Номер по Госреестру СИ: 44579-10
44579-10 Электрокардиографы портативные
(Кардиоджет)
Назначение средства измерений:
Электрокардиограф портативный «КАРДИОДЖЕТ» (далее - электрокардиограф) предназначен для непрерывного измерения и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, хранения и передачи по телефонным линиям связи полнофункциональной 12-ти канальной электрокардиограммы и последующего анализа электрокардиосигнала.
Электрокардиограф может быть использован пациентом для снятия кардиограммы самостоятельно в домашних условиях, а также в службе скорой помощи.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.08.2015
Номер записи - 133042
ID в реестре СИ - 355442
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Электрокардиографы портативные, Электрокардиограф портативный КАРДИОДЖЕТ, СВК-15Г, СВК 15Г, Нет модификации, нет данных, нет, КАРДИОДЖЕТ (на месте эксплуатации), КАРДИОДЖЕТ, -, "Кардиоджет",
Производитель
Изготовитель - ООО "Медицинские Телеметрические Системы"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.С.-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет Дерево связей позволяет получить информацию об организациях, оказывающих услуги поверки выбранному владельцу средств измерений.
Отчет выполнен в виде графа. Красной парной связью показаны связи между владельцем СИ и поверителями, серой парной связью показаны прочие клиенты поверителя.
В целях обеспечения читаемости графа максимальное количество связей ограничено 50 (для владельца СИ и каждого из поверителей). Кроме того, связь отображается только в том случае, если количество поверок между владельцем и поверителем превышает 50 шт. за весь период существования базы (с 2010 года).
Статистика
Кол-во поверок - 4508
Выдано извещений - 189
Кол-во периодических поверок - 2025
Кол-во средств измерений - 1190
Кол-во владельцев - 94
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 390 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№184 от 2016.03.01 Об утверждении типов средств измерений
Наличие аналогов СИ: Электрокардиографы портативные (Кардиоджет)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений ООО "Медицинские Телеметрические Системы"
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
44579-10 01.08.2015 |
Электрокардиографы портативные, Кардиоджет ООО "Медицинские Телеметрические Системы" (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
ОТ |
1 год |
44579-16 01.03.2021 |
Электрокардиографы портативные, Кардиоджет ООО "Медицинские Телеметрические Системы" (РОССИЯ г.С.-Петербург) |
ОТ |
1 год |
Простой и информативный отчёт, охватывающий все организации, аккредитованные на право поверки. В качестве исходной информации используются данные ФГИС АРЩИН за период с 2010 года по настоящее время.
В отчете представлены данные по количеству поверок средств измерений, проводимых аккредитованными организациями на территории РФ.
Отчёт имеет два варианта предварительных фильтров:
- выборка по годам или за все время формирования БД, начиная с 2010 года
- по различным тематическим разрезам, статусам и типам организаций (подведы Росстандарта, ФГУПы Росстандарта, ФБУ Росстандарта, гос. организации, коммерческие организации)
Отчёт состоит из одной круговой диаграммы и свободной таблицы. Круговая диаграмма построена на инструменте Google Chart и показывает доли поверок самых больших организаций.
Сводная таблица имеет более 4000 строк, при этом, реальное количество аккредитованных организаций не превышает 2 тысяч. Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда.
В таблице по каждой из организаций представлена следующая информация:
- Полное наименование организации
- Общее количество поверок начиная в 2010 года
- Поверок за год (последние 365 дней)
- Среднее кол-во поверок в день за последний год (в году 365 дней)
- Среднее кол-во поверок в день за последний год (только рабочие дни при 5-ти дневке - 248 р.д.)
- Общее количество первичных поверок
- Общее количество периодических поверок
- Общее количество поверок без статуса
- Кол-во извещений о непригодности в штуках
- Кол-во извещений о непригодности в процентах
Кто поверяет Электрокардиографы портативные (Кардиоджет)
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2024 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ООО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311856) | 4 | 0 | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 44 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 108 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 34 | 0 | 34 | 3 | 34 | 0 | 34 | ||
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 720 | 20 | 0 | 460 | 68 | 336 | 0 | 336 | |
ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311482) | РСТ | 103 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
АО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 5 | 0 | 5 | 1 | 5 | 0 | 5 | |||
ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 109 | 1 | 0 | 27 | 12 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | 0 | 6 | ||
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 10 | 0 | 10 | 10 | 10 | 0 | 10 | ||
ООО "ЦЕНТР МЕТРОЛОГИИ" (RA.RU.320058) | 2 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГПКК "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 1369 | 112 | 0 | 1223 | 76 | 443 | 0 | 389 | ||
ООО "ПРОМЕДСЕРВИС" (RA.RU.312833) | 120 | 0 | 120 | 10 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Рязанский ЦСМ» (RA.RU.311387) | РСТ | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 159 | 0 | 81 | 8 | 63 | 0 | 63 | ||
ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311503) | РСТ | 58 | 1 | 0 | 44 | 0 | 46 | 0 | 44 | |
ФБУ «Магнитогорский ЦСМ» (20) | РСТ | 106 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 33 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 1 | 4 | 0 | 4 | ||
ГП Красноярского края "Медтехника" (RA.RU.311218) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГУП Челябинской области "Медтехника" (RA.RU.311451) | 798 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЭТАЖИ СЕРВИС" (RA.RU.312424) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311273) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ОРЕНБУРГСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311228) | РСТ | 24 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.313535) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 133 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311451) | 462 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 28 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДСЕРВИС" (RA.RU.313986) | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 3 | 0 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Стоимость поверки Электрокардиографы портативные (Кардиоджет)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
974 | 3532 |
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
3278 | 3532 |
ФБУ Калужский ЦСМ Калужская область |
1695 | 3532 |
ФБУ Кировский ЦСМ Кировская область |
1710 | 3532 |
ФБУ Рязанский ЦСМ Рязанская область |
2290 | 3532 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на основание корпуса электрокардиографа методом нанесения самоклеющейся шильды и на руководство по эксплуатации методом компьютерной графики.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
ГОСТ Р 50444-92 “Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия”;
ГОСТ Р 50267.0-92 “Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности”;
ГОСТ 19687-89 “Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технических требования и методы испытаний”.
ТУ 9441-001-13821744-2008 «ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ ПОРТАТИВНЫЙ «КАРДИ-ОДЖЕТ» Технические условия».
Электрокардиограф представляет собой автономное устройство записи и хранения электрокардиограммы, которое сопрягается с персональным компьютером (ПК) для отображения полученной информации с помощью специального программного обеспечения (ПО).
Принцип работы основан на непрерывном неинвазивном измерении биоэлектрических потенциалов сердца посредством накладываемых на кожу электродов с последующим усилением, обработкой и одновременной регистрацией кардиосигналов.
Конструктивно ЭК состоит из аналоговой и цифровой частей. Аналоговая часть является входным каскадом ЭК, в котором происходит усиление сигнала, снятого с электродов и преобразование его в сигнал отведений. Аналоговая часть обеспечивает входной диапазон напряжений. В цифровой части происходит оцифровка сигналов отведений с помощью 12 разрядного аналого-цифрового преобразователя, запись в автономную память полученной информации, а также передача данной информации на ПК через универсальный последовательный интерфейс (USB). Дополнительно, ЭК предусматривает возможность передачи снятой информации с помощью акустических сигналов по телефонной линии.
Органы управления и индикации электрокардиографа расположены на корпусе прибора, кроме того, в приборе имеется звуковая сигнализация.
Комплектность электрокардиографов приведена в таблице 1.
Таблица 1
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
МТСК.941311.001 |
1 |
2.1 Комплект электродов |
ТУ 9442-017-13186851-2005 |
1 |
|
МТСК.418422.002 |
1 |
USB-порту компьютера* 2.4 ПК*: не ниже Pentium 4 |
ЮНМТ. 418422.003 |
1 |
1,5ГГц, ОЗУ не менее 512Мб, USB-порт, не менее 500Мб на жестком диске, операционная система не ниже Windows ХР SP2 (или Windows Vista) |
Производство Китай |
1 |
3. Руководство по эксплуатации |
МТСК.941311.001 РЭ |
1 |
4. Футляр или чехол |
Производство Китай |
1 |
- поставляется по желанию заказчика
-
1. Диапазон регистрируемых входных напряжений: от 0,03 до 5 мВ.
-
2. Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжений в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ: ± 15 %, в диапазоне свыше 0,5 до 5,0 мВ: ± 5%.
-
3. Входной импеданс, не менее: 10 МОм.
-
4. Коэффициент ослабления синфазной помехи, не менее: 100 дБ.
-
5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более: 20 мкВ.
-
6. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 0,05 до 60 Гц: от минус 10 до 5 %, в диапазоне частот от 60 до 100 Гц: от минус 30 до 5 %.
-
7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты сердечных со
кращений (ЧСС) в диапазоне от 30 до 99 мин'1: ±2, в диапазоне от 100 до 250 мин'1: ±3. .
-
8. Габаритные размеры: электрокардиографа - не более 120x75x65 мм; электродов - не более 95x25x50 мм.
-
9. Масса: электрокардиографа - не более 230 г; электродов - не более 80 г.
-
10. Питание электрокардиографа осуществляется от внутреннего источника, состоящего из двух батарей типа АА с номинальным суммарным напряжением 3 В.
-
11. Условия эксплуатации:
-
- диапазон температуры окружающего воздуха: от 10 до 35 °C;
-
- диапазон относительной влажности воздуха от 45 до 85 %;
-
- диапазон атмосферного давления: (от 84 до 106,7 кПа).
-
12. Срок службы: 5 лет.