Номер по Госреестру СИ: 45461-10
45461-10 Радиометры активности радионуклидов (дозкалибраторы)
(Isomed 1010, Isomed 2010)
Назначение средства измерений:
Радиометры активности радионуклидов (дозкалибраторы) Isomed 1010, Isomed 2010 (далее по тексту - радиометры) предназначены для измерения активности и объемной активности радионуклидов в растворах, в том числе, радиофармацевтических препаратах, используемых в медицине.
Область применения: радиологические лаборатории различных отраслей промышленности, санэпидемнадзора, охраны природы, сельского хозяйства, транспорта, медицины и т.д.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.08.2015
Номер записи - 134052
ID в реестре СИ - 356452
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Радиометры активности радионуклидов (дозкалибраторы) Isomed 2010, Радиометры активности радионуклидов (дозкалибраторы) Isomed 1010, Радиометры активности радионуклидов (дозкалибраторы), Радиометр активности радионуклидов (дозкалибратор)*** Isomed 2010, Радиометр активности радионуклидов (дозкалибратор)*** Isomed 1010, Радиометр активности радионуклидов (дозкалибратор) Isomed 2010, Радиометр активности радионуклидов (дозкалибратор) Isomed 1010, Нет модификации, нет данных , нет, «ISOMED 2010», «ISOMED 1010», SOMED 2010, ISOMED 2010, Isomed 1010, Isomed 2010, Isomed 1010, (модификация Isomed 2010),
Производитель
Изготовитель - Фирма "MED Nuklear-Medizintechnik Dresden GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Статистика
Кол-во поверок - 177
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 72
Кол-во средств измерений - 18
Кол-во владельцев - 27
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 3053 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№2728 от 2017.12.06 О переоформлении свидетельства об утверждении типа средства измерений № 45461 "Хроматографы аналитические газовые "Кристаллюкс-4000М" и внесении изменений в описание типа
№201 от 2017.02.03 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
Наличие аналогов СИ: Радиометры активности радионуклидов (дозкалибраторы) (Isomed 1010, Isomed 2010)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "MED Nuklear-Medizintechnik Dresden GmbH"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
45461-10 01.08.2015 |
Радиометры активности радионуклидов (дозкалибраторы), Isomed 1010, Isomed 2010 Фирма "MED Nuklear-Medizintechnik Dresden GmbH" (ГЕРМАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Волгоград (ранее Царицын, Сталинград) - крупный промышленный центр Волгоградской области. Современный город с населением чуть более миллиона человек. Население многонационально.
Основная часть трудоспособного населения занята в промышленном секторе экономики (около 40% занятых). Промышленность Волгограда имеет большое значение в развитии города, области и юга России в целом. Наибольшую долю в ней занимают предприятия тяжелой промышленности (46%).
В городе хорошо развита химическая промышленность, топливная, деревообрабатывающая. Завод "Каустик" является крупнейшим в стране производителем каустической соды и хлора. ОАО "Пласткард" - единственный в России производитель сертифицированного ПВХ для пищевой промышленности.
Город имеет развитую инфраструктуру и развитую транспортную сеть. Подземный трамвай (аналог метро) - единственное сооружение такого типа в России.
Отчет "Анализ рынка поверки в Волгограде" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Волгоград.
При проведении исследований были введены следующие ограничения:
- в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
- место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
- топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
- топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).
Содержание отчета:
- Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
- Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
- Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
- Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
- Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
- Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
- Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
- Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
- Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.
Кто поверяет Радиометры активности радионуклидов (дозкалибраторы) (Isomed 1010, Isomed 2010)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
| ООО "НТЦ АМПЛИТУДА" (RA.RU.312477) | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 4 | 0 | 3 | 0 | 4 | 0 | 3 | ||
| ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311541) | РСТ | 6 | 1 | 0 | 5 | 0 | 5 | 0 | 5 | |
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 12 | 0 | 10 | 0 | 9 | 0 | 9 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "НТЦ АМПЛИТУДА" (RA.RU.312477) | 16 | 1 | 11 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
| ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 38 | 0 | 32 | 2 | 26 | 0 | 26 | ||
| ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 5 | 0 | 5 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
| ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311258) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФГУП "ВНИИМ ИМ. Д.И.МЕНДЕЛЕЕВА" (RA.RU.311285) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.311341) | РСТ | 50 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «УРАЛТЕСТ» (RA.RU.311249) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ИЗОТОП РК" (РОСС СОБ 3.00047.2013) | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 | 0 | 3 |
Стоимость поверки Радиометры активности радионуклидов (дозкалибраторы) (Isomed 1010, Isomed 2010)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
19152 | 21164 |
|
Клинский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
19152 | 21164 |
|
Сергиево-Посадский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
19152 | 21164 |
|
Серпуховский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
19152 | 21164 |
|
Менделеевский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
19152 | 21164 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульные листы эксплуатационной документации типографским способом и на маркировочную табличку на корпусе радиометра в виде наклейки.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
ГОСТ 27451 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия.
ГОСТ Р МЭК 61303-99 Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик.
ГОСТ 8.033-96 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радионуклидных источников.
Техническая документация фирмы-изготовителя - «MED Nuklear-Medizintechnik Dresden GmbH», Германия.
Поверка
Поверку радиометров активности радионуклидов (дозкалибраторов) Isomed 1010 и Isomed 2010 выполняют в соответствии с документом «ГСИ. Радиометры активности радионуклидов (дозкалибраторы) Isomed 1010 и Isomed 2010 фирмы «MED Nuklear-Medizintechnik Dresden GmbH», Германия. Методика поверки». МП 44-223-2010, утвержденным ФГУП «УНИИМ» в 2010 г.
Основные средства, используемые при поверке: источники фотонного излучения спектрометрические эталонные 1-го разряда типа ОСГИ-3 по ТУ 7018-001-13805076, активностью от 40 кБк до 10,0 МБк, из радионуклидов 24lAm, 57Со, |39Се, 88Y, ll3Sn, 54Mn, 22Na, l37Cs, 228Th, аттестованные по активности радионуклида в источнике с погрешностью не более ± 3 % (номер по Государственному реестру средств измерений - № 27478-04).
Генератор технеция-99т ГТ-2М по ТУ 95 1623-96 с номинальной активностью от 2,4 до 3,7 ГБк.
Интервал между поверками - один год.
Изготовитель
«MED Nuklear-Medizintechnik Dresden GmbH»,Dombluthstrabe, 14A
01277, Dresden, Germany Phone +49 (0) 351 433005 12 Fax+49 (0) 351 433005 18
Организация-заявитель:
ЗАО «МСМ-Медимпэкс»,
115114, г. Москва, Дербеневская наб., 11, корп. В, офис 23.
Телефон/факс +7 (495) 221-04-05. E-mail: msm@msm-medical.ru
Принцип действия радиометров основан на преобразовании энергии гамма-излучения радионуклидов в объеме измерительной (ионизационной) камеры в электрические импульсы пропорциональной амплитуды. Частота этих импульсов пропорциональна активности измеряемого радионуклида.
Радиометры состоят из измерительной (ионизационной) камеры для детектирования гамма-излучения и персонального компьютера (или сенсорного монитора). Радиометры Isomed 1010, Isomed 2010 отличаются друг от друга размерами измерительной камеры и временем установления рабочего режима. Измерительная камера снабжена усилителем электрометра с преобразователем электрического напряжения и частоты на выходе, который выдает нормированные по амплитуде импульсы. Частота этих импульсов пропорциональна активности измеряемого радионуклида. Измерительная камера подсоединяется к персональному компьютеру (или сенсорному монитору) через порт USB при помощи соединительного кабеля USB измерительной камеры. Передача измеряемых величин и контроль работы усилителя осуществляется посредством USB-интерфейса.
Измеряемые величины обрабатываются с применением программного обеспечения. Внешний источник электрического питания, 220-230 В, подсоединяется непосредственно к персональному компьютеру. Сенсорный монитор (если таковой используется) управляется посредством кабеля USB, присоединенного к USB-порту. В работе радиометров могут использоваться принтеры наклеек и/или принтеры протоколов, подсоединенные к USB-порту персонального компьютера.
Радиометры работают на базе серийных персональных компьютеров с операционной системой WINDOWS ХР и программным обеспечением: Dose Calibrator ISOMED 1010, Dose Calibrator ISOMED 2010, которое требует ввода пароля для входа в систему. Для осуществления настроек рабочего режима установлены три эксплуатационных уровня доступа для опре деленного круга людей. Администратор (уровень 3) имеет доступ к осуществлению всех настроек, а также возможность определения прав для уровней 1 и 2. Уровень 1 устанавливается в автоматическом режиме при включении радиометра.
Программное обеспечение радиометров позволяет выбрать из библиотеки исследуемые радионуклиды, тип и размеры контейнера (измеряемые радиоактивные растворы находятся в шприцах для подкожных инъекций, флаконах для инъекций или ампулах), ввести его объем, ввести и сохранить полученные данные. При завершении измерения, на экране отображается измеренное значение активности в МБк, а также дата и время измерения.
|
Наименование изделия |
Обозначение |
Кол-во |
|
Радиометр активности радионуклидов (дозкалиб-ратор) Isomed 1010 (Isomed 2010) |
1 шт. | |
|
Программное обеспечение |
Программа Dose Calibrator ISOMED 1010 (“MED” Dose Calibrator ISOMED 2010) |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации радиометра |
РЭ |
1 экз. |
|
Методика поверки |
МП 44-223-2010 |
1 экз. |
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики | |
|
Измеряемые радионуклиды: С-11, N-13, 0-15, F-18, Р-32, Сг-51, Mn-54, Co-57, Co-58, Fe-59, Co-60, Ga-67, Ga-68, Se-75, Sr-89, Y-90, Mo-99, Tc-99m, In-111, In-113m, 1-123,1-125,1-131, Xe-133, Cs-137, Ba-140, Sm-153, Er-169, Yb-169, Lu-177, Re-186, Re-188, Hg-197, Ir-192, Tl-201, Ra-224 | ||
|
Диапазон измерений активности радионуклида Тс-99ш и других радионуклидов |
От 40 кБк до 50 ГБк | |
|
Диапазон энергий регистрируемого гамма-излучения, кэВ |
От 25 до 3000 | |
|
Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерения активности радионуклидов в диапазоне от 40 кБк до 50 ГБк, %, не более Пределы допускаемой основной относительной погрешности измерения активности радионуклидов в диапазоне от 50 до 200 ГБк, %, не более |
±5 ±7 | |
|
Функция преобразования блока детектирования - линейная. Пределы допускаемой дополнительной относительной погрешности, обусловленной отклонением от линейности, %, не более |
±5 | |
|
Пределы допускаемой дополнительной относительной погрешности измерения активности вследствие изменения температуры окружающей среды на каждые 10 °C, %, не более |
±3 | |
|
Пределы допускаемой дополнительной относительной погрешности измерения активности вследствие отклонения радионуклида по высоте ячейки (осевое смещение) на ± 40 мм, %, не более |
±3 | |
|
Пределы допускаемой дополнительной относительной погрешности измерения активности вследствие отклонения радионуклида по радиусу ячейки (радиальное смещение) на ± 10 мм, %, не более |
±3 | |
|
Пределы допускаемой дополнительной относительной погрешности, вызванные нестабильностью показаний радиометров за 24 часа непрерывной работы, %, не более |
±3 | |
|
Программное обеспечение: «Dose Calibrator ISOMED 1010» радиометра ISOMED 1010; - «MED» радиометра ISOMED 2010 |
Степень защиты - средняя. Установочный файл: setup.exe. Погрешность ПО не более 0,3 % и является незначимой. | |
|
Габаритные размеры:
|
Isomed 1010 |
Isomed 2010 |
|
340x265x60 140x390 47x205 |
200x210x80 120x390 47x205 | |
|
- толщина свинцовой защиты, мм |
4 |
4 |
|
Масса:
|
4,8 7,0 |
4,5 8,0 |
|
Время установления рабочего режима, мин, не более |
10 |
15 |
|
Параметры электрического питания:
|
220 ±10%; 50 ± 1 | |
|
Условия эксплуатации:
|
От 5 до 35 80 От 84,0 до 106,7 | |
|
Вместимость контейнеров (шприцы для подкожных инъекций; флаконы; ампулы), см3 (мл) |
От 1 до 20 | |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
1000 | |
|
Срок службы, лет, не менее |
10 | |