Номер по Госреестру СИ: 96573-25
96573-25 Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
(MEQ)
Назначение средства измерений:
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ (далее - измерители) предназначены для неинвазивных измерений систолического и диастолического артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса.

Внешний вид.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 1

Внешний вид.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 2

Внешний вид.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 3

Внешний вид.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 4

Внешний вид.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 5

Внешний вид.
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Рисунок № 6
Программное обеспечение
Измерители имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и для обработки результатов измерений.
Конструкция измерителей исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 12 «Использование прибора» руководства по эксплуатации с гарантийным талоном.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измеренийПостановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» п. 1.6;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.10.2022 № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническом урегулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы
для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Стандарт предприятия Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китай.
ПравообладательGuangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китай
Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong, PEOPLE'S REPUPLIC OF CHINA
Изготовитель
Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китай
Адрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong, PEOPLE'S REPUPLIC OF CHINA
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений»
(ФГБУ «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Озёрная, д. 46
ИНН: 9729338933
Телефон: 8 (495) 437-56-33
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Правообладатель
Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., КитайАдрес: Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong, PEOPLE'S REPUPLIC OF CHINA
Принцип действия измерителей основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.
Измерители состоят из электронного блока со встроенной манжетой компрессионной, которая соединена с ним с помощью защелок.
Манжета компрессионная состоит из пневмокамеры и рукава с застежкой для фиксации на запястье. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопки управления для пользователя. На экране цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерений систолического и диастолического артериального давления и частоты пульса; служебной информации (текущее значение давления в манжете, индикатор сердцебиения, индикатор аритмии, сообщение ошибки измерения, индикатор уровня заряда элементов питания и др.).
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ изготавливаются в модификациях: V1 Original, V2 Comfort, V3 Original, V3 Smart, V3 Onyx.
Измерители различаются внешним видов, комплектацией, габаритными размерами, массой и цветовым исполнением электронного блока. Для модификаций: V3 Smart, V3 Onyx могут использоваться функция беспроводной передачи данных и голосовая функция (голосовой помощник).
Серийный номер средства измерений состоит из арабских цифр и наносится методом цифровой лазерной печати на этикетку, наклеенную на боковую поверхность измерителя (для модификаций: V1 Original, V2 Comfort) или на крышку отсека для элементов питания измерителя (для модификаций: V3 Original, V3 Smart, V3 Onyx).
Нанесение знака поверки и пломбирование измерителей не предусмотрено.
Общий вид измерителей представлен на рисунке 1. Маркировка и место нанесения серийного номера представлены на рисунках 2, 3.
Модификация V1 Original
Модификация V2 Comfort
Модификация V3 Original
Модификация V3 Smart
Модификация V3 Onyx
Рисунок 1 - Внешний вид измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических MEQ
Рисунок 2 - Схема маркировки и место нанесения серийного номера измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических MEQ модификации:
V1 Original, V2 Comfort
Рисунок 3 - Место нанесения серийного номера измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических MEQ модификации:
V3 Original, V3 Smart, V3 Onyx
Таблица 3 -
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификация V1 Original в составе: | ||
|
Электронный блок (со встроенной манжетой) |
WC1321-40 |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «ААА» |
- |
2 шт. |
|
Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном |
- |
1 экз. |
|
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификация V2 Comfort в составе: | ||
|
Электронный блок (со встроенной манжетой) |
WC1321-20 |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «ААА» |
- |
2 шт. |
|
Футляр для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном |
- |
1 экз. |
|
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификации: V3 Original, V3 Smart в составе: | ||
|
Электронный блок (со встроенной манжетой) |
WC1321-04 |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «ААА» |
- |
2 шт. |
|
Футляр для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном |
- |
1 экз. |
|
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификация V3 Onyx в составе: | ||
|
Электронный блок (со встроенной манжетой) |
WC1321-03 |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «ААА» |
- |
2 шт. |
|
Футляр для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном |
- |
1 экз. |
аблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 40 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
аблица 2 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры электронного блока, мм - модификация V1 Original - ширина |
от 66 до 70 |
|
- глубина |
от 83 до 87 |
|
- высота |
от 22 до 26 |
|
- модификация V2 Comfort - ширина |
от 66 до 70 |
|
- глубина |
от 71 до 75 |
|
- высота |
от 21 до 25 |
|
- модификации: V3 Original, V3 Smart, V3 Onyx - ширина |
от 84 до 90 |
|
- глубина |
от 58 до 64 |
|
- высота |
от 21 до 25 |
|
Габаритные размеры манжеты, мм - WO321-40, Wd321-20, Wd321-03 - ширина |
от 305 до 315 |
|
- глубина |
от 64 до 70 |
|
- высота |
от 5 до 9 |
|
- WO321-04 - ширина |
от 308 до 318 |
|
- глубина |
от 64 до 70 |
|
- высота |
от 5 до 9 |
|
Габаритные размеры футляра для хранения прибора, мм - модификации: V2 Comfort, V3 Original, V3 Smart, V3 Onyx - ширина |
от 79 до 89 |
|
- глубина |
от 114 до 124 |
|
- высота |
от 87 до 97 |
|
Масса электронного блока (со встроенной манжетой \УС1321-40) (без элементов питания), г - модификация V1 Original |
от 94 до 114 |
|
Масса электронного блока (со встроенной манжетой WO321-20) (без элементов питания), г - модификация V2 Comfort |
от 91 до 101 |
|
Масса электронного блока (со встроенной манжетой \УС1321-04) (без элементов питания), г - модификация V3 Original |
от 98 до 108 |
|
- модификация V3 Smart |
от 101 до 111 |
|
Масса электронного блока (со встроенной манжетой WO321-03) (без элементов питания), г - модификация V3 Onyx |
от 99 до 109 |
|
Масса футляра для хранения прибора, г - модификации: V2 Comfort, V3 Original, V3 Smart, V3 Onyx |
от 74 до 84 |
|
Питание от 2 элементов питания типа «ААА» (все модификации), В |
1,5 |
|
Условия эксплуатации: - температуры окружающей среды, °С |
от +5 до +40 |
|
- относительная влажность (без конденсации), % |
от 15 до 90 |
|
- атмосферное давление, гПа |
от 700 до 1060 |

