Сведения и аналитика по типу СИ: 44876-10 Мониторы прикроватные для контроля физиологических параметров всех групп пациентов

Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 44876-10
44876-10 Мониторы прикроватные для контроля физиологических параметров всех групп пациентов
(Envoy)

Назначение средства измерений:
Мониторы прикроватные для контроля физиологических параметров всех групп пациентов Envoy (далее - мониторы) предназначены для измерений и непрерывного отображения частоты сердечных сокращений (ЧСС) по электрокардиосигналу, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpCh) и частоты пульса (ЧП) и частоты дыхания, определения систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом (АД), измерения и анализа биоэлектрических потенциалов головного мозга человека (ЭЭГ), измерения объема и расхода вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, содержание СО2 во вдыхаемой и выдыхаемой газовой смеси, измерение содержания анастетиков во вдыхаемой газовой смеси, а также для измерения температуры тела и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), сигнала дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров за установленные пределы. Область применения - отделения реанимации и палаты интенсивной терапии, амбулаторные отделения, на постах медицинской сестры клиник, больниц, госпиталей и других лечебно-профилактических учреждений, в машинах скорой помощи.

Аналитический паспорт типа средства измерений

44876-10 — Мониторы прикроватные для контроля физиологических параметров всех групп пациентов

Envoy

Фирма "Mennen Medical Ltd." ИЗРАИЛЬ МПИ: 1 год Действует
8
организаций
2
владельцев
1
версий
97
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
0
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
8
Организаций-поверителей
эффективное число: 4.1
2
Владельцев СИ
эффективное число: 1.4
13
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
16.5%
Периодические поверки
первичные: 0%
0%
Непригодность
0 извещений
14.4%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
3 729 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 3 714 ₽
0%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 0 ₽
нет данных
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
нет данных
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
2 458
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 89.7%
7 396
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 100%
4
Модификаций
на графике — наиболее массовые
75%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
2
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
нет
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден

Автоматические аналитические выводы

  • За весь доступный период по типу отражено 97 поверок; пик пришёлся на 2019 год (24).
  • Последний завершённый год показал рост на 100% (2025 к 2024).
  • Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет -3.1%.
  • Рынок представлен 8 организациями; концентрация умеренная (HHI 2458), доля топ-5 — 89.7%.
  • В базе найдено 2 владельцев и 13 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 100%.
  • Средневзвешенная цена поверки — 3 729 руб.; ценами покрыто 0% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 0 руб.
  • Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 75%.

Документы и быстрые переходы

Описание типа ФГИС «Аршин» 009lab.ru
Пик активности: 2019 — 24
Долгосрочный CAGR: -3.1%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 3 342–4 949 ₽

Динамика поверок по годам

Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.

Структура поверок

Темпы изменения год к году

Динамика доли непригодности

Крупнейшие организации-поверители

Парето концентрации рынка

Лидеры текущего года

Сектор поверителей

Федеральные округа

Цифровой ресурс Ростеста

SOFT.Rostest — программные и цифровые решения

Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.

ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru
Официальный государственный ресурс

ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд

Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.

Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru

Цена, объём работ и размер парка

Распределение цен

Профиль возраста парка

Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.

Фактический профиль межповерочных интервалов

Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.

Крупнейшие владельцы парка

Категории владельцев

Топ владельцев: экземпляры и поверки

ВладелецКатегорияКоличество СИКоличество поверокПоверок на одно СИ
ГБУЗ ТО «Областная клиническая больница № 1»Юридические лица11111,00
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.Н.И. ПИРОГОВА" ГОРОДА ОРЕНБУРГАЮридические лица231,50

Наиболее массовые модификации

Продолжительность версий

Полнота данных

История версий типа СИ

UUIDНомер типаНачало версииОкончание версииСостояние
28c6ff58-5d68-8f12-02ca-03c6424e11ed44876-102020-05-07актуальная
IT-решения для метрологии

MetrologyNet — автоматизация метрологических процессов

Цифровые продукты для производителей, поверителей и владельцев СИ: автоматизация бизнес-процессов, обмен и визуализация данных.

Автоматизация и Data Sciencemetrologynet.ru
Российская система калибровки

РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки

Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.

Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru

Исходные отчетные блоки — улучшенный режим

Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку Фильтры по столбцам CSV / Excel Полный экран
Возраст парка
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки. Таблицы загружаются…

Общие сведения

Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 01.08.2015
Номер записи - 133381
ID в реестре СИ - 355781
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Envoy, нет, Нет модификации, нет данных

Производитель

Изготовитель - Фирма "Mennen Medical Ltd."
Страна - ИЗРАИЛЬ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Каталог СИ, используемый в сервисе ОЕИ-Аналитика имеет трехуровневую структуру вида: области измерений (более 20), разделы областей измерений (более 250) и группы СИ (более 10 тыс.). При разработке каталога были использованы как существующие кодификаторы: МИ 2803-2014, МИ 2314-2006, МИ 2314-2022, так и собственные наработки. Перед применением каталог был адаптирован и обогащен данными из реального реестра, утвержденных типов СИ ФГИС АРШИН.

Отчет "Количество типов средств измерений в ФГИС АРШИН по разделам областей измерений" предназначен для сравнительного анализа количества утвержденных типов средств измерений, приходящихся на различные разделы областей измерений. Отчет состоит из двух графиков (одной круговой и одной столбчатой диаграммы) и двух интерактивных таблиц. Таблицы обладают функцией поиска и сортировки по любой из колонок.

Стоит отметить, что отнесение того или иного типа СИ к разделу области измерений осуществляется не вручную, а с использованием специального программного алгоритма по ключевым словосочетаниям. При таком подходе качество распределения СИ и покрытие реестра типов СИ АРШИНА зависит от качества, предложенных словосочетаний. По этой причине 20% типов СИ, занесённых в АРШИН автоматически распределить не удалось, что не должно существенно отразиться на процентном соотношением или пропорции между разделами областей измерений.

На круговой диаграмме показано количественное соотношение между разделами областей измерений по количеству утвержденных типов СИ. Ввиду того, что некоторые типы СИ могут входить в разные разделы областей измерений, суммарное количество типов СИ, приведенных на диаграмме будет превышать кол-во типов СИ, представленных в ФГИС АРШИН.

В отличии от круговой диаграммы столбчатая демонстрирует тоже разделение типов СИ по разделам областей измерений, но уже в динамике по годам начиная с 2000 года.

Стоимость 300 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 97
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 16
Кол-во средств измерений - 33
Кол-во владельцев - 3
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№1876 от 2016.12.09 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений

Наличие аналогов СИ: Мониторы прикроватные для контроля физиологических параметров всех групп пациентов (Envoy)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
44876-10 Мониторы прикроватные для контроля физиологических параметров всех групп пациентов (Envoy)
Фирма "Mennen Medical Ltd." (ИЗРАИЛЬ )
40428-21 Системы интегрального мониторинга ("Симона 111")
Общество с ограниченной ответственностью "ОКУЛЮС 2000" (ООО "ОКУЛЮС 2000") (РОССИЯ г. Москва)

Все средства измерений Фирма "Mennen Medical Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
44876-10
01.08.2015
Мониторы прикроватные для контроля физиологических параметров всех групп пациентов, Envoy
Фирма "Mennen Medical Ltd." (ИЗРАИЛЬ )
ОТ
1 год
44877-10
01.08.2015
Мониторы прикроватные для контроля физиологических параметров всех групп пациентов, Vitalogik 4000/4500
Фирма "Mennen Medical Ltd." (ИЗРАИЛЬ )
ОТ
1 год

Внимание!!
Отчет долго строится.

На первом этапе построения отчета необходимо выбрать одну из нескольких десятков областей СИ и отфильтровать организации по минимальному количеству СИ во владении. Далее, в зависимости от выбранной области СИ будет построена таблица.
Таблица отображает данные о наименовании юр. лица-владельца СИ, количестве поверок и средств измерений с разбивкой по типам СИ.

Стоимость 300 руб. или по подписке

Кто поверяет Мониторы прикроватные для контроля физиологических параметров всех групп пациентов (Envoy)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311228)
РСТ
  • Нет модификации
  • Envoy
  • 21 0 3 0 3 0 3
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • нет
  • 11 0 11 0 11 0 11
    ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311315)
    РСТ
  • Envoy
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311228)
    РСТ
  • Envoy
  • 5 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тюменский ЦСМ»
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • нет данных
  • 8 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • Envoy
  • 40 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Амурский ЦСМ»
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • нет данных
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311499)
    РСТ
  • Нет модификации
  • 2 0 2 0 0 0 0

    Стоимость поверки Мониторы прикроватные для контроля физиологических параметров всех групп пациентов (Envoy)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Курский ЦСМ
    Курская область
    2464
    ФБУ Курский ЦСМ
    Курская область
    2135

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на корпус монитора методом сеткографии и на титульный лист эксплуатационной документации.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    • 1.      ГОСТ Р50267.27-94 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам».

    • 2.       ГОСТ Р 50267.30-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом».

    • 3.      ГОСТ Р ИСО 9919-2007 «Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров».

    • 4.  ГОСТ Р 50444-92 “Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия”;

    • 5. ГОСТ Р 50267.0-92 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности”;

    • 6.  ГОСТ Р 50267.0.4-99 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам”

    • 7. ГОСТ Р 50267.0.2-2005 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний”

    • 8.  ГОСТ Р 50267.26-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам”

    • 9.  ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности к медицинским электрическим системам”

    • 10. Техническая документация фирмы «Mennen Medical Ltd.,», Израиль.

    Поверка

    Поверка пульсоксиметрического канала, канала спирографии, канала капнометрии и газоаналитических каналов проводится в соответствии с документом МП 2421002- 2010 «Мониторы прикроватные для контроля физиологических параметров всех групп пациентов Envoy». Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП "ВНИИМ им. Д. И. Менделеева" в апреле 2010г.

    Поверка электрокардиографического канала, энцефалографического канала, канала артериального давления, канала измерения температуры тела пациента производится в соответствии с Р 50.2.049-2005 "ГСИ. Мониторы медицинские. Методика поверки".

    Таблица 3 Основные средства поверки:

    Наименование

    Характеристики оборудования

    1.Генератор функциональный, ГФ-05 ГрСИ №11789-03

    Диапазон размаха напряжения выходного сигнала: от 0,03 мВ до 20 В;

    диапазон частот: от 0,01 до 600 Гц

    2. Установка для поверки каналов измерений давления (УПКД), ГрСИ №23532-02

    Диапазон измерений: 2,66 - 49,3 кПа (от 20 до 370 мм рт.ст.), Основная погрешность измерений: ±0,8 мм рт.ст

    3. Установка для поверки пульсоксиметров QA-510, ГрСИ №25659-03

    коэффициент сатурации от 35 до 100 % с погрешностью ±1 %; частоты пульса от 30 до 250 мин'1; с погрешностью ± 0,5 %.

    4. Поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ

    Параметры эквивалента «кожа-электрод»: Rl=51 ± 2,55 кОм, С1= 0,047; ± 0,0047 мкФ, Rn-ЮО ± 5 Ом, R3=2,2 МОм

    5. Установка для поверки каналов измерений частоты пульса И АД (УПКЧП), ГрСИ №21923-01

    Диапазон задания частоты следования импульсов: 30 - 200 мин ''

    Основная относительная погрешность задания частоты импульсов: ±1,5 %

    6. Термометр ртутный эталонный, ТР-

    1, ГрСИ №2850-02

    Цена деления 0,01 °C; Погрешность: ± 0,03 °C

    7. Термостат жидкостной ТЖ мод. ТС-01, ТБ-01. ГрСИ №2850-02

    Диапазон регулирования температуры не менее 10-95 °C; погрешность не более ± 0,03 °C

    8. Лупа измерительная по ГОСТ 25706

    Увеличение: 10, Пределы измерений: 0-15 мм.

    9. Преобразователь «напряжения-сопративления» ПНС-ГФ, ТУ 9440-67105834388-95, ГрСИ №23213-02

    Диапазон установки постоянной составляющей сопротивления: 10-1000 Ом.

    Погрешность ± 2 %

    Диапазон установки переменной составляющей сопротивления: 0,005 -10 Ом. Погрешность ± 2 % для значений 0,1; 0,25; 0,5; 1,0 и 10 Ом; ± 5 % для значений 0,005;

    0,05 Ом.

    10. Ротаметр с местными показаниями типа РМ ГОСТ 13045-81

    РМ-0,6300 ГУЗ-К

    Верхний предел измерений - 0,63 м3/ч; основная допускаемая погрешность: ± 2,5 % от верхнего предела измерений.

    11. Поверочные газовые смеси двуокись углерода + воздух

    В соответствии с Таблицей 1.

    12. Поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭЭГ

    1:10000 ПГ ± 0,5 %

    22 кОм ПГ ± 1 %, 100 Ом ПГ ± 5 %

    3,3 нФ ПГ ± 5 %

    13. ПЗУ «ЭЭГ-7» с испытательным сигналом ЭЭГ-7

    Амплитудные параметры ПГ ± 3 % Временные параметры ПГ ± 1 %

    14. Шприц калиброванного объема

    Объем воздуха 1 л. с погрешностью не более

    ± 0,015 л.

    15. Секундомер СПОр-2а-3-1Ю, Кл.З

    ТУ 25-1894.003-90

    16. ГСО состава газовых смесей

    ГСО 3794-87, ГСО 3795-87, ГСО 93052009, ГСО 3718-87, ГСО 3726-87, ГСО 9533-2010

    Межповерочный интервал -1 год.


    Заключение

    Тип мониторов прикроватных для контроля физиологических параметров всех групп пациентов Envoy утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, и метрологически обеспечен при ввозе в РФ, в процессе эксплуатации и после ремонта.

    Мониторы разрешены Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на применение в медицинской практике (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00786 от 26 декабря 2007 г.).

    Сертификат соответствия №РОСС IL. ИМ24.В03271 выдан ООО «ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ И ДЕКЛАРИРОВАНИЯ» 11.11.2010г.



    Таблица 2 Комплект поставки мониторов

    НАИМЕНОВАНИЕ

    1. Монитор прикроватный для контроля физиологических параметров всех групп пациентов Envoy

    2. Модули ЭКГ/Resp (Анализ аритмии и сегмента ST) по 3/5 отведениям

    3. Модуль двухканального измерения артериального давления

    4. Модуль двухканального измерения инвазивного артериального давления и сердечного выброса / 2Тетр

    5. Модуль измерения неинвазивного кровяного давления (NIBP) - спаренный

    6. Модуль пульсовой оксиметрии SpCh (Masimo)

    7. Модуль пульсовой оксиметрии SpC>2 (Nellcor)

    8. Двойной модуль EtCC>2 -мониторинг в основном и боковом потоке

    9. Одинарный модуль EtCO2 - только мониторинг в основном потоке

    10. Микропоток ЕЮОг (одинарный)

    11. Модуль 2Тетр

    12. Модули ЭКГ/Resp (Анализ аритмии и сегмента ST) по 3/5/6/12 отведениям

    13. Модуль телеметрического контроля ЭКГ по 12 отведениям

    14. Модуль анестетика (Andros 4800)

    15. Модуль ЭКГ

    • 16. Мультигазовый газоанализатор: - анализатор бокового потока ________________________________- датчик основного потока

    • 17. Шприц калиброванного объема

    • 18. Руководство по эксплуатации

    • 19. Методика поверки. МП 242-1002- 2010



    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель