Сведения и аналитика по типу СИ: 34662-10 Глюкометры

Mega Analytics v3.3 · random resource promos · report blocks UX · scroll fix
Номер по Госреестру СИ: 34662-10
34662-10 Глюкометры
(Optium Omega)

Назначение средства измерений:
Глюкометры Optium Omega, (далее по тексту - глюкометры) предназначены для измерения концентрации глюкозы в крови электрохимическим методом с использованием фермента глюкозодегидрогеназы. Основная область применения экспресс-анализ крови для индивидуального контроля, в том числе самоконтроля в нормальных условиях эксплуатации.

Аналитический паспорт типа средства измерений

34662-10 — Глюкометры

Optium Omega

Фирма "Abbott Diabetes Care Inc." СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ МПИ: 3 года Действует
16
организаций
9
владельцев
1
версий
218
Всего поверок
по агрегатам с 2010 года
0
Поверок в 2026 г.
неполный текущий год; без сравнения с полным годом
16
Организаций-поверителей
эффективное число: 3.3
9
Владельцев СИ
эффективное число: 9
9
Экземпляров СИ
по агрегатам владельцев / организаций
13.8%
Периодические поверки
первичные: 0%
0.92%
Непригодность
2 извещений
4.1%
Поверки юрлиц
доля в общем объёме
1 108 ₽
Средневзвешенная цена
медиана: 1 361 ₽
0%
Покрытие ценами
расчётный известный объём: 0 ₽
нет данных
Средний возраст парка
взвешено по годовому объёму
нет данных
Наблюдаемый МПИ
по фактическим интервалам
3 009
Концентрация поверителей
HHI; доля топ-5: 89.4%
1 111
Концентрация владельцев
HHI; доля топ-5: 55.6%
10
Модификаций
на графике — наиболее массовые
75%
Полнота данных
карточка, рынок, документы и связи
3
Типов у производителя
портфель изготовителя в реестре
нет
Каталогизация
в перечне ПП РФ № 250 не найден

Автоматические аналитические выводы

  • За весь доступный период по типу отражено 218 поверок; пик пришёлся на 2015 год (55).
  • Последний завершённый год показал снижение на 50% (2024 к 2023).
  • Среднегодовой темп изменения между первым и последним завершённым ненулевым годом составляет 5.5%.
  • Рынок представлен 16 организациями; концентрация высокая (HHI 3009), доля топ-5 — 89.4%.
  • В базе найдено 9 владельцев и 9 экземпляров СИ; доля пяти крупнейших владельцев — 55.6%.
  • Средневзвешенная цена поверки — 1 108 руб.; ценами покрыто 0% годового объёма, расчётный известный объём услуг — 0 руб.
  • Доля извещений о непригодности составляет 0.92% от всех поверок.
  • Интегральная полнота карточки и связанных аналитических данных оценивается в 75%.

Документы и быстрые переходы

Описание типа ФГИС «Аршин» 009lab.ru
Пик активности: 2015 — 55
Долгосрочный CAGR: 5.5%
Активных версий: 1
Ценовой диапазон: 600–1 361 ₽

Динамика поверок по годам

Текущий год отображается как неполный период YTD; темпы роста рассчитываются только для завершённых лет.

Структура поверок

Темпы изменения год к году

Динамика доли непригодности

Крупнейшие организации-поверители

Парето концентрации рынка

Лидеры текущего года

Сектор поверителей

Федеральные округа

Официальный государственный ресурс

ФГИС «Аршин» — Федеральный информационный фонд

Публичные реестры средств измерений, результатов поверки, эталонов, стандартных образцов, методик и документов по обеспечению единства измерений.

Росстандарт · официальный порталfgis.gost.ru
Испытательная лаборатория

Испытания, сертификация и метрологическая экспертиза

Сертификация программного обеспечения, проверка ПО испытательного оборудования, утверждение типа СИ и аттестация методик измерений.

Лаборатория 705 / ИЛ ПО 705_1009lab.ru

Цена, объём работ и размер парка

Распределение цен

Профиль возраста парка

Объём поверок сгруппирован по среднему возрасту парка у организаций.

Фактический профиль межповерочных интервалов

Объём поверок сгруппирован по наблюдаемому среднему интервалу в организациях.

Крупнейшие владельцы парка

Категории владельцев

Топ владельцев: экземпляры и поверки

ВладелецКатегорияКоличество СИКоличество поверокПоверок на одно СИ
Государственное учреждение здравоохранения "Центральная городская клиническая больница г.Ульяновска"Юридические лица111,00
ООО "Медгард-Ульяновск"Юридические лица111,00
СПб ГБУЗ " ПТД № 15"Юридические лица111,00
ФБУЗ МСЧ № 32 ФМБА РоссииЮридические лица111,00
ООО "Немектрон Сервис"Юридические лица111,00
ООО "МЦ "ОпекаПлюс"Юридические лица111,00
ООО "МТЦ ПТ "Медикс"Юридические лица111,00
ООО «Медозон». ООО "Джойсон Сейфти Системс Рус"Юридические лица111,00
юридическое лицоЮридические лица111,00

Наиболее массовые модификации

Продолжительность версий

Полнота данных

История версий типа СИ

UUIDНомер типаНачало версииОкончание версииСостояние
9c5b3ae8-5c92-22ae-ae64-0e65d44d8c7134662-102020-05-07актуальная
Цифровой ресурс Ростеста

SOFT.Rostest — программные и цифровые решения

Специализированный ресурс Ростеста, посвящённый программному обеспечению и цифровым сервисам.

ПО и цифровые сервисыsoft.rostest.ru
Российская система калибровки

РСК DCC Portal — цифровые сертификаты калибровки

Формирование DCC, проверка XML, хранение в реестре, визуализация сертификатов, публичные ссылки и QR-коды.

Калибровка · DCC · реестрrsk.rostest.ru

Исходные отчетные блоки — улучшенный режим

Все ранее существовавшие сведения сохранены. Таблицы теперь получают сортировку по заголовкам, общий и поколоночный поиск, управление столбцами, компактный режим, полноэкранный просмотр и выгрузку.
Сортировка по заголовку Фильтры по столбцам CSV / Excel Полный экран
Возраст парка
В выгрузку попадают строки с учётом текущих фильтров и сортировки. Таблицы загружаются…

Общие сведения

Дата публикации - 07.05.2020
Срок свидетельства - 01.04.2015
Номер записи - 121170
ID в реестре СИ - 343570
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 3 года
Наличие периодической поверки - Да

Модификации СИ

Optium Omega, нет данных, -, Нет модификации, Оptium Omega, АКУЧЕК, FreeStyle Оptium, Optimum Omega, Сателлит, FreeStyle™ Papillon Mini

Производитель

Изготовитель - Фирма "Abbott Diabetes Care Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да

Томск - город в России, административный центр одноименных области и района, расположенный на востоке Западной Сибири на берегах реки Томь. Старейший крупный образовательный, научный и инновационный центр Сибири, насчитывающий 9 университетов, 15 научно-исследовательских институтов, особую экономическую зону технико-внедренческого типа и 6 бизнес-инкубаторов.

В городе проживает 556 478 человек, в городском округе Томск - 577 253 человека. Томск, его город-спутник Северск и пригороды образуют Томскую городскую агломерацию с населением около 786 тысяч человек.

В Томске в сфере строительства, промышленности и энергетики, в добывающих отраслях действуют более 300 инновационных предприятий, из которых 200 относятся к категории инновационно активных, более 200 компаний занимаются IT-бизнесом (Элекард, компания MC-Trade, Rubius", "Студия Т", "Синтез интеллектуальных систем", "UserStory", "Zoom", ООО "Сибирские информационные системы", ООО "ИТ-Томск", ТомскСофт, ООО "Томская электронная школа", Novintech, Interweb Laboratory , ООО "Битворкс", UNIGINE Corp. и др.) Их доля в валовом региональном продукте превышает 13,5%. Ежегодный прирост стартапов и малых предприятий составляет 10-15%. Их развитие обусловлено созданием в городе научно-образовательных комплексов на базе университетов. Также в городе находится штаб-квартира KDV Group, компания входит в рейтинг 200 крупнейших частных компаний России Forbes 2016.

Финансовый рынок Томска представлен федеральными банками, среди которых Сбербанк с 42 отделениями, ВТБ с 6 отделениями, Газпромбанк с 5 отделениями и др. В городе зарегистрирован один региональный банк "Томскпромстройбанк" с основным филиалом по адресу: Томск, проспект Фрунзе, 90 и более 100 представительств банков в других регионах. В промышленности Оренбурга ведущие места принадлежат газодобывающей и газоперерабатывающей промышленности, машиностроению и металлообработке. Также развиты предприятия химической, пищевой и легкой промышленности. Оренбург является крупным железнодорожным узлом, где пересекаются линии на Самару, Орск, Уральск, Актобе и Уфу.

Отчет "Анализ рынка поверки в Томске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Томск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 300 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 218
Выдано извещений - 2
Кол-во периодических поверок - 30
Кол-во средств измерений - 31
Кол-во владельцев - 14
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 208198 дн.

Наличие аналогов СИ: Глюкометры (Optium Omega)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Фирма "Abbott Diabetes Care Inc."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
34662-07
01.05.2012
Глюкометры для определения уровня глюкозы в крови, FreeStyle™ Papillon Mini
Фирма "Abbott Diabetes Care Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
Первичная поверка при ввозе в РФ
34662-08
01.12.2013
Глюкометры для определения уровня глюкозы в крови, FreeStyle™ Papillon Mini, Optium Omega
Фирма "Abbott Diabetes Care Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
Первичная поверка при ввозе в РФ
34662-10
01.04.2015
Глюкометры, Optium Omega
Фирма "Abbott Diabetes Care Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ )
ОТ
3 года

Ярославль - город в России, административный центр Ярославской области. Население - 577 279 человек. Ярославль - третий по величине город в Центральном федеральном округе Российской Федерации. Город является транспортным узлом, от которого расходятся железнодорожные линии и автомобильные дороги в направлении Москвы, Вологды, Рыбинска, Костромы, Иванова и Кирова. В Ярославле также есть речной порт и аэропорт. Площадь города составляет 205 км².

В административном отношении Ярославль является центром не только области, но и Ярославского района, в который не входит. Он имеет статус города областного значения и образует городской округ город Ярославль с единственным населенным пунктом в его составе.

Ярославль является крупным промышленным центром. Машиностроение здесь представлено такими предприятиями, как моторный завод, электровозоремонтный завод, вагоноремонтный завод, электромашиностроительный завод, судостроительный завод и многие другие.

Значительное развитие получили нефтеперерабатывающая и химическая промышленность. В Ярославле в 1932 году был запущен первый в мире завод синтетического каучука. Сейчас в городе действуют нефтеперерабатывающий завод ОАО "Славнефть-Ярославнефтеоргсинтез", шинный завод, лакокрасочный завод "Русские краски", завод технического углерода, фармацевтический завод.

Также имеется ряд предприятий легкой (фабрика войлочной обуви, текстильная галантерея, швейная фабрика) и пищевой промышленности (завод молочных продуктов, пивоваренный завод компании "Балтика" - бывшего ОАО "Ярпиво" и др.), мебельные фабрики. В течение 2016 года прекратили свою деятельность старейшие предприятия города, расположенные в центре города - ликеро-водочный завод и табачная фабрика "Балканская звезда".

Отчет "Анализ рынка поверки в Ярославле" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Ярославль.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 300 руб. или по подписке

Кто поверяет Глюкометры (Optium Omega)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
  • Optium Omega
  • 1 0 1 0 1 0 1
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311501)
  • -
  • Сателлит
  • АКУЧЕК
  • 48 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • Optium Omega
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ЧУВАШСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • Optium Omega
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311219)
    РСТ
  • Оptium Omega
  • FreeStyle™ Papillon Mini
  • FreeStyle Оptium
  • Нет модификации
  • 22 0 22 1 3 0 3
    ФБУ «Ивановский ЦСМ»
    (RA.RU.311260)
    РСТ
  • Optium Omega
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ"
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • АКУЧЕК
  • Сателлит
  • 7 0 6 0 4 0 3
    ФБУ «Архангельский ЦСМ»
    (RA.RU.311492)
    РСТ
  • нет данных
  • 4 0 0 0 0 0 0
    "Медтехника", г.Волгоград
    (RA.RU.311945)
  • Optium Omega
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ООО "МЕТРОН М"
    (RA.RU.311762)
  • 3 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311494)
    РСТ
  • Optimum Omega
  • 2 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Чувашский ЦСМ»
    (RA.RU.311221)
    РСТ
  • нет данных
  • Optium Omega
  • 12 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тест-С.-Петербург»
    (RA.RU.311483)
    РСТ
  • нет данных
  • Optium Omega
  • 106 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Тульский ЦСМ»
    (RA.RU.311348)
    РСТ
  • нет данных
  • 7 0 0 0 0 0 0
    ФБУ «Амурский ЦСМ»
    (RA.RU.311498)
    РСТ
  • нет данных
  • 1 0 0 0 0 0 0
    ФБУ "АСТРАХАНСКИЙ ЦСМ"
    (RA.RU.311475)
    РСТ
  • Optium Omega
  • 1 0 1 1 1 0 1

    Стоимость поверки Глюкометры (Optium Omega)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
    ФБУ Белгородский ЦСМ
    Белгородская область
    1933 1455
    ФБУ Волгоградский ЦСМ
    Волгоградская область
    4277 1455
    ФБУ Тест-С.-Петербург
    Санкт-Петербург
    684 1455
    ФБУ Тест-С.-Петербург
    Санкт-Петербург
    600 1455
    ФБУ Ульяновский ЦСМ
    Ульяновская область
    486 1455

    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа наносится на упаковку глюкометров типографским способом.


    Сведения о методиках измерений


    Нормативные и технические документы

    ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.

    Техническая документация фирмы «Abbott Diabetes Саге Inc.», США.

    Всего листов 4

    Поверка

    Поверка глюкометров проводится в соответствии с МИ 3138-2008 г. «Глюкометры портативные. Методика поверки».

    Глюкометры подлежат первичной поверке при выпуске из производства и в эксплуатации.

    Межповерочный интервал - 3 года


    В основу действия глюкометров Optium Omega положен электрохимический метод с технологией кулонометрии. Принцип действия данного метода основан на измерении потенциала электрического тока, вызванного реакцией глюкозы образца крови с ферментом глюкозоксидазы. Причем изменный потенциал электрического тока пропорционален концентрации глюкозы в анализируемой пробе крови. Результат измерения обрабатывается микропроцессорным устройством и отображается на экране встроенного жидкокристаллического дисплея в единицах ммоль/л, а также записывается в памяти анализатора.

    Глюкометры выполнены в виде портативных переносных приборов для индивидуального применения. Глюкометры обеспечивают запоминание последних 50 измерений с указанием даты и времени. Питание глюкометров осуществляется от одного литиевого элемента.


    В практике применения возможно использование двух видов комплектации.

    Комплектация № 1

    Наименование

    Кол-во

    • 1.  Глюкометр Optium Omega

    • 2.  Ланцеты Thin

    • 3.  Прокалывающее устройство FreeStyle

    • 4.  Чехол

    • 5.  Документация пользователя и инструкция на бумажных носителях

    1 шт

    10 шт

    1 шт

    1 шт

    Комплектация № 2

    Наименование

    Кол-во

    1. Глюкометр Optium Omega

    1 шт

    2. Тест полоски Optium Omega

    10 шт

    3. Ланцеты Thin

    10 шт

    4. Прокалывающее устройство FreeStyle

    1 шт

    5. Контрольный раствор Optium Omega

    1 шт

    6. Чехол

    1 шт

    7. Документация пользователя и инструкция

    на бумажных носителях


    Характеристика

    Значение

    Метод анализа

    Кулонометрический электрохимический датчик

    Диапазон измерений концентрации глюкозы крови, ммоль/л

    1,1 - 27,8 ммоль/л

    Калибровка

    Эквивалент плазмы крови

    Предел относительного СКО случайной составляющей погрешности измерений концентрации глюкозы, не более %

    5,6

    Время измерения одной пробы, с

    5

    Габаритные размеры, мм

    50x84x16 - в месте наибольшей толщины

    Масса, г

    40,5 включая батарею

    Электропитание:

    Число элементов и напряжение Тип элемента питания

    1 (сменная) х ЗВ CR2032

    Срок службы элементов питания, не менее, количество тестов

    1000

    Условия эксплуатации:

    Температура, °C

    Относительная влажность, %

    • 4- 40

    • 5- 90 (без конденсации)

    Гематокрит, %

    15-65

    Исследуемый материал

    Цельная капиллярная кровь

    Размер пробы крови, мкл

    0,3

    Память

    50 результатов измерения с указанием даты и времени

    Автоматическое отключение прибора

    Две минуты после последнего действия


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель