Номер по Госреестру СИ: 95405-25
95405-25 Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени
(Rotor-Gene 6000)
Назначение средства измерений:
Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene 6000 (далее - приборы) предназначены для измерений массовой доли фрагментов целевой ДНК в исследуемых пробах методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени.
Внешний вид.
Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени
Рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени
Рисунок № 2
Внешний вид.
Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени
Рисунок № 3
Общие сведения
Дата публикации - 06.05.2025
Срок свидетельства -
Номер записи - 197168
ID в реестре СИ - 1425449
Тип производства - единичное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 1 год
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Нет модификации, Rotor-Gene 6000, -,
Производитель
Изготовитель - Corbett Research Pty Ltd.
Страна - АВСТРАЛИЯ
Населенный пункт -
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Отчет "V_22. Поверка по организации в динамике по годам" полезен для оценки объёмов количества поверок, проводимых аккредитованной организацией. Отчет строится в динамике по годам и представлен тремя графиками. Графики являются интерактивными с возможностью масштабирования и экспорта в сторонние программы. В зависимости от выбранного графика приводятся объёмы поверок (все поверки, периодические поверки, извещения о непригодности) по годам, конкретной организации или группы организаций.
Для справки в шапке отчета приводится усредненная статистика по запросу:
- максимальное количество поверок за день
- среднее количество поверок в месяц и год
- количество месяцев (в выбранном временном интервале)
- количество годов (в выбранном временном интервале)
- общее количество поверок за выбранный период
Для построения отчета необходимо предварительно сконфигурировать два параметра его отображения:
1- Выбрать интересующим временной интервал (в БД имеются данные начиная с 2010 г.)
2- Выбрать аккредитованную на поверку организацию (несколько организаций) из списка СИ (выпадающий список позволяет делать множественный выбор). Существование дубликатов организаций вызвано разницей в написании наименований и преобразовании форм собственности организаций за все время ведения федерального фонда. Для удобства выбора в скобках указано общее кол-во поверок в системе, приходящееся на конкретного поверителя.
Статистика
Кол-во поверок - 32
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 5
Кол-во средств измерений - 2
Кол-во владельцев - 2
Усредненный год выпуска СИ - 0
МПИ по поверкам - 364 дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№878 от 2025.04.30 ПРИКАЗ Об утверждении типов средств измерений (15)
Наличие аналогов СИ: Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (Rotor-Gene 6000)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Исследование "Анализ рынка поверки Сибирского федерального округа" предоставляет исчерпывающую информацию об организациях, оказывающих услуги поверки в сибирской части Российской Федерации.
Параметры исследований:
- фильтр по работающим в округе организациям-поверителям по данным ФСА и ФГИС АРШИН
- объемы первичных и периодических поверок за период 2017г. по н.в.
- фильтр по местам осуществления деятельности
- предоставление информации в графическом и табличном видах
- детальное рассмотрение деятельности каждой из организаций округа по годам
- анализ в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений
- количество поверок по типам СИ в динамике по годам
- индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
- индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
- быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей
- анализ цен на поверку СИ по Фед. округу
Кто поверяет Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (Rotor-Gene 6000)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2026 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ФБУ "Краснодарский ЦСМ" (RA.RU.311441) | РСТ | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | 0 | 4 | ||
| ФБУ "ПРИОКСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311265) | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 | 0 | |||
| ФБУ "КАЛИНИНГРАДСКИЙ ЦСМ" (RA.RU.311465) | РСТ | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | 0 | 1 | ||
| ООО «Поверие» (RA.RU.313216) | 26 | 26 | 0 | 0 | 26 | 26 | 0 |
Стоимость поверки Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (Rotor-Gene 6000)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Приборы могут управляться автономным программным обеспечением «Rotor-Gene 6000 Series Software» или «Rotor-Gene Q Series Software» для персонального компьютера под управлением операционной системы MS Windows, специально разработанным для выполнения измерений, передачи и просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера. Основными функциями автономного программного обеспечения приборов является внешнее управление работой прибора, просмотр и анализ результатов, изменение настроечных параметров приборов, передача и хранение данных.
Структура программного обеспечения имеет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации приборов.
Защита программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части
программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение для автономного ПО |
Значение для автономного ПО |
|
Идентификационное наименование ПО |
Rotor-Gene 6000 Series Software |
Rotor-Gene Q Series Software |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.X* |
2.X* |
|
* Символом Х обозначена метрологически незначимая часть ПО. Символ Х может принимать любые числовые значения. | ||
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства пользователя печатным способом.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений:приведены в эксплуатационном документе «Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene 6000. Руководство пользователя» (глава 7 «Обзор основных функций»).
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений Государственная поверочная схема для средств измерений содержания органических и элементорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах, утвержденная приказом Росстандарта от 10 июня 2021 г. № 988.
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»)
ИНН 3327100048
Юридический адрес: 600901, Владимирская обл., г. Владимир, мкр. Юрьевец
Телефон/факс: +7 (4922) 26-06-14
E-mail: mail@arriah.ru
Web-сайт: https://arriah.ru/
Испытательный центр
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии имени Д.И. Менделеева» (ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева»)Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 19, лит. Д
Телефон: (812) 251-76-01
Факс (812) 713-01-14
E-mail: info@vniim.ru
Web-сайт: www.vniim.ru
Правообладатель
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»)ИНН 3327100048
Юридический адрес: 600901, Владимирская обл., г. Владимир, мкр. Юрьевец
Телефон/факс: +7 (4922) 26-06-14
E-mail: mail@arriah.ru
Web-сайт: https://arriah.ru/
Функционально приборы состоят из измерительного блока, работающего от сети переменного тока, в котором реализована функция программируемого термостата, предусмотрена возможность измерения флуоресцентного сигнала через прозрачную стенку микропробирок. Конструктивно прибор выполнен в настольном варианте. Работа прибора осуществляется под внешним управлением.
Принцип действия приборов основан на измерении с помощью оптического детектора флуоресцентного сигнала, полученного из реакционного модуля в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурно-кинетической амплификации молекул.
Конструктивно приборы выполнены в едином корпусе, включающем роторный реакционный модуль с исследуемыми образцами; систему термоциклирования, выполненную в виде никель-хромового нагревателя и вентилятора; и оптическую систему детектирования. В приборе находится до 6 каналов детектирования, выполненных из светодиодов с высокой энергией излучения для возбуждения флуоресценции и фотоэлектронного умножителя с набором светофильтров.
Метод измерения заключается в определении интенсивности флуоресцентного сигнала, пропорциональной количеству амплифицированных фрагментов ДНК (продукта ПЦР), в режиме реального времени за счет введенных в реакцию флуоресцирующих красителей, служащих индикатором увеличения количества целевой ДНК. Измерение происходит в оптической части прибора, результаты измерений выводятся на экран монитора внешнего компьютера в условных единицах, пересчитываемых в различные единицы количества амплифицируемых фрагментов ДНК (продукта ПЦР) при помощи ПО. Результаты измерений представлены в единицах массовой доли (г/кг).
Общий вид приборов представлен на рисунке 1.
На корпус приборов нанесение знака поверки не предусмотрено.
Пломбирование приборов не предусмотрено. Наименование модели прибора на заводской наклейке прибора представлено в сокращенном виде (RG-6000). Серийный номер в буквенно-цифровом формате нанесен на заводскую наклейку прибора методом термопечати, обеспечивающим его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации. Место нанесения серийных номеров, однозначно идентифицирующих каждый экземпляр средств измерений, представлено на рисунке 2.
К приборам данного типа относятся Приборы для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene 6000 с серийными номерами R010875, R0708115, R020834, R0708112, R060780, R100851, R090821, R060772, R120709, R050626, R100818, R110777, R070899, R0708106, R060729, R060701, R100817, R090883, R060719, R060732, R110845, R0708110, R050765, R040724, R0708113, R090822, R070884, R100852, R090878, R060720, R080734, R100859, R030852, R060762, R030826.
Рисунок 1 - Общий вид прибора для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Rotor-Gene 6000
Рисунок 2 - Место нанесения серийных номеров
Таблица 5 - Комплектность прибора
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Прибор для проведения полимеразной цепной реакции в режиме реального времени |
Rotor-Gene 6000 |
1 шт. |
|
Программное обеспечение для прибора на электронном носителе |
- |
1 шт |
|
Сопроводительная документация по работе с программным обеспечением на бумажном носителе |
- |
1 шт |
|
Руководство пользователя |
- |
1 экз. |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, г/кг |
от 1 до 50 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, % |
±25 |
|
Предел допускаемого относительного СКО случайной составляющей погрешности при измерении массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, % |
15 |
Таблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Масса, кг, не более |
14 |
|
Габаритные размеры (длинахвысотахширина), мм, не более |
275x370x420 |
|
Условия эксплуатации:
|
от +18 до +30 от 20 до 80 от 84 до 106,7 |
Таблица 4 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
7000 |