Сведения о средстве измерений: 96490-25 Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени

Номер по Госреестру СИ: 96490-25
96490-25 Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени
(MA)

Назначение средства измерений:
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени МА (далее - амплификаторы) предназначены для измерений интенсивности флуоресценции при проведении полимеразной цепной реакции (далее - ПЦР) в биологических образцах.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени
Рисунок № 1
Внешний вид. Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени
Рисунок № 2
Внешний вид. Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени
Рисунок № 3

Общие сведения

Дата публикации - 26.09.2025
Срок свидетельства - 24.09.2030
Номер записи - 562feca9-be5f-51c6-df2c-f28c9b2a120a
ID в реестре СИ - 1426933
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

MA-688, MA-1640Q,

Производитель

Изготовитель - Jiangsu Q-Array Co., Ltd.
Страна - КИТАЙ
Населенный пункт - Building 17, 19, 22, New Micro Semiconductor, Accelerator, Xuzhou Economic and Technological Development Zone, Xuzhou, Jiangsu Province
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Новосибирск - третий по численности населения город в Российской Федерации, имеет статус городского округа. Торговый, деловой, культурный, промышленный, транспортный и научный центр федерального значения. Основан в 1893 году, статус города получил в 1903 году. Новосибирск выполняет функции административного центра Сибирского федерального округа, Новосибирской области и входящей в его состав Новосибирской области.

Население Новосибирска в 2012 году превысило 1 500 000 человек. Территория города занимает площадь 502,1 км² (50 210 га).

Новосибирск расположен в юго-восточной части Западно-Сибирской равнины на Обском плато, примыкающем к долине реки Обь, рядом с водохранилищем, образованным плотиной Новосибирской ГЭС, на пересечении лесной и лесостепной природных зон. Левобережная часть города имеет равнинный рельеф, правобережная характеризуется большим количеством балок, гребней и оврагов, так как здесь начинается переход к горному рельефу Салаирского кряжа. К городу примыкают Заельцовский и Кудряшовский сосновые боры, Новосибирское водохранилище.

Отчет "Анализ рынка поверки в Новосибирске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Новосибирске.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Статистика

Кол-во поверок - 7
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 0
Кол-во средств измерений - 3
Кол-во владельцев - 1
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№2035 от 2025.09.24 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (12)

Наличие аналогов СИ: Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени (MA)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Jiangsu Q-Array Co., Ltd.

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
96490-25
24.09.2030
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени, MA
Jiangsu Q-Array Co., Ltd. (КИТАЙ Building 17, 19, 22, New Micro Semiconductor, Accelerator, Xuzhou Economic and Technological Development Zone, Xuzhou, Jiangsu Province)
ОТ
МП
1 год

Кто поверяет Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени (MA)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические
ООО "ДИКСИОН"
(РОСС RU.0001.310389)
  • MA-688
  • MA-1640Q
  • 7 1 7 0 0 7 7 0

    Стоимость поверки Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени (MA)

    Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

    Программное обеспечение

    Программное обеспечение (далее - ПО) амплификаторов состоит из встроенного ПО, необходимого для конфигурации и управления амплификатором, и автономного ПО, установленного на ПК, позволяющего настраивать протокол эксперимента, управлять амплификатором, осуществлять мониторинг измерений в реальном времени и анализировать данные.

    Автономное ПО является метрологически значимым.

    Метрологические характеристики амплификаторов нормированы с учетом влияния ПО.

    Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.

    Идентификационные данные метрологически значимого ПО амплификаторов приведены в таблице 1.

    Таблица 1 - Идентификационные данные автономного ПО

    Идентификационные данные

    Значение

    MA-688

    MA-1600Q

    Идентификационное наименование ПО

    MA-688 Real Time QPCR System

    MA-1600Q Real Time QPCR System

    Номер версии (идентификационный номер ПО)

    vl.0.1.2

    Vl.0.2.1

    Цифровой идентификатор ПО

    -

    -


    Знак утверждения типа

    Знак утверждения типа

    наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на маркировочную наклейку любым технологическим способом.


    Сведения о методиках измерений

    Сведения о методиках (методах) измерений

    приведены в главе 2 «Вводная информация об изделии» руководства по эксплуатации.


    Нормативные и технические документы

    Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

    Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 августа 2023 года № 1569 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов»

    Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени МА. Стандарт организации

    Правообладатель

    Jiangsu Q-Array Co., Ltd, Китай

    Адрес: Building 17, 19, 22, New Micro Semiconductor, Accelerator, Xuzhou Economic and Technological Development Zone, Xuzhou, Jiangsu Province, China

    Изготовитель

    Jiangsu Q-Array Co., Ltd, Китай
    Адрес: Building 17, 19, 22, New Micro Semiconductor, Accelerator, Xuzhou Economic and Technological Development Zone, Xuzhou, Jiangsu Province, China

    Испытательный центр

    Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
    (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)
    Адрес: 115478, г. Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 16 Телефон: +7 (495) 989-73-62
    E-mail: info@vniiimt.ru

    Правообладатель

    Jiangsu Q-Array Co., Ltd, Китай
    Адрес: Building 17, 19, 22, New Micro Semiconductor, Accelerator, Xuzhou Economic and Technological Development Zone, Xuzhou, Jiangsu Province, China

    Принцип действия амплификаторов основан на измерении флуоресцентного сигнала, испускаемого в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурно-кинетической амплификации участка ДНК. Интенсивность флуоресцентного сигнала пропорциональна изменению количества продукта ПЦР.

    Конструктивно амплификатор представляет собой лабораторный прибор, выполненный в виде единого корпуса, включающего в себя системы управления, питания, контроля температуры, реакционного блока, блока детекции и человеко-машинного интерфейса.

    Амплификаторы выпускаются в модификациях MA-688, MA-1640Q, отличающихся конструкцией, техническими характеристиками реакционного блока и блока детекции.

    Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде цифрового или буквенно-цифрового кода.

    Общий вид амплификаторов представлен на рисунке 1. Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера амплификаторов указаны на рисунке 2. Нанесение знака поверки на амплификаторы в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) амплификаторов не предусмотрено.

    Внешний вид. Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени (MA), http://oei-analitika.ru

    модификация MA-688

    Внешний вид. Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени (MA), http://oei-analitika.ru

    модификация MA-1640Q

    Рисунок 1 - Общий вид амплификаторов

    Внешний вид. Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени (MA), http://oei-analitika.ru

    Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени MA-1640Q LSN I 54C0060D82QA      2023-08

    "Характеристики электропитания:

    Напряжение 100-240 В переменного тока

    Уполномоченный представитель в РФ:

    ООО «ИЛС», 115035, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2 Тел.:+7 (495) 664 2884       '

    E-mail: info@interlabservice.ru

    РУ № РЗН ’       от

    Расшифровку графических символов см. в руководстве по эксплуатации

    uj Jiangsu Q-Array Со., Ltd.

    ИИ Building 17, 19, 22, New Micro Semiconductor, Accelerator, Xuzhou Economic and Technological Development Zone, Xuzhou, Jiangsu Province, China

    Место нанесения серийного номера

    Место нанесения знака утверждения типа

    Рисунок 2 - Схема маркировочной наклейки амплификаторов

    с указанием места нанесения знака утверждения типа и места нанесения серийного номера


    Таблица 5 -

    Наименование

    Обозначение

    Количество

    Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени

    MA-1640Q

    MA-688

    1 шт.

    Руководство по эксплуатации

    -

    1 экз.

    Кабель питания

    -

    1 шт.

    USB-накопитель с программным обеспечением

    -

    1 шт.

    USB-кабель для передачи данных 1)

    -

    1 шт.

    Адаптер питания 2)

    -

    1 шт.

    • 1) Поставляется для модификации

    • 2) Поставляется для модификации

    MA-688

    MA-1640Q


    Таблица 2 - Метрологические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, ОЕФ

    от 0,01 до 15,0

    Пределы   допускаемой   относительной   погрешности   измерений

    интенсивности флуоресценции, %

    ±17

    Таблица 3 - Основные технические характеристики

    Наименование характеристики

    Значение

    Рабочие длины волн возбуждения/детектирования, нм:

    - канал 1

    470/520

    - канал 2

    525/570

    - канал 3

    570/620

    - канал 4

    620/670

    - канал 5

    670/710

    Диапазон рабочих температур термостатирования, °С: - модификация MA-1640Q

    от 4 до 99

    - модификация MA-688

    от 4 до 100

    Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В

    от 100 до 240

    - частота переменного тока, Гц

    50/60

    Габаритные размеры, мм:

    - модификация MA-1640Q

    - длина

    320±10

    - ширина

    250±10

    - высота

    177±10

    - модификация MA-688

    - длина

    466±10

    - ширина

    310±10

    - высота

    273±10

    Масса, кг:

    - модификация MA-1640Q

    5,0±0,4

    - модификация MA-688

    17,5±0,5

    Рабочие условия измерений для модификации MA-1640Q: - температура окружающей среды, °С

    от +4 до +35

    - относительная влажность, %, не более

    85

    Рабочие условия измерений для модификации MA-688: - температура окружающей среды, °С

    от +15 до +30

    - относительная влажность, %, не более

    85

    Таблица 4 - Показатели надежности

    Наименование характеристики

    Значение

    Средний срок службы, лет

    5

    Средняя наработка на отказ, ч

    10000


    Настройки внешнего вида
    Цветовая схема

    Ширина

    Левая панель