Номер по Госреестру СИ: 36780-08
36780-08 Волюметры электронные
(ВЭ-01-ИНСОВТ)
Назначение средства измерений:
Волюметры электронные ВЭ-01-ИНСОВТ (далее - волюметры) предназначены для измерения параметров внешнего дыхания пациентов при искусственной вентиляции легких с помощью аппаратов ИВЛ, а также потоков воздуха от аппаратов ИВЛ с отображением на цифровом табло измеренных значении следующих параметров:
- дыхательного объема;
- минутной вентиляции;
- частоты дыхания;
- продолжительности вдоха в дыхательном цикле.
Волюметры применяются в отделениях (центрах) реанимации и интенсивной терапии районных, городских и региональных больниц, госпиталей, клиник и научных центров.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.02.2013
Номер записи - 123793
ID в реестре СИ - 346193
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
СВ-15Х, СВ-15ИХ, СВ-15Г, СВ-15, нет модификации, нет данных , МЕТЕР СВ-15Г, Метер, КВг 1.5, ВЭ-01-ИНСОВТ, vlf-r, meter,
Производитель
Изготовитель - ЗАО "ИНСОВТ"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Санкт-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 57
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 34
Кол-во средств измерений - 15
Кол-во владельцев - 8
Усредненный год выпуска СИ - 2010
МПИ по поверкам - 1773 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2100 от 2014.12.24 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений (ГР 41626-09 - 43319-09)
№2341 от 2019.10.02 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа
Наличие аналогов СИ: Волюметры электронные (ВЭ-01-ИНСОВТ)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений ЗАО "ИНСОВТ"
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
15753-96 01.12.2001 |
Газоанализаторы кислорода, ДКК-06 ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год | |
15936-02 01.10.2007 |
Газоанализаторы кислорода портативные, ПГК-06 ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год | |
15936-97 01.02.2002 |
Газоанализаторы кислорода портативные, ПГК-06 ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год | |
17876-98 01.12.2003 |
Датчики кислорода гальванические, ДКР-12 ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
Первичная поверка при выпуске | |
17877-98 01.12.2003 |
Датчики кислорода гальванические, ДК-16, ДК-21, ДК-32, ДК-06 ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
Первичная поверка при выпуске | |
19437-00 01.09.2010 |
Газоанализаторы кислорода электрохимические вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ИН и ИВЛ, ГКМ-ИНСОВТ ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год | |
19437-11 28.04.2026 |
Газоанализаторы кислорода электрохимические вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ИН и ИВЛ, ГКМ-01-ИНСОВТ и ГКМП-02-ИНСОВТ ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
29413-05 01.07.2010 |
Модели легких пневматические, МЛП-1 ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год | |
29414-05 01.07.2010 |
Дозаторы поршневые, ДП-2,4 ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год | |
29414-10 01.08.2015 |
Дозаторы поршневые, ДП-2,4; ДП-1,0 ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
ОТ |
1 год |
29414-16 16.03.2026 |
Дозаторы поршневые, ДП-2,4; ДП-1,0 ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
30203-05 01.11.2010 |
Газоанализаторы комбинированные медицинские, ГКМ-03-ИНСОВТ ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год | |
34564-07 01.05.2012 |
Меры для поверки измерителей дыхательного объема (модели легких пневматические электронные), МЛП-1Э ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год | |
34564-13 30.10.2027 |
Меры для поверки измерителей дыхательного объема (модели легких пневматические электронные), МЛП-1Э, МЛП-2Э ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
36780-08 01.02.2013 |
Волюметры электронные, ВЭ-01-ИНСОВТ ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
ОТ |
1 год |
37968-08 23.08.2018 |
Волюметры электронные, ВЭ-01-ИНСОВТ, ВЭ-01П-ИНСОВТ ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
ОТ |
1 год |
39721-08 01.01.2014 |
Приборы комплексного контроля параметров гипербарической газовой среды, КОНВОЙ-2 ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
ОТ |
1 год |
42901-09 01.01.2015 |
Приборы контроля параметров микроклимата, ПКМ ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
ОТ |
1 год |
47158-11 28.06.2026 |
Газоанализаторы автоматического непрерывного измерения концентраций кислорода, наркотического газа и температуры во вдыхаемых газовых смесях из дыхательных контуров аппаратов ИН и концентраций кислорода из контуров аппаратов ИВЛ, ГКМ-03-ИНСОВТ ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
ОТ МП |
1 год |
47158-11 04.07.2016 |
Газоанализаторы автоматического непрерывного измерения концентраций кислорода, наркотического газа и температуры во вдыхаемых газовых смесях из дыхательных контуров аппаратов ИН и концентраций кислорода из контуров аппаратов ИВЛ, ГКМ-03-ИНСОВТ ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
ОТ |
1 год |
58913-14 31.10.2019 |
Газоанализаторы одноканальные стационарные, ГОС-КП, ГОС-КД, ГОС-ВП, ГОС-ВД ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
ОТ |
1 год |
15936-08 26.06.2018 |
Газоанализаторы кислорода портативные, ПГК-06 ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год | |
63709-16 12.04.2021 |
Приборы комплексного контроля параметров гипербарической газовой среды, "КОНВОЙ-2М" ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год | |
59544-14 24.12.2019 |
Приборы контроля состава газовой среды для системы жизнеобеспечения отсеков спасательных глубоководных аппаратов, "КОНВОЙ-3" ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год | |
37041-08 01.03.2013 |
Приборы контроля состава газовой среды, "КОНВОЙ-3" ЗАО "ИНСОВТ" (РОССИЯ г.Санкт-Петербург) |
1 год |
Кто поверяет Волюметры электронные (ВЭ-01-ИНСОВТ)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "НМОП" (RA.RU.311359) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ГСП-СЕРВИС" (RA.RU.312343) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ТЕХСЕРВИС" (RA.RU.312292) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "СПЕЦГИДРОСЕРВИС" (RA.RU.312180) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "АКВАТЕХНИКА" (RA.RU.312333) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ИП Дьяченко Алексей Олегович (RA.RU.320019) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ГОРВОДОУЧЕТ" (RA.RU.312363) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ГИС" (RA.RU.312701) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МИЛЛЕМ" (RA.RU.312186) | 3 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "Стандарт-Юг" (РОСС RU.0001.310253) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Новосибирский ЦСМ» (RA.RU.311258) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Марийский ЦСМ» (RA.RU.311271) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ИП Субоч А.М. (RA.RU.313429) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "М-ГИДРОДИНАМИКА" (RA.RU.320051) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕТРОЛОГИЯ" (RA.RU.312933) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО «ГК-ГИДРО» (RA.RU.312963) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО ГК "СТАНДАРТ СЕРВИС" (RA.RU.312881) | 9 | 2 | 0 | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ГК ЖКХ-СЕРВИС" (РОСС RU.0001.310221) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ООО "АРТ-ХОЛДИНГ" (RA.RU.314540) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Волюметры электронные (ВЭ-01-ИНСОВТ)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
1774 | 2263 |
ФБУ Краснодарский ЦСМ Краснодарский край |
1200 | 2263 |
Менделеевский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
1758 | 2263 |
ФБУ Мордовский ЦСМ Республика Мордовия |
4320 | 2263 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации и на фирменную табличку волюметра печатным способом.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
ГОСТ Р 50444 - 92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88). Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
Технические условия ТУ 9441-002-48019724-2007. Волюметр электронный ВЭ-01-ИНСОВТ.
Поверка
Поверка проводится по методике поверки, приведенной в разделе 5 руководства по эксплуатации ИЮЕМ. 941439.001 РЭ, согласованной ГЦИ СИ ВНИИОФИ в октябре 2007г.
Для поверки используется мера для поверки дыхательных объемов (модель легких пневматическая), ТУ 4213-002-48019724-2005 со следующими характеристиками:
-
- диапазон измерений дыхательного объема от 0,2 л до 2,4 л;
-
- относительная погрешность измерений не более ±2 %;
Межповерочный интервал - 1 год.
Принцип действия волюметров основан на преобразовании параметров воздушного потока в электрические сигналы, для чего используется спирометрический датчик серии AWM 700 фирмы, Honeywell, США, специально разработанный для применения в медицинской практике, выполненный с использованием двух терморезистивных мостов Уинстона.
Датчик спирометрический устанавливается в тракт выдоха дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких после клапана выдоха и преобразует в электрический сигнал разность давлений между двумя точками потока газовой смеси.
-2-
Блок управления и индикации обрабатывает сигнал датчика и вычисляет по встроенной программе параметры выдыхаемой газовой смеси.
Выбираемый оператором параметр выводится на четырехразрядное светодиодное цифровое табло.
Уровни предупредительной тревожной сигнализации по каналу дыхательного объема и каналу минутной вентиляции выводятся на табло.
При выходе измеряемых параметров за пределы установленных уровней волюметр прерывистыми звуковыми и световыми сигналами тревоги извещает персонал об аварийной ситуации. Сброс аварийной звуковой сигнализации осуществляется при нажатии на кнопку с соответствующей маркировкой.
Наименование |
Обозначение документа |
Кол. |
1 Блок управления и индикации |
ИЮЕМ.426468.003 |
1 шт. |
2 Датчик спирометрический, серии AWM 700, Honeywell, США |
AWM720P1 |
1 шт. |
3 Кабель соединительный |
ИЮЕМ.434411.001 |
1 шт. |
4. Переходник - соединитель (два внутренних конуса 022 мм) |
ИЮЕМ.716512.007 |
1 шт. |
5 Переходник - соединитель (один наружный и один внутренний конус 022 мм) |
ИЮЕМ.716512.008 |
1 шт. |
6 Переходник - соединитель (два наружных конуса 022 мм) |
ИЮЕМ.716512.009 |
1 шт. |
-4-
7. Вставка плавкая ВП1-1-0,25 А |
ОЮО.480.003 ТУ |
1 шт. |
8. Двухсторонняя липкая лента |
GLS-20 |
0,5 м |
9 Коробка упаковочная |
ИЮЕМ.323220.001 |
1 шт. |
Эксплуатационная документация | ||
10 Руководство по эксплуатации |
ИЮЕМ.941439.001 РЭ |
1 экз. |
-
1 Диапазон измерений дыхательного объема, мл................. от 200 до 1000
-
2 Пределы допускаемой относительной погрешности измерений
-
3 Диапазон измерений минутной вентиляции, л/мин...............от 2 до 30
-
4 Пределы допускаемой относительной погрешности измерений минутной
-
5 Диапазон измерений частоты дыхания, мин’1............................ от 6 до 30
-
6 Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты
-
7 Диапазон измерений продолжительности вдоха в дыхательном цикле,
%.....................................................................................................................от 20 до 80
-
8 Пределы допускаемой относительной погрешности измерений
продолжительности вдоха в дыхательном цикле, %
-
9 Предельные значения порогов срабатывания тревожной сигнализации должны соответствовать:
-для дыхательного объема
-для минутной вентиляции
-
10 Дискретность установки порогов срабатывания тревожной сигнализации:
-3-
-
12 Питание от сети переменного тока частотой 50 Гц,
напряжением, В.................................................................................220 ±22
-
14 Время установления рабочего режима волюметра после включения,
с, не более
-
15 Время непрерывной работы с перерывом перед следующим
включением не менее 30 мин, ч, не менее
-
16 Масса блоков волюметра, г, не более:
-
17 Габаритные размеры блоков волюметра (Д - длина; Ш - ширина; В -высота) должны быть, мм, не более:
-
- блока управления и индикации, Д х Ш х В.......................220x170x90
-
- датчика спирометрического, Д х Щх в...................... 85x65x33,8
-
18 Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
-
19 Средняя наработка волюметров на отказ, ч, не менее................... 2000
-
20 Средний срок службы волюметров до списания (долговечность) должен быть не менее 5 лет при средней интенсивности эксплуатации волюметров 6 ч в сутки.
Условия эксплуатации:
Диапазон температуры окружающей среды, °C от 10 до 35
Относительная влажность при 25 °C, %, не более 80
Диапазон атмосферного давления, кПа от 84 до 106,7