Программное обеспечение

Программное обеспечение хроматографа включает в себя:

• - программу хроматографического анализа «Z-Lab», которая предназначена для автоматизации обработки результатов хроматографического анализа и обеспечивает прием унифицированных сигналов хроматографа, преобразование принятой информации в цифровую форму и передачу ее в компьютер, а также обработку и интерпретацию хроматографической информации с идентификацией компонентов анализируемых смесей.

Защита программы от преднамеренных изменений обеспечивается специальным паролем для файлов инициализации программы (INI-файлы) в которых сохраняется важная информация о программе и ее параметрах, заданных пользователем, а также цифровой подписью результатов анализа и хроматографических отчетов.

Защита программы от непреднамеренных изменений обеспечивается путем блокировки во время анализа конфигурирования (выбор COM порта, выбор хроматографа), задания и изменения параметров управления хроматографом (типа детектора, режимов работы детекторов, температуры детектора и колонок).

• - программу системы сбора и обработки хроматографических данных «Мультихром», которая обеспечивает: настройку режима сбора данных и программной обработки информации с компьютера, программную обработку хроматографического сигнала с автоматизированным выделением пиков и аппроксимацией базовой линии, идентификацию хроматографических пиков, расчет концентрации компонентов, а также ряда параметров хроматографических пиков с выводом результатов в виде отчета на экран, принтер или в файл, запись исходной информации и параметров обработки на магнитном носителе для целей.

Защита программы от непреднамеренных изменений обеспечивается с помощью пароля от несанкционированного доступа к программе, уровнями доступа пользователя, определяющими набор доступных операций, в соответствии с квалификацией и статусом, сохранением специальных файлов аудита, в которых протоколируются все действия персонала, защитой ключевых файлов от изменений и удаления средствами операционной системы, технологией проверки инсталляционного комплекта на основе цифровых подписей.

Защита программы от преднамеренных изменений обеспечивается цифровыми подписями отчетов и результатов анализа, применением криптостойких алгоритмов шифрования ключевых пользовательских данных (паролей, сертификатов, и т.д.), защитным паролем на доступ к программе.

- встроенную программу Intel HEX для амперометрического и кондуктометрического детекторов, для передачи данных на персональный компьютер, приема сигнала управления, обеспечение питания, регулирования величины приложенного к электроду потенциала, управление терморегуляцией термостата колонки и термостата детектора.

Защита программы от непреднамеренных изменений обеспечивается путем доступа к настройкам программы только из программного обеспечения установленного на персональный компьютер, а именно «Z-Lab» и «Мультихром».

Защита программы от преднамеренных изменений обеспечивается путем опломбирования защитной крышки электронной платы.

- программу OMEGA M для управления АЦП фотоприемного канала , обмена данными через USART порт ультрафиолетового, фотометрического и флуориметрического детекторов.

Защита программы от преднамеренных изменений обеспечивается путем защитного пароля на входе в микропроцессор, передачей информации по своему оригинальному интерфейсу, а также опломбированной защитной крышкой микропроцессора.

Защита программы от непреднамеренных изменений обеспечивается паролем для внешнего доступа в программу и сохранением специальных файлов, в которых протоколируются все действия персонала.

Уровень защиты программного обеспечения хроматографа - А в соответствии с МИ 3286-2010.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице1

Таблица 1

Знак утверждения типа

Наносится на табличку, прикрепляемую на боковую стенку корпуса аналитического блока, а также вносится в паспорт и руководство по эксплуатации.

Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений указаны в Руководстве по эксплуатации МЕКВ.414538.001 РЭ

Нормативные и технические документы

Хроматографы жидкостные и ионные аналитические малогабаритные «ЦветЯуза» Технические условия ТУ 4215-006-05771185-11

Поверка

осуществляется по методике поверки Хроматографы жидкостные и ионные аналитические малогабаритные «ЦветЯуза» Методика поверки МЕКВ.414538.001 ДЛ, утверждённой ГЦИ СИ ФГУП «Центрохимсерт» «07» июня 2011 г.

Средства поверки:

- колонка длиной 150 мм и внутренним диаметром 4 мм, заполненная сорбентом «Silasorb» C18, фракции 5 мкм;

- аттестованная смесь ацетонитрила и ортофосфорной кислоты (концентрация ацетонитрила составляет 10 %, погрешность аттестованного значения составляет ±0,08 % при Р=0,95);

- аттестованная смесь ацетонитрила (10 %) и бидистиллированной воды (концентрация ацетонитрила составляет 10 %, погрешность аттестованного значения составляет ±0,08 % при Р=0,95);

- аттестованная смесь ацетонитрила (80 %) и бидистиллированной воды (концентрация ацетонитрила составляет 80 %, погрешность аттестованного значения составляет ±0,1 % при Р=0,95);

- аттестованная смесь галловой кислоты (массовая концентрация галловой кислоты составляет 1х10^-6 г/см³ (1 мг/дм³), погрешность аттестованного значения составляет ±0,039 мг/дм³ при Р=0,95);

- аттестованная смесь хлорида калия (массовая концентрация ионов хлора составляет 1х10^-5 г/см³ (10 мг/дм³), погрешность аттестованного значения составляет ±0,22 мг/дм³ при ^Р=0,95);                                                                                           _-6

- аттестованная смесь нафталина (массовая концентрация нафталина составляет 1х10^-6 г/см³ (1 мг/дм³), погрешность аттестованного значения составляет ±0,054 мг/дм³ при Р=0,95); Аттестованная смесь антрацена (массовая концентрация антрацена составляет 1х10^-7 г/см³ (0,1 мг/дм³), погрешность аттестованного значения составляет ±0,054 мг/дм³ при Р=0,95); Шприцы инъекционные однократного применения на 1 мл ГОСТ 24861-91

Изготовитель