Номер по Госреестру СИ: 32656-06
32656-06 Анализаторы гематологические
(Coulter (мод. LH 750, GEN*S, AC*T™5diff, AC*T™5diff CP, AC*T™5diff AL 5, AC*T8, AC*T10, AC*Tdiff, AC*Tdiff2, MaxM, HmX))
Назначение средства измерений:
Анализаторы гематологические Coulter (модификации LH 750 , GEN*S, Ac®T™5diff, Ac.T™5diff СР, Ac®T™5diff AL 5, AC*T8, Ac«T10, Ac*Tdiff, Ac*Tdiff 2, MaxM, HmX ) (далее - анализаторы), предназначены для измерений массовой концентрации гемоглобина, а также счетной концентрации лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов. На основании полученных результатов и при использовании VCS-технологии вычисляются 21 параметр крови для использования в диагностике in vitro и 5 параметров для исследовательских целей.
Область применения: клинический анализ крови в лечебно-профилактических учреждениях.
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.10.2011
Номер записи - 118673
ID в реестре СИ - 341073
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
AC•TTM5diff CP, AC•TTM5diff, Ac•Tdiff, AC·Tdiff2, ACTDIFF, AcT diff-5, Act Diff Coulter, AcT Diff, ACT 5 Diff, AC*T™5diff, AC*Tdiff2, AC*Tdiff, AC*Tdif, AC*T 5diff, Ac Tdiff 2, Abacus Junior, Abacus DIATRON 3, -, "Beckman Coulter" мод. AC*Tdiff,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Beckman Coulter, Inc."
Страна - СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет IS_2 представляет собой инструмент, позволяющий получить подробную информацию о соотношении между импортными и отечественными типами СИ в рамках конкретной группы СИ (более 10 тыс. групп). Отчет позволяет оперативно выделить лидеров рынка в конкретной группе СИ, оценить конкурентов, объем поверок и подобрать аналоги из утвержденных типов СИ.
Для построения отчета необходимо выбрать интересующую группу средств измерений (или несколько групп СИ), год поиска и нажать кнопку "Далее".
Результаты обработки данных представлены таблицей и тремя графиками.
Таблица содержит 3 колонки (отечественные, импортные и недружественные типы СИ). По каждому типу СИ приведены номер в гос. реестре с ссылкой, наименование типа, фирма-производитель, страна, а также, кол-во поверок, выполненных в указанном году. В конце таблице приводится сводная статистика по общему количеству СИ, попавших в каждую из колонок, количеству уникальных производителей и суммарное количество поверок.
В конце отчета приводится 3 интерактивных графика в виде круговых диаграмм, визуализирующих результаты, представленные в таблице. Графики имеют возможность масштабирования и экспорта данных в Exel.
Статистика
Кол-во поверок - 2147
Выдано извещений - 24
Кол-во периодических поверок - 179
Кол-во средств измерений - 241
Кол-во владельцев - 101
Усредненный год выпуска СИ - 2007
МПИ по поверкам - 2170 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№678 от 2023.03.29 О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Композиты, конструкции и изделия из них" (ТК 497)
Наличие аналогов СИ: Анализаторы гематологические (Coulter (мод. LH 750, GEN*S, AC*T™5diff, AC*T™5diff CP, AC*T™5diff AL 5, AC*T8, AC*T10, AC*Tdiff, AC*Tdiff2, MaxM, HmX))
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений Фирма "Beckman Coulter, Inc."
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
32656-06 01.10.2011 |
Анализаторы гематологические, Coulter (мод. LH 750, GEN*S, AC*T™5diff, AC*T™5diff CP, AC*T™5diff AL 5, AC*T8, AC*T10, AC*Tdiff, AC*Tdiff2, MaxM, HmX) Фирма "Beckman Coulter, Inc." (СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ ) |
ОТ МП |
1 год |
Кто поверяет Анализаторы гематологические (Coulter (мод. LH 750, GEN*S, AC*T™5diff, AC*T™5diff CP, AC*T™5diff AL 5, AC*T8, AC*T10, AC*Tdiff, AC*Tdiff2, MaxM, HmX))
Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ООО "МЕДПРИБОР" (RA.RU.311587) | 2 | 0 | 2 | 1 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "Брянский ЦСМ" (RA.RU.311364) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОЛОГ" (RA.RU.311577) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ООО "ЦМТР" (RA.RU.311593) | 5 | 0 | 4 | 1 | 4 | 0 | 4 | |||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ" (RA.RU.312783) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ХАБАРОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311510) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "КАМЧАТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311296) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 | ||
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА" (0036) | 26 | 0 | 13 | 1 | 12 | 0 | 12 | |||
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОЛОГИЯ В МЕДИЦИНЕ" (RA.RU.312783) | 4 | 0 | 3 | 1 | 2 | 0 | 2 | |||
ООО "ЕДС ГРУПП" (РОСС RU.0001.310306) | 4 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА (RA.RU.312253) | 3 | 2 | 1 | 0 | 2 | 2 | 0 | |||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ «Вологодский ЦСМ» (RA.RU.311327) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.310619) | 3 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | |||
ФБУ «Омский ЦСМ» (RA.RU.311220) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ивановский ЦСМ» (RA.RU.311260) | РСТ | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311306) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 7 | 0 | 4 | 0 | 6 | 0 | 3 | ||
ФБУ «Кемеровский ЦСМ» (72) | РСТ | 72 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (RA.RU.311232) | РСТ | 8 | 0 | 6 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ООО "МЕДПОВЕРКА" (RA.RU.312386) | 9 | 0 | 8 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311483) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 2 | 8 | 0 | 8 | ||
ФБУ «Костромской ЦСМ» (RA.RU.311489) | РСТ | 16 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Удмуртский ЦСМ» (RA.RU.311312) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Мордовский ЦСМ» (RA.RU.311375) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 6 | 0 | 6 | 0 | 5 | 0 | 5 | |||
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311502) | РСТ | 3 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЛИПЕЦКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311476) | РСТ | 9 | 1 | 0 | 8 | 0 | 5 | 0 | 5 | |
ФБУ «Рязанский ЦСМ» (RA.RU.311387) | РСТ | 33 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тверской ЦСМ» (RA.RU.311253) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Пермский ЦСМ» (RA.RU.311363) | РСТ | 42 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 2 | 0 | 0 | ||
АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА" (904) | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 5 | 0 | 4 | 1 | 4 | 0 | 4 | |||
ФБУ "ОРЛОВСКИЙ ЦСМ" (109) | РСТ | 6 | 0 | 4 | 0 | 3 | 0 | 3 | ||
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ «Архангельский ЦСМ» (RA.RU.311492) | РСТ | 45 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ИВАНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311260) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 1 | 3 | 0 | 3 | ||
Коломенский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 72 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Орехово-Зуевский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.311310) | РСТ | 20 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 3 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "БЕЛГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311380) | РСТ | 8 | 0 | 4 | 1 | 4 | 0 | 4 | ||
Клинский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.11АС23) | РСТ | 27 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ростест-Москва» (RA.RU.311320) | РСТ | 32 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ" (РОСС.RU.0001.310109) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Калужский ЦСМ» (RA.RU.311265) | РСТ | 42 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ДАГЕСТАНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311505) | РСТ | 6 | 0 | 5 | 3 | 4 | 0 | 4 | ||
ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311487) | РСТ | 11 | 0 | 7 | 1 | 5 | 0 | 3 | ||
ФБУ «Карачаево-Черкесский ЦСМ» (66) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ставропольский ЦСМ» (RA.RU.311422) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "РОСТЕСТ-МОСКВА" (RA.RU.311341) | РСТ | 25 | 0 | 23 | 1 | 16 | 0 | 16 | ||
ФБУ "САМАРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311429) | РСТ | 2 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Алтайский ЦСМ» (RA.RU.311486) | РСТ | 84 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Воронежский ЦСМ» (RA.RU.311467) | РСТ | 78 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ОАО "МЕДТЕХНИКА" (RA.RU.311401) | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | 0 | 7 | |||
ООО "Южный Метрологический Центр" (РОСС RU.0001.310296) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГП Красноярского края "Медтехника" (RA.RU.311218) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ГБУ "Гормедтехника" (01.00251-2008) | 47 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "Гормедтехника-НН" (RA.RU.310676) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Ульяновский ЦСМ» (RA.RU.311219) | РСТ | 9 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 2 | 0 | 1 | 0 | 2 | 0 | 1 | |||
ФБУ «Ярославский ЦСМ» (RA.RU.311391) | РСТ | 32 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Центр по метрологии и техническому регулированию" (RA.RU.311593) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 9 | 0 | 8 | 1 | 8 | 0 | 8 | |||
ООО "ФЕРРАТА" (RA.RU.310646) | 7 | 0 | 5 | 1 | 5 | 0 | 5 | |||
ФБУ "ЦСМ в Липецкой области" (62) | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ЦМТ" (RA.RU.310594) | 2 | 0 | 2 | 1 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "Государственный региональный центр стандартизации метрологии и испытаний в Красноярск (01.00291-2013) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "Метролог", г.Киров (РОСС RU.0001.310058) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311348) | РСТ | 6 | 0 | 2 | 2 | 2 | 0 | 1 | ||
ООО "ЭТАЛОН-МЕД" (RA.RU.311903) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 2 | 0 | 2 | 1 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "РОСТОВСКИЙ ЦСМ" (РОСС RU.0001.310392) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОН М" (RA.RU.311762) | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ОМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311220) | РСТ | 38 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "НИЖЕГОРОДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311315) | РСТ | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "УДМУРТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311312) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДПРИБОР" (808) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ООО "ПРОГРЕСС-НН" (RA.RU.312026) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТЮМЕНСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311494) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ДИКСИОН" (РОСС RU.0001.310389) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "УЛЬЯНОВСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311219) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ (RA.RU.313535) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "АЛТАЙСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311486) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Феррата" (1329) | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311392) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КАБАРДИНО-БАЛКАРСКИЙ ЦСМ" (41) | РСТ | 34 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ЗАБАЙКАЛЬСКИЙ ЦСМ" (18) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ПЕРМСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311363) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "САРАТОВСКИЙ ЦСМ ИМ. Б.А. ДУБОВИКОВА" (12) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЮМЦ" (РОСС RU.0001.310296) | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Забайкальский ЦСМ» (RA.RU.311502) | РСТ | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тюменский ЦСМ» (RA.RU.311494) | РСТ | 67 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕТРОЛОГ" (РОСС RU.0001.310058) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ОАО "МЕДТЕХНИКА-1" (0165) | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФГБУ "ЦККЛСиМИ" (RA.RU.311709) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Чувашский ЦСМ» (RA.RU.311221) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «ЦСМ Московской области» (RA.RU.311341) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Орловский ЦСМ» (109) | РСТ | 67 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "ЕДС Групп" (РОСС RU.0001.310306) | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Пензенский ЦСМ» (RA.RU.311246) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Тверской ЦСМ" (RA.RU.311253) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Мурманский ЦСМ» (RA.RU.311466) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "ВЛАДИМИРСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311222) | РСТ | 6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "Брянский ЦСМ" (38) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "КАЛУЖСКИЙ ЦСМ" | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ" (1848) | 12 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «УРАЛТЕСТ» (RA.RU.311249) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Нижегородский ЦСМ» (RA.RU.311315) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тест-С.-Петербург» (RA.RU.311483) | РСТ | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тульский ЦСМ» (RA.RU.311348) | РСТ | 191 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Ростовский ЦСМ» (RA.RU.311306) | РСТ | 14 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Владимирский ЦСМ» (RA.RU.311222) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Таганрогский ЦСМ» (8) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Саратовский ЦСМ им. Б.А. Дубовикова» (RA.RU.311232) | РСТ | 337 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Амурский ЦСМ» (RA.RU.311498) | РСТ | 10 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Хабаровский ЦСМ» (RA.RU.311273) | РСТ | 5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Сергиево-Посадский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 145 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Серпуховский филиал ФБУ «ЦСМ Московской области» (48) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ООО "Метрон" (RA.RU.312959) | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ «Челябинский ЦСМ» (RA.RU.311503) | РСТ | 13 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «ЦСМ Республики Башкортостан» (RA.RU.311406) | РСТ | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Тамбовский ЦСМ» (RA.RU.311407) | РСТ | 8 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Белгородский ЦСМ» (RA.RU.311380) | РСТ | 31 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Адыгейский ЦСМ» (45) | РСТ | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Карельский ЦСМ» (RA.RU.311501) | РСТ | 4 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ «Марийский ЦСМ» (RA.RU.311271) | РСТ | 11 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311488) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311462) | РСТ | 8 | 0 | 8 | 1 | 8 | 0 | 8 | ||
ФБУ «КУЗБАССКИЙ ЦСМ» (RA.RU.311469) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ФБУ "УРАЛТЕСТ" (RA.RU.311249) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
ООО "МЕДСЕРВИС" (662) | 1 | 0 | 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | |||
ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ" (RA.RU.311501) | 2 | 0 | 2 | 1 | 2 | 0 | 2 | |||
ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311311) | 2 | 1 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | ||
ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | |||
ФБУ "НИЦ ПМ - РОСТЕСТ" (RA.RU.311341) | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 | 0 | 2 |
Стоимость поверки Анализаторы гематологические (Coulter (мод. LH 750, GEN*S, AC*T™5diff, AC*T™5diff CP, AC*T™5diff AL 5, AC*T8, AC*T10, AC*Tdiff, AC*Tdiff2, MaxM, HmX))
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
12801 | 6174 |
ФБУ НИЦ ПМ-Ростест Москва |
6800 | 6174 |
ФБУ Вологодский ЦСМ Вологодская область |
6523 | 6174 |
ФБУ Воронежский ЦСМ Воронежская область |
4622 | 6174 |
ФБУ Забайкальский ЦСМ Забайкальский край |
6972 | 6174 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульные листы Руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р 51530-99 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Требования и методы испытаний
Техническая документация фирмы-изготовителя.
Поверка
Поверка анализатора проводится в соответствии с Методикой поверки, изложенной в Приложении А к Руководству по эксплуатации «Анализатор гематологический Coulter», № МП 242-0316-2006, утвержденной ГЦИ СИ «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 25 марта 2006 г.
Основные средства поверки:
- набор образцов 8-параметрового гематологического контроля (Эталонные материалы ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева», рег.№07.21.001).
Межповерочный интервал 1 год.
Технология анализатора основана на применении кондуктометрии, нефелометрии, фотометрии, определении проводимости клеток по току радиочастотного диапазона см.табл. 1.
Таблица 1
Метод измерения |
Динамика потока |
Определяемые параметры |
Спектрофотометрия и кондуктометрия |
Двойная гидродинамическая фокусировка потока |
Объем и количество клеток (лимфоциты, моноциты, нейтрофилы, эозинофилы, незрелые клетки, атипичные лимфоциты) |
Дифференциальный лизис с использованием принципа Коултера |
Поток в объемной апертуре |
Объем и количество клеток (подсчет лейкоцитов и базофилов) |
Принцип Коултера |
Поток в объемной апертуре |
Объем и количество клеток (подсчет эритроцитов, тромбоцитов); вычисление гематокрита |
В анализаторе предусмотрена функция автоматической калибровки, аспирация образцов крови при использовании как открытых, так и закрытых пробирок с прокалываемыми крышками Исследование крови проводится по 29 параметрам (см.табл.2) с представлением результатов в виде численных значений, гистограмм и диаграмм. Применяется буквенноцифровая и штрих-кодовая идентификация образцов пациента.
Таблица 2
Обозначение параметра крови |
Параметр крови |
RBC |
Содержание эритроцитов |
Hgb |
Массовая концентрация гемоглобина в крови |
Het |
Гематокрит |
MCV |
Средний объем эритроцита |
мен |
Среднее содержание гемоглобина в эритроците |
мснс |
Средняя концентрация гемоглобина в эритроците |
RDV |
Ширина распределения эритроцитов |
Pit |
Содержание тромбоцитов |
MPV |
Средний объем тромбоцита |
PDW |
Ширина распределения тромбоцитов |
Pct |
Тромбокрит |
WBC |
Содержание лейкоцитов |
NE% |
Процентное содержание нейтрофилов |
NE# |
Количество нейтрофилов |
LY% |
Процентное содержание лимфоцитов |
LY# |
Количество лимфоцитов |
MO% |
Процентное содержание моноцитов |
MO# |
Количество моноцитов |
EO% |
Процентное содержание эозинофилов |
EO# |
Количество эозинофилов |
BA% |
Процентное содержание базофилов |
BA# |
Количество базофилов |
HLS |
Скатеграмма ретикулоцитов, мкл |
HLS |
Скатеграмма ретикулоцитов, % |
MSCV |
Сферичность |
IFR |
Индекс зрелости тромбоцитов |
RETIC# |
Ретикулоциты # |
RETIC% |
Ретикулоциты % |
NRBC |
Ядросодержащие эритроциты |
Модификации анализатора отличаются наличием внешнего компьютера в качестве управляющей системы, типом используемой программной карты, типами используемых насосов в блоке дилютера, массой и габаритными размерами, возможностью работать с открытыми и закрытыми пробирками, возможностью работы с автоматической подачей образцов. Отдельные модификации дополнительно комплектуются устройством для приготовления мазков крови Coulter® LH Slide Maker и блоком для окрашивания мазков крови Coulter® LH Slide Stainer.
Показания анализаторов при измерениях концентраций лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов не имеют значимых смещений относительно унифицированных методик, используемых в учреждениях здравоохранения РФ.
-
1. Основной комплект: аналитический блок - 1 экз.;
блок для приготовления мазков крови SLIDE STAINER - 1 экз.; блок для окрашивания мазков крови SLIDEMAKER- 1 экз.;
-
- блок питания (компрессор) - 1 экз.;
-
- управляющая станция (компьютер с монитором, принтер) - 1 компл.;
-
- принадлежности для подключения анализатора (набор трубок для подключения реагентов и датчики уровня жидкости, кассеты для образцов, набор кабелей для соединения системных модулей и подключения к электрической сети, программное обеспечение (CD или дискеты) - 1 компл.
-
2. Расходные материалы:
-
- набор реагентов для клинических анализов - 1 компл.;
-
- набор калибраторов и контрольных материалов -1 компл.
-
3. Эксплуатационная документация:
-
- Руководство по эксплуатации - 1 экз;
-
- Методика поверки - 1 экз.
-
1. Диапазоны:
-
- измерений счетной концентрации лейкоцитов: (0,5 - 100) 109 1/л;
-
- измерений счетной концентрации эритроцитов: (0,5 - 7) 1012 1/л; измерений массовой концентрации гемоглобина: от 0,5 до 250 г/л.
-
2. Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении счетной концентрации эритроцитов: ± 15 %.
-
3. Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении счетной концентрации лейкоцитов: ± 15 %.
-
4. Предел допускаемого значения относительного СКО случайной составляющей погрешности анализатора при измерении массовой концентрации гемоглобина: 10 %.
-
5. Объём образца крови для исследований, не более 300 мкл (без приготовления мазка крови).
-
6. Время полного анализа не превышает 1 минуты.
-
7. Время выхода на режим не более 10 минут.
-
8. Рабочий диапазон температур анализируемой среды: от 16 до 34 °C;
-
9. Питание от сети переменного тока (220±4,4) В, (50±1) Гц.
-
10. Габаритные размеры, масса, потребляемая мощность и производительность анализаторов приведены в табл. 3.
Таблица 3
Модификация анализатора |
Габаритные размеры (в упаковке), мм |
Потреб-ляемая мощность, ВА |
Производительность (число проб в час) | |||
высота |
Ширина |
Глубина |
Масса (в упаковке) | |||
LH750 (аналитический модуль) |
889 мм |
1016 мм |
610 мм |
93,2 кг |
2000 |
по |
GEN*S (аналитический модуль) |
848 мм |
638 мм |
640 мм |
95,5 кг |
2000 |
по |
Ac»T™5diff |
580 мм |
444 мм |
501 мм |
36,2 кг |
200 |
60 |
Ac»T™5diffCP |
580 мм, |
444 мм |
501 мм |
36,2 кг |
600 |
60 |
Ac*T™5diff AL 5, |
815 мм |
577 мм |
548 мм |
55,0 кг |
800 |
80 |
AC«T8 |
420 мм |
375 мм |
370 мм |
11,5 кг |
120 |
50 |
Ac*T10 |
420 мм |
375 мм |
370 мм |
11,5 кг |
120 |
50 |
Ac*Tdiff |
420 мм |
380 мм |
390 мм |
14 кг |
120 |
50 |
Ac*Tdiff2 |
420 мм |
380 мм |
390 мм |
14 кг |
120 |
50 |
MaxM |
640мм |
640 мм |
850. мм |
96 кг |
240 |
75 |
HmX |
845 мм |
615 мм |
620 мм |
96 кг |
240 |
75 |
-
11. Условия эксплуатации анализатора:
-
- диапазон температуры окружающего воздуха от 16 до 34 °C;
-
- относительная влажность воздуха от 50 до 80 % при 20 °C;
-
- диапазон атмосферного давления от 84 до 106,7 кПа.
-
12. Средняя наработка на отказ 5000 ч.
-
13. Средний срок службы - 5 лет.