Сведения о средстве измерений: 44579-10 Электрокардиографы портативные

Номер по Госреестру СИ: 44579-10
44579-10 Электрокардиографы портативные
(Кардиоджет)

Назначение средства измерений:
Электрокардиограф портативный «КАРДИОДЖЕТ» (далее - электрокардиограф) предназначен для непрерывного измерения и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, хранения и передачи по телефонным линиям связи полнофункциональной 12-ти канальной электрокардиограммы и последующего анализа электрокардиосигнала. Электрокардиограф может быть использован пациентом для снятия кардиограммы самостоятельно в домашних условиях, а также в службе скорой помощи.

сертификация программного обеспечения

Общие сведения

Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.08.2015
Номер записи - 133042
ID в реестре СИ - 355442
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Электрокардиографы портативные, Электрокардиограф портативный КАРДИОДЖЕТ, СВК-15Г, СВК 15Г, Нет модификации, нет данных, нет, КАРДИОДЖЕТ (на месте эксплуатации), КАРДИОДЖЕТ, -, "Кардиоджет",

Производитель

Изготовитель - ООО "Медицинские Телеметрические Системы"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.С.-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Отчет Дерево связей позволяет получить информацию об организациях, оказывающих услуги поверки выбранному владельцу средств измерений.

Отчет выполнен в виде графа. Красной парной связью показаны связи между владельцем СИ и поверителями, серой парной связью показаны прочие клиенты поверителя.

В целях обеспечения читаемости графа максимальное количество связей ограничено 50 (для владельца СИ и каждого из поверителей). Кроме того, связь отображается только в том случае, если количество поверок между владельцем и поверителем превышает 50 шт. за весь период существования базы (с 2010 года).

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 4508
Выдано извещений - 189
Кол-во периодических поверок - 2025
Кол-во средств измерений - 1190
Кол-во владельцев - 94
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 390 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№184 от 2016.03.01 Об утверждении типов средств измерений

Наличие аналогов СИ: Электрокардиографы портативные (Кардиоджет)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений ООО "Медицинские Телеметрические Системы"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
44579-10
01.08.2015
Электрокардиографы портативные, Кардиоджет
ООО "Медицинские Телеметрические Системы" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
1 год
44579-16
01.03.2021
Электрокардиографы портативные, Кардиоджет
ООО "Медицинские Телеметрические Системы" (РОССИЯ г.С.-Петербург)
ОТ
1 год

Простой и информативный отчёт, охватывающий все организации, аккредитованные на право поверки. В качестве исходной информации используются данные ФГИС АРЩИН за период с 2010 года по настоящее время.

В отчете представлены данные по количеству поверок средств измерений, проводимых аккредитованными организациями на территории РФ.

Отчёт имеет два варианта предварительных фильтров:

  • выборка по годам или за все время формирования БД, начиная с 2010 года
  • по различным тематическим разрезам, статусам и типам организаций (подведы Росстандарта, ФГУПы Росстандарта, ФБУ Росстандарта, гос. организации, коммерческие организации)

Отчёт состоит из одной круговой диаграммы и свободной таблицы. Круговая диаграмма построена на инструменте Google Chart и показывает доли поверок самых больших организаций.

Сводная таблица имеет более 4000 строк, при этом, реальное количество аккредитованных организаций не превышает 2 тысяч. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда.

В таблице по каждой из организаций представлена следующая информация:

  • Полное наименование организации
  • Общее количество поверок начиная в 2010 года
  • Поверок за год (последние 365 дней)
  • Среднее кол-во поверок в день за последний год (в году 365 дней)
  • Среднее кол-во поверок в день за последний год (только рабочие дни при 5-ти дневке - 248 р.д.)
  • Общее количество первичных поверок
  • Общее количество периодических поверок
  • Общее количество поверок без статуса
  • Кол-во извещений о непригодности в штуках
  • Кол-во извещений о непригодности в процентах

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Электрокардиографы портативные (Кардиоджет)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2024 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
  • -
  • 4 0 4 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • Кардиоджет
  • 44 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • КАРДИОДЖЕТ
  • 108 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311510)
    РСТ
  • КАРДИОДЖЕТ
  • КАРДИОДЖЕТ (на месте эксплуатации)
  • 34 0 34 3 34 0 34
    ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311228)
    РСТ
  • Нет модификации
  • Кардиоджет
  • 720 20 0 460 68 336 0 336
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311482)
    РСТ
  • КАРДИОДЖЕТ
  • 103 0 0 0 0 0 0
    АО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • -
  • 5 0 5 1 5 0 5
    ООО "ЕДС ГРУПП"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • Кардиоджет
  • нет модификации
  • 109 1 0 27 12 1 0 1
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • Кардиоджет
  • 6 0 6 0 6 0 6
    ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311306)
    РСТ
  • Кардиоджет
  • 10 0 10 10 10 0 10
    ООО "ЦЕНТР МЕТРОЛОГИИ"
    (RA.RU.320058)
  • СВК-15Г
  • 2 0 2 0 0 0 0
    ГПКК "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311218)
  • нет
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • Кардиоджет
  • 1369 112 0 1223 76 443 0 389
    ООО "ПРОМЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.312833)
  • Кардиоджет
  • 120 0 120 10 0 0 0
    ФБУ «Рязанский ЦСМ»
    (RA.RU.311387)
    РСТ
  • нет данных
  • КАРДИОДЖЕТ
  • 18 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • КАРДИОДЖЕТ
  • 159 0 81 8 63 0 63
    ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311503)
    РСТ
  • КАРДИОДЖЕТ
  • Электрокардиограф портативный КАРДИОДЖЕТ
  • 58 1 0 44 0 46 0 44
    ФБУ «Магнитогорский ЦСМ»
    (20)
    РСТ
  • нет данных
  • КАРДИОДЖЕТ
  • 106 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Калужский ЦСМ»
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • нет данных
  • КАРДИОДЖЕТ
  • 33 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА"
    (RA.RU.311341)
    РСТ
  • КАРДИОДЖЕТ
  • 4 0 4 1 4 0 4
    ГП Красноярского края "Медтехника"
    (RA.RU.311218)
  • Кардиоджет
  • 10 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311401)
  • КАРДИОДЖЕТ
  • 1 0 1 0 0 0 0
    ГУП Челябинской области "Медтехника"
    (RA.RU.311451)
  • КАРДИОДЖЕТ
  • 798 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЭТАЖИ СЕРВИС"
    (RA.RU.312424)
  • СВК 15Г
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • КАРДИОДЖЕТ
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311228)
    РСТ
  • Электрокардиографы портативные
  • 24 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311392)
    РСТ
  • "Кардиоджет"
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ОАО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.313535)
  • КАРДИОДЖЕТ
  • 4 0 0 0 0 0 0
    ООО "ЕДС Групп"
    (РОСС RU.0001.310306)
  • КАРДИОДЖЕТ
  • 133 0 0 0 0 0 0
    ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА"
    (RA.RU.311451)
  • Кардиоджет
  • 462 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311265)
    РСТ
  • 18 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Хабаровский ЦСМ»
    (RA.RU.311273)
    РСТ
  • нет данных
  • 28 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕДСЕРВИС"
    (RA.RU.313986)
  • Кардиоджет
  • 1 1 0 1 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОЛОГ"
    (RA.RU.311577)
  • Кардиоджет
  • 3 0 3 0 0 0 0

    Стоимость поверки Электрокардиографы портативные (Кардиоджет)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Ивановский ЦСМ
    Ивановская область
    974 3532
    ФБУ Иркутский ЦСМ
    Иркутская область
    3278 3532
    ФБУ Калужский ЦСМ
    Калужская область
    1695 3532
    ФБУ Кировский ЦСМ
    Кировская область
    1710 3532
    ФБУ Рязанский ЦСМ
    Рязанская область
    2290 3532

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на основание корпуса электрокардиографа методом нанесения самоклеющейся шильды и на руководство по эксплуатации методом компьютерной графики.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    ГОСТ Р 50444-92 “Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия”;

    ГОСТ Р 50267.0-92 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности”;

    ГОСТ 19687-89 “Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технических требования и методы испытаний”.

    ТУ 9441-001-13821744-2008 «ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ ПОРТАТИВНЫЙ «КАРДИ-ОДЖЕТ» Технические условия».

    Поверка

    Поверка электрокардиографа производится в соответствии с методикой поверки Р 50.2009-2001 «ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки».

    Межповерочный интервал 1 год.


    Электрокардиограф представляет собой автономное устройство записи и хранения электрокардиограммы, которое сопрягается с персональным компьютером (ПК) для отображения полученной информации с помощью специального программного обеспечения (ПО).

    Принцип работы основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и одновременной регистрацией кардиосигналов.

    Конструктивно ЭК состоит из аналоговой и цифровой частей. Аналоговая часть является входным каскадом ЭК, в котором происходит усиление сигнала, снятого с электродов и преобразование его в сигнал отведений. Аналоговая часть обеспечивает входной диапазон напряжений. В цифровой части происходит оцифровка сигналов отведений с помощью 12 разрядного аналого-цифрового преобразователя, запись в автономную память полученной информации, а также передача данной информации на ПК через универсальный последовательный интерфейс (USB). Дополнительно, ЭК предусматривает возможность передачи снятой информации с помощью акустических сигналов по телефонной линии.

    Органы управления и индикации электрокардиографа расположены на корпусе прибора, кроме того, в приборе имеется звуковая сигнализация.


    Комплектность электрокардиографов приведена в таблице 1.

    Таблица 1

    Наименование

    Обозначение

    Количество, шт.

    • 1. Электрокардиограф портативный «КАР-ДИОДЖЕТ»

    • 2. Принадлежности:

    МТСК.941311.001

    1

    2.1 Комплект электродов

    ТУ 9442-017-13186851-2005

    1

    • 2.2 Диск с программным обеспечением *

    • 2.3 Комплект кабелей для подключения к

    МТСК.418422.002

    1

    USB-порту компьютера*

    2.4 ПК*: не ниже Pentium 4

    ЮНМТ. 418422.003

    1

    1,5ГГц, ОЗУ не менее 512Мб, USB-порт, не менее 500Мб на жестком диске, операционная система не ниже Windows ХР SP2 (или Windows Vista)

    Производство Китай

    1

    3. Руководство по эксплуатации

    МТСК.941311.001 РЭ

    1

    4. Футляр или чехол

    Производство Китай

    1

    - поставляется по желанию заказчика


    • 1. Диапазон регистрируемых входных напряжений: от 0,03 до 5 мВ.

    • 2. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ: ± 15 %, в диапазоне свыше 0,5 до 5,0 мВ: ± 5%.

    • 3. Входной импеданс, не менее: 10 МОм.

    • 4. Коэффициент ослабления синфазной помехи, не менее: 100 дБ.

    • 5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более: 20 мкВ.

    • 6. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0,05 до 60 Гц: от минус 10 до 5 %, в диапазоне частот от 60 до 100 Гц: от минус 30 до 5 %.

    • 7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты сердечных со

    кращений (ЧСС) в диапазоне от 30 до 99 мин'1: ±2, в диапазоне от 100 до 250 мин'1: ±3.                                             .

    • 8. Габаритные размеры: электрокардиографа - не более 120x75x65 мм; электродов - не более 95x25x50 мм.

    • 9. Масса: электрокардиографа - не более 230 г; электродов - не более 80 г.

    • 10. Питание электрокардиографа осуществляется от внутреннего источника, состоящего из двух батарей типа АА с номинальным суммарным напряжением 3 В.

    • 11. Условия эксплуатации:

    • - диапазон температуры окружающего воздуха: от 10 до 35 °C;

    • - диапазон относительной влажности воздуха от 45 до 85 %;

    • - диапазон атмосферного давления: (от 84 до 106,7 кПа).

    • 12. Срок службы: 5 лет.


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель