Номер по Госреестру СИ: 38696-08
38696-08 Устройства для передачи и записи ЭКГ-сигналов по телефонным каналам связи с возможностью наложения электродов пациентом
(Вид сердца Р12/8)
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.10.2013
Номер записи - 126111
ID в реестре СИ - 348511
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Нет модификации, нет данных, нет, ВИД СЕРДЦА Р12/8, Вид сердца P12/8, P12/8, Heart View P12/8 Plus, "Вид сердца" 12/8 plus,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Aerotel Medical Systems (1998) Ltd."
Страна - ИЗРАИЛЬ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет предназначен для отслеживания динамики наполнения ФГИС АРШИН данными о поверках. Отчет состоит из 3 графиков и одной сводной таблицы. Все графики являются интерактивными, имеют функции экспорта и масштабирования. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.
Графики представляют собой столбчатые диаграммы распределения поверок, загружаемых в ФГИС аршин по месяцам. По оси абсцисс «Ox» - дата, по оси ординат «Oy» - количество поверок в штуках. Возможно отслеживание трех типов "поверок": первичные поверки, периодические поверки или извещения о непригодности.
При построении отчета есть возможность предварительно сконфигурировать параметры его отображения путем установки фильтров по поверкам, периодическим поверкам или извещениям о непригодности.
В заголовке отчета приводятся усредненные данные по загруженным в АРШИН поверкам:
- максимальное количество поверок за месяц
- среднее количество поверок в месяц и в год
- период наполнения базы в месяцах и годах
В завершении отчета приведена сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации. В таблице представлены следующие поля
- дата
- общее количество поверок
- кол-во периодических поверок
- кол-во извещений о непригодности
Статистика
Кол-во поверок - 600
Выдано извещений - 15
Кол-во периодических поверок - 50
Кол-во средств измерений - 179
Кол-во владельцев - 14
Усредненный год выпуска СИ - 2010
МПИ по поверкам - 6421 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1898 от 2014.11.26 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений (ГР 28144-04 - 15075-09)
№2419 от 2019.10.14 О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений
Наличие аналогов СИ: Устройства для передачи и записи ЭКГ-сигналов по телефонным каналам связи с возможностью наложения электродов пациентом (Вид сердца Р12/8)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Aerotel Medical Systems (1998) Ltd."
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
38696-08 01.10.2013 |
Устройства для передачи и записи ЭКГ-сигналов по телефонным каналам связи с возможностью наложения электродов пациентом, Вид сердца Р12/8 Фирма "Aerotel Medical Systems (1998) Ltd." (ИЗРАИЛЬ ) |
ОТ |
1 год |
Кто поверяет Устройства для передачи и записи ЭКГ-сигналов по телефонным каналам связи с возможностью наложения электродов пациентом (Вид сердца Р12/8)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 20 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 10 | 0 | 9 | 3 | 10 | 0 | 9 | ||
| ФБУ "СЕВЕРО-ОСЕТИНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311509) | РСТ | 3 | 0 | 3 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 42 | 0 | 22 | 3 | 22 | 0 | 22 | ||
| ГПКК "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311218) | 3 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | |||
| ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (RA.RU.311371) | 10 | 0 | 9 | 3 | 10 | 0 | 9 | |||
| ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ГП Красноярского края "Медтехника" (RA.RU.311218) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ООО "Центр по метрологии и техническому регулированию" (RA.RU.311593) | 45 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Курский ЦСМ» (RA.RU.311463) | РСТ | 93 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 19 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311463) | РСТ | 37 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ФБУ "КРАСНОЯРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311479) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
| ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 285 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
| ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 4 | 0 | 4 | 4 | 4 | 0 | 4 | |||
| ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 |
Стоимость поверки Устройства для передачи и записи ЭКГ-сигналов по телефонным каналам связи с возможностью наложения электродов пациентом (Вид сердца Р12/8)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
2357 | 2690 |
|
ФБУ Курский ЦСМ Курская область |
1398 | 2690 |
|
ФБУ Курский ЦСМ Курская область |
1212 | 2690 |
|
ФБУ Ростовский ЦСМ Ростовская область |
4133 | 2690 |
|
ФБУ Тест-С.-Петербург Санкт-Петербург |
3228 | 2690 |
Знак утверждения типа
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документыГОСТ Р 50444 - 92. «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.»
ГОСТ Р 50267.0-92. «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безо пасности.»
ГОСТ Р 50267.4 - 92. «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования i дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам.»
ГОСТ Р 50267.0.2-95 (МЭК 601-1-2-93). «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Об . щие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования i
методы испытаний.»
ЗаключениеТип устройства для передачи и записи ЭКГ-сигналов по телефонным каналам связи с возможностью наложения электродов пациентом Вид сердца Р12/8 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа и метрологически обеспечен при эксплуатации.