Номер по Госреестру СИ: 26513-09
26513-09 Аудиометры импедансные клинические
(AZ26)
Назначение средства измерений:
Аудиометр импедансный клинический AZ26 (далее - аудиометр импедансный) предназначены для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами, а также для задания в слуховом проходе среднего уха с помощью зонда избыточного положительного или отрицательного статического давления и заданного звукового давления.
Применяеться в НИИ, ЛОР кафедрах, поликлиниках, амбулаториях, медпунктах, МСЧ, приемных отделениях больниц и госпиталей для проведения исследований выявления нарушений слуха, заболеваний среднего уха, диагностики состояния слуховой трубы и типа тугоухости.
Внешний вид.
Аудиометры импедансные клинические
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.01.2015
Номер записи - 110326
ID в реестре СИ - 332726
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
Нет модификации, нет данных , АZ 26, AZ26, AZ 26, .,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Interacoustics, AS"
Страна - ДАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет "ET_3 Аттестованные эталоны единиц величин" состоит из 7 графиков и одной сводной таблицы. Все графики являются интерактивными, имеют функции экспорта и масштабирования. Источником данных для построения отчета являются два реестра ФГИС АРШИН: реестр "Эталоны единиц величин" и реестр "Государственные первичные эталоны Российской Федерации".
Отчет содержит как общую статистику по аттестованным эталонам единиц величин: кол-во эталонов, кол-во организаций-владельцев, среднее кол-во эталонов на организацию, кол-во частных и государственных эталонов, так и более сложную аналитику.
График "У кого сколько эталонов единиц величин" имеет несколько уровней вложенности. На первом уровне доступна информация об организациях-владельцах эталонов и количестве эталонов, находящихся у них на балансе. На втором уровне можно посмотреть состав эталонной базы в разрезе видов измерений.
На графиках "Распределение эталонов по видам измерений и годам" приводятся столбчатые диаграммы распределения эталонов по видам измерений и годам (в штуках и процентном соотношении). Наименования видов измерений присваиваются в зависимости от ГЭП к которому прослеживается каждый конкретный эталон.
График "Возраст парка эталонов единиц величин" представляет информацию по возрасту (дате производства) и количеству аттестованных эталонов единиц величин.
На графике "Распределение эталонов по видам измерений" приводится столбчатая диаграмма распределения эталонов по видам измерений. Наименования видов измерений присваиваются в зависимости от ГЭП к которому прослеживается каждый конкретный эталон.
График "Прослеживаемость к первичным эталонам" служит для оценки измерительных возможностей организаций-владельцев эталонов. По оси OX откладывается информация о количестве эталонов в организации, а по оси OY - кол-во первичных эталонов к которым прослеживаются эталоны организации.
В конце отчета приводится сводная таблица с данными для возможности самостоятельной обработки информации.
Статистика
Кол-во поверок - 52
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 15
Кол-во средств измерений - 11
Кол-во владельцев - 8
Усредненный год выпуска СИ - 2010
МПИ по поверкам - 390 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
Наличие аналогов СИ: Аудиометры импедансные клинические (AZ26)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Фирма "Interacoustics, AS"
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
26512-04 01.01.2015 |
Аудиометры импедансные, AT235, AT235h Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
26513-04 01.03.2009 |
Аудиометры импедансные, MT10, AZ26 Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ ) |
1 год | |
|
26513-09 01.01.2015 |
Аудиометры импедансные клинические, AZ26 Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
26514-04 01.03.2009 |
Аудиометры импедансные, AA220, AA222 Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ ) |
1 год | |
|
26514-09 01.01.2015 |
Аудиометры диагностические, AA220, AA222 Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
26515-04 01.03.2009 |
Аудиометры, AS-208, AS-216 Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ ) |
1 год | |
|
26516-04 01.03.2009 |
Аудиометры, AC33, AC40 Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ ) |
1 год | |
|
26516-09 01.01.2015 |
Аудиометры клинические, AC33, AC40 Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
|
26517-04 01.03.2009 |
Аудиометры, AD-226, AD-229 Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ ) |
1 год | |
|
26517-09 01.01.2015 |
Аудиометры поликлинические, AD226, AD229 Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Кто поверяет Аудиометры импедансные клинические (AZ26)
Стоимость поверки Аудиометры импедансные клинические (AZ26)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|---|---|
|
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
9155 | 7965 |
|
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
9294 | 7965 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
5179 | 7965 |
|
ФБУ Красноярский ЦСМ Красноярский край |
8227 | 7965 |
|
Коломенский филиал ФБУ Ростест-Москва Московская область |
9240 | 7965 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на заднюю панель аудиометра импедансного AZ26 методом шелкографиии и в левом верхнем углу лицевой стороны обложки руководства по эксплуатации № AZ-57380 типографским или иным способом.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
ГОСТ 27072-86 "Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний".
ГОСТ 8.038-94. «Государственная поверочная схема для средств измерений звукового давления в воздушной среде в диапазоне частот 2 Гц-100 кГц»;
МЭК 60645 -1 "Электроакустика. Аудиологическое оборудование. Часть 1. Аудиометры чистого тона".
МЭК 645-5 «Приборы для измерения акустического импеданса/адмитанса уха » МОЗМ Р104 "Аудиометры чистого тона".
Техническая документация фирмы " Interacoustics, AS".
Поверка
Поверка проводится в соответствии с документом «Аудиометры AS-208, AS-216, AD226, AD229, АС-33, АС-40, АТ235, AZ26, АА220, АА222, МТ10. Методика поверки. «АС-1024 МП», утвержденным ГЦИ СИ«ФГУП ВНИИФТРИ» 17.11.03 г.
Основное поверочное оборудование:
мастоид искусственный 4930 (погрешность АЧХ ±1,5 дБ);
ухо искусственное 4152 с микрофоном 4144 (погрешность АЧХ ±1,0 дБ); шумомер-анализатор спектра прецизионный интегрирующий 2800 (погрешность измерения уровня звукового давления ± 0,2 дБ);
калибратор акустический 4231 (погрешность задания уровня звукового давления ± 0,2 дБ);
измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11 (погрешность измерений ±0,07%);
-
- частотомер электронно-счетный 43-63 (диапазон измеряемых частот 0,1 Гц-200 МГц);
-
- приборы цифровые для измерения давления DPI-705 (погрешность измерений ±0,1 %);
Межповерочный интервал - один год.
Заключение
Тип «Аудиометра импедансного клинического AZ26» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечены при выпуске из производства и в эксплуатации согласно государственной поверочной схеме ГОСТ 8.038-94.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Регистрационное удостоверение ФС № 2005/204
Аудиометр импедансный
клинический AZ 26Внесен в Государственный реестр средств измерений
Регистрационный №
Взамен № 26513-04
Выпускается по технической документации фирмы "Interacoustics, AS.", Дания.
НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯАудиометр импедансный клинический AZ26 (далее - аудиометр импедансный) предназначены для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами, а также для задания в слуховом проходе среднего уха с помощью зонда избыточного положительного или отрицательного статического давления и заданного звукового давления.
Применяеться в НИИ, ЛОР кафедрах, поликлиниках, амбулаториях, медпунктах, МСЧ, приемных отделениях больниц и госпиталей для проведения исследований выявления нарушений слуха, заболеваний среднего уха, диагностики состояния слуховой трубы и типа тугоухости.
Аудиометр импедансный являются комбинированным микропроцессорным прибором, позволяющими проводить измерения как импеданса среднего уха, так и тональную аудиометрию. При измерениях импеданса в наружный слуховой проход, посредством специального легкого зонда, подается низкочастотный сигнал с одновременной подачей от микрокомпрессора заданного статического давления воздуха. При изменении давления в слуховом проходе проводят измерение импеданса среднего уха. Аудиометр импендансный имеет генератор электрических сигналов, работающий на принципе прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. При переходе в режим тональной аудиометрии электрический сигнал с выхода генератора подается на головные телефоны. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на встроенном жидкокристаллическом дисплее. Все органы управления расположены на передней панели и помечены мнемоническими символами.
В зависимости от типа комплектации возможно либо скрининговое обследование с целью выявления патологии, либо полное клиническое обследование состояния слухового анализатора пациента. Это достигается путем встраивания в электронный блок аудиометра дополнительных плат, вырабатывающих тональные или специальные шумовые сигналы для маскировки неисследуемого уха или для создания звукового рефлекса слухового аппарата через аудиометрические телефоны или громкоговорители. Аудиометр импедансный имеют три режима работы: тимпанометрия (измерение импеданса), тимпанометрия + рефлекс, тональная аудиометрия. Встроенный дисплей и термопринтер позволяют отображать и документировать измерительную информацию. Для связи с компьютером аудиометры имеют встроенный интерфейс R.S-232.
Аудиометр AZ26 имет широкий диапазон частот тональной аудиометрии (250 -8000 Г ц), что позволяет проводить как ипсилатеральную, так и контралатеральную стимуляцию на чистом тоне и на шуме. Аудиометр представляет собой клинический прибор для полного обследования состояний среднего уха, функций слуховой трубы, а также ипсилатерального и контралатерального акустического рефлекса.
|
Характеристика, параметр 1 |
Технические данные 2 |
|
Измерение импенданса уха Частота сигнала зонда, Гц Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты, % Уровень звукового давления (УЗД) отн, 2'10'5 Па, дБ Диапазон задания статического давления, даПа* Пределы допускаемой погрешности задания статического давления, %. не более |
226 ±1 85±1,5 от минус 600 до плюс 300 |
|
10 | |
|
Определение рефлексов и тональная аудиометрия Частоты стимуляции рефлексов через зонд, Гц Частоты стимуляции рефлексов через наушник, Гц Частоты тональной аудиометрии, Гц Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты , % Диапазоны уровня стимуляции через наушник, дБ отн. ПС** Диапазон уровня прослушивания(режим «Аудиометр»), дБ отн. ПС** Пределы допускаемой абсолютной погрешности задания уровня стимуляции через зонд , дБ |
500, 1000,2000,3000,4000 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 250, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000,8000 ±1 От минус 10 до плюс 110 От минус 10 до плюс 100 с шагом 5 дБ ±5 дБ для частоты 500-2000 Гц +5/-10 дБ для частоты 3000-40000 Гц |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности задания уровня прослушивания (режим «Аудиометр»), дБ отн. ПС** |
±3 дБ для частот 125 - 4000 Гц ±5 дБ для частот 6000 -8000 Гц |
|
Масса, не более, кг |
2,8 |
|
Габаритные размеры (длина х ширина х высота), не более, мм |
480x400x160 |
|
Рабочие условия эксплуатации |
Температура от плюс 15 до плюс 35 С, влажность от 30 до 90 % |
|
Питание и потребляемая мощность |
сети 220 В, 50 Г ц, не более 120 В А |
*) 1 даПа = 1,02 мм водяного столба
**) ПС-2'10 5 Па