Номер по Госреестру СИ: 26516-09
26516-09 Аудиометры клинические
(AC33, AC40)
Назначение средства измерений:
Аудиометры клинические АСЗЗ, АС40 (далее - аудиометры) предназначены для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами.
Применяются в НИИ, ЛОР кафедрах мединститутов, специализированных диагностических центрах, больницах, госпиталях, сурдокабинетах и сурдоцентрах.
Внешний вид.
Аудиометры клинические
Рисунок № 1
Общие сведения
Дата публикации - 08.05.2018
Срок свидетельства - 01.01.2015
Номер записи - 110331
ID в реестре СИ - 332731
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Модификации СИ
мод. AC40, мод. AC 40, Без модификации, Аудиометр клинический AC40, Аудиометр клинический, Аудиометр клинический AC40, АС40, АС33, АС 40, AD 629, AD 226, АС 40, АА222, AС40, AC40, AC33, AC40, мод. AC40, AC33, AC40, AC33, AC 40, 26516-09: Аудиометр клинический, АС40,
Производитель
Изготовитель - Фирма "Interacoustics, AS"
Страна - ДАНИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности - Да
Отчет в табличной и графической формах показывает частоту назначения МПИ конкретного, выбранного из списка, типа СИ. К выбру доступны только типы СИ, имеющие загруженные поверки в ФГИС АРШИН.
Значение МПИ (в днях и годах) берется как разница между датой окончания поерки и датой ее проведения.
Статистика
Кол-во поверок - 823
Выдано извещений - 21
Кол-во периодических поверок - 253
Кол-во средств измерений - 186
Кол-во владельцев - 90
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 4347 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№1267 от 2022.05.26 Приказ о внесении изменений в сведения об утвержденных типах СИ (4)
Наличие аналогов СИ: Аудиометры клинические (AC33, AC40)
ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
---|
Все средства измерений Фирма "Interacoustics, AS"
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
---|---|---|---|
26512-04 01.01.2015 |
Аудиометры импедансные, AT235, AT235h Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
26513-04 01.03.2009 |
Аудиометры импедансные, MT10, AZ26 Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ ) |
1 год | |
26513-09 01.01.2015 |
Аудиометры импедансные клинические, AZ26 Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
26514-04 01.03.2009 |
Аудиометры импедансные, AA220, AA222 Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ ) |
1 год | |
26514-09 01.01.2015 |
Аудиометры диагностические, AA220, AA222 Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
26515-04 01.03.2009 |
Аудиометры, AS-208, AS-216 Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ ) |
1 год | |
26516-04 01.03.2009 |
Аудиометры, AC33, AC40 Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ ) |
1 год | |
26516-09 01.01.2015 |
Аудиометры клинические, AC33, AC40 Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
26517-04 01.03.2009 |
Аудиометры, AD-226, AD-229 Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ ) |
1 год | |
26517-09 01.01.2015 |
Аудиометры поликлинические, AD226, AD229 Фирма "Interacoustics, AS" (ДАНИЯ ) |
ОТ |
1 год |
Справочник содержит информацию об организациях, аккредитованных на работу в области обеспечения единства измерений. За основу справочника взят реестр аккредитованных лиц (https://pub.fsa.gov.ru/ral) Федеральной службы по аккредитации. Частота обновления справочника не реже одного раза в квартал.
Справочник реализован в виде единой таблицы, имеется возможность поиска и сортировки по любому из полей. В таблице представлена следующая информация: Номер аттестата аккредитации, ИНН; Наименование организации; Наименование аккредитованного лица; Статус организации в реестре аккредитованных лиц ФСА; Комментарий; Адреса осуществления деятельности.
Кто поверяет Аудиометры клинические (AC33, AC40)
Стоимость поверки Аудиометры клинические (AC33, AC40)
Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
---|---|---|
ФБУ Архангельский ЦСМ Архангельская область |
7000 | 8053 |
ФБУ Белгородский ЦСМ Белгородская область |
9155 | 8053 |
ФБУ Волгоградский ЦСМ Волгоградская область |
9294 | 8053 |
ФБУ Ивановский ЦСМ Ивановская область |
504 | 8053 |
ФБУ Иркутский ЦСМ Иркутская область |
7147 | 8053 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на заднюю панель аудиометров клинических АСЗЗ и АС40 методом шелкографиии и в левом верхнем углу лицевой стороны обложек руководства по эксплуатации № AC33-57397 , АС40-80661203 типографским или иным способом.
Сведения о методиках измерений
Нормативные и технические документы
ГОСТ 27072-86 "Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний".
ГОСТ 8.038-94. «Государственная поверочная схема для средств измерений звукового давления в воздушной среде в диапазоне частот 2 Гц-100 кГц».
МЭК 60645 -1 "Электроакустика. Аудиологическое оборудование. Часть 1. Аудиометры чистого тона".
МЭК 60645 -2 "Аудиометры. Часть 2. Оборудование для речевой аудиометрии".
МЭК 60645 -А "Аудиометры. Часть 4. Оборудование для высокочастотной аудиометрии".
МОЗМ Р104 "Аудиометры чистого тона".
Техническая документация фирмы "Interacoustics, AS", Дания.
Поверка
Поверка проводится в соответствии с документом «Аудиометры AS-208, AS-216, AD226, AD229, АС-33, АС-40, АТ235, AZ26, АА220, АА222, МТ10. Методика поверки «АС-1024 МП», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИФТРИ» 17.11.03 г.
Основное поверочное оборудование:
мастоид искусственный 4930 (погрешность АЧХ ±1,5 дБ);
ухо искусственное 4152с микрофоном 4144 (погрешность АЧХ ±1,0 дБ); шумомер-анализатор спектра прецизионный интегрирующий 2800 (погрешность измерения уровня звукового давления ± 0,2 дБ);
калибратор акустический 4231 (погрешность задания уровня звукового давления ± 0,2 дБ); измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11 (погрешность измерений ±0,07%);
- частотомер электронно-счетный 43-63 (диапазон измеряемых частот 0,1 Гц-200 МГц);
Межповерочный интервал - один год.
Заключение
Тип "Аудиометров клинических АСЗЗ, АС40", утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно государственной поверочной схеме ГОСТ 8.038-94
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Регистрационное удостоверение ФС № 2005/435
средств измерений
Регистрационный № £6 бУб-
Аудиометры клинические
АСЗЗ, АС40Взамен № 26516-04
Выпускается по технической документации фирмы "Interacoustics AS.", Дания
НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯАудиометры клинические АСЗЗ, АС40 (далее - аудиометры) предназначены для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами.
Применяются в НИИ, ЛОР кафедрах мединститутов, специализированных диагностических центрах, больницах, госпиталях, сурдокабинетах и сурдоцентрах.
Аудиометры представляют собой генератор электрических сигналов, работающий на принципе прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. Электрический сигнал с выхода аудиометра подается на телефоны воздушной и костной проводимости или на дополнительный усилитель мощности и может меняться ступенями через 1 или 5 дБ. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на большом жидкокристаллическом дисплее. Все органы управления расположены на передней панели и помечены мнемоническими символами. Оба аудиометра позволяют проводить специальные медицинские тесты (Бекеши, SISI, ABLB, Stenger, Stenger Speech, Langenbeck), полную диагностику состояния слухового анализатора, дифференциальную диагностику форм тугоухости, кохлеарных и ретрокохлеарных поражений, раннего выявления ототоксического и шумового повреждения органа слуха и могут быть использованы для подбора слухового аппарата в свободном звуковом поле.
Аудиометры АСЗЗ и АС40 представляют собой двухканальные микропроцессорные генераторы электрических сигналов. В приборах заложены все функции для полной диагностики слуха с дифференциацией кохлеарных, ретрокохлеарных и центральных дисфункций, высокочастотная аудиометрия. Аудиометры комплектуются головными телефонами модели TDH - 39 для проведения тональной пороговой аудиометрии по воздушному звукопроведению и костным телефоном модели В71 для тональной пороговой аудиометрии при костном звукопроведении. В отличии от аудиометра АСЗЗ, аудиометр АС40 рассчитан на диапазон частот до 16 кГц и скомплектован высокочастотными телефонами для проведения высокочастотной аудиометрии. Кроме того, аудиометр АС40 в диапазоне от 125 Гц до 8 кГц воспроизводит все частоты 1/24 октавного ряда дополнительно к обычному ряду аудиометрических частот. При проведении аудиологических тестов предусмотрена маскировка неисследуемого уха белым (розовым), узкополосным и речевым шумом. Для общения с пациентом имеется специальная кнопка.
Для аудиометрии в свободном звуковом поле аудиометры могут комплектоваться звуковыми колонками, громкоговорителями, внутриушными телефонами, усилителями мощности (2x70 Вт) и другими необходимыми для этих целей принадлежностями по дополнительному заказу (опции). Аудиометры позволяют проводить речевую аудиометрию при наличии СД-плеера и комплекта компакт дисков с речевыми тестами на русском языке. Для связи с компьютером аудиометр имеет встроенный интерфейса RS-232.
Аудиометр клинический АСЗЗ (АС40) Наушники TDH-39 Высокочастотные наушники (для АС40) Костный телефон В71 Кнопка ответа пациента APS2 Бланки аудиограмм Сетевой кабель Руководство по эксплуатации АСЗЗ - 57397 (АС40 - 80661203) Методика поверки АС-1024 МП |
-1 шт. -1 шт. -1 шт(по заказу) -1 шт. -1 шт. -200 шт. (по заказу) -1 шт. -1 шт. 1 шт. |
±1
Частоты тестовых тональных сигналов: 125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000,3000,4000, 6000, 8000, 9000*, 10000*, 11200*, 12500*, 14000*, 16000* Гц Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты, % Диапазоны установки уровней прослушивания тестовых тональных сигналов на частотах при воздушном звукопроведении, дБ: 125 Гц 250 Гц 400-6000 Гц 8000 Гц 8000* Гц 9000* Гц
от минус 10 до плюс 90 от минус 10 до плюс 110 от минус 10 до плюс 120
от минус 10 до плюс 80 от минус 10 до плюс 110 от минус 10 до плюс 105 от минус 10 до плюс 100
от минус
от минус
от минус
от минус
-
10 000* Гц
10 до плюс 95
10 до плюс 90
10 до плюс 85
10 до плюс 75
-
11 200* Гц
-
12 500* Гц 14 000* Гц 16 000* Гц
Диапазоны установки уровней прослушивания тестовых тональных сигналов на частотах при костном звукопроведении, дБ:
250 Гц от минус 10 до плюс 45
10 до плюс 65
10 до плюс 70
10 до плюс 80
10 до плюс 50
500 Гц от минус
750 - 2000 Гц от минус
3000 - 4000 Гц от минус
6000 - 8000 Гц от минус
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении на частотах,дБ: 125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 Гц 6000, 8000, 9000*, 10000*,11200*,12500*,14000*,16000* Гц Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания тестового тонального сигнала при костном звукопроведении на частотах,дБ: 125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000 Гц 6000,8000 Гц Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении, %, не более Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала при костном звукопроведении, % не более * для аудиометров АС40 Габаритные размеры (длина х ширина х высота), мм, не более АСЗЗ АС40
±3
±5
±3
±5
480x400x150
500x470x200
Масса, кг, не более
АСЗЗ 9,0
АС40 13.0
Питание, В 220 ± 22
Частота, Гц 50 ±2,5
Потребляемая мощность (АСЗЗ/АС40), ВА: 110/180
Рабочие условия эксплуатации:
температура окружающей среды от плюс 15 °C до плюс 35 °C; относительная влажность воздуха от 30 % до 90 % атмосферное давление (500 - 800) мм. рт. ст.