Номер по Госреестру СИ: 46280-10
46280-10 Анализаторы автоматические иммуноферментные
(ELISYS QUAТТRО, ELISYS Unо, ELISYS Duo)
Назначение средства измерений:
Анализаторы автоматические иммуноферментные моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo предназначены для измерения оптической плотности при проведении иммуноферментного анализа крови, сывороток и других биожидкостей.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.08.2015
Номер записи - 134905
ID в реестре СИ - 357305
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Анализатор автоматический иммуноферментный ELISYS QUAТТRО, Анализатор автоматический иммуноферментный ELISYS Duo, Анализатор автоматический иммуноферментный "ELISYS QUAТТRО", Анализатор автоматический иммуноферментный "ELISYS, Анализатор автоматический иммуноферментный, StatFax 2100, Elysys Uno Human, ELISYS Unо, ELISYS Uno, ELISYS QUAТТRО, ELISYS Unо, ELISYS Duo, ELISYS QUAТТRО, ELIS, ELISYS QUAТТRО, ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo, ELISYS QUATTRO, ELISYS Duo, ELISYS Duo, ELISYS, - модель ELISYS Duo, -,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Human GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет "V_20. Поверка по организации в динамике по дням" полезен для оценки объёмов количества поверок, проводимых аккредитованной организацией. Отчет строится в динамике по дням и представлен тремя графиками. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по дням, конкретной организации или группы организаций.
Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:
- максимальное количество поверок за день
- среднее количество поверок в месяц и год
- количество месяцев (в выбранном временном интервале)
- количество годов (в выбранном временном интервале)
- общее количество поверок за выбранный период
Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать аккредитованную на поверку организацию (несколько организаций) из списка СИ (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного поверителя.
Статистика
Кол-во поверок - 324
Выдано извещений - 8
Кол-во периодических поверок - 113
Кол-во средств измерений - 60
Кол-во владельцев - 54
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 7216 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№755 от 2016.06.16 Об утверждении типов средств измерений
№785 от 2021.05.18 О продлении срока действия утвержденных типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Анализаторы автоматические иммуноферментные (ELISYS QUAТТRО, ELISYS Unо, ELISYS Duo)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Human GmbH"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
23204-02 01.07.2007 |
Дозаторы пипеточные переменного объема одноканальные, Humapette adj Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
23204-05 01.08.2010 |
Дозаторы пипеточные одноканальные переменного объема, HUMAPETTE adj Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
28879-05 01.04.2010 |
Коагулометры, Humaclot duo Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
30063-05 01.10.2010 |
Анализаторы автоматические иммуноферментные, ELISYS 2 Plus, ELISYS QUATTRO Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
30064-05 01.10.2010 |
Анализаторы биохимические, HUMALYZER Junior, HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000 Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
30065-05 01.10.2010 |
Анализаторы иммуноферментные, HUMAREADER Single, HUMAREADER, HUMAREADER Plus Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
30066-05 01.10.2010 |
Анализаторы автоматические биохимические, HUMASTAR 80, HUMASTAR 180, HUMASTAR 300 Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
31743-06 01.06.2016 |
Анализаторы гематологические, HUMACOUNT Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
1 год | |
|
39309-08 01.01.2014 |
Дозаторы пипеточные переменного объема 8-канальные, HUMAPETTE adj 8-ch Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
46280-10 01.08.2015 |
Анализаторы автоматические иммуноферментные, ELISYS QUAТТRО, ELISYS Unо, ELISYS Duo Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
46280-16 16.06.2026 |
Анализаторы автоматические иммуноферментные, ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
46506-11 15.02.2026 |
Анализаторы автоматические биохимические, HUMASTAR мод. HUMASTAR 300, HUMASTAR 600 Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
46582-11 21.03.2026 |
Анализаторы биохимические, HUMALYZER, мод. HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000, HUMALYZER Primus Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ МП |
1 год |
|
47203-11 30.05.2021 |
Анализаторы иммуноферментные, Humareader мод. Humareader Single Plus, Humareader HS Фирма "Human GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Отчет позволяет выбрать период исследования (например, с 2010 по 2023 годы) и группы СИ (например, [GNSS-ПРИЕМНИКИ СПУТНИКОВЫЕ] [GNSS-ПРИЕМНИКИ СПУТНИКОВЫЕ ГЕОДЕЗИЧЕСКИЕ]) и получить по заданным входным условиям информацию о типах СИ, входящих в выбранные группы, количестве поверок (всех, первичных, периодических и извещений) и количестве средств измерений каждого из типов СИ.
Кто поверяет Анализаторы автоматические иммуноферментные (ELISYS QUAТТRО, ELISYS Unо, ELISYS Duo)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311545) | РСТ | 4 | 1 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |
| ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 5 | 0 | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311389) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 5 | 0 | 3 | 0 | 5 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "САХАЛИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311389) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЦСМ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 3 | 0 | 3 | 1 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "КОМИ ЦСМ" (RA.RU.311490) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311221) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ЦСМ Татарстан" (RA.RU.311394) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 5 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ «Ивановский ЦСМ» (RA.RU.311260) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311467) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ" (RA.RU.311489) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 15 | 1 | 0 | 11 | 0 | 6 | 0 | 5 | |
| ООО "РЕГИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ" (RA.RU.312407) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 1 | 8 | 0 | 8 | ||
| ООО НПП "МЕРА" (RA.RU.312257) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Костромской ЦСМ» (RA.RU.311489) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Удмуртский ЦСМ» (RA.RU.311312) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "ЧЕЧЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311497) | РСТ | 2 | 1 | 1 | 0 | 2 | 1 | 1 | ||
| ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "АРХАНГЕЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311492) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | ||
| ФБУ «Рязанский ЦСМ» (RA.RU.311387) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 3 | 0 | 2 | 1 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 1 | 5 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
| ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 7 | 0 | 5 | 1 | 7 | 0 | 5 | ||
| ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 30 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ПРИМОРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311500) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "АДЫГЕЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311388) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Алтайский ЦСМ» (RA.RU.311486) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "Южный Метрологический Центр" (РОСС RU.0001.310296) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "Метролог", г.Краснодар (РОСС RU.0001.310058) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 7 | 0 | 5 | 0 | 7 | 0 | 5 | ||
| ФБУ «Ярославский ЦСМ» (RA.RU.311391) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 10 | 1 | 7 | 0 | 10 | 1 | 7 | |||
| ООО "Метролог", г.Киров (РОСС RU.0001.310058) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РЯЗАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311387) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КОСТРОМСКОЙ ЦСМ" (RA.RU.311489) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "Мордовский ЦСМ" (RA.RU.311375) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "Феррата" (1329) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "МЕТРОЛОГ" (РОСС RU.0001.310058) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Коми ЦСМ» (RA.RU.311490) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «УРАЛТЕСТ» (RA.RU.311249) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тест-С.-Петербург» (RA.RU.311483) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Сахалинский ЦСМ» (RA.RU.311389) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Адыгейский ЦСМ» (45) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311499) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН" (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 2 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "АМУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311498) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Анализаторы автоматические иммуноферментные (ELISYS QUAТТRО, ELISYS Unо, ELISYS Duo)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
9406 | 6015 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
3632 | 6015 |
|
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
2442 | 6015 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
5016 | 6015 |
|
Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
8220 | 6015 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типаЗнак утверждения типа наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации анализаторов автоматических иммуноферментных моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo, и на корпус анализатора в виде наклейки.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к анализаторам автоматическим иммуноферментным моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo-
1. Техническая документация фирмы «Human GmbH», Германия.
-
2. ГОСТ Р 50444-92. «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».
-
3. ГОСТ 8.557-2007. ГСИ. Государственная поверочная схема для СИ спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн 0,2 - 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2 - 20,0 мкм.
Приложение к свидетельству №_____________ Лист 3
об утверждении типа средств измерений Листов 3
Анализаторы автоматические иммуноферментные моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo. Описание типа.
Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
Анализаторы автоматические иммуноферментные моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo допущены к применению в осуществлении деятельности в области здравоохранения, регистрационное удостоверение ФС № 2005/477 (для модели ELISYS QUATTRO), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00910 (для модели ELISYS Uno), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07597 (для модели ELISYS Duo), выданные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ.
Изготовитель
фирма «Human GmbH», Германия («Хуман ГмбХ»), Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany (Макс-Планк-Ринг 21, Д-65205, Висбаден, Германия).Заместитель
руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии _______________________
Анализаторы автоматические иммуноферментные моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo представляют собой настольные лабораторные приборы, включающие в себя корпус, защитную крышку, электронную систему управления, систему аспирации, систему дозирования, манипулятор с дозирующей иглой, фотометр, рабочую зону и посадочные места для микропланшетов. Фотометрическая часть анализатора представляет собой 8 фотометрических каналов (ELISYS Duo - 4 канала) с линзами, интерференционными фильтрами и источником излучения. В анализаторе предусмотрено автоматизированное выполнение следующих действий: трехкоординатное перемещение модуля дозатора, смешивание проб и реагентов, перемешивание, перемещение готового образца в рабочую зону, тер-мостатирование при проведении реакции, промывка дозаторов и миксера, очистка системы. Последовательность выполнения действий задаёт оператор при программировании метода иммуноферментного анализа.
Анализаторы ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno имеют управление от внешнего компьютера, а анализатор ELISYS Duo оснащен встроенным программным обеспечением (ПО). Программное обеспечение анализаторов защищено от несанкционированного доступа паролями различного уровня (пользователь, администратор). Установка ПО в анализаторы может быть осуществлена пользователем с диска или с USB флеш накопителя из комплекта прибора.
Основной комплект включает:
-
- анализатор автоматический иммуноферментный;
-
- комплект эксплуатационных документов;
-
- диск или USB флеш накопитель с программным обеспечением;
-
- Руководство по эксплуатации, включающее методику поверки.
|
ELISYS QUATTRO |
ELISYS Uno |
ELISYS Duo | |
|
Спектральный диапазон, нм |
400 - 700 |
400 - 700 |
400 - 700 |
|
Рабочие длины волн (стандартная поставка), нм |
405; 450; 492; 620 |
405; 450; 490; 630 |
405; 450; 492; 620 |
|
Количество дополнительных мест под фильтры |
4 |
4 |
4 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
0,01 ... 3,00 |
0,01 ... 3,00 |
0,01 ... 3,00 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности, Б (в диапазоне от 0,01 до 0,4 Б) |
±0,012 |
±0,012 |
±0,012 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности, % (в диапазоне от 0,4 до 3,0 Б) |
±3,0 |
±3,0 |
±3,0 |
|
Число одновременно обрабатываемых планшетов |
4 |
1 |
2 |
|
Габаритные размеры (Длина х Ширина х Высота), мм |
1140 х 1560 х 1000 |
860 x 510 x 400 |
1200 x 660 x 1100 |
|
Масса анализатора, кг |
130 |
35 |
100 |
Приложение к свидетельству №_____________ Лист 2
об утверждении типа средств измерений Листов 3
Анализаторы автоматические иммуноферментные моделей ELISYS QUATTRO, ELISYS Uno, ELISYS Duo. Описание типа.
|
Потребляемая мощность, ВА, не более |
500 |
160 |
320 |
|
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В |
220 ± 22 |
220 ± 22 |
220 ± 22 |
|
Условия эксплуатации: | |||
|
-диапазон температур окружающего воздуха, °C |
18-25 |
18-25 |
18-25 |
|
-диапазон относительной влажности окружающего воздуха, % при t=25 °C |
до 80 % |
до 80 % |
до 80 % |
|
-диапазон атмосферного давления, кПа |
84-106,7 |
84-106,7 |
84-106,7 |