Сведения о средстве измерений: 36780-08 Волюметры электронные

Номер по Госреестру СИ: 36780-08
36780-08 Волюметры электронные
(ВЭ-01-ИНСОВТ)

Назначение средства измерений:
Волюметры электронные ВЭ-01-ИНСОВТ (далее - волюметры) предназначены для измерения параметров внешнего дыхания пациентов при искусственной вентиляции легких с помощью аппаратов ИВЛ, а также потоков воздуха от аппаратов ИВЛ с отображением на цифровом табло измеренных значении следующих параметров: - дыхательного объема; - минутной вентиляции; - частоты дыхания; - продолжительности вдоха в дыхательном цикле. Волюметры применяются в отделениях (центрах) реанимации и интенсивной терапии районных, городских и региональных больниц, госпиталей, клиник и научных центров.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.02.2013
Номер записи - 123793
ID в реестре СИ - 346193
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

СВ-15Х, СВ-15ИХ, СВ-15Г, СВ-15, нет модификации, нет данных , МЕТЕР СВ-15Г, Метер, КВг 1.5, ВЭ-01-ИНСОВТ, vlf-r, meter,

Производитель

Изготовитель - ЗАО "ИНСОВТ"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Санкт-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Статистика

Кол-во поверок - 57
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 34
Кол-во средств измерений - 15
Кол-во владельцев - 8
Усредненный год выпуска СИ - 2010
МПИ по поверкам - 1773 дн.

Наличие аналогов СИ: Волюметры электронные (ВЭ-01-ИНСОВТ)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ЗАО "ИНСОВТ"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
15753-96
01.12.2001
Газоанализаторы кислорода, ДКК-06
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
1 год
15936-02
01.10.2007
Газоанализаторы кислорода портативные, ПГК-06
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
1 год
15936-97
01.02.2002
Газоанализаторы кислорода портативные, ПГК-06
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
1 год
17876-98
01.12.2003
Датчики кислорода гальванические, ДКР-12
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
Первичная поверка при выпуске
17877-98
01.12.2003
Датчики кислорода гальванические, ДК-16, ДК-21, ДК-32, ДК-06
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
Первичная поверка при выпуске
19437-00
01.09.2010
Газоанализаторы кислорода электрохимические вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ИН и ИВЛ, ГКМ-ИНСОВТ
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
1 год
19437-11
28.04.2026
Газоанализаторы кислорода электрохимические вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ИН и ИВЛ, ГКМ-01-ИНСОВТ и ГКМП-02-ИНСОВТ
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год
29413-05
01.07.2010
Модели легких пневматические, МЛП-1
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
1 год
29414-05
01.07.2010
Дозаторы поршневые, ДП-2,4
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
1 год
29414-10
01.08.2015
Дозаторы поршневые, ДП-2,4; ДП-1,0
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
ОТ
1 год
29414-16
16.03.2026
Дозаторы поршневые, ДП-2,4; ДП-1,0
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год
30203-05
01.11.2010
Газоанализаторы комбинированные медицинские, ГКМ-03-ИНСОВТ
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
1 год
34564-07
01.05.2012
Меры для поверки измерителей дыхательного объема (модели легких пневматические электронные), МЛП-1Э
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
1 год
34564-13
30.10.2027
Меры для поверки измерителей дыхательного объема (модели легких пневматические электронные), МЛП-1Э, МЛП-2Э
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год
36780-08
01.02.2013
Волюметры электронные, ВЭ-01-ИНСОВТ
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
ОТ
1 год
37968-08
23.08.2018
Волюметры электронные, ВЭ-01-ИНСОВТ, ВЭ-01П-ИНСОВТ
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
ОТ
1 год
39721-08
01.01.2014
Приборы комплексного контроля параметров гипербарической газовой среды, КОНВОЙ-2
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
ОТ
1 год
42901-09
01.01.2015
Приборы контроля параметров микроклимата, ПКМ
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
ОТ
1 год
47158-11
28.06.2026
Газоанализаторы автоматического непрерывного измерения концентраций кислорода, наркотического газа и температуры во вдыхаемых газовых смесях из дыхательных контуров аппаратов ИН и концентраций кислорода из контуров аппаратов ИВЛ, ГКМ-03-ИНСОВТ
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год
47158-11
04.07.2016
Газоанализаторы автоматического непрерывного измерения концентраций кислорода, наркотического газа и температуры во вдыхаемых газовых смесях из дыхательных контуров аппаратов ИН и концентраций кислорода из контуров аппаратов ИВЛ, ГКМ-03-ИНСОВТ
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
ОТ
1 год
58913-14
31.10.2019
Газоанализаторы одноканальные стационарные, ГОС-КП, ГОС-КД, ГОС-ВП, ГОС-ВД
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
ОТ
1 год
15936-08
26.06.2018
Газоанализаторы кислорода портативные, ПГК-06
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
1 год
63709-16
12.04.2021
Приборы комплексного контроля параметров гипербарической газовой среды, "КОНВОЙ-2М"
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
1 год
59544-14
24.12.2019
Приборы контроля состава газовой среды для системы жизнеобеспечения отсеков спасательных глубоководных аппаратов, "КОНВОЙ-3"
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
1 год
37041-08
01.03.2013
Приборы контроля состава газовой среды, "КОНВОЙ-3"
ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург)
1 год

Кто поверяет Волюметры электронные (ВЭ-01-ИНСОВТ)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2025 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311258)
РСТ
  • ВЭ-01-ИНСОВТ
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ООО "НМОП"
    (RA.RU.311359)
  • СВ-15Г
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "ГСП-СЕРВИС"
    (RA.RU.312343)
  • КВг 1.5
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "ТЕХСЕРВИС"
    (RA.RU.312292)
  • МЕТЕР СВ-15Г
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "СПЕЦГИДРОСЕРВИС"
    (RA.RU.312180)
  • нет модификации
  • 4 0 4 0 0 0 0
    ООО "АКВАТЕХНИКА"
    (RA.RU.312333)
  • СВ-15ИХ
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ИП Дьяченко Алексей Олегович
    (RA.RU.320019)
  • СВ-15Х
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ООО "ГОРВОДОУЧЕТ"
    (RA.RU.312363)
  • СВ-15Г
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ООО "ГИС"
    (RA.RU.312701)
  • СВ-15г
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "МИЛЛЕМ"
    (RA.RU.312186)
  • СВ-15Г
  • 3 0 1 0 0 0 0
    ФБУ «Ставропольский ЦСМ»
    (RA.RU.311422)
    РСТ
  • нет данных
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • Метер
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "Стандарт-Юг"
    (РОСС RU.0001.310253)
  • СВ-15г
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Новосибирский ЦСМ»
    (RA.RU.311258)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Марийский ЦСМ»
    (RA.RU.311271)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ИП Субоч А.М.
    (RA.RU.313429)
  • СВ-15
  • 4 0 4 0 0 0 0
    ООО "М-ГИДРОДИНАМИКА"
    (RA.RU.320051)
  • св-15х
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГИЯ"
    (RA.RU.312933)
  • СВ-15Г
  • СВ-15Х
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ООО «ГК-ГИДРО»
    (RA.RU.312963)
  • св-15г
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ООО ГК "СТАНДАРТ СЕРВИС"
    (RA.RU.312881)
  • СВ-15Г
  • СВ-15
  • СВ-15Х
  • 9 2 0 9 0 0 0 0
    ООО "ГК ЖКХ-СЕРВИС"
    (РОСС RU.0001.310221)
  • meter
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА
    (RA.RU.312253)
  • ВЭ-01-ИНСОВТ
  • 2 1 0 2 0 2 0 2
    ООО "АРТ-ХОЛДИНГ"
    (RA.RU.314540)
  • vlf-r
  • 1 0 1 0 0 0 0

    Стоимость поверки Волюметры электронные (ВЭ-01-ИНСОВТ)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ НИЦ ПМ-Ростест
    Москва
    1774 2263
    ФБУ Краснодарский ЦСМ
    Краснодарский край
    1200 2263
    Менделеевский филиал ФБУ Ростест-Москва
    Московская область
    1758 2263
    ФБУ Мордовский ЦСМ
    Республика Мордовия
    4320 2263

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации и на фирменную табличку волюметра печатным способом.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    ГОСТ Р 50444 - 92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

    ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88). Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.

    Технические условия ТУ 9441-002-48019724-2007. Волюметр электронный ВЭ-01-ИНСОВТ.

    Поверка

    Поверка проводится по методике поверки, приведенной в разделе 5 руководства по эксплуатации ИЮЕМ. 941439.001 РЭ, согласованной ГЦИ СИ ВНИИОФИ в октябре 2007г.

    Для поверки используется мера для поверки дыхательных объемов (модель легких пневматическая), ТУ 4213-002-48019724-2005 со следующими характеристиками:

    • - диапазон измерений дыхательного объема от 0,2 л до 2,4 л;

    • - относительная погрешность измерений не более ±2 %;

    Межповерочный интервал - 1 год.


    Принцип действия волюметров основан на преобразовании параметров воздушного потока в электрические сигналы, для чего используется спирометрический датчик серии AWM 700 фирмы, Honeywell, США, специально разработанный для применения в медицинской практике, выполненный с использованием двух терморезистивных мостов Уинстона.

    Датчик спирометрический устанавливается в тракт выдоха дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких после клапана выдоха и преобразует в электрический сигнал разность давлений между двумя точками потока газовой смеси.

    -2-

    Блок управления и индикации обрабатывает сигнал датчика и вычисляет по встроенной программе параметры выдыхаемой газовой смеси.

    Выбираемый оператором параметр выводится на четырехразрядное светодиодное цифровое табло.

    Уровни предупредительной тревожной сигнализации по каналу дыхательного объема и каналу минутной вентиляции выводятся на табло.

    При выходе измеряемых параметров за пределы установленных уровней волюметр прерывистыми звуковыми и световыми сигналами тревоги извещает персонал об аварийной ситуации. Сброс аварийной звуковой сигнализации осуществляется при нажатии на кнопку с соответствующей маркировкой.


    Наименование

    Обозначение документа

    Кол.

    1 Блок управления и индикации

    ИЮЕМ.426468.003

    1 шт.

    2 Датчик спирометрический, серии AWM 700, Honeywell, США

    AWM720P1

    1 шт.

    3 Кабель соединительный

    ИЮЕМ.434411.001

    1 шт.

    4. Переходник - соединитель (два внутренних конуса 022 мм)

    ИЮЕМ.716512.007

    1 шт.

    5 Переходник - соединитель (один наружный и один внутренний конус 022 мм)

    ИЮЕМ.716512.008

    1 шт.

    6 Переходник - соединитель (два наружных конуса 022 мм)

    ИЮЕМ.716512.009

    1 шт.

    -4-

    7. Вставка плавкая ВП1-1-0,25 А

    ОЮО.480.003 ТУ

    1 шт.

    8. Двухсторонняя липкая лента

    GLS-20

    0,5 м

    9 Коробка упаковочная

    ИЮЕМ.323220.001

    1 шт.

    Эксплуатационная документация

    10 Руководство по эксплуатации

    ИЮЕМ.941439.001 РЭ

    1 экз.


    • 1 Диапазон измерений дыхательного объема, мл................. от 200 до 1000

    • 2 Пределы допускаемой относительной погрешности измерений

    дыхательного объема, %

    • 3 Диапазон измерений минутной вентиляции, л/мин...............от 2 до 30

    • 4 Пределы допускаемой относительной погрешности измерений минутной

    вентиляции, %

    • 5 Диапазон измерений частоты дыхания, мин’1............................ от 6 до 30

    • 6 Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты

    дыхания, %

    • 7 Диапазон измерений продолжительности вдоха в дыхательном цикле,

    %.....................................................................................................................от 20 до 80

    • 8  Пределы допускаемой относительной погрешности измерений

    продолжительности вдоха в дыхательном цикле, %

    • 9  Предельные значения порогов срабатывания тревожной сигнализации должны соответствовать:

    -для дыхательного объема

    -для минутной вентиляции

    -3-

    • 12 Питание от сети переменного тока частотой 50 Гц,

    напряжением, В.................................................................................220 ±22

    с, не более

    • 15 Время непрерывной работы с перерывом перед следующим

    включением не менее 30 мин, ч, не менее

    • 16 Масса блоков волюметра, г, не более:

    • 17 Габаритные размеры блоков волюметра (Д - длина; Ш - ширина; В -высота) должны быть, мм, не более:

    • - блока управления и индикации, Д х Ш х В.......................220x170x90

    • - датчика спирометрического, Д х Щх в...................... 85x65x33,8

    • 18 Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.

    • 19 Средняя наработка волюметров на отказ, ч, не менее................... 2000

    • 20 Средний срок службы волюметров до списания (долговечность) должен быть не менее 5 лет при средней интенсивности эксплуатации волюметров 6 ч в сутки.

    Условия эксплуатации:

    Диапазон температуры окружающей среды, °C              от 10 до 35

    Относительная влажность при 25 °C, %, не более                     80

    Диапазон атмосферного давления, кПа                   от 84 до 106,7


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель