Испытательная лаборатория
Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза
Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Лаборатория 705 / ИЛ ПО 705_1009lab.ru
Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 46652-11
46652-11 Капнографы
(OLG-2800 K)
Назначение средства измерений:
Капнографы OLG-2800 К (в дальнейшем - монитор), предназначены для измерения парциального давления двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом пациентом воздухе и частоты дыхания (ЧД).
Аналитический паспорт типа средства измерений
46652-11 — Капнографы
OLG-2800 K
Фирма "Nihon Kohden Corporation"
ЯПОНИЯ
МПИ: 1 год
Действует
0
организаций0
владельцев1
версий0
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
0
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
0
Организаций-поверителей
эффективное число: 0
0
Владельцев СИ
эффективное число: 0
0
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
0%
Периодические поверки
первичные: 0%
0%
Непригодность
0 извещений
0%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
нет данных
Средневзвешенная цена
медиана: —
0%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 0 ₽
нет данных
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
нет данных
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
0
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 0%
0
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 0%
0
Модификаций
на графике — наиболее массовые
67%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
8
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
нет
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден
Автоматические аналитические выводы
- В агрегированной статистике пока отсутствуют поверки по этому типу СИ.
- Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 67%.
Документы и быстрые переходы
Пик активности: нет данных
Долгосрочный CAGR: нет данных
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: нет данных
Динамика поверок по годам
Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.
Структура поверок
Темпы изменения год к году
Динамика доли непригодности
Крупнейшие организации-поверители
Парето концентрации рынка
Лидеры текущего года
Сектор поверителей
Федеральные округа
Российская система калибровки
РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки
Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.
Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru
Цифровой ресурс Ростеста
SOFT.Rostest — программные и цифровые решения
Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.
ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru
Цена, объём работ и размер парка
Распределение цен
Профиль возраста парка
Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.
Фактический профиль межповерочных интервалов
Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.
Крупнейшие владельцы парка
Категории владельцев
Топ владельцев: экземпляры и поверки
| Владелец | Категория | Количество СИ | Количество поверок | Поверок на одно СИ |
|---|
Наиболее массовые модификации
Продолжительность версий
Полнота данных
История версий типа СИ
| UUID | Номер типа | Начало версии | Окончание версии | Состояние |
|---|---|---|---|---|
| 47e1d09f-658c-44a3-a5b6-ff0c9e01ddb5 | 46652-11 | 2020-05-07 | — | актуальная |
IT-решения для метрологии
MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов
Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.
Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Официальный государственный ресурс
ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд
Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.
Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru
Исходные отчетные блоки — улучшенный режим
Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку
Фильтры по столбцам
CSV / Excel
Полный экран
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки.
Таблицы загружаются…
Общие сведения
Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 12.04.2016
Номер записи - 135340
ID в реестре СИ - 357740
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - Фирма "Nihon Kohden Corporation"
Страна - ЯПОНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет предназначен для отслеживания динамики наполнения ФГИС АРШИН данными о поверках. Отчет состоит из 3 графиков и одной сводной таблицы. Все графики являются интерактивными, имеют функции экспорта и масштабирования. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
Графики представляют собой столбчатые диаграммы распределения поверок, загружаемых в ФГИС аршин по годам. По оси абсцисс «Ox» - дата, по оси ординат «Oy» - количество поверок в штуках. Возможно отслеживание трех типов "поверок": первичные поверки, периодические поверки или извещения о непригодности.
В заголовке отчета приводятся усредненные данные по загруженным в АРШИН поверкам:
- максимальное количество поверок за год
- среднее количество поверок в год
- период наполнения базы в месяцах и годах
- суммарное количество поверок в системе
В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации. В таблице представлены следующие поля:
- дата
- общее количество поверок
- кол-во периодических поверок
- кол-во извещений о непригодности
Статистика
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1645 от 2011.04.11 Об утверждении типа средств измерений (Регистрационный номер в Гос.реестре СИ 46639-11 по 46665-11)
№827 от 2017.04.20 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
Наличие аналогов СИ: Капнографы (OLG-2800 K)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Nihon Kohden Corporation"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
37413-08 |
Электрокардиографы, ECG 9620 K/M, ECG 9320K Фирма "Nihon Kohden Corporation" (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
37414-08 01.04.2013 |
Электрокардиографы, ECG 9132K, ECG 9022K, ECG 9620K/M Фирма "Nihon Kohden Corporation" (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
45067-10 01.08.2015 |
Мониторы прикроватные, BSM-5100 Фирма "Nihon Kohden Corporation" (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
45068-10 01.08.2015 |
Мониторы прикроватные, BSM Фирма "Nihon Kohden Corporation" (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
45069-10 01.08.2015 |
Мониторы прикроватные, BSM-23** Фирма "Nihon Kohden Corporation" (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
46583-11 01.04.2016 |
Пульсоксиметры, OLV (2700 K, 3100 K) Фирма "Nihon Kohden Corporation" (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
46652-11 12.04.2016 |
Капнографы, OLG-2800 K Фирма "Nihon Kohden Corporation" (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
49577-12 23.04.2017 |
Анализаторы гематологические, MEK Фирма "Nihon Kohden Corporation" (ЯПОНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Цель отчета предоставить детальную информацию относительно парка средств измерений, выбранной организации. Качество отчета напрямую зависит от качества заполнения поля Владелец СИ при поверке. По этой причине, в выпадающем списке выбора организаций возможно появление нескольких наименований одной и той же организации, а в результатах работы отчета отсутствие ряда позиций по СИ (поле владельца не заполнялось или заполнялось по-разному).
В отчете представлена следующая информация по парку СИ организации:
- наименование СИ (номер в АРШИНЕ, модификация, обозначение типа, ссылка на АРШИН)
- наименование организации-производителя и страны производства
- год производства и заводской номер
- наименование организации, проводившей поверку
- дата последней поверки и срок окончания поверки
- величина интервала между поверками в днях и годах
- кол-во поверок данного СИ, зарегистрированных в АРШИНе
Кто поверяет Капнографы (OLG-2800 K)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
Стоимость поверки Капнографы (OLG-2800 K)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Капнографы «OLG-2800 К» имеют встроенное программное обеспечение «CASE», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров монитора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой монитора, обработка и хранение результатов измерений.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов прописанных в соответствующих главах РЭ на мониторы.
Программное обеспечение (ПО) капнографов запускается в автоматическом режиме после включения прибора. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование программного обеспечения |
Идентификационное на именование программного обеспечения |
Номер версии (идентификационный номер) про граммного обеспечения |
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) |
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора про граммного обеспечения |
|
«CASE» |
CASE |
8.11 |
5f6s874agf8d654d5wert4 r3f6588852 |
MD5 |
Программное обеспечение «CASE» используется для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее прибора, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д. Обеспечена защита на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.
Уровень защиты: А. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных изменений.
Программное обеспечение не оказывает влияния на метрологические характеристики капнографов.
Рисунок 1 - Капнограф OLG-2800 К.
Плом-
:.т ж?
Рисунок 2 - Капнограф OLG-2800 К. Расположение пломбы.
Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза — Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится на титульных листах руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус капнографа методом сеткографии.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийМетодика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к капнографам OLG-2800 К1. ГОСТ Р ИСО 9918-99 «Капнометры медицинские. Частные требования безопасности»;
3. ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний.
4. ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования.
6. ГОСТ Р 50267.0-92 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности”.
8. ГОСТ Р 50267.0.2-2005 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний”.
9. Техническая документация фирмы «NIHON KOHDEN CORPORATION», Япония Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
- осуществление деятельности в области здравоохранения.
Поверка
Поверкаосуществляется по Методике поверки МП-242-1100-2010, «Капнографы OLG-2800 К. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в ноябре 2010 г.
Средства поверки:
Ротаметр с местными показаниями типа РМ ГОСТ 13045-81 Термометр ртутный эталонный
Преобразователь «напряжения-сопративления» ПНС-ГФ
Поверочные газовые смеси: двуокись углерода + воздух ( ГСО 3794-87; ГСО 3795-87)
Испытательный центр
ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10 Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ruКонструктивно монитор выполнен в настольном исполнении в пластмассовом корпусе. Монитор включает в себя электронный блок с жидкокристаллическим дисплеем, линию мониторинга СО2 с датчиком, кабель питания и провод заземления, адаптер дыхательного пути. Принцип работы монитора основан на измерении парциального давления двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом пациентом воздухе.
Мониторы обеспечивают возможность визуального наблюдения на экране ЖК-дисплея монитора кривой капнограммы в реальном масштабе времени. При выходе измеряемых параметров за установленные пределы включается режим тревожной сигнализации. Монитор может работать как от сети переменного тока, так и от встроенной аккумуляторной батареи. Модификация капнографа «OLG-2800 К» может быть оснащена различными видами узлов датчиков СО2 (TG-900P, TG 950P, TG 920P) и разными видами назальных адаптеров для разных типов пациентов.
Монитор обеспечивает
-
- продолжительное неинвазивное измерение и отображение на дисплее парциального давления углекислого газа в конце выдоха (CO2). Уровень CO2 отображается в мм рт. ст.
-
- продолжительное неинвазивное измерение и отображение на дисплее частоты дыхания (ЧД);
-
- отображение на экране дисплея кривой капнограммы;
-
- установку пределов тревожной сигнализации и подачу сигналов тревоги по всем измеряемым параметрам.
Экран монитора разделён на несколько областей отображения информации: область графической информации; область информации о пациенте; область числовых значений измеряемых параметров и область системной информации. На экране монитора во всех режимах отображаются текущая дата и время.
-
1. Монитор
-
2. Провод заземления
-
3. Аккумуляторная батарея YS-085P6
-
4. Соединительные кабели
-
5. Набор шлангов воздушных
-
6. Набор датчиков СО2
-
7. Набор адаптеров СО2
-
8. Набор адаптеров дыхательного пути
-
9. Набор назальных адаптеров
-
10. Руководство по эксплуатации;
-
11. Методика поверки МП-242-1100-2010
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе:
- в диапазоне от 0 до 5,2 кПа (от 0 до 40 мм рт.ст.): ± 0,3 кПа (± 2 мм рт.ст.);
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе:
- в диапазоне св. 5,2 до 13,2 кПа (св. 40 до 100 мм рт.ст.): ± 5 %;
Масса (без аккумулятора), кг: 1,0.
Габаритные размеры, мм; 210х62х164 (исключая выступающие части).
Питание монитора осуществляется от сети переменного тока частотой (220 ±22) В, (50 ±1) Гц, 130 Вт.
Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха: (20 ± 5) 0С; относительная влажность воздуха: от 30 до 80 %; атмосферное давление: от 630 до 795 мм рт. ст.;
Средний срок службы: 5 лет.