Номер по Госреестру СИ: 39748-08
39748-08 Глюкометры для определения уровня глюкозы и кетонов в крови
(Optium Xceed)
Назначение средства измерений:
Глюкометры Optium Xceed для определения уровня глюкозы и кетонов в крови (далее глюкометры) предназначены для измерения содержания глюкозы (сахара) и Р-кетонов (уровень бета-гидроксибутирата Р-НОВ) в цельной капиллярной крови человека, применяются в медицинских учреждениях для проведения экспресс-контроля, а также для индивидуального пользования.
Определение содержания глюкозы (Р-кетонов) в крови осуществляется автоматически с помощью тест-полосок биосенсорным глюкозо-дигидрогеназным методом, в случае определения содержания Р-кетонов используется биосенсорный Р-гидроксибутиратдигидрогеназный метод. Тест-полоска вводится в прибор, на ее рабочую зону наносится капля капиллярной крови. Взаимодействие компонентов крови и тест-полоски приводит к изменению проводимости в рабочей зоне тест-полоски, рассчитывается концентрация сахара (Р-кетонов) в крови, значение концентрации отображается на экране.
Результаты последних 450 измерений с датой и временем их проведения автоматически сохраняются в памяти глюкометра и могут быть прочитаны с экрана глюкометра.
С помощью микропроцессора глюкометра контролируется внутренняя калибровка прибора и корректируются возможные ошибки измерений, вызванные неправильным обращением с прибором.
Глюкометры калибруются с помощью калибраторов для каждой новой коробки полосок для анализа содержания глюкозы в крови или полосок для анализа содержания кетонов в крови перед их использованием для учета изменения свойств тест-полосок от партии к партии.
Калибратор для глюкозы белого цвета, а калибратор для кетонов -сиреневого цвета, причем используются только те калибраторы, которые были упакованы в коробку с тест-полосками, применяемыми в данное время.
Контроль работоспособности глюкометра проводится с помощью контрольных растворов Optium, полученное значение анализа по тест-полоске должно находиться в диапазоне значений, указанных в инструкции по применению тест-полосок, находящейся в коробке с полосками для анализов глюкозы (кетонов) в крови.
Комплектность глюкометра:
-
- Глюкометр Optium Xceed - 1 шт.
-
- Элемент питания CR 2032 - 1 шт.
-
- Автоланцет - 1 шт.
-
- Набор одноразовых игл к автоланцету - 1 уп.
-
- Футляр
-
- Руководство по эксплуатации
-
- Тест-полоски Optium Plus
Поставляются по отдельному заказу:
-
- Тест-полоски Optium Plus для определения уровня глюкозы в крови с инструкциями по их применению и калибратором
-
- Тест-полоски Optium P-ketone для определения уровня кетонов в крови с инструкциями по их применению и калибратором.
-
- Контрольные растворы Optium
-
- Система управления данными
Диапазон измерений содержания глюкозы в крови, ммоль/л (мг/дл)
1,1 -27,8 (20-500)
0,0 - 8,0
Диапазон измерений содержания кетонов в крови, ммоль/л
Предел допускаемого среднего квадратического отклонения при измерении содержания глюкозы (кетонов) в крови, %
5,2 (3,8)
Объем пробы крови, мкл
0,6 (глюкоза), 1,5 (кетоны)
Время единичного измерения, с
-
- содержание глюкозы
5
10
-
- содержание кетонов
Электропитание осуществляется:
от 1 элемента постоянного тока CR 2032
Масса, г
не более 42
Габаритные размеры, мм
не более 75x54x17
10-50
10- 90
1000
Условия эксплуатации:
Температура окружающего воздуха, °C Относительная влажность, %
Срок службы, анализов