются для мониторинга измеряемых параметров и вывода результатов измерений на двух цифровых табло согласно требованиям ГОСТ Р ИСО 10651.1, а также для выдачи световых и звуковых сигналов опасности согласно требованиям ГОСТ Р ИСО 9703 и сигналов управления исполнительными внешними устройствами. Газоанализаторы также осуществляют сигнализацию в случае наличия проскоковой концентрации ксенона после адсорбера в утилизируемом газе аппаратов ИН.
Газоанализаторы состоят из блока управления и индикации и выносных первичных измерительных преобразователей (ПИП):
-
- кислорода,
-
- второго компонента (Хе, N2O, Не),
-
- утилизируемого ксенона (проскоковая концентрация),
-
- температуры.
ПИП подключаются к блоку управления и индикации с помощью разъемных соединителей, расположенных на задней панели блока.
Для измерения объемной доли кислорода в газоанализаторах используется электрохимический сенсор с жидким электролитом, имеющий ограниченный ресурс работы. Относительное падение чувствительности датчика кислорода по мере выработки ресурса составляет не более 1% в месяц.
Для измерения объемной доли второго компонента - ксенона (Хе), закиси азота (N2O) или гелия (Не) и утилизируемого ксенона используется термокондуктометрический метод, основанный на измерении теплопроводности анализируемого газа.
Выпускается 7 моделей газоанализатора, отличающихся набором первичных измерительных преобразователей в комплекте поставки (см. таблицу 1).
Уровень защиты по ГОСТ 14254-96 не ниже IP31.
Общий вид газоанализатора представлен на рисунке 1, схема пломбировки корпуса газоанализатора от несанкционированного доступа на рисунке 2.
Таблица 1
Модель |
Наличие первичного измерительного преобразователя (НИН) | |||
кислорода |
второго компонента |
утилизируемого ксенона |
температуры | |
ГКМ - 03 |
+ |
+ |
+ |
+ |
ГКМ - 03 -01 |
+ |
+ |
- |
- |
ГКМ - 03 -02 |
+ |
- |
- |
+ |
ГКМ - 03 -03 |
- |
+ |
- |
- |
ГКМ - 03 -04 |
- |
+ |
- |
+ |
ГКМ - 03 -05 |
+ |
+ |
- |
+ |
ГКМ - 03 -06 |
+ |
+ |
+ |
- |
Примечание - |
знак "+" означает наличие ПИП в |
данной модели, "-" |
- отсутствие. |
Рисунок 1 - Общий вид газоанализатора
Рисунок 2 - Схема пломбировки корпуса газоанализатора от несанкционированного доступа
Полный комплект поставки газоанализатора должен соответствовать перечню, приведенному в таблице 3.
Таблица 3 - Полный комплект поставки газоанализатора
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Блок управления и индикации |
ИЮЕМ.426468.002 |
1 шт. |
ПИП кислорода |
ИЮЕМ.406239.003 |
1 шт. |
Датчик Хе (N2O, Не) |
ИЮЕМ.407169.001 |
1 шт. |
Датчик утилизируемого ксенона (Хе2) |
ИЮЕМ.407169.002 |
1 шт. |
Датчик температуры |
ИЮЕМ.405226.001 |
1 шт. |
Соединитель |
1983 |
1 шт. |
Соединитель |
ИЮЕМ.302635.002 |
1 шт. |
Переходник |
ИЮЕМ.716512.001 |
1 шт. |
Коробка упаковочная |
ИЮЕМ.323220.001 |
1 шт. |
Комплект ЗИП: | ||
Двухсторонняя липкая лента |
GLS-20 |
0,5 м |
Эксплуатационная документация: | ||
Руководство по эксплуатации |
ИЮЕМ.941433.001 РЭ |
1 экз. |
Методика поверки |
МП-242-1 138-201 1 Приложение А к руководству по эксплуатации |
1 экз. |
-
1 Диапазоны измерений:
- объемной доли кислорода, % от 0 до 100
-
- объемной доли второго компонента (Xe;N2O;He), % от 0 до 100
-
- температуры, оС от 0 до 100
-
2 Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности газоанализатора по каналам измерения:
-
3 Пределы допускаемой дополнительной абсолютной погрешности вследствие влияния
-
5 Интервал времени работы без корректировки показаний, ч, не менее
-
6 Предел допускаемого времени установления показаний Т0,9, с, по каналам измерения:
-
- объемной доли кислорода и второго компонента
-
7 Предел допускаемого времени установления показаний Т0,99 по каналу объемной кисло-
рода и второго компонента, мин.
10
8 Габаритные размеры газоанализатора, мм, не более:
- блока управления и индикации, Д х Ш х В
220х170х90
- ПИП кислорода, диаметр х Д
36х70
- ПИП второго компонента, диаметр х Д
34х80
- ПИП утилизируемого ксенона, диаметр х Д
34х80
- ПИП температуры, диаметр х Д
8х60
9 Масса газоанализатора, г, не более:
- блока управления и индикации
1500
- ПИП кислорода
70
- ПИП второго компонента
210
- ПИП утилизируемого ксенона
210
- ПИП температуры
10
переменным током частотой
10) Электрическое питание газоанализатора осуществляется (50±1) Гц напряжением (220 +22-33) В.
11) Мощность, потребляемая газоанализатором от сети, Вт, не более 10
12) Среднее время наработки на отказ, ч 15000
13) Средний срок службы до списания при средней интенсивности эксплуатации 10 ч в сутки должен быть не менее 5 лет, при условии периодической замены датчика кислорода.
Условия эксплуатации
Диапазон температуры окружающей среды, °С
Диапазон температуры анализируемого газа, °С
Относительная влажность окружающей среды при температуре не более 25 °С, %
Относительная влажность анализируемого газа при температуре не более 35 °С, %
Диапазон атмосферного давления, кПа
Диапазон избыточного давления анализируемого газа, кПа
от плюс 10 до плюс 40
от плюс 10 до плюс 40
от 0 до 80
от 0 до 100 от 84 до 106,7 от 0 до 9,8
Лист № 5 всего листов 6