Сведения о средстве измерений: 95350-25 Тонометры автоматические

Номер по Госреестру СИ: 95350-25
95350-25 Тонометры автоматические
(Валента)

Назначение средства измерений:
Тонометры автоматические Валента (далее - приборы) предназначены для неинвазивных измерений систолического и диастолического артериального давления осциллометрическим методом, а также измерений частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече и передачи результатов измерений по цифровым каналам связи.

сертификация программного обеспечения
Внешний вид. Тонометры автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 1
Внешний вид.
Тонометры автоматические
Рисунок № 1
Внешний вид. Тонометры автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 2
Внешний вид.
Тонометры автоматические
Рисунок № 2
Внешний вид. Тонометры автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 3
Внешний вид.
Тонометры автоматические
Рисунок № 3
Внешний вид. Тонометры автоматические, http://oei-analitika.ru рисунок № 4
Внешний вид.
Тонометры автоматические
Рисунок № 4

Общие сведения

Дата публикации - 30.04.2025
Срок свидетельства - 28.04.2030
Номер записи - 197133
ID в реестре СИ - 1425371
Тип производства - серийное
Описание типа

Поверка

Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки

Модификации СИ

Производитель

Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "Компания Нео" (ООО "Компания Нео")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Санкт-Петербург
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -

Суть отчета показать, как в динамике по годам осуществляется наполнение реестра ФГИС АРШИН типами средств измерений в разрезе типа производства (серийное или единичное) и страны изготовления. Отчет состоит из 7 графиков и одной сводной таблицы. Графики являются интерактивными, имеют функции экспорта и масштабирования. Таблица обладает функциями поиска и сортировки по любой из колонок.

График "Типы СИ ФГИС АРШИН по годам (серийное vs единичное производство), шт.".
OX - год, начиная с 1991;
OY-количество типов СИ в штуках.
Синим цветом отмечены типы СИ серийного производства, красным - единичного.

График "Типы СИ ФГИС АРШИН серийного и единичного производства (импортные и отечественные), %».
Цветовым выделением по секторам показано % соотношение отечественных серийных типов СИ, отечественных единичных типов СИ, серийных импортных типов СИ и единичных импортных типов СИ.

Круговая диаграмма "Типы СИ - серийное производство". В процентных показано соотношение между иностранными и отечественными типами СИ серийного производства.

Круговая диаграмма "Типы СИ - единичное производство". В процентных показано соотношение между иностранными и отечественными типами СИ единичного производства.

Типы СИ ФГИС АРШИН серийного производства по годам (отечественные и импортные), шт.».
OX - год, начиная с 1991;
OY-количество типов СИ в штуках.
Синим цветом отмечены отечественные типы СИ серийного производства, красным - импортные типы СИ серийного производства.

Типы СИ ФГИС АРШИН серийного производства по годам (отечественные и импортные), %».
OX - год, начиная с 1991;
OY-количество типов СИ в процентах.
Синим цветом отмечены отечественные типы СИ серийного производства, красным - импортные типы СИ серийного производства.

Типы СИ ФГИС АРШИН серийного производства по годам (отечественные и импортные без резервуаров, цистерн, трансформаторов, измерительных систем), %".
Особенностью графика является игнорирование специфических типов СИ, которые по своей сути не являются классическими СИ и мешают понять истинное соотношение между отечественными и импортными СИ серийного производства.
OX - год, начиная с 1991;
OY-количество типов СИ в процентах.
Синим цветом отмечены отечественные типы СИ серийного производства, красным - импортные типы СИ серийного производства.

Бесплатный

Статистика

Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.

Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ

№838 от 2025.04.28 ПРИКАЗ Об утверждении типов средств измерений (13)

Наличие аналогов СИ: Тонометры автоматические (Валента)

ИМПОРТНОЕ СИ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ
№ в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "Компания Нео" (ООО "Компания Нео")

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
36779-13
27.03.2028
Комплексы суточного мониторирования ЭКГ и АД, "Валента"
Общество с ограниченной ответственностью "Компания Нео" (ООО "Компания Нео") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год
56960-14
25.02.2029
Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики, "Валента" (комплексы) в составе ПБС-01.ЭКГ-01, ПБС-01.РЕО
Общество с ограниченной ответственностью "Компания Нео" (ООО "Компания Нео") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год
91787-24
04.04.2029
Комплексы аппаратно-программные для проведения исследований функциональной диагностики, "Валента"
Общество с ограниченной ответственностью "Компания Нео" (ООО "Компания Нео") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год
95350-25
28.04.2030
Тонометры автоматические, Валента
Общество с ограниченной ответственностью "Компания Нео" (ООО "Компания Нео") (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
ОТ
МП
2 года

Хабаровск - город в России, административный центр Хабаровского края. Один из крупнейших политических, образовательных и культурных центров Дальнего Востока России. Крупнейший город на Дальнем Востоке с населением 617 441 человек.

Расположен в центре пересечения международных железнодорожных и воздушных транспортных путей на правом берегу Амурской протоки и реки Амур на Среднеамурской низменности, недалеко от границы с Китаем (на катере от речного вокзала до ближайшего китайского города Фуюань около 65 км).

Экономика Хабаровского края диверсифицирована, базируется на развитом и многоотраслевом промышленном производстве, транспортном обслуживании основных грузопотоков. Ведущими отраслями хозяйственного комплекса края являются промышленность (24,6% валового регионального продукта), транспорт и связь (17,3%), торговля (13,9%). В промышленном производстве доля обрабатывающих отраслей составляет более 79%. Основными отраслями промышленности региона являются металлургия, машиностроение, энергетика, нефтепереработка, добыча - угля и руд цветных металлов и производство продуктов питания.

Отчет "Анализ рынка поверки в Хабаровске" предоставляет исчерпывающую информацию по деятельности организаций, аккредитованных в Национальной системе аккредитации на право поверки средств измерений в городе Хабаровск.

При проведении исследований были введены следующие ограничения:

  • в отчете присутствуют организации с первичными или периодическими поверками от 100 шт. с 2017 года и действующими аттестатами аккредитации на текущий год;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • на первом и втором этапах фильтром отсекаются типы СИ с менее чем 10 поверками в год на организацию;
  • место регистрации или осуществления деятельности организаций должно совпадать с выбранным городом;
  • топ типов СИ ограничен 500 позициями по каждой организации (сортировка по убыванию количества поверок);
  • топ типов СИ ограничен 100 позициями по каждой организации при поиске по видам измерений (сортировка по убыванию количества поверок).

Содержание отчета:

  • Список организаций-поверителей, осуществляющих поверку в городе Москва по данным ФСА и ФГИС АРШИН.
  • Объемы первичных и периодических поверок за период с 2017г. по н.в.
  • Информация о местах осуществления деятельности организаций-поверителей.
  • Доля рынка поверок в % среди всех организаций, исследуемого города (предоставление информации в графическом и табличном видах).
  • Детальный анализ по каждой из организации, работающей в выбранном городе.
  • Анализ деятельности в разрезе первичных, периодических поверок и видов измерений.
  • Количество поверок по типам СИ в динамике по годам.
  • Индикация импортных аналогов средств поверки (в соответствии с ПЕРЕЧЕНЕМ СИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА, АНАЛОГИЧНЫХ СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ ИМПОРТНОГО ПРОИЗВОДСТВА от 09.2022г)
  • Индикация типов СИ по ПП РФ №250 от 20.04.2010 г.
  • Быстрый анализ контрагентов организаций-поверителей.
  • Анализ цен на поверку СИ по Фед. округу.

Стоимость 200 руб. или по подписке

Кто поверяет Тонометры автоматические (Валента)

Наименование организации Cтатус Поверенные модификации Кол-во поверок Поверок в 2026 году Первичных поверок Периодических поверок Извещений Для юриков Для юриков первичные Для юриков периодические

Стоимость поверки Тонометры автоматические (Валента)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость

Программное обеспечение

Приборы имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и обработки информации, полученной в процессе проведения измерения.

Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

ТВл-01 МПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

1.01

Цифровой идентификатор ПО

-


Знак утверждения типа

Знак утверждения типа

наносится типографским способом в руководство по эксплуатации и методом лазерной гравировки на заднюю панель прибора.

Лист № 4

Всего листов 7

Сведения о методиках измерений

Сведения о методиках (методах) измерений

приведены в разделе «Проведение исследования» Руководства по эксплуатации.


Нормативные и технические документы

Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измерений

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6);

ТУ 26.60.12-005-80502299-2024 «Тонометр автоматический Валента. Технические условия».

Правообладатель

Общество с ограниченной ответственностью «Компания Нео» (ООО «Компания Нео») Адрес юридического лица: 195269, г. Санкт-Петербург, ул. Учительская, д. 23, лит. А, помещ. 221-А

ИНН 7804360870

Телефон: (812) 335-5086

Е-mail: neo@valenta.spb.ru

Web-сайт: www.valenta.spb.ru

Изготовитель

Общество с ограниченной ответственностью «Компания Нео» (ООО «Компания Нео») Адрес: 195269, г. Санкт-Петербург, ул. Учительская, д. 23, лит. А, помещ. 221-А Телефон: (812) 335-5086
Е-mail: neo@valenta.spb.ru
Web-сайт: www.valenta.spb.ru

Испытательный центр

Федеральное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский центр прикладной метрологии - Ростест» (ФБУ «НИЦ ПМ - Ростест»)
Юридический адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский пр-кт, д. 31
Адрес места осуществления деятельности: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон: +7 (495) 544-00-00
E-mail: info@rostest.ru
Web-сайт: www.rostest.ru

Правообладатель

Общество с ограниченной ответственностью «Компания Нео» (ООО «Компания Нео») Адрес юридического лица: 195269, г. Санкт-Петербург, ул. Учительская, д. 23, лит. А, помещ. 221-А
ИНН 7804360870
Телефон: (812) 335-5086
Е-mail: neo@valenta.spb.ru
Web-сайт: www.valenta.spb.ru

Принцип действия приборов основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления производятся автоматически. Результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.

Приборы состоят из корпуса, внутри которого находится датчик давления, компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Для отображения информации на передней панели корпуса расположен дисплей. Манжета представляет собой пневматическую камеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке.

Приборы выпускаются в двух исполнениях ТВл-01, ТВл-02, отличающихся наличием возможности передачи данных по GSM.

Общий вид приборов представлен на рисунке 1.

Внешний вид. Тонометры автоматические (Валента), http://oei-analitika.ru

Рисунок 1 - Общий вид приборов

Пломбирование приборов не предусмотрено.

Нанесение знака поверки на корпус прибора не предусмотрено.

лазерной гравировки

Заводской номер в виде цифрового обозначения наносится методом на заднюю панель прибора.

Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера указаны на рисунке 2.

Внешний вид. Тонометры автоматические (Валента), http://oei-analitika.ru

Место нанесения

заводского номера

Внешний вид. Тонометры автоматические (Валента), http://oei-analitika.ru

утверждения типа

Место нанесения знака

Рисунок 2 - Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера

Внешний вид. Тонометры автоматические (Валента), http://oei-analitika.ru

Таблица 5 - Комплектность ТВл-01

Наименование

Обозначение

Количество

Регистрирующий блок ТВл-01

ВЛНТ.941323.000-01

1

Блок питания «ТВл-01/230В» (по необходимости)

ВЛНТ.436211.004

1

Элемент питания (по необходимости)

ВЛНТ.563451.001

1-100 1)

Аккумулятор (по необходимости)

ВЛНТ.563451.002

1-100 1)

Манжета

Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, «OMRON HEALTHCARE Со, Ltd.» (Япония, РУ № ФСЗ 2012/12499 от 18.09.2012 г., бессрочно) и/или Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, «OMRON HEALTHCARE Со., Ltd» (Япония, РУ № ФСЗ 2009/04559 от 06.02.2017 г., бессрочно) и/или Манжеты для измерителей артериального давления, тип H, D, P, S, B, SL, «Shenzhen

Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd.» (Китай, РУ № ФСЗ 2009/04558 от 21.03.2024 г., бессрочно) и/или манжета из МИ: Измеритель артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» по ТУ 26.60.12-003-58286981-2019, ООО «Адъютор» (Россия, РУ № РЗН 2020/12919 от 07.11.2023 г., бессрочно) и/или Манжета для измерения артериального давления, «Little Doctor International (S) Pte. Ltd.» (Сингапур, РУ № РЗН 2023/21609 от 29.11.2023 г., бессрочно) и/или манжеты из МИ: Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД “Валента” по ТУ 9441-00280502299-2007, ООО “Компания Нео”, РУ № ФСР 2007/00260 от 16.01.2023 г., бессрочно)

1-10 1)

Руководство по эксплуатации

ВЛНТ.941323.000 РЭ

1

Кабель USB Type-C (по необходимости)

ВЛНТ.943129.004

1

Зарядное устройство для аккумуляторов (по необходимости)

ВЛНТ.436231.001

1

Комплект для проверки тонометра (по необходимости)

ВЛНТ.943229.001

1

Примечание:

1) В зависимости от запроса заказчика.

Таблица 6 - Комплектность ТВл-02

Наименование

Обозначение

Количество

Регистрирующий блок ТВл-02

ВЛНТ.941323.000-02

1

Блок питания «ТВл-01/230В» (по необходимости)

ВЛНТ.436211.004

1

Элемент питания (по необходимости)

ВЛНТ.563451.001

1-100 1)

Аккумулятор (по необходимости)

ВЛНТ.563451.002

1-100 1)

Манжета

Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, «OMRON HEALTHCARE Со, Ltd.» (Япония, РУ № ФСЗ 2012/12499 от 18.09.2012 г., бессрочно) и/или Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, «OMRON HEALTHCARE Со., Ltd» (Япония, РУ № ФСЗ 2009/04559 от 06.02.2017 г., бессрочно) и/или Манжеты для измерителей артериального давления, тип H, D, P, S, B, SL, «Shenzhen

Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd.» (Китай, РУ № ФСЗ 2009/04558 от 21.03.2024 г., бессрочно) и/или манжета из МИ: Измеритель артериального давления серии ИАД-01-«Адъютор» по ТУ 26.60.12-003-58286981-2019, ООО «Адъютор» (Россия, РУ № РЗН 2020/12919 от 07.11.2023 г., бессрочно) и/или Манжета для измерения артериального давления, «Little Doctor International (S) Pte. Ltd.» (Сингапур, РУ № РЗН 2023/21609 от 29.11.2023 г., бессрочно) и/или манжеты из МИ: Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД “Валента” по ТУ 9441-00280502299-2007, ООО “Компания Нео”, РУ № ФСР 2007/00260 от 16.01.2023 г., бессрочно)

1-10 1)

Руководство по эксплуатации

ВЛНТ.941323.000 РЭ

1

Кабель USB Type-C (по необходимости)

ВЛНТ.943129.004

1

Зарядное устройство для аккумуляторов (по необходимости)

ВЛНТ.436231.001

1

Комплект для проверки тонометра (по необходимости)

ВЛНТ.943229.001

1

Примечание:

1) В зависимости от запроса заказчика.


Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления в манжете, мм рт.ст.

±3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 40 до 180

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %

±5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Нормальные условия:

  • - температура окружающего воздуха, °С

  • - относительная влажность, %

  • - атмосферное давление, мм рт.ст

от +15 до +25

от 45 до 75 от 730 до 790

Условия эксплуатации:

  • - температура окружающего воздуха, °С

  • - относительная влажность, %

  • - атмосферное давление, мм рт.ст

от +1 до +40

от 30 до 85

от 730 до 790

Напряжение переменного тока, В

от 207 до 257

Габаритные размеры (Д*Ш*В), мм, не более

158x106x70

Масса, г, не более

330

Таблица 4 - Показатели надежности

Наименование характеристики

Значение

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

8000

Средний срок службы прибора, лет, не менее

5


Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель