Номер по Госреестру СИ: 94639-25
94639-25 Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с управлением посредством мобильного устройства
(INME-04)
Назначение средства измерений:
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с управлением посредством мобильного устройства INME-04 (далее - приборы) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления (далее - АД) осциллометрическим методом, а также измерений частоты пульса (далее - ЧП) при размещении компрессионной манжеты на плече и передачи результатов измерений по каналам сотовой связи.
Внешний вид.
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с управлением посредством мобильного устройства
Рисунок № 1
Внешний вид.
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с управлением посредством мобильного устройства
Рисунок № 2
Общие сведения
Дата публикации - 14.02.2025
Срок свидетельства - 14.02.2030
Номер записи - 196442
ID в реестре СИ - 1423499
Тип производства - серийное
Описание типа
Поверка
Интервал между поверками по ОТ - 2 года
Наличие периодической поверки - Да
Методика поверки
Модификации СИ
Производитель
Изготовитель - Общество с ограниченной ответственностью "ИНМИ" (ООО "ИНМИ")
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Москва
Уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности -
Статистика
Кол-во поверок -
Выдано извещений -
Кол-во периодических поверок -
Кол-во средств измерений -
Кол-во владельцев -
Усредненный год выпуска СИ -
МПИ по поверкам - дн.
Приказы РСТ, где упоминается данный тип СИ
№300 от 2025.02.14 ПРИКАЗ_Об утверждении типов средств измерений (14)
Наличие аналогов СИ: Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с управлением посредством мобильного устройства (INME-04)
| ИМПОРТНОЕ СИ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛОГ № в реестре, наименование СИ, обозначение, изголовитель |
|---|
Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью "ИНМИ" (ООО "ИНМИ")
|
№ в реестре cрок св-ва |
Наименование СИ, обозначение, изголовитель | ОТ, МП | МПИ |
|---|---|---|---|
|
92943-24 21.08.2029 |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных, INME-03 Общество с ограниченной ответственностью "ИНМИ" (ООО "ИНМИ") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
2 года |
|
92944-24 21.08.2029 |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных, INME-02 Общество с ограниченной ответственностью "ИНМИ" (ООО "ИНМИ") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
2 года |
|
92943-24 21.08.2029 |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных, INME-03 Общество с ограниченной ответственностью "ИНМИ" (ООО "ИНМИ") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
2 года |
|
92944-24 21.08.2029 |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с беспроводной передачей данных, INME-02 Общество с ограниченной ответственностью "ИНМИ" (ООО "ИНМИ") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
2 года |
|
94639-25 14.02.2030 |
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с управлением посредством мобильного устройства, INME-04 Общество с ограниченной ответственностью "ИНМИ" (ООО "ИНМИ") (РОССИЯ г. Москва) |
ОТ МП |
2 года |
Отчет позволяет оценить частоту использования эталонов в РФ.
Период исследований: 01.01.2020 - н.в.
Анализ проводится по ГЭТ, аттестованным эталонам или СИ, применяемым в качестве эталонов.
Отчет будет особенно полезен при осуществлении надзорной деятельности.
Входными фильтрами являются: минимальное количество поверок в год, год исследования (с функцией множественного выбора) и вид эталона(с функцией множественного выбора).
В отчете присутствуют перекрестные ссылки на иные отчеты.
Кто поверяет Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с управлением посредством мобильного устройства (INME-04)
| Наименование организации | Cтатус | Поверенные модификации | Кол-во поверок | Поверок в 2025 году | Первичных поверок | Периодических поверок | Извещений | Для юриков | Для юриков первичные | Для юриков периодические |
|---|
Стоимость поверки Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса цифровые с управлением посредством мобильного устройства (INME-04)
| Организация, регион | Стоимость, руб | Средняя стоимость |
|---|
Программное обеспечение
Приборы имеют внешнее программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и обработки информации, полученной в процессе проведения измерения.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
INME-04.1 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
1.1.1 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации и типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к задней панели регистратора давления.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в разделе 5.4 «Проведение измерений» Руководства по эксплуатации АСПД.941323.161РЭ.
Нормативные и технические документы
Нормативные документы, устанавливающие требования к средству измеренийПриказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6);
АСПД.941323.161ТУ «Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с управлением посредством мобильного устройства INME-04. Технические условия».
ПравообладательОбщество с ограниченной ответственностью «ИНМИ» (ООО «ИНМИ») ИНН 7722648178
Адрес юридического лица: 111024, г. Москва, ш. Энтузиастов, д. 6, оф. 205 Телефон: 8 (499) 346-03-39
E-mail: a.sergeev@pmtonline.ru
Web-сайт: www.inme.store
Изготовитель
Общество с ограниченной ответственностью «ИНМИ» (ООО «ИНМИ»)ИНН 7722648178
Адрес юридического лица: 111024, г. Москва, ш. Энтузиастов, д. 6, оф. 205
Адрес места осуществления деятельности: 117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28а Телефон: 8 (499) 346-03-39
E-mail: a.sergeev@pmtonline.ru
Web-сайт: www.inme.store
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт метрологической службы» (ФГБУ «ВНИИМС») Адрес юридического лица: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46Телефон: +7(495) 437-55-77, факс: +7(495) 437-56-66
E-mail: office@vniims.ru
Web-сайт: www.vniims.ru
Правообладатель
Общество с ограниченной ответственностью «ИНМИ» (ООО «ИНМИ») ИНН 7722648178Адрес юридического лица: 111024, г. Москва, ш. Энтузиастов, д. 6, оф. 205 Телефон: 8 (499) 346-03-39
E-mail: a.sergeev@pmtonline.ru
Web-сайт: www.inme.store
Принцип действия приборов основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления проводятся под управлением программного обеспечения, установленного на мобильное устройство пользователя, которое регулирует автоматическое надувание манжеты и циклы измерения. Результаты расчета отображаются на экране мобильного устройства, сохраняются в его памяти и передаются в информационные системы.
Приборы состоят из регистратора давления, манжеты компрессионной и программного обеспечения, установленного на мобильное устройство. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. Регистратор давления посредством функционального соединения (OTG-кабель) подключается к мобильному устройству (смартфону или планшету) и образует с ним медицинскую электрическую систему.
К настоящему типу приборов относится модель INME-04.1.
Общий вид приборов модели INME-04.1 представлен на рисунке 1.
Рисунок 1 - Общий вид приборов для измерений артериального давления и частоты пульса цифровых с управлением посредством мобильного устройства INME-04, мод. INME-04.1
Пломбирование приборов не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на корпус прибора не предусмотрено.
Заводской номер в виде цифрового обозначения наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к задней панели регистратора давления.
Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера указаны на рисунке 2.
Рисунок 2 - Места нанесения знака утверждения типа и заводского номера
В комплект поставки входят:
Таблица 5 — Комплект поставки 1
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Прибор для измерений артериального давления и частоты пульса цифровой с управлением посредством мобильного устройства INME-04 |
АСПД.941323.161.110 |
1 шт. |
|
Мобильное приложение «ИНМИ-ДАВЛЕНИЕ» (доступно для скачивания в GooglePlay) |
RUS.АСПД.00001 |
1 шт. |
|
Кабель USB А (вилка) - USB С (вилка) |
Покупное изделие |
1 шт. |
|
Кабель OTG USB А (розетка) - USB С (вилка) |
Покупное изделие |
1 шт. |
|
Манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см со скобой |
Покупное изделие, ООО «МЕДИКОМ», Россия |
1 шт. |
|
Чехол для хранения прибора |
АСПД.941323.161.200 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
АСПД.941323.161РЭ |
1 экз. |
|
Паспорт |
АСПД.941323.161ПС |
1 экз. |
|
Тара потребительская |
АСПД.941323.161.300 |
1 шт. |
Таблица 6 — Комплект поставки 2
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Прибор для измерений артериального давления и частоты пульса цифровой с управлением посредством мобильного устройства INME-04 |
АСПД.941323.161.110 |
1 шт. |
|
«Мобильное приложение «ИНМИ-ДАВЛЕНИЕ» (доступно для скачивания в GooglePlay) |
RUS.АСПД.00001 |
1 шт. |
|
Кабель USB А (вилка) - USB С (вилка) |
Покупное изделие |
1 шт. |
|
Кабель OTG USB А (розетка) - USB С (вилка) |
Покупное изделие |
1 шт. |
|
Манжета пневматическая взрослая большая 3242 см со скобой |
Покупное изделие, ООО «МЕДИКОМ», Россия |
1 шт. |
|
Чехол для хранения прибора |
АСПД.941323.161.200 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
АСПД.941323.161РЭ |
1 экз. |
|
Паспорт |
АСПД.941323.161ПС |
1 экз. |
|
Тара потребительская |
АСПД.941323.161.300 |
1 шт. |
Таблица 7 — Комплект поставки 3
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Прибор для измерений артериального давления и частоты пульса цифровой с управлением посредством мобильного устройства INME-04 |
АСПД.941323.161.110 |
1 шт. |
|
«Мобильное приложение «ИНМИ- ДАВЛЕНИЕ» (доступно для скачивания в GooglePlay) |
RUS.АСПД.00001 |
1 шт. |
|
Кабель USB А (вилка) - USB С (вилка) |
Покупное изделие |
1 шт. |
|
Кабель OTG USB А (розетка) - USB С (вилка) |
Покупное изделие |
1 шт. |
|
Манжета пневматическая взрослая плечевая средняя 22-32 см |
Покупное изделие, Dongguan Xubang Plastic TechnologyCo.,Ltd, Китай |
1 шт. |
|
Чехол для хранения прибора |
АСПД.941323.161.200 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
АСПД.941323.161РЭ |
1 экз. |
|
Паспорт |
АСПД.941323.161ПС |
1 экз. |
|
Тара потребительская |
АСПД.941323.161.300 |
1 шт. |
Таблица 8 — Комплект поставки 4
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Прибор для измерений артериального давления и частоты пульса цифровой с управлением посредством мобильного устройства INME-04 |
АСПД.941323.161.110 |
1 шт. |
|
«Мобильное приложение «ИНМИ-ДАВЛЕНИЕ» (доступно для скачивания в GooglePlay) |
RUS.АСПД.00001 |
1 шт. |
|
Кабель USB А (вилка) - USB С (вилка) |
Покупное изделие |
1 шт. |
|
Кабель OTG USB А (розетка) - USB С (вилка) |
Покупное изделие |
1 шт. |
|
Манжета пневматическая взрослая плечевая большая 32-42 см |
Покупное изделие, Dongguan Xubang Plastic TechnologyCo.,Ltd, Китай |
1 шт. |
|
Чехол для хранения прибора |
АСПД.941323.161.200 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
АСПД.941323.161РЭ |
1 экз. |
|
Паспорт |
АСПД.941323.161ПС |
1 экз. |
|
Тара потребительская |
АСПД.941323.161.300 |
1 шт. |
Таблица 2 -
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в компрессионной манжете, мм рт.ст. |
+3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
+5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Условия эксплуатации:
|
от +10 до +40 80 |
|
Напряжение питания, В |
5 |
|
Габаритные размеры регистратора давления (ДхШхВ), мм, не более |
180x90x60 |
|
Масса регистратора давления, г, не более |
500 |
Таблица 4 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
12500 |
|
Средний срок службы прибора, лет, не менее |
7 |